ТАДАЛАФИЛ КИЛУ 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Тадалафил Килу 10мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тадалафил Килу и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Тадалафила Килу
3. Как принимать Тадалафил Килу
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тадалафила Килу
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тадалафил Килу и для чего он используется

Тадалафил Килу 10 мг таблетки, покрытые пленкой, используются для лечения мужчин с эректильной дисфункцией. Это расстройство, при котором мужчина не может добиться или поддерживать эрекцию, достаточную для полового акта. Тадалафил значительно улучшил способность к достижению твердой эрекции, подходящей для сексуальной активности.

Активное вещество тадалафил относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5. После сексуальной стимуляции тадалафил помогает расслабить кровеносные сосуды полового члена, что позволяет увеличить кровоток в половой член. В результате улучшается эректильная функция. Тадалафил не поможет, если вы не страдаете эректильной дисфункцией.

Следует отметить, что тадалафил не работает, если нет сексуальной стимуляции. Вам и вашему партнеру необходимо будет посвятить время предварительным ласкам, как если бы вы не принимали лекарство от эректильной дисфункции.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Тадалафила Килу

Не принимайте Тадалафил Килу:

• если вы аллергичны к тадалафилу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы принимаете какие-либо нитраты или доноры оксида азота, такие как нитрит амила. Эта группа лекарств («нитраты») используется для лечения стенокардии («боли в груди»). Тадалафил показал, что увеличивает эффекты этих лекарств. Если вы принимаете какие-либо нитраты или не уверены, сообщите об этом вашему врачу.
• если у вас есть тяжелое заболевание сердца или вы недавно перенесли инфаркт миокарда (в течение последних 90 дней).
• если вы недавно перенесли инсульт (в течение последних 6 месяцев).
• если у вас низкое или не контролируемое высокое кровяное давление.
• • если у вас когда-либо была потеря зрения из-за предыдущей неартериальной ишемической оптической нейропатии (НОИА), которая описывается как «инфаркт зрительного нерва».
• если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких после тромба). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5, такие как тадалафил, показали, что увеличивают гипотензивные эффекты этого лекарства. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, сообщите об этом вашему врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Тадалафила.

Вам следует знать, что сексуальная активность может представлять риск для пациентов с заболеваниями сердца, поскольку она представляет дополнительную нагрузку на сердце. Если у вас есть проблемы с сердцем, сообщите об этом вашему врачу.

Перед приемом этих таблеток сообщите вашему врачу, если у вас:

• серповидно-клеточная анемия (анomalия красных кровяных клеток)
• множественная миелома (рак костного мозга)
• лейкемия (рак кровяных клеток)
• любые деформации полового члена
• тяжелые проблемы с печенью
• тяжелые проблемы с почками

Неизвестно, является ли тадалафил эффективным у пациентов, которые прошли:

• тазовую хирургию
• полное или частичное удаление простаты, при котором были удалены нервы простаты (радикальная простатэктомия без сохранения нервов)

Если вы испытываете внезапную потерю зрения, прекратите прием этого лекарства и немедленно обратитесь к вашему врачу.

У некоторых пациентов, принимавших тадалафил, были зарегистрированы случаи внезапной потери слуха. Хотя неизвестно, связано ли это напрямую с тадалафилом, если вы испытываете внезапную потерю слуха, прекратите прием этого лекарства и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Применение тадалафила не показано для женщин.

Дети и подростки

Применение тадалафила не показано для детей и подростков моложе 18 лет.

Применение Тадалафила Килу с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте Тадалафил, если вы уже принимаете нитраты.

Некоторые лекарства могут влиять на тадалафил или могут влиять на то, как работает тадалафил. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы уже принимаете:

• Альфа-блокатор (используемый для лечения высокого кровяного давления или симптомов мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией простаты).
• Другие лекарства, используемые для лечения гипертонии.
• Риоцигуат, ингибитор 5-альфа-редуктазы (используемый для лечения доброкачественной гиперплазии простаты).
• Лекарства, такие как кетоконазол (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы для лечения СПИДа или ВИЧ-инфекции.
• Фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (антиконвульсанты).
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол.
• Другие методы лечения эректильной дисфункции.

Применение Тадалафила Килу с напитками и алкоголем

Информация о влиянии алкоголя описана в разделе 3. Грейпфрутовый сок может влиять на то, как работает это лекарство, поэтому его следует принимать с осторожностью. Если вы хотите получить больше информации, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Фертильность

При лечении собак была обнаружена уменьшенная разработка сперматозоидов в яичках. У некоторых мужчин была обнаружена уменьшенная численность сперматозоидов. Вряд ли эти эффекты приведут к бесплодию.

Вождение и использование машин

Некоторые мужчины, принимавшие это лекарство в клинических испытаниях, сообщили о головокружении. Тщательно проверьте, как вы реагируете на эти таблетки, прежде чем водить машину или использовать машины.

Тадалафил Килу 10мг таблетки, покрытые пленкой, содержат лактозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Тадалафил Килу

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Применение Тадалафила 10 мг таблеток, покрытых пленкой, показано только для мужчин. Проглотите таблетку с помощью небольшого количества воды. Эти таблетки можно принимать с или без еды.

Рекомендуемая начальная дозасоставляет одну таблетку по 10 мг перед сексуальной активностью. Если эффект этой дозы слишком слаб, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг. Тадалафил принимается перорально.

Вы можете принимать Тадалафил 10 мг не менее чем за 30 минут до сексуальной активности.

Тадалафил может быть эффективен до 36 часов после приема таблетки.

Не принимайте таблетки тадалафила более одного раза в день. Применение Тадалафила 10 мг и 20 мг показано перед предполагаемой сексуальной активностью и не рекомендуется для ежедневного непрерывного использования.

Следует отметить, что это лекарство не работает, если нет сексуальной стимуляции. Вам и вашему партнеру необходимо будет посвятить время предварительным ласкам, как если бы вы не принимали лекарство от эректильной дисфункции.

Употребление алкоголя может влиять на вашу способность к достижению эрекции и может временно снижать кровяное давление. Если вы приняли или планируете принять тадалафил, избегайте чрезмерного употребления алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,08% или выше), поскольку это может увеличить риск головокружения при стоянии.

Если вы приняли слишком много Тадалафила Килу

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое. Вы можете испытать побочные эффекты, описанные в разделе 4.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Эти эффекты обычно легкие или умеренные.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, прекратите прием этого лекарства и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• аллергические реакции, включая сыпь (частота неизвестна).
• боль в груди: не используйте нитраты, но немедленно обратитесь за медицинской помощью (частота неизвестна).
• приапизм, длительная и потенциально болезненная эрекция после приема тадалафила (частота редкая) Если вы испытываете эту эрекцию, продолжающуюся более 4 часов подряд, немедленно обратитесь к врачу.
• внезапная потеря зрения (частота редкая).

Другие побочные эффекты:

Частые.могут встречаться у до 1 из 10 человек

• головная боль.
• боль в спине.
• мышечная боль.
• боль в руках и ногах.
• краснота лица.
• заложенность носа.
• изжога.

Нечастые:могут встречаться у до 1 из 100 человек

• головокружение
• боль в желудке.
• чувство головокружения.
• рвота (эмезис).
• рефлюкс.
• размытое зрение.
• боль в глазах.
• затруднение дыхания.
• кровотечение из полового члена
• присутствие крови в моче.
• длительная эрекция.
• чувство сильных сердечных сокращений.
• учащенное сердцебиение.
• высокое кровяное давление.
• низкое кровяное давление.
• носовые кровотечения.
• звон в ушах.
• отеки рук, ног или лодыжек и чувство усталости.

Редкие:могут встречаться у до 1 из 1000 человек

• обморок
• судороги и временная потеря памяти.
• отек век.
• красные глаза.
• внезапная потеря слуха.
• крапивница (красная, зудящая сыпь на коже).
• кровотечение из полового члена.
• присутствие крови в семени и усиленное потоотделение.
• также были зарегистрированы редкие случаи инфаркта миокарда и инсульта у мужчин, принимавших тадалафил. Большинство из них имели известные проблемы с сердцем до приема этого лекарства.
• потеря зрения, частичная, временная или постоянная, в одном или обоих глазах.

У некоторых мужчин, принимавших тадалафил, были зарегистрированы редкие побочные эффекты, которые не были обнаружены в клинических испытаниях, включая:

• мигрень, отек лица, тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла, тяжелые кожные высыпания, некоторые расстройства, влияющие на кровоток в глазах, нерегулярные сердечные сокращения, стенокардия и внезапная остановка сердца.

Побочный эффект головокружение был зарегистрирован чаще у мужчин старше 75 лет, принимавших тадалафил. Диарея была зарегистрирована чаще у мужчин старше 65 лет, принимавших тадалафил.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Тадалафила Килу

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере или упаковке после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в punto SIGRE аптеки или в любую другую систему сбора отходов лекарств. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Содержание Тадалафила Килу

• Активное вещество - тадалафил. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг тадалафила.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), гидроксипропилцеллюлоза-L, лаурилсульфат натрия, стеарат магния (Е-572)

Покрытие: гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), тальк (Е-553b), триацетин (Е-1518), оксид железа желтый (Е-172)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки круглые, двояковыпуклые, желтого цвета, покрытые пленкой, с надписью «10» на одной стороне и гладкой на другой.

Тадалафил Килу 10 мг таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в блистерах из ПКТФЭ/ПВХ/алюминия.

Упаковки: 1, 4, 5, 7, 14, 15, 28 и 30 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

QILU PHARMA SPAIN S.L.

Пасео де ла Кастельяна 40,

8-й этаж, 28046 – Мадрид,

Испания

Ответственный за производство

KYMOS PHARMA SERVICES, S.L

Ронда де Кан Фатхо, 7Б (Парке Текнológico дел Вальес),

Серданьола дел Вальес, 08290-Барселона,

Испания

NETPHARMALAB CONSULTING SERVICES

Карретера де Фуэнкарраль, 22

28108 – Алькобендас, Мадрид,

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции: декабрь2018.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/