Эта страница содержит общую информацию. За персональной консультацией обратитесь к врачу. При тяжелых симптомах звоните в службу экстренной помощи.

Инструкция по применению ТАЛЦ 80 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ-РУЧКЕ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Талтз 80мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

иксекизумаб

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

Что такое Талтз и для чего он используется
Что вам нужно знать перед началом использования Талтза
Как использовать Талтз
Возможные побочные эффекты
Хранение Талтза
Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Талтз и для чего он используется

Талтз содержит активное вещество иксекизумаб.

Талтз используется для лечения воспалительных заболеваний, описанных ниже:

Псориаз в виде бляшек у взрослых
Псориаз в виде бляшек у детей от 6 лет и с весом тела не менее 25 кг и у подростков
Псориатический артрит у взрослых
Анкилозирующий спондилит у взрослых
Нерадиографическая аксиальная спондилоартрит у взрослых

Иксекизумаб относится к группе лекарств, называемых ингибиторами интерлейкинов (IL). Это лекарство действует путем блокирования активности белка, называемого IL-17A, который способствует псориазу и воспалительным заболеваниям суставов и позвоночника.

Псориаз в виде бляшек

Талтз используется для лечения кожного заболевания, известного как "псориаз в виде бляшек" у взрослых и у детей от 6 лет с весом тела не менее 25 кг и у подростков с заболеванием средней или тяжелой степени. Талтз снижает симптомы и признаки заболевания.

Использование Талтза принесет вам пользу, поскольку оно улучшает внешний вид кожных поражений и снижает симптомы, такие как шелушение, зуд и боль.

Псориатический артрит

Талтз используется для лечения заболевания, известного как "псориатический артрит" у взрослых, которое является воспалительным заболеванием суставов, часто сопровождающимся псориазом. Если вы страдаете псориатическим артритом, вам будут назначены другие лекарства. Если вы не достаточно хорошо реагируете на эти лекарства или не можете их переносить, вам будет назначен Талтз для снижения симптомов и признаков заболевания. Талтз можно использовать самостоятельно или в сочетании с другим лекарством, называемым метотрексатом.

Использование Талтза принесет вам пользу, снижая симптомы и признаки заболевания, улучшая физическую функцию (способность выполнять повседневные действия) и замедляя повреждение суставов.

Аксиальная спондилоартрит

Талтз используется для лечения взрослых с воспалительным заболеванием, которое в основном поражает позвоночник и вызывает воспаление суставов позвоночника, называемое аксиальной спондилоартритом. Если заболевание видимо на рентгеновских снимках, оно называется "анкилозирующий спондилит или радиографическая аксиальная спондилоартрит"; если оно возникает у пациентов без видимых признаков на рентгеновских снимках, оно называется "нерадиографическая аксиальная спондилоартрит". Если у вас аксиальный спондилоартрит, вам будут назначены другие лекарства. Если вы не достаточно хорошо реагируете на эти лекарства, вам будет назначен Талтз для снижения симптомов и признаков заболевания, снижения воспаления и улучшения физической функции.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Талтза

Не используйте Талтз

если вы аллергичны к иксекизумабу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6). Если вы считаете, что можете быть аллергичны, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием Талтза.
если у вас есть какая-либо инфекция, которую ваш врач считает важной (например, активный туберкулез).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Талтза:

если у вас сейчас есть инфекция или если вы страдаете повторяющимися или длительными инфекциями.
если у вас есть воспалительное заболевание кишечника, называемое болезнью Крона.
если у вас есть воспаление толстой кишки, называемое язвенным колитом.
если вы получаете другое лечение псориаза (например, иммунодепрессанты или фототерапия с ультрафиолетовым светом) или псориатического артрита.

Воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит)

Прекратите использовать Талтз и сообщите вашему врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите спазмы в животе и боли, диарею, потерю веса или кровь в стуле (любой признак проблем с кишечником).

Если вы не уверены, что находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед использованием Талтза.

Следите за появлением инфекций и аллергических реакций

Талтз может потенциально вызывать серьезные побочные эффекты, включая инфекции и аллергические реакции. Вы должны следить за появлением признаков этих заболеваний во время использования Талтза.

Прекратите лечение Талтзом и сообщите вашему врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой признак серьезной инфекции или аллергической реакции. Эти признаки указаны в разделе 4 "Серьезные побочные эффекты".

Дети и подростки

Не используйте это лекарство для лечения псориаза в виде бляшек у детей младше 6 лет, поскольку оно не было изучено в этой возрастной группе.

Не используйте это лекарство для лечения псориатического артрита у детей и подростков младше 18 лет, поскольку оно не было изучено в этой возрастной группе.

Другие лекарства и Талтз

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре:

если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.
если вы были недавно вакцинированы или будете вакцинированы. Некоторые типы вакцин не должны быть введены во время использования Талтза.

Беременность и лактация

Если вы беременны, считаете, что можете быть беременны или планируете стать беременны, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства. Предпочтительно избегать использования Талтза во время беременности. Неизвестно, как это лекарство влияет на беременных женщин. Если вы женщина детородного возраста, рекомендуется избегать беременности и использовать подходящий метод контрацепции во время использования Талтза и не менее 10 недель после последней дозы Талтза.

Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства. Вы и ваш врач должны решить, можете ли вы кормить грудью или использовать Талтз. Вы не должны делать и то, и другое одновременно.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что Талтз повлияет на вашу способность водить или использовать машины.

Талтз содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 80 мг дозы; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как использовать Талтз

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Талтз вводится путем инъекции под кожу (подкожная инъекция). Вы и ваш врач или медсестра должны решить, должны ли вы сами вводить Талтз.

Для использования у детей с весом тела 25-50 кг доза 40 мг иксекизумаба должна быть приготовлена и введена квалифицированным медицинским специалистом.

Используйте предварительно заполненный шприц Талтз 80 мг только у детей, которым требуется доза 80 мг и которые не требуют приготовления дозы.

Важно, чтобы вы не пытались вводить лекарство, пока не будете обучены, как это делать, вашим врачом или медсестрой. Опекун также может быть тем, кто введет вам инъекцию Талтза, если он был обучен правильно.

Используйте какой-либо метод напоминания, такой как заметки в календаре или планировщике, чтобы помочь вам вспомнить, когда у вас следующая доза, и избежать пропусков или повторных доз.

Талтз - это долгосрочное лечение. Ваш врач или медсестра будут периодически проверять состояние вашего заболевания, чтобы убедиться, что лечение имеет желаемый эффект.

Каждый шприц содержит дозу Талтза (80 мг). Каждый шприц обеспечивает только одну дозу. Шприц не должен быть встряхнут.

Внимательно прочитайте "Инструкции по использованию" шприца перед использованием Талтза.

Какой дозы Талтза следует вводить и в течение какого времени

Ваш врач объяснит, какой дозы Талтза вам нужно и в течение какого времени.

Псориаз в виде бляшек у взрослых

Первая доза составляет 160 мг (2 шприца по 80 мг каждый) путем подкожной инъекции. Эта доза может быть введена вашим врачом или медсестрой.
После первой дозы вы будете использовать дозу 80 мг (1 шприц) на 2-й, 4-й, 6-й, 8-й, 10-й и 12-й неделе. После 12-й недели вы будете использовать дозу 80 мг (1 шприц) каждые 4 недели.

Псориаз в виде бляшек у детей (6 лет и старше и весом тела не менее 25 кг) и у подростков.

Рекомендуемая доза, вводимая путем подкожной инъекции у детей, основана на следующих категориях веса:

Вес тела ребенка	Рекомендуемая начальная доза(неделя0)	Рекомендуемая доза каждые 4недели(Q4W)после этого
Более 50 кг	160 мг (2 шприца)	80 мг (1 шприц)
25-50 кг	80 мг (1 шприц)	40 мг (требует приготовления дозы)

Дозы 40 мг иксекизумаба должны быть приготовлены и введены квалифицированным медицинским специалистом с использованием коммерческих предварительно заполненных шприцев Талтз 80 мг/1 мл.

Используйте предварительно заполненный шприц Талтз 80 мг только у детей, которым требуется доза 80 мг. Не используйте предварительно заполненный шприц Талтз 80 мг для приготовления дозы 40 мг.

Не рекомендуется использовать Талтз у детей с весом тела менее 25 кг.

Псориатический артрит

Для пациентов с псориатическим артритом, которые также страдают псориазом в виде бляшек средней или тяжелой степени:

Первая доза составляет 160 мг (2 шприца по 80 мг каждый) путем подкожной инъекции. Эта доза может быть введена вашим врачом или медсестрой.
После первой дозы вы будете использовать дозу 80 мг (1 шприц) на 2-й, 4-й, 6-й, 8-й, 10-й и 12-й неделе. После 12-й недели вы будете использовать дозу 80 мг (1 шприц) каждые 4 недели.

Для остальных пациентов с псориатическим артритом

Первая доза составляет 160 мг (2 шприца по 80 мг каждый) путем подкожной инъекции. Эта доза может быть введена вашим врачом или медсестрой.
После первой дозы вы будете использовать дозу 80 мг (1 шприц) каждые 4 недели.

Аксиальный спондилоартрит

Рекомендуемая доза составляет 160 мг (2 шприца по 80 мг каждый) путем подкожной инъекции на 0-й неделе, за которой следует доза 80 мг (1 шприц) каждые 4 недели.

Если вы использовали больше Талтза, чем должно быть

Если вы получили больше Талтза, чем должно быть, или доза была введена раньше, чем было указано, сообщите вашему врачу.

Если вы пропустили использование Талтза

Если вы пропустили инъекцию Талтза, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы прекратите лечение Талтзом

Не должны прекращать использование Талтза без предварительной консультации с вашим врачом. Если вы прекратите лечение, симптомы псориаза или псориатического артрита могут возобновиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Серьезные побочные эффекты

Прекратите лечение Талтзом и проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов. Ваш врач решит, следует ли возобновить лечение и когда:

Возможная серьезная инфекция(может поражать до 1 из 100 человек) - признаки могут включать:

лихорадка, симптомы гриппа, ночная потливость
чувство усталости или трудности с дыханием, постоянный кашель
болезненная, красная или горячая кожа, или болезненная кожная сыпь с пузырями

Серьезная аллергическая реакция(может поражать до 1 из 1000 человек) - признаки могут включать:

трудности с дыханием или глотанием
низкое кровяное давление, которое может вызвать головокружение или легкое головокружение
отек лица, губ, языка или горла
сильный зуд кожи, сопровождаемый сыпью или крапивницей

Другие сообщенные побочные эффекты:

Очень часто(могут поражать более 1 из 10 человек)

инфекции верхних дыхательных путей с симптомами, такими как боль в горле и заложенность носа.
реакции в месте инъекции (например, покраснение кожи, боль).

Часто(могут поражать до 1 из 10 человек)

тошнота.
грибковые инфекции, такие как стоп-тinea.
боль в задней части горла.
язвы во рту, на коже и на слизистых оболочках (герпес простой, мукокутанный).

Не часто(могут поражать до 1 из 100 человек)

белые поражения во рту (оральная кандидоз).
грипп.
заложенность носа.
бактериальная инфекция кожи.
крапивница.
слезотечение, зуд, покраснение и отек глаз (конъюнктивит).
признаки низкого уровня белых кровяных клеток в крови, такие как лихорадка, боль в горле или язвы во рту, вызванные инфекцией (нейтропения).
низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
экзема.
сыпь.
быстрое воспаление тканей шеи, лица, рта или горла (ангиоэдем).
спазмы в животе и боль, диарея, потеря веса или кровь в стуле (признаки проблем с кишечником).

Редко(могут поражать до 1 из 1000 человек)

грибковая инфекция пищевода (эзофагеальная кандидоз)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Талтза

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке шприца и упаковке после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в холодильнике (2-8°C). Не замораживайте. Не толкайте в заднюю часть холодильника.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Талтз можно оставить вне холодильника до 5 дней при температуре не выше 30°C.

Не используйте это лекарство, если вы заметите, что шприц поврежден или лекарство кажется мутным, явно коричневым или имеет частицы внутри.

Это лекарство предназначено для одноразового использования.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию. Спросите вашего врача, фармацевта или медсестру, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Талтца

Активное вещество - ixekizumab.

Каждая предзагруженная ручка содержит 80 мг ixekizumab в 1 мл раствора.

Другие компоненты - сахароза, полисорбат 80, вода для инъекций. Кроме того, может быть добавлен гидроксид натрия для коррекции pH.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Талтц - раствор в прозрачной стеклянной шприце. Его цвет может варьироваться от прозрачного до слегка желтого.

Шприц вставлен в одноразовую ручку для одной дозы.

Упаковки по 1, 2, 3 предзагруженных ручки. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited, Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ирландия.

Производитель

Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Италия.

Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Бельгия/Белгие/Бельгия

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Тел.: + 32-(0)2 548 84 84

Литва

Eli Lilly Lietuva

Тел.: +370 (5) 2649600

Болгария

Ели Лили България ЕООД - София

Тел.: + 359 2 491 41 40

Люксембург/Люксбург

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Тел.: + 32-(0)2 548 84 84

Чешская Республика

ELI LILLY ČR, s.r.o.

Тел.: + 420 234 664 111

Венгрия

Lilly Hungária Kft.

Тел.: + 36 1 328 5100

Дания

Eli Lilly Danmark A/S

Тел.: +45 45 26 60 00

Мальта

Charles de Giorgio Ltd.

Тел.: + 356 25600 500

Германия

Lilly Deutschland GmbH

Тел.: + 49-(0) 6172 273 2222

Нидерланды

Eli Lilly Nederland B.V.

Тел.: + 31-(0) 30 60 25 800

Эстония

Eli Lilly Nederland B.V.

Тел.: +372 6 817 280

Норвегия

Eli Lilly Norge A.S.

Тел.: + 47 22 88 18 00

Греция

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.

Тел.: +30 210 629 4600

Австрия

Eli Lilly Ges.m.b.H.

Тел.: + 43-(0) 1 711 780

Испания

Lilly S.A.

Тел.: + 34-91 663 50 00

Польша

Eli Lilly Polska Sp. z o.o.

Тел.: +48 22 440 33 00

Франция

Lilly France

Тел.: +33-(0) 1 55 49 34 34

Португалия

Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda

Тел.: + 351-21-4126600

Хорватия

Eli Lilly Hrvatska d.o.o.

Тел.: +385 1 2350 999

Румыния

Eli Lilly România S.R.L.

Тел.: + 40 21 4023000

Ирландия

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Тел.: + 353-(0) 1 661 4377

Словения

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.

Тел.: +386 (0)1 580 00 10

Исландия

Icepharma hf.

Тел.: + 354 540 8000

Словакия

Eli Lilly Slovakia s.r.o.

Тел.: + 421 220 663 111

Италия

Eli Lilly Italia S.p.A.

Тел.: + 39- 055 42571

Финляндия

Oy Eli Lilly Finland Ab

Тел.: + 358-(0) 9 85 45 250

Кипр

Phadisco Ltd

Тел.: +357 22 715000

Швеция

Eli Lilly Sweden AB

Тел.: + 46-(0) 8 7378800

Латвия

Eli Lilly (Suisse) S.A Parstavnieciba Latvija

Тел.: +371 67364000

Великобритания (Северная Ирландия)

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Тел.: + 353-(0) 1 661 4377

Дата последнего обзора этой инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/, и на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Инструкции по применению

Талтц 80 мг раствор для инъекций в предзагруженной ручке

ixekizumab

Устройство для самоинъекции с белым корпусом и зелеными деталями, показывающее прозрачное окно и боковую кнопку активации

Перед использованием предзагруженной ручки:

Важные моменты, которые необходимо знать

Перед использованием предзагруженной ручки Талтца прочитайте эти инструкции и следуйте всем шагам тщательно. Сохраните инструкции по применению и перечитайте их, если необходимо.

Предзагруженная ручка содержит 1 дозу Талтца. Предзагруженная ручка предназначена для одноразового использования.
Предзагруженная ручка не должна быть встряхнута.
Предзагруженная ручка содержит стеклянные детали. Обращайтесь с ней осторожно. Если она упадет на твердую поверхность, не используйте ее. Используйте новую предзагруженную ручку для своей инъекции.

Ваш врач, фармацевт или медсестра могут помочь вам решить, какой место инъекции лучше всего подходит для ваших доз.

Прочитайте инструкцию по применению Талтца, которая находится внутри этой упаковки, чтобы узнать больше о вашем лекарстве.

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Перед использованием Талтца в предзагруженной ручке прочитайте и следуйте тщательно всем шагам инструкций.

Ручка для инъекции с кнопкой, блокирующим кольцом, символами и прозрачной базой, показывающей лекарство и конец иглы


1	ПОДГОТОВЬТЕ ИНЬЕКЦИЮ
1а	Выньте предзагруженную ручку из холодильника.Оставьте крышку на базе до тех пор, пока не будете готовы сделать инъекцию. Подождите 30 минут, чтобы предзагруженная ручка достигла комнатной температуры перед использованием. НЕиспользуйте никакие источники тепла для повышения температуры лекарства, такие как микроволновая печь, горячая вода или прямой солнечный свет.

1б	Соберите необходимые предметы для инъекции: 1 салфетка с алкоголем 1 ватный шарик или марля 1 контейнер для острых предметов для утилизации предзагруженных ручек


1в		Осмотрите предзагруженную ручку.Проверьте этикетку. Убедитесь, что название Талтца указано на этикетке. Лекарство внутри должно быть прозрачным. Цвет может варьироваться от прозрачного до слегка желтого. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕпредзагруженную ручку и утилизируйте ее, как указано ниже, в следующих случаях: Срок годности истек. Она кажется поврежденной. Лекарство мутное, явно коричневое или содержит мелкие частицы.

1г	Мойте руки перед инъекцией лекарства.

1д		Выберите место инъекции. Можно вводить в живот (пупочную область), в бедро или в заднюю часть руки. Для инъекции в руку может потребоваться помощь другого человека. НЕвводите в области, где кожа болезненна, синяя, красная или твердая, или где есть шрамы или растяжки. НЕвводите в область, расположенную в пределах 2,5 см вокруг пупка. ЧЕРЕДУЙТЕместо инъекции. НЕвводите всегда в одно и то же место. Например, если ваша последняя инъекция была в левом бедре, ваша следующая инъекция должна быть в правом бедре, в животе или в задней части любой руки.


1е	Подготовьте свою кожу. Очистите кожу салфеткой с алкоголем. Дайте месту инъекции высохнуть естественным образом перед введением лекарства.

2	ВВЕДИТЕ

2а		Убедитесь, что блокирующее кольцо находится в блокированном положении. Оставьте крышку на базе до тех пор, пока не будете готовы сделать инъекцию. НЕтрогайте иглу. Отвинтите крышку базы. Отбросьте крышку базы в мусор. Вам не нужно будет снова надевать крышку базы - это может повредить иглу или причинить случайный вред.

2б		Поместите прозрачную базу плотно на свою кожу.


2в		Держите базу на коже и затем поверните блокирующее кольцо в положение разблокировки.Теперь вы готовы сделать инъекцию.

2г		Нажмите зеленую кнопку инъекции.Вы услышите громкий щелчок. Продолжайте держать прозрачную базу плотно на своей коже.Вы услышите второй громкий щелчок через 5-10 секунд после первого. Второй громкий щелчок указывает на то, что инъекция завершена. Вы увидите серый поршень в верхней части прозрачной базы. Удалите ручку из кожи. Нажмите на место инъекции ватным шариком или марлей. НЕтрите место инъекции, так как это может вызвать синяки. Вы можете немного кровоточить. Это нормально.

3	ЗАВЕРШИТЕ

3а		Утилизируйте предзагруженную ручку. НЕнадевайте снова крышку базы. Утилизируйте предзагруженную ручку в контейнер для острых предметов или как указал ваш врач, фармацевт или медсестра.
При утилизации предзагруженной ручки и контейнера для острых предметов:
Утилизируйте ручку в контейнере для острых предметов или как указал ваш врач, фармацевт или медсестра. Не перерабатывайте контейнер для острых предметов, когда он заполнен. Спросите у вашего врача, фармацевта или медсестры, что делать с лекарствами, которые вы больше не будете использовать.
Рекомендации по безопасности
Если у вас есть вопросы или вам нужна помощь с предзагруженной ручкой, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Если у вас проблемы со зрением, НЕиспользуйте предзагруженную ручку без помощи обученного человека.
Держите предзагруженную ручку вне досягаемости и поля зрения детей.
Если у вас нет контейнера для острых предметов, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой о том, где можно получить его.

Часто задаваемые вопросы

В	Что происходит, если я вижу пузырьки воздуха в моей предзагруженной ручке?
О	Это нормально, если иногда в предзагруженной ручке есть пузырьки воздуха. Талтц вводится под кожу (подкожная инъекция). При этом типе инъекции пузырьки воздуха не являются проблемой. Они не повредят вам и не повлияют на вашу дозу.

В	Что происходит, если на кончике иглы есть капля жидкости, когда я снимаю крышку базы?
О	Капля жидкости на кончике иглы не является необычной. Она не повредит вам и не повлияет на вашу дозу.

В	Что происходит, если я разблокирую предзагруженную ручку и нажимаю зеленую кнопку инъекции до того, как сниму крышку базы?
О	Не снимайте крышку базы. Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

В	Нужно ли мне держать кнопку инъекции нажатой до тех пор, пока инъекция не будет завершена?
О	Это не обязательно, но может помочь вам держать предзагруженную ручку стабильно и плотно на вашей коже.

В	Что происходит, если игла не возвращается после инъекции?
О	Не трогайте иглу и не надевайте снова крышку базы. Поместите предзагруженную ручку в контейнер, защищенный от проколов, для острых предметов. Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

В	Что происходит, если я слышу более 2 щелчков во время инъекции? - 2 громких щелчка и 1 тихий. Завершена ли инъекция?
О	Некоторые пациенты могут услышать тихий щелчок прямо перед вторым громким щелчком. Это нормально. Не удаляйте предзагруженную ручку из кожи до тех пор, пока не услышите второй громкий щелчок.

В	Как я узнаю, когда инъекция завершена?
О	После нажатия зеленой кнопки инъекции вы услышите 2 громких щелчка. Второй щелчок указывает на то, что инъекция завершена. Вы увидите серый поршень в верхней части прозрачной базы.

В	Что происходит, если предзагруженная ручка оставлена при комнатной температуре более 30 минут?
О	Если необходимо, предзагруженная ручка может быть оставлена вне холодильника при температуре не выше 30°C в течение максимум 5 дней, если она защищена от прямого солнечного света. Талтц должен быть утилизирован, если он не используется в течение 5 дней при комнатной температуре.

Чтобы узнать больше о вашем лекарстве, прочитайте полные инструкции по применению и инструкцию по применению Талтца внутри этой упаковки.

ТАЛЦ 80 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ-РУЧКЕ