ТАМСУЛОЗИН АЛЬТЕР 0,4 мг КАПСУЛЫ ТВЕРДЫЕ С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тамсулозин Алтер 0,4 мг твердые капсулы с модифицированным высвобождением ЕФГ

Гидрохлорид тамсулозина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

-Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

-Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

-Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тамсулозин Алтер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Тамсулозина Алтер
3. Как принимать Тамсулозин Алтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тамсулозина Алтер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тамсулозин Алтер и для чего он используется

Активным веществом Тамсулозина Алтер является тамсулозин. Это селективный антагонист адренергических рецепторов альфа1А/1Д. Он снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и мочеиспускательного канала, облегчая прохождение мочи через мочеиспускательный канал и облегчая мочеиспускание. Кроме того, он уменьшает ощущение срочности.

Тамсулозин Алтер 0,4 мг используется у мужчин для лечения симптомов нижних мочевых путей, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (доброкачественной гиперплазией предстательной железы), таких как: затруднения при мочеиспускании (слабый поток мочи), капание, срочное мочеиспускание и частое мочеиспускание как днем, так и ночью.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Тамсулозина Алтер

Не принимайтеТамсулозин Алтер

-Если вы аллергичны к тамсулозину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6). Аллергические симптомы могут проявляться как внезапное местное отекание мягких тканей тела (например, горла или языка), затруднение дыхания и/или зуд и кожная сыпь (ангиоэдема).

-Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью.

-Если у вас есть головокружение, вызванное снижением артериального давления при изменении положения (сидение или стояние).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Тамсулозина Алтер.

-Необходимы регулярные медицинские осмотры для контроля развития заболевания, которое вы лечите.

-Хотя редко, прием Тамсулозина Алтер может вызывать обмороки, и при симптомах головокружения и слабости вы должны сесть или лечь до тех пор, пока они не пройдут.

-Если у вас есть тяжелые проблемы с почками, проконсультируйтесь с вашим врачом.

-Если вы собираетесь пройти или запланировали операцию на глазах из-за катаракты или глаукомы. Пожалуйста, сообщите вашему офтальмологу, если вы принимаете, ранее принимали или собираетесь принимать Тамсулозин Алтер. Специалист сможет принять необходимые меры предосторожности в отношении лекарств и хирургических методов. Проконсультируйтесь с вашим врачом, должен ли вы отложить или временно прекратить прием этого лекарства, если собираетесь пройти операцию на глазах из-за катаракты или глаукомы.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям или подросткам младше 18 лет.

Прием Тамсулозина Алтер с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Прием Тамсулозина Алтер вместе с другими лекарствами из той же группы (антагонистами адренергических рецепторов альфа1) может привести к нежелательному снижению артериального давления.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы одновременно лечитесь лекарствами, которые могут уменьшить выведение тамсулозина из организма (например, кетоконазол, эритромицин).

Прием Тамсулозина Алтер с пищей и напитками

Тамсулозин Алтер следует принимать после завтрака или первого приема пищи в день.

Беременность, лактация и фертильность

Тамсулозин Алтер не показан для использования у женщин.

У мужчин сообщалось о нарушении эякуляции (нарушении эякуляции). Это означает, что семя не выделяется через мочеиспускательный канал, а попадает в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или что объем эякулята уменьшается или отсутствует (эякуляторная недостаточность). Этот феномен безобиден.

Вождение и использование машин

Нет данных о том, что Тамсулозин Алтер влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с инструментами и машинами. Однако следует учитывать, что могут возникать головокружения, и в этом случае не следует выполнять действия, требующие внимания.

3. Как принимать Тамсулозин Алтер

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу в день и должна приниматься после завтрака или первого приема пищи в день. Капсулу следует проглотить целиком и не разламывать и не жевать. Обычно Тамсулозин Алтер назначается на длительный период. Эффекты на мочевой пузырь и мочеиспускание сохраняются во время длительного лечения этим лекарством.

Если вы приняли больше Тамсулозина Алтер, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91.562.04.20, указав лекарство и количество, принятое.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Прием слишком многих капсул Тамсулозина Алтер может привести к нежелательному снижению артериального давления и увеличению частоты сердечных сокращений, с ощущением обморока.

Если вы забыли принять Тамсулозин Алтер

Если вы забыли принять лекарство после завтрака или первого приема пищи в день, вы можете сделать это позже в течение того же дня.

В случае, если вы пропустили дозу в течение дня, вы можете просто продолжить принимать свою ежедневную капсулу, как было назначено.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Тамсулозином Алтер

Когда лечение Тамсулозином Алтер прекращается преждевременно, могут возобновиться ваши первоначальные симптомы. Поэтому принимайте это лекарство в течение всего периода, который назначил ваш врач, даже если ваши симптомы исчезли. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если решите прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

• Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек)

-Головокружение, особенно при сидении или стоянии.

-Нарушение эякуляции (нарушение эякуляции). Это означает, что семя не выделяется через мочеиспускательный канал, а попадает в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или что объем эякулята уменьшается или отсутствует (эякуляторная недостаточность). Этот феномен безобиден.

• Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек)

-Боль в голове, сердцебиение (сердечный ритм более быстрый, чем обычно, и кроме того, он ощутим),снижение артериального давления, например, когда вы встаете быстро после сидения или лежания, иногда сопровождаемое головокружением, капанием или заложенностью носа (ринит),диарея, ощущение тошноты и рвоты, запор, слабость (астения), кожная сыпь, зуд и крапивница (уртикария).

• Очень редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

-Обморок и внезапное местное отекание мягких тканей тела (например, горла или языка), затруднение дыхания и/или зуд и кожная сыпь, часто как аллергическая реакция (ангиоэдема).

• Чрезвычайно редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

-Приапизм (не желаемая, длительная и болезненная эрекция, требующая немедленного медицинского лечения).

-Кожная сыпь, воспаление и пузырьки на коже и/или слизистых оболочках губ, глаз, рта, носовых проходов или гениталий (синдром Стивенса-Джонсона).

• Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

-Неприятное зрение

-Нарушение зрения

-Носовое кровотечение (эпистаксис)

-Тяжелые кожные высыпания (эритема мультиформе, эксфолиативный дерматит)

-Нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия), затруднение дыхания (диспноэ)

-Если вы собираетесь пройти операцию на глазах из-за катаракты или глаукомы, и принимаете или ранее принимали это лекарство, во время операции зрачок может недостаточно расшириться, и радужная оболочка (цветная часть глаза) может стать вялой.

-Сухость во рту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Тамсулозина Алтер

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставТамсулозина Алтер

• Активным веществом является гидрохлорид тамсулозина. Каждая твердая капсула с модифицированным высвобождением содержит 0,4 мг гидрохлорида тамсулозина.
• Другими компонентами являются альгинат натрия (Е401), сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1) (сополимер метакриловой кислоты типа С), дибегенат глицерина, мальтодекстрин, лаурилсульфат натрия, макрогол 6000, полисорбат 80 (Е433), гидроксид натрия (Е524), эмульсия симетикона 30% и коллоидный безводный диоксид кремния.

Компонентами капсулы являются желатина, оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е172) и диоксид титана (Е171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Тамсулозин Алтер выпускается в виде твердых капсул с модифицированным высвобождением. Капсулы оранжевого цвета и содержат гранулы белого или желтоватого цвета. Каждая упаковка содержит 30 капсул.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Алтер, С.А.

К/ Матео Инурия 30

28036 Мадрид

Испания

Производитель

Лаборатории Алтер, С.А.

К/ Матео Инурия 30

28036 Мадрид

Испания

Или

Bluepharma - Indústria Farmacêutica S.A.

Сан-Мартинью-ду-Бишпу

3045-016 Коимбра

Португалия

Дата последнего обновления этой инструкции:июль 2017 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.