ТАДАЛАФИЛ ТАРБИС 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Тадалафил Тарбис 10 мг, покрытые пленкой таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Тадалафил Тарбис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Тадалафила Тарбис
3. Как принимать Тадалафил Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тадалафила Тарбис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тадалафил Тарбис и для чего он используется

Тадалафил Тарбис 10 мг показан для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин. Это происходит, когда мужчина не может получить или поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительной сексуальной активности. Тадалафил продемонстрировал значительное улучшение способности к поддержанию эрекции.

Тадалафил Тарбис содержит активное вещество тадалафил, которое относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5. После сексуальной стимуляции тадалафил помогает расслабить кровеносные сосуды в пенисе, позволяя увеличить приток крови к пенису. В результате улучшается эректильная функция. Тадалафил Тарбис не поможет, если у вас нет эректильной дисфункции.

Важно предупредить вас, что Тадалафил Тарбис не эффективен, если нет сексуальной стимуляции. Следовательно, вы и ваш партнер должны стимулировать друг друга так же, как если бы вы не принимали лекарство от эректильной дисфункции.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Тадалафила Тарбис

Не принимайте Тадалафил Тарбис, если:

• вы аллергичны к активному веществу или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

• вы принимаете любые нитраты или доноры оксида азота, такие как нитрит амила. Это группа лекарств, используемых для лечения стенокардии. Было обнаружено, что тадалафил увеличивает эффекты этих лекарств. Если вы принимаете любой нитрат или не уверены, скажите об этом вашему врачу.

• у вас есть серьезное заболевание сердца или вы недавно перенесли инфаркт миокарда в течение последних 90 дней.

• вы недавно перенесли инсульт в течение последних 6 месяцев.

• у вас низкое или не контролируемое высокое кровяное давление.

• вы когда-либо испытывали потерю зрения из-за неартериальной передней ишемической оптической нейропатии (НАИОН), заболевания, описываемого как "инфаркт глаза".

• вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения легочной гипертензии и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии. Ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5, такие как тадалафил, показали увеличение гипотензивного эффекта этого лекарства. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Тадалафила Тарбис.

Будьте осведомлены, что сексуальные отношения могут представлять риск для пациентов с сердечными проблемами из-за дополнительной нагрузки на сердце. Если у вас есть сердечная проблема, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прежде чем принимать таблетки, сообщите вашему врачу, если у вас:

• серповидно-клеточная анемия (анормальность красных кровяных клеток).
• множественная миелома (рак костного мозга).
• лейкоз (рак кровяных клеток).
• любая деформация пениса.
• серьезная печеночная проблема.
• серьезная почечная проблема.

Неизвестно, эффективен ли Тадалафил Тарбис у пациентов, которые прошли:

• операцию в области таза.
• хирургическое вмешательство, при котором была удалена вся или часть простаты и были разрезаны нервы простаты (радикальная простатэктомия без сохранения нейроваскулярных пучков).

Если вы испытываете внезапную потерю зрения или ваше зрение искажено или ослаблено во время приема Тадалафила Тарбис, прекратите принимать это лекарство и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Было обнаружено, что некоторые пациенты, принимающие тадалафил, испытывают внезапную потерю или уменьшение слуха. Хотя неизвестно, связано ли это явление напрямую с тадалафилом, если вы испытываете внезапную потерю или уменьшение слуха, прекратите принимать Тадалафил Тарбис и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Тадалафил Тарбис не предназначен для использования у женщин.

Дети и подростки

Тадалафил Тарбис не должен использоваться у детей и подростков моложе 18 лет.

Использование Тадалафила Тарбис с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не принимайте Тадалафил Тарбис, если вы уже принимаете нитраты.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Тадалафилом Тарбис или могут быть затронуты им. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• альфа-блокатор (используемый для лечения высокого кровяного давления или симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией простаты).
• другие лекарства для лечения высокого кровяного давления.
• риоцигуат.
• ингибитор 5-альфа-редуктазы (используемый для лечения доброкачественной гиперплазии простаты).
• лекарства, такие как таблетки кетоконазола (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ или СПИДа.
• фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (антиконвульсанты).
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол.
• другие методы лечения эректильной дисфункции.

Употребление Тадалафила Тарбис с напитками и алкоголем

Информация об эффекте алкоголя приведена в разделе 3. Грейпфрутовый сок может повлиять на эффективность Тадалафила Тарбис и должен использоваться с осторожностью. Проконсультируйтесь с вашим врачом для получения дополнительной информации.

Фертильность

У собак, леченных тадалафилом, была обнаружена уменьшение производства спермы яичками. У некоторых мужчин была обнаружена уменьшение количества спермы. Вряд ли эти эффекты приведут к бесплодию.

Вождение и использование машин

Некоторые мужчины, принимавшие тадалафил во время клинических испытаний, испытывали головокружение. Проверьте тщательно, как вы реагируете на прием таблеток, прежде чем водить машину или использовать машины.

Тадалафил Тарбис содержит лактозу:

Если у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Тадалафил Тарбис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Таблетки Тадалафила Тарбис предназначены для перорального приема только у мужчин. Проглотите таблетку целиком с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с или без еды.

Рекомендуемая начальная дозасоставляет одну таблетку 10 мг перед сексуальной активностью. Если эффект этой дозы слишком слаб, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг. Таблетки Тадалафила Тарбис принимаются перорально.

Когда вы принимаете Тадалафил Тарбис, вы можете начать сексуальную активность через至少 30 минут после приема таблетки.

Тадалафил Тарбис может быть эффективен до 36 часов после приема таблетки.

Не принимайте Тадалафил Тарбис более одного раза в день. Тадалафил Тарбис 10 и 20 мг используются перед ожидаемой сексуальной активностью и не рекомендуется для ежедневного непрерывного использования.

Важно предупредить вас, что Тадалафил Тарбис не эффективен, если нет сексуальной стимуляции. Следовательно, вы и ваш партнер должны стимулировать друг друга так же, как если бы вы не принимали лекарство от эректильной дисфункции.

Употребление алкоголя может повлиять на вашу способность к эрекции и может временно снизить ваше кровяное давление. Если вы приняли или планируете принять Тадалафил Тарбис, избегайте чрезмерного употребления алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,08% или выше), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.

Ширину не следует использовать для деления таблетки.

Если вы приняли слишком много Тадалафила Тарбис

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Вы можете испытать побочные эффекты, описанные в разделе 4.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Эти эффекты обычно имеют легкую или умеренную интенсивность.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, прекратите использовать лекарство и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• аллергические реакции, включая сыпь (редко).
• боль в груди - не используйте нитраты, но немедленно обратитесь за медицинской помощью (редко).
• приапизм, длительная и возможно болезненная эрекция после приема этого лекарства (рare). Если вы испытываете этот тип эрекции, которая может длиться более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.
• внезапная потеря зрения (рare), искаженное, ослабленное или размытое зрение или внезапное уменьшение зрения (частота неизвестна).

Другие побочные эффекты, которые были сообщены:

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек)

• головная боль, боль в спине, мышечная боль, боль в руках и ногах, покраснение лица, заложенность носа и изжога.

Редкие(могут повлиять до 1 из 100 человек)

• головокружение, боль в животе, тошнота, рвота, рефлюкс, размытое зрение, боль в глазах, затруднение дыхания, наличие крови в моче, длительная эрекция, сердцебиение, учащенное сердцебиение, высокое кровяное давление, низкое кровяное давление, носовое кровотечение, звон в ушах, отек рук, ног или лодыжек и чувство усталости.

Редкие(могут повлиять до 1 из 1000 человек)

• обморок, судороги и временная потеря памяти, отек век, красные глаза, внезапная потеря или уменьшение слуха, крапивница (красные пятна на коже, которые зудят), кровотечение из пениса, наличие крови в семени и увеличение потоотделения.

Также были сообщены редкие случаи инфаркта миокарда и инсульта у мужчин, принимающих тадалафил. Большинство этих мужчин имели сердечные проблемы до приема этого лекарства.

Редко были сообщены случаи потери зрения, частичной, временной или постоянной в одном или обоих глазах.

Были сообщены дополнительные редкие побочные эффектыу мужчин, принимающих тадалафил, которые не были сообщены во время клинических испытаний. Среди них:

• мигрень, отек лица, тяжелая аллергическая реакция, которая вызывает отек лица или горла, тяжелые кожные высыпания, определенные расстройства, которые влияют на кровоснабжение глаз, нерегулярные сердечные сокращения, стенокардия и внезапная сердечная смерть.
• искаженное, ослабленное, размытое зрение или внезапное уменьшение зрения (частота неизвестна).

У мужчин старше 75 лет, леченных тадалафилом, наиболее часто сообщаемым побочным эффектом был головокружение. У мужчин старше 65 лет, леченных тадалафилом, наиболее часто сообщаемым побочным эффектом была диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Тадалафила Тарбис

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в Пункт SIGRE. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Тадалафила Тарбис

• Активное вещество - тадалафил. Каждая таблетка содержит 2,5 мг тадалафила.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат (см. конец раздела 2), микрокристаллическая целлюлоза, повидон, полоксамер, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия, коллоидная безводная кремнезем,

покрытие: поливиниловый спирт, макрогол, тальк и диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Тадалафил Тарбис 2,5 мг - таблетки, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром примерно 5 мм.

Тадалафил Тарбис 2,5 мг таблетки поставляются в блистерах из алюминия/ПВХ/ПВДЦ в упаковках по 28 таблеткам, покрытым пленкой.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Тарбис Фарма, С.Л.

Гран Вия Карлос III, 94

08028 Барселона (Испания)

Производители

Фармацевтическая компания Премиум Лтд.

HHF003 Хал Фар Индустриал Стейт,

Хал Фар Бирзеббуджа,

BBG 3000

Мальта

Фармацевтическая компания POLPHARMA SA

19, Пельплинская улица

83-200 Старогард Гданьски

Польша

Фармацевтическая компания POLPHARMA, С.А

1 Шиповского улица

39-460 Нова Деба

Польша

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Великобритания Тадалафил Фармапроектс 2,5 мг таблетки, покрытые пленкой

Дания Тадалафил Фармапроектс

Италия Тадалафил Пенса

Греция Тадалафил Арити 2,5 мг таблетки, покрытые пленкой

Дата последней ревизии этого прошпекта:Октябрь 2023

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)