ТАМСУЛОЗИН АЛЬТЕР 0,4 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тамсулозин Алтер 0,4 мг пролонгированные таблетки ЕФГ

тамсулозин, гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тамсулозин Алтер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Тамсулозина Алтер
3. Как принимать Тамсулозин Алтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тамсулозина Алтер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тамсулозин Алтер и для чего он используется

Активным веществом этого препарата является тамсулозин. Это селективный антагонист альфа1А/1D-адренорецепторов. Он снижает тонус гладких мышц предстательной железы и мочеиспускательного канала, облегчая прохождение мочи через мочеиспускательный канал и облегчая мочеиспускание. Кроме того, он уменьшает ощущение срочности.

Тамсулозин используется у мужчин для лечения симптомов нижних мочевых путей, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Это симптомы такие как: затруднения при мочеиспускании (слабый поток мочи), капание, срочное мочеиспускание и частое мочеиспускание как днем, так и ночью.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Тамсулозина Алтер

Не принимайтеТамсулозин Алтер

• если вы аллергичнык тамсулозину или любому другому компонентуэтого препарата (указанному в разделе 6). Гиперчувствительность может проявляться как внезапное местное отекание мягких тканей тела (например, горла или языка), затруднение дыхания и/или зуд и кожная сыпь (ангиоэдем).
• если у вас есть тяжелые проблемы с печенью.
• если у вас есть головокружение, вызванное снижением артериального давления при изменении положения (сидение или стояние).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

• Необходимы регулярные медицинские осмотры для контроля за течением заболевания, которое вы лечите.
• Редко могут возникать обмороки во время приема тамсулозина, как и при приеме других препаратов этой группы. При первых симптомах головокружения или слабости вам следует сесть или лечь до тех пор, пока они не пройдут.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками.
• Если вы собираетесь подвергнуться или запланировали операцию на глазах из-за помутнения хрусталика (катаракты) или повышения давления в глазу (глаукомы). Пожалуйста, сообщите вашему офтальмологу, если вы ранее принимали, принимаете или планируете принимать тамсулозин. Специалист сможет принять необходимые меры предосторожности в отношении лекарств и хирургических методов.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям или подросткам младше 18 лет, поскольку он не работает в этой популяции.

Другие препараты и Тамсулозин Алтер

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Прием тамсулозина вместе с другими препаратами этой же группы (блокаторы альфа1-адренорецепторов) может привести к нежелательному снижению артериального давления.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы одновременно лечитесь препаратами, которые могут снижать выведение тамсулозина из организма (например, кетоконазол, эритромицин).

Прием Тамсулозина Алтер с пищей и напитками

Тамсулозин можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Тамсулозин не показан для использования у женщин.

У мужчин сообщалось о нарушении эякуляции (нарушение эякуляции). Это означает, что семя не выделяется через мочеиспускательный канал, а попадает в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или что объем эякулята снижается или отсутствует (эякуляторная недостаточность). Это явление безобидно.

Вождение и использование машин

Нет данных, которые бы указывали на то, что тамсулозин влияет на способность управлять транспортными средствами, использовать инструменты или работать с машинами. Однако вам следует учитывать, что могут возникать головокружения, в этом случае не следует выполнять действия, требующие внимания.

3. Как принимать Тамсулозин Алтер

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день. Тамсулозин можно принимать с пищей или без нее, желательно в одно и то же время суток.

Таблетку необходимо принимать целуюи не разламывать и не жевать. Таблетка разработана так, чтобы активное вещество, после приема таблетки, высвобождалось постепенно. Возможно, вы заметите остаток таблетки в ваших фекалиях. Нет риска потери эффективности, поскольку активное вещество уже было высвобождено.

Обычно тамсулозин назначается на длительные периоды времени. Эффекты на мочевой пузырь и мочеиспускание сохраняются во время длительного лечения тамсулозином.

Если вы считаете, что действие тамсулозина слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Тамсулозина Алтер

Прием слишком многих таблеток тамсулозина может привести к нежелательному снижению артериального давления и увеличению частоты сердечных сокращений, с ощущением обморока. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Тамсулозина Алтер

Если вы пропустили прием таблетки так, как это было рекомендовано, вы можете принять свою суточную дозу тамсулозина позже в течение того же дня. В случае, если вы пропустили дозу на один день, вы можете просто продолжать принимать свою суточную таблетку так, как это было назначено.

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Тамсулозином Алтер

Когда лечение тамсулозином прекращается преждевременно, могут возобновиться ваши первоначальные симптомы. Поэтому принимайте тамсулозин в течение всего времени, которое ваш врач назначил, даже если ваши симптомы исчезли. Проконсультируйтесь всегда с вашим врачом, если решите прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• головокружение, особенно при сидении или стоянии
• нарушение эякуляции (нарушение эякуляции). Это означает, что семя не выделяется через мочеиспускательный канал, а попадает в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или что объем эякулята снижается или отсутствует (эякуляторная недостаточность). Это явление безобидно.

Редкие(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• головная боль
• сердцебиение (сердечный ритм быстрее нормального и также ощутимый)
• снижение артериального давления, например, когда вы быстро встаете после сидения или лежания, иногда сопровождаемое головокружением
• насморк или заложенность носа (ринит)
• диарея, ощущение тошноты и рвоты, запор
• слабость (астения)
• кожная сыпь, зуд и крапивница (уртикария).

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 1 000 человек):

• обморок
• внезапное местное отекание мягких тканей тела (например, горла или языка), затруднение дыхания и/или зуд и кожная сыпь, часто как аллергическая реакция (ангиоэдем).

Частота не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• сухость во рту
• неясное зрение, нарушение зрения
• кровотечение из носа (эпистаксис)
• тяжелые кожные высыпания (эритема мультиформе, эксфолиативный дерматит)
• нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия), затруднение дыхания (диспноэ).

Если вы собираетесь подвергнуться операции на глазах из-за помутнения хрусталика (катаракты) или повышения давления в глазу (глаукомы), и уже принимаете или ранее принимали тамсулозин, во время операции зрачок может расшириться недостаточно, и радужная оболочка (окрашенная часть глаза) может стать вялой.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Тамсулозина Алтер

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Тамсулозина Алтер

• Активным веществом является гидрохлорид тамсулозина. Каждая таблетка содержит 0,4 мг гидрохлорида тамсулозина.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: макрогол, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная безводная кремнезем (Е-551), стеарат магния.

Покрытие: Опадри желтый (содержит гипромеллозу, диоксид титана (Е-171), макрогол и желтый оксид железа (Е-172)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Покрытые таблетки, круглые, двояковыпуклые, желтого цвета, с надписью «04» на одной из сторон.

Таблетки упаковываются в блистеры из полиамида/алюминия/ПВХ-алюминия в упаковках по 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Алтер, С.А.

К/ Матео Инурия 30

28036 Мадрид

Испания

Производитель

Адамед Фарма С.А.

ул. Маршалка Юзефа Пилсудского 5

Пабянице, 95-200

Польша

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Декабрь 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/).