Противопоказания: информация для пользователя

Тадалафил Stadagen 10 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Тадалафил Stadagen и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Тадалафила Stadagen

3. Как принимать Тадалафил Stadagen

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Тадалафила Stadagen

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Тадалафил Stadagenсодержит активное вещество тадалафил, которое принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5.

Тадалафил назначается для лечения мужчин взрослого возраста с:

• сексуальной дисфункцией.Эта проблема возникает, когда мужчина не может получить или поддерживать твердую эрекцию, подходящую для удовлетворительной сексуальной активности. Тадалафил показал значительное улучшение способности получить долгую эрекцию пениса, подходящую для сексуальной активности.

После сексуальной стимуляции тадалафил помогает расслабить кровеносные сосуды пениса, позволяя поступлению крови в пенис. Результатом является улучшение функции эрекции. Тадалафил не поможет, если у вас нет сексуальной дисфункции.

Тадалафил не поможет, если у вас нет сексуальной дисфункции. Важно предупредить, что тадалафил не эффективен без сексуальной стимуляции. Поэтому вы и ваш партнер должны стимулировать себя таким же образом, как если бы вы не принимали препарат для лечения сексуальной дисфункции.

Не принимайте Тадалафил Стадаген, если:

• вы аллергины на тадалафил или на какой-либо из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

• вы принимаете какие-либо органические нитраты или доноры оксида азота, такие как амиловый нитрит. Это группа препаратов («нитраты»), которые используются для лечения стенокардии («боль в груди»). Было замечено, что тадалафил усиливает действие этих препаратов. Если вы принимаете какие-либо нитраты или не уверены, сообщите об этом своему врачу.

• у вас есть серьезная сердечная болезнь или вы перенесли инсульт в последние 90 дней.

• вы перенесли инсульт в последние 6 месяцев.

• у вас низкое или высокое давление и оно не контролируется.

• вы когда-либо имели потерю зрения из-за ишемической оптической нейропатии (NAION), болезни, описываемой как «инсульт глаза».

• вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения гипертонической болезни легких (т. е. высокого давления в легких) и хронической гипертонической болезни легочной вены (т. е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа, такие как тадалафил, показали, что они усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, обратитесь к своему врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу перед началом приема тадалафила.

Будьте осведомлены о том, что половые отношения могут представлять потенциальный риск для пациентов с сердечными проблемами, из-за дополнительного напряжения, которое они вызывают. Если у вас есть сердечная проблема, обратитесь к своему врачу.

Перед приемом таблеток сообщите своему врачу, если у вас есть:

• анемия фалциформная (анормальность красных кровяных телец).
• миелома (рак костного мозга).
• лейкемия (рак кровяных клеток).
• какая-либо деформация пениса.
• серьезная болезнь печени.
• серьезная болезнь почек.

Неизвестно, эффективен ли тадалафил у пациентов, которые подверглись:

• хирургическому вмешательству в области таза.
• хирургическому вмешательству, в ходе которого была удалена вся или часть предстательной железы и были отрезаны нервы предстательной железы (радикальная простатэктомия без сохранения нейроваскулярных фиброзов).

Если вы испытываете снижение или потерю зренияили ваше зрение искажено, отмените прием тадалафила и немедленно обратитесь к своему врачу., было замечено снижение или потеря зрения у некоторых пациентов, принимающих тадалафил. Хотя неизвестно, является ли это прямым следствием тадалафила, если вы испытываете снижение или потерю слуха, отмените прием тадалафила и немедленно обратитесь к своему врачу.

Тадалафил не предназначен для использования у женщин.

Дети и подростки

Тадалафил не следует использовать у детей и подростков в возрасте менее 18 лет.

Другие препараты и Тадалафил Стадаген

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете использовать какой-либо другой препарат.

Не принимайте тадалафил, если вы уже принимаете нитраты.

Некоторые препараты могут быть поврежденными тадалафилом или могут повлиять на его нормальную работу. Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы принимаете:

• альфа-блокатор (используются для лечения гипертонической болезни или симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы).
• другие препараты для лечения гипертонической болезни.
• риоцигуат.
• ингибиторы 5-альфа-редуктазы (используются для лечения гиперплазии предстательной железы).
• препараты, такие как таблетки кетоконазола (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ или СПИДа.
• фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (антиконвульсивные препараты).
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итаконазол.
• другие препараты для лечения эректильной дисфункции.

Принятие Тадалафила Стадагена с напитками и алкоголем

Информация о влиянии алкоголя находится в разделе 3. Сок померанцев может повлиять на нормальную работу тадалафила и следует принимать его с осторожностью. Обратитесь к своему врачу для получения дополнительной информации.

Фертильность

В экспериментах на собаках было замечено снижение производства спермы в яичках. У некоторых мужчин было замечено снижение спермы. Вероятно, эти эффекты не приведут к бесплодию.

Вождение и использование машин

Некоторые мужчины, принимавшие тадалафил в ходе клинических испытаний, страдали от головокружения. Уверенно проверьте, как вы реагируете на таблетки перед тем, как вести машину или использовать машину.

Тадалафил Стадаген содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Тадалафил Стадаген содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «свободен от соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Доза

Рекомендуемая начальная доза составляет одну таблетку по 10 мг перед сексом.Если эффект этой дозы слишком слабый, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг.

Не все рекомендуемые дозы могут быть возможны с помощью таблеток по 10 мг. Тадалафил также может быть доступен в таблетках по 2,5, 5 и 20 мг. Возможно, не все дозы будут доступны.

Форма дозирования

Таблетки тадалафила предназначены только для перорального приема у мужчин. Принимайте таблетку целиком с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с или без пищи.

Таблетку можно разделить на равные части.

Когда вы принимаете тадалафил, вы можете начать секс с 30 минут после приема таблетки. Тадалафил может быть эффективен еще в течение 36 часов после приема таблетки.

Не принимайте тадалафил более одного раза в день. Дозы 10 и 20 мг используются перед ожидаемым сексом и не рекомендуется их постоянное ежедневное использование.

Примечание

Важно отметить, что тадалафил неэффективен, если нет сексуальной стимуляции. Поэтому вы и ваш партнер должны стимулировать себя так же, как если бы вы не принимали препарат для лечения эректильной дисфункции.

Потребление алкоголя может повлиять на вашу способность получить эрекцию и может временно снизить вашу кровяное давление. Если вы принимаете или планируете принимать тадалафил, избегайте чрезмерного потребления алкоголя (например, более 900 мл пива или 350 мл вина), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.

Если вы принимаете больше Тадалафила Stadagen, чем следует

Обратитесь к врачу. Вы можете испытывать побочные эффекты, описанные в разделе 4.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр, Телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Эти эффекты обычно слабые или умеренные.

Если вы испытываете любое из следующих побочных эффектов, прекратите принимать лекарство и обратитесь за медицинской помощью немедленно:

• аллергические реакции, включая высыпания (редко)
• боль в груди - не используйте нитраты, но обратитесь за медицинской помощью немедленно (редко)
• приапизм, долгое и возможно болезненное возбуждение после приема тадалафила (редко). Если вы испытываете такое возбуждение, которое может продолжаться более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу
• внезапная потеря зрения (редко),замыленная, размытая, тусклая или внезапно ухудшенная зрение (неизвестная частота).

Другие побочные эффекты, которые сообщались

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 людей)

• головная боль
• задняя боль
• мышечные боли
• боли в руках и ногах
• краснота лица
• насморк
• недомогание

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 людей)

• головокружение
• боль в животе
• тошнота
• рвота
• рефлюкс
• замыленная зрение
• боль в глазах
• дificultad для дыхания
• наличие крови в моче
• долгое возбуждение
• аритмия
• учащенное сердцебиение
• высокое артериальное давление
• низкое артериальное давление
• кровотечение из носа
• звон в ушах
• отек руки, ноги или голеностопа
• чувство усталости

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 людей)

• обморок
• конвульсии
• кратковременная потеря памяти
• отек век,
• красные глаза
• снижение или потеря слуха
• уртикария (красные пятна на коже, которые позволяют)
• кровотечение из пениса
• наличие крови в сперме
• повышенная потливость

Также сообщались редкие случаи инфаркта миокарда и инсульта у мужчин, принимающих тадалафил. Большинство этих мужчин имели какие-либо проблемы с сердцем до приема этого лекарства.

Редко сообщались случаи снижения или потери зрения, частичной, кратковременной или постоянной в одном или обоих глазах.

Сообщалисьредкие дополнительные побочные эффектыу мужчин, принимающих тадалафил, которые не были выявлены во время клинических испытаний. Среди них:

• мигрень
• отек лица
• грубая аллергическая реакция, которая вызывает отек лица или горла
• грубые высыпания кожи
• некоторые нарушения кровообращения в глазах
• необычные сердечные ритмы
• ангина
• смерть от сердца
• замыленная, размытая, тусклая или внезапно ухудшенная зрение (неизвестная частота).

У мужчин старше 75 лет, принимающих тадалафил, наиболее часто сообщаемый побочный эффект был головокружением. У мужчин старше 65 лет, принимающих тадалафил, наиболее часто сообщаемый побочный эффект был диареей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после «CAD.:». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Любая разделенная часть таблетки должна быть выброшена после 4 недель.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Попросите аптекаря, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Тадалафила Stadagen

• Активное веществоявляется тадалалином. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 10 мг тадалалина.
• Другие компонентыявляются:Ядро таблетки: Лактоза моногидрат, кроскармелоза натрия, лаурилсульфат натрия (E487), гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат

Покрытие пленки:гипромелоза, лактоза моногидрат, диоксид титана (E171), триацетин, оксид железа желтого (E172), тальк.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Тадалалин Stadagen 10 мг представляет собой желтый, круглый, с прорезью на одной стороне, биконвексный таблетку, покрытую пленкой, с диаметром8,1±0,2мм. Таблетки можно разделить на равные дозы.

Тадалалин Stadagen 10 мг доступен в блистерной упаковке, содержащей 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 30, 36, 48 и 60 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

info@stada.es

Ответственное за производство

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Вена

Австрия

или

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary

Ирландия

Этот препарат разрешен к продаже в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия:Тадалалин STADA 10 мг Фильм-таблетки

Бельгия:Тадалалин EG 10 мг Фильм-омволдные таблетки

Франция:ТАДАЛАФИЛ EG LABO 10 мг Комприме Пелликюле

Германия:Тадалалин STADA 10 мг Фильм-таблетки

Ирландия:Тадалалин Клонмел 10 мг Фильм-обложенные таблетки

Нидерланды:Тадалалин STADA 10 мг Фильм-омволдные таблетки

Люксембург:Тадалалин EG 10 мг Комприме Пелликюле

Испания:Тадалалин Stadagen 10 мг Компримидос Пелликюле EFG

Дата последней проверки этого проспекта:Декабрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/