ТАМСУЛОЗИН АЛМУС 0,4 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Прошу прочитать: информация для пользователя

Тамсулозин Алмус 0,4 мг пролонгированные таблетки EFG

Тамсулозин гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке.

Содержание листка

1. Что такое Тамсулозин Алмус и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Тамсулозина Алмус
3. Как принимать Тамсулозин Алмус
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тамсулозина Алмус
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тамсулозин Алмус и для чего он используется

Тамсулозин расслабляет мышцы в предстательной железе и мочевом тракте. Благодаря расслаблению мышц тамсулозин позволяет легче проходить моче и облегчает мочеиспускание. Кроме того, он уменьшает чувство срочности.

Тамсулозин используется у мужчин для облегчения мочевых симптомов, вызванных увеличением предстательной железы (доброкачественной гиперплазией предстательной железы). Эти симптомы могут включать трудности с мочеиспусканием (слабый поток), капание, срочность и необходимость часто мочиться как ночью, так и днем

2. Что вам нужно знать перед началом приема Тамсулозина Алмус

Не принимайте Тамсулозин Алмус, если:

• вы аллергичны (гиперчувствительны) к тамсулозину или любому другому компоненту Тамсулозина Алмус. Гиперчувствительность может проявляться как внезапное местное отекание мягких тканей тела (например, горла или языка), затруднение дыхания и/или зуд и кожная сыпь (ангиоэдем);
  • у вас есть снижение артериального давления при стоянии, которое вызывает головокружение или обморок;
  • у вас есть тяжелые проблемы с печенью.

Предостережения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны сТамсулозином Алмус, если:

• у вас есть головокружение или обморок, особенно после вставания. Тамсулозин может снижать артериальное давление, вызывая это. Вы должны лежать или сидеть до тех пор, пока симптомы не исчезнут;
• у вас есть тяжелые проблемы с почками, проконсультируйтесь с вашим врачом;
• вы собираетесь пройти глазную операцию из-за катаракты. Может возникнуть глазное заболевание, называемое синдромом флакцидности радужной оболочки во время операции (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Пожалуйста, сообщите вашему офтальмологу, если вы принимаете или ранее принимали тамсулозин. Специалист сможет принять необходимые меры предосторожности в отношении лекарства и хирургической техники. Проконсультируйтесь с вашим врачом, должен ли вы отложить или временно прекратить прием этого лекарства, если собираетесь пройти эту операцию.

Необходимы регулярные медицинские осмотры для мониторинга развития заболевания, на которое вы лечитесь.

Вы можете заметить остатки таблеток в ваших фекалиях. Поскольку активное вещество таблетки уже было высвобождено, нет риска того, что таблетка будет менее эффективной.

Применение Тамсулозина Алмус с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Другие лекарства могут влиять на тамсулозин. Эти лекарства, в свою очередь, могут влиять на эффективность тамсулозина. Тамсулозин может взаимодействовать с:

• Диклофенаком, обезболивающим и противовоспалительным лекарством. Это лекарство может ускорить выведение тамсулозина из организма, сокращая время его эффективности.
• Варфарином, лекарством для предотвращения свертывания крови. Это лекарство может ускорить выведение тамсулозина из организма, сокращая время его эффективности.
• Другимиблокаторами альфа-адренорецепторов. Комбинация может привести к снижению артериального давления, вызывая головокружение.

Применение Тамсулозина Алмус с пищей и напитками

Тамсулозин можно принимать независимо от приема пищи.

Вождение и использование машин

Нет данных о том, что тамсулозин влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Вы должны учитывать, что тамсулозин может вызывать головокружение. Вы можете управлять транспортными средствами или работать с машинами только если чувствуете себя хорошо.

3. Как принимать Тамсулозин Алмус

Следуйте точно инструкциям по применению Тамсулозина Алмус, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Нормальная дозасоставляет 1 таблетку в день. Вы можете принимать тамсулозин с пищей или без нее, желательно в одно и то же время каждый день.

Таблетку необходимо проглотить целую. Важно не разламывать и не жевать таблетку, поскольку это может повлиять на эффективность тамсулозина.

Тамсулозин не показан детям.

Если вы приняли больше Тамсулозина Алмус, чем положено

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы приняли больше тамсулозина, чем положено, ваше артериальное давление может突然 снизиться. Вы можете испытывать головокружение, слабость, рвоту, диарею и обморок. Лежите, чтобы минимизировать эффекты низкого артериального давления, и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы пропустили прием Тамсулозина Алмус

Если вы пропустили прием Тамсулозина Алмус, как было рекомендовано, вы можете принять дозу позже в тот же день. В случае, если вы пропустили дозу за день, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Тамсулозином Алмус

Когда лечение тамсулозином прекращается преждевременно, могут вернуться ваши первоначальные симптомы. Поэтому принимайте Тамсулозин Алмус в течение всего времени, которое ваш врач назначил, даже если ваши симптомы исчезли. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если решите прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Тамсулозин Алмус может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редко возникают серьезные побочные реакции. Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете тяжелую аллергическую реакцию, вызывающую отек лица или горла(ангиоэдем).

Частые(могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

Головокружение • Аномальная эякуляция.

Нечастые(могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

Головная боль • Чувствительный сердечный ритм (пальпитация) • Снижение артериального давления при стоянии, вызывающее головокружение или обморок (ортостатическая гипотония) • Отек и раздражение носа (ринит) • Запор • Диарея • Тошнота • Рвота • Сыпь • Крапивница (уртикария) • Чувство слабости (астения).

Редкие(могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

Обморок (синкоп).

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов):

Боль в эрекции (приапизм) • Тяжелое заболевание с пузырями на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона).

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

Аномальный сердечный ритм • Нерегулярный сердечный ритм • Более быстрый сердечный ритм • Затруднение дыхания • Сухость во рту.

Во время глазной операции может возникнуть заболевание, называемое синдромом флакцидности радужной оболочки (СФРО): зрачок может плохо расширяться, и радужная оболочка (цветная часть глаза) может стать флакцидной во время операции. Для более подробной информации см. раздел 2, Будьте особенно осторожны.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Тамсулозина Алмус

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте Тамсулозин Алмус после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Тамсулозина Алмус 0,4 мг

• Активное вещество - 0,400 мг гидрохлорида тамсулозина, эквивалентного 0,367 мг тамсулозина.
• Другие компоненты: Внутренняя таблетка: микрокристаллическая целлюлоза, гипромелоза, карбомер, коллоидный анидрид кремнезема, оксид железа красный (E172), стеарат магния. Внешняя таблетка: микрокристаллическая целлюлоза, гипромелоза, карбомер, коллоидный анидрид кремнезема, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Тамсулозин Алмус выпускается в виде круглых белых таблеток с надписью "T9SL" на одной стороне и "0,4" на другой.

Таблетки упакованы в контейнеры по 10, 18, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 и 100 штук.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Алмус Фармацевтика, С.А.У.

Мари Кюри, 54

08840 Виладеканс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es

Производитель:

Синтон Хиспания, С.Л.

Кастельо, 1

Полигон Лас-Салинас

08830 Сант-Бой-де-Льобрегат

Испания

Синтон Б.В.

Микровег 22,

6545 СМ Неймеген

Нидерланды

Дата последнего пересмотра этого листка:Декабрь 2013

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.