ТАКРОЛИМУС СТАДА 1 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Такролимус Стада 0,5 мг твердые капсулы ЕФГ

Такролимус Стада 1 мг твердые капсулы ЕФГ

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Такролимус Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Такролимуса Стада
3. Как принимать Такролимус Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Такролимуса Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Такролимус Стада и для чего он используется

Такролимус Стада относится к группе лекарств, известных как иммунодепрессанты. После трансплантации органа (например, печени, почки, сердца) иммунная система вашего организма попытается отторгнуть новый орган.

Такролимус используется для контроля иммунной реакции вашего организма, позволяя ему принять трансплантированный орган.

Такролимус часто используется в сочетании с другими лекарствами, которые также подавляют иммунную систему.

Также вам могут назначить такролимус для лечения отторжения трансплантированного органа (например, печени, почки, сердца или другого органа), если предыдущее лечение не смогло контролировать иммунную реакцию после трансплантации.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Такролимуса Стада

Не принимайте Такролимус Стада

• Если вы аллергичны к такролимусу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы аллергичны к сиролимусу или любому антибиотику, относящемуся к подгруппе макролидных антибиотиков (например, эритромицину, кларитромицину, josамицину).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Такролимуса Стада.

• Вам необходимо принимать такролимус каждый день, пока вам требуется иммунодепрессия для предотвращения отторжения трансплантированного органа. Вы должны поддерживать регулярный контакт с вашим врачом.
• Во время приема такролимуса ваш врач может периодически проводить различные анализы (включая анализ крови и мочи, тесты на функцию сердца, визуальные и неврологические тесты). Это совершенно нормально и поможет вашему врачу определить наиболее подходящую дозу такролимуса для вас.
• Пожалуйста, избегайте приема любых растительных препаратов, например, травы Святого Иоанна (Hypericum perforatum) или любых других растительных продуктов, поскольку это может повлиять на эффективность и дозу такролимуса, которую вам необходимо принимать. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом любого растительного продукта или препарата.
• Если у вас есть проблемы с печенью или вы перенесли какое-либо заболевание, которое могло повлиять на вашу печень, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу, поскольку это может повлиять на дозу такролимуса, которую вы получаете.
• Если вы испытываете сильную боль в животе, сопровождаемую или не сопровождаемую другими симптомами, такими как озноб, лихорадка, тошнота или рвота.
• Если у вас диарея более одного дня, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы такролимуса, которую вы получаете.
• Если у вас есть нарушение электрической активности сердца, называемое "пролонгацией интервала QT".
• Ограничьте свое воздействие на солнечный свет и ультрафиолетовое излучение во время приема такролимуса, используя защитную одежду и солнцезащитный крем с высоким SPF. Это связано с потенциальным риском злокачественных изменений кожи при иммунодепрессивной терапии.
• Если вам необходимо пройти вакцинацию, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу. Он посоветует вам, как действовать.
• Было сообщено, что некоторые пациенты, леченные такролимусом, имеют повышенный риск развития лимфопролиферативных расстройств (см. раздел 4). Спросите у вашего врача более подробную информацию об этих расстройствах.
• Если у вас есть или были повреждения мелких кровеносных сосудов, известные как микроангиопатия тромботическая/тромбоцитопеническая пурпура/гемолитико-уремический синдром. Сообщите вашему врачу, если вы испытываете лихорадку, гематомы под кожей (которые могут появляться как красные точки), необъяснимую усталость, спутанность сознания, желтушность кожи или глаз, снижение объема мочи, потерю зрения и судороги (см. раздел 4). Когда такролимус принимается вместе с сиролимусом или эверолимусом, риск появления этих симптомов может увеличиться.

Меры предосторожности при обращении:

Во время приготовления следует избегать контакта любой части тела, такой как кожа или глаза, а также вдыхания растворов для инъекции, порошка или гранул, содержащихся в продуктах такролимуса. Если такой контакт произошел, промойте кожу и глаза.

Другие лекарства и Такролимус Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая безрецептурные препараты и растительные препараты.

Такролимус не должен приниматься с циклоспорином.

Если вам необходимо посетить другого врача, кроме вашего специалиста по трансплантации, скажите врачу, что вы принимаете такролимус. Возможно, вашему врачу потребуется проконсультироваться с вашим специалистом по трансплантации, если вам необходимо использовать другое лекарство, которое может увеличить или уменьшить уровень такролимуса в вашей крови.

Уровни такролимуса в крови могут измениться из-за других лекарств, которые вы принимаете, и уровни других лекарств могут измениться при приеме такролимуса, что может потребовать отмены, увеличения или уменьшения дозы такролимуса.

Некоторые пациенты испытывали увеличение уровней такролимуса в крови при приеме других лекарств. Это может привести к серьезным побочным эффектам, таким как проблемы с почками, проблемы нервной системы и нарушения сердечного ритма (см. раздел 4).

Влияние на уровни такролимуса в крови может произойти очень быстро после начала приема другого лекарства, поэтому может потребоваться частое и постоянное наблюдение за уровнем такролимуса в крови в течение первых дней приема другого лекарства и во время его приема. Некоторые другие лекарства могут привести к снижению уровней такролимуса в крови, что может увеличить риск отторжения трансплантированного органа. В частности, вы должны сообщить вашему врачу, если вы используете или недавно использовали лекарства с активными веществами, такими как:

• антифунгальные и антибактериальные препараты, особенно макролидные антибиотики, используемые для лечения инфекций, например, кетоконазол, флуконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, клотримазол, изавуконазол, миконазол, каспофунгин, телитромицин, эритромицин, кларитромицин, josамицин, азитромицин, рифампицин, рифабутин, изониазид и флуклоксациллин
• летьмовор, используемый для профилактики заболеваний, вызванных ЦМВ (человеческим цитомегаловирусом)

• ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир, нельфинавир, саквинавир), фармацевтический усилитель кобисистат и комбинированные таблетки, или ингибиторы обратной транскриптазы не нуклеозидного типа для ВИЧ (эфавиренз, этравирин, невирапин), используемые для лечения ВИЧ-инфекции.
• ингибиторы протеазы ВГС (например, телапревир, босепревир и комбинация омбитасвир/паритапревир/ритонавир с или без дасабувира, элбасвир/гразопревир, и глекапревир/пибрентасвир), используемые для лечения ВГС-инфекции.
• нилотиниб и иматиниб, иделалисиб, церитиниб, кризотиниб, апалутамид, энзалутамид или митотан (используемый для лечения определенных типов рака).
• микофеноловая кислота, используемая для подавления иммунной системы в качестве профилактики отторжения трансплантата
• лекарства для язвы желудка и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (например, омепразол, лансопразол или циметидин)
• антиэметики, используемые для лечения тошноты и рвоты (например, метоклопрамид)

• гидроксид магния-алюминия (антиацид), используемый для лечения кислотности
• гормональные препараты с этинилэстрадиолом (например, пероральные контрацептивы) или даназолом
• лекарства, используемые для лечения гипертонии или сердечных проблем (например, нифедипин, никардипин, дилтиазем и верапамил)
• антиаритмические препараты (амиодарон) для контроля аритмии (нерегулярного сердечного ритма)
• лекарства, известные как "статины", используемые для лечения высокого уровня холестерина и триглицеридов
• антиэпилептические препараты карбамазепин, фенитоин или фенобарбитал
• метамизол, лекарство, используемое для лечения боли и лихорадки.
• кортикостероиды преднизон и метилпреднизолон,
• антидепрессант нефазодон

• растительные препараты, содержащие траву Святого Иоанна (Hypericum perforatum) или экстракты Schisandra sphenanthera.
• каннабидиол (используемый, среди прочего, для лечения судорог).

Сообщите вашему врачу, если вы проходите лечение от гепатита С. Лечение гепатита С может изменить функцию вашей печени и повлиять на уровни такролимуса в крови. Уровни такролимуса в крови могут снизиться или увеличиться в зависимости от лекарств, назначенных для лечения гепатита С. Возможно, вашему врачу потребуется внимательно следить за уровнями такролимуса в крови и корректировать дозу такролимуса после начала лечения гепатита С.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете или необходимо принимать ибупрофен, амфотерицин Б, антибиотики (котримоксазол, ванкомицин или аминогликозидные антибиотики, такие как гентамицин), или противовирусные препараты (например, ацикловир, ганцикловир, цидофовир, фоскарнет). Эти препараты могут ухудшить проблемы с почками или нервной системой при одновременном приеме с такролимусом.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете сиролимус или эверолимус. Когда такролимус принимается вместе с сиролимусом или эверолимусом, риск появления микроангиопатии тромботической, тромбоцитопенической пурпуры и гемолитико-уремического синдрома может увеличиться (см. раздел 4).

Ваш врач также должен знать, если вы принимаете добавки калия или определенные диуретики, сохраняющие калий, используемые для лечения сердечной недостаточности, гипертонии и нефропатии, (например, амилорид, триамтерен или спиронолактон), или антибиотики триметоприм или котримоксазол, которые могут увеличить уровень калия в крови, определенные обезболивающие препараты (например, ибупрофен) для лечения лихорадки, воспаления и боли, антикоагулянты (разжижители крови), или пероральные лекарства для лечения диабета, во время приема такролимуса.

Если вам необходимо пройти вакцинацию, сообщите об этом вашему врачу.

Прием Такролимуса Стада с пищей и напитками

Принимайте такролимус на пустой желудок или через 2-3 часа после еды. Подождите хотя бы один час до следующего приема пищи. Избегайте грейпфрута (а также сока) во время лечения такролимусом, поскольку это может повлиять на ваши уровни.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Такролимус проникает в грудное молоко. Следовательно, не следует кормить грудью во время приема такролимуса.

Вождение и использование машин

Не驾驶айте и не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете головокружение или сонливость, или у вас проблемы с зрением после приема этого лекарства. Эти эффекты наблюдаются чаще, если вы также принимаете алкоголь.

Такролимус Стада содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Такролимус Стада

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Убедитесь, что вы получаете одно и то же лекарство с такролимусом каждый раз, когда получаете рецепт, если только ваш специалист по трансплантации не согласился изменить на другое лекарство с такролимусом.

Это лекарство должно приниматься дважды в день. Если внешний вид этого лекарства не такой, как обычно, или если инструкции по дозировке изменились, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом как можно скорее, чтобы убедиться, что у вас есть правильное лекарство.

Начальная доза для предотвращения отторжения трансплантированного органа будет установлена вашим врачом на основе вашего веса. Начальные дозы сразу после трансплантации обычно находятся в диапазоне от 0,075 до 0,30 мг на килограмм веса и в день, в зависимости от трансплантированного органа.

Ваша доза зависит от ваших общих условий и других иммунодепрессивных препаратов, которые вы можете принимать. Ваш врач будет нуждаться в регулярном проведении анализов крови, чтобы определить правильную дозу и корректировать дозу время от времени. Ваш врач обычно будет снижать вашу дозу такролимуса после стабилизации вашего состояния. Ваш врач скажет вам точно, сколько капсул вам необходимо принимать и с какой частотой.

Такролимус принимается перорально дважды в день, обычно утром и вечером. Обычно необходимо принимать капсулы такролимуса на пустой желудок или не менее чем за один час до или через 2-3 часа после еды. Капсулы необходимо проглатывать целиком с стаканом воды. Избегайте грейпфрута и сока грейпфрута во время приема капсул такролимуса. Не принимайте десикант, включенный в алюминиевый пакет.

Если вы приняли слишком много Такролимуса Стада

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и прошпект лекарства к медицинскому специалисту.

Если вы пропустили прием Такролимуса Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять капсулы, подождите до следующего приема и затем продолжайте как раньше.

Если вы прекратили лечение Такролимусом Стада

Прекращение лечения может увеличить риск отторжения трансплантированного органа. Не прекращайте лечение, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Такролимус снижает механизм защиты вашего собственного организма для предотвращения отторжения трансплантированного органа. Следовательно, ваш организм не будет функционировать так же хорошо, как обычно, при борьбе с инфекциями. Поэтому, если вы принимаете такролимус, вы будете более склонны к развитию инфекций, например, инфекций кожи, рта, желудка и кишечника, легких и мочевыводящих путей.

Некоторые инфекции могут быть тяжелыми или смертельными и могут включать инфекции, вызванные бактериями, вирусами, грибами, паразитами или другими инфекциями. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете симптомы инфекции, включая:

• лихорадку, кашель, боль в горле, чувство слабости или общее недомогание
• потерю памяти, трудности с мышлением, трудности с ходьбой или потерю зрения: эти симптомы могут быть вызваны редкой и тяжелой инфекцией мозга, которая может быть смертельной (лейкоэнцефалопатия)

Могут возникать тяжелые побочные эффекты, включая следующие.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы подозреваете, что испытываете один из следующих тяжелых побочных эффектов:

Частые тяжелые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• перфорация желудочно-кишечного тракта: сильная боль в животе, сопровождаемая или не сопровождаемая другими симптомами, такими как озноб, лихорадка, тошнота или рвота
• недостаточная функция трансплантированного органа
• размытое зрение

Редкие тяжелые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• микроангиопатия тромботическая (повреждение мелких кровеносных сосудов), включая гемолитико-уремический синдром, состояние, характеризующееся следующими симптомами: низкая или отсутствующая выработка мочи (острая почечная недостаточность), сильная усталость, желтуха кожи или глаз и гематомы или аномальное кровотечение и признаки инфекции

Очень редкие тяжелые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (или ТТП), состояние, характеризующееся повреждением мелких кровеносных сосудов и сопровождаемое лихорадкой и гематомами под кожей, которые могут появляться как красные точки, с или без сильной усталости, спутанности сознания, желтухи кожи или глаз и симптомов острой почечной недостаточности, потери зрения и судорог.
• токсический эпидермальный некролиз: эрозия и пузыри на коже или слизистых оболочках, красная отекшая кожа, которая может отслаиваться на больших участках тела
• слепота

Очень редкие тяжелые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• Синдром Стивенса-Джонсона: необъяснимая боль в коже, отек лица, тяжелое заболевание с пузырями на коже, рта, глаз и гениталий, крапивница, отек языка, красная или фиолетовая сыпь, которая распространяется, отслаивание кожи

• Торсад де Пуант: изменение сердечного ритма, которое может сопровождаться или не сопровождаться симптомами, такими как боль в груди (стенокардия), обморок, головокружение или тошнота, сердцебиение (чувство сердечных сокращений) и трудности с дыханием

Тяжелые побочные эффекты неизвестной частоты (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• оппортунистические инфекции (бактериальные, грибные, вирусные и протозойные): длительная диарея, лихорадка и боль в горле
• были зарегистрированы доброкачественные и злокачественные опухоли после лечения в результате иммунодепрессии
• были зарегистрированы случаи чистой красноклеточной аплазии (очень сильного снижения количества красных кровяных клеток), гемолитической анемии (снижения количества красных кровяных клеток из-за аномального разрушения) и нейтропенической лихорадки (снижения количества определенного типа белых кровяных клеток, сопровождаемого лихорадкой). Точная частота этих побочных эффектов не известна. Вы можете не испытывать симптомов или в зависимости от тяжести состояния вы можете чувствовать: усталость, апатию, аномальное бледность кожи (бледность), трудности с дыханием, головокружение, боль в голове, боль в груди и чувство холода в руках и ногах.
• случаи агранулоцитоза (значительного снижения количества белых кровяных клеток, сопровождаемого язвами во рту, лихорадкой и инфекцией). Вы можете не испытывать симптомов или можете чувствовать лихорадку, озноб и боль в горле внезапно
• аллергические реакции и анафилаксия с следующими симптомами: внезапная зудящая сыпь (крапивница), отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла (который может вызывать трудности с глотанием или дыханием) и вы можете чувствовать, что собираетесь потерять сознание
• синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии (ПРЕС): боль в голове, спутанность сознания, изменения настроения, судороги и нарушения зрения. Эти симптомы могут быть признаками состояния, известного как синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии, которое было зарегистрировано у некоторых пациентов, леченных такролимусом
• оптическая нейропатия (нарушение зрительного нерва): проблемы со зрением, такие как размытое зрение, изменения зрения цветов, трудности с видением деталей или снижение периферического зрения

Следующие побочные эффекты также могут возникать после приема такролимуса и могут быть тяжелыми:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• повышение сахара в крови, сахарный диабет, повышение калия в крови
• трудности с засыпанием
• дрожь, боль в голове
• повышение артериального давления
• анomalии в тестах функции печени
• диарея, тошнота
• проблемы с почками

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• снижение количества кровяных клеток (тромбоцитов, красных кровяных клеток или белых кровяных клеток), повышение количества белых кровяных клеток, изменения количества красных кровяных клеток (см. анализ крови)

• снижение магния, фосфата, калия, кальция или натрия в крови, избыток жидкости, повышение мочевой кислоты или липидов в крови, снижение аппетита, повышение кислотности крови, другие изменения электролитного баланса

• симптомы тревоги, спутанности и дезориентации, депрессия, изменения настроения, кошмары, галлюцинации, психические расстройства.
• судороги, нарушения сознания, онемение и покалывание (иногда болезненное) рук и ног, головокружение, снижение способности писать, нарушения нервной системы.

• повышение чувствительности к свету, нарушения зрения.

• звон в ушах.
• снижение кровотока в коронарных сосудах, более частый сердечный ритм.

• кровотечения, частичная или полная блокада кровеносных сосудов, снижение артериального давления.
• трудности с дыханием, изменения в легких, накопление жидкости вокруг легких, воспаление горла, кашель, симптомы, подобные гриппу.
• воспаления или язвы, вызывающие боль в животе или диарею, кровотечения в желудке, воспаления или язвы во рту, накопление жидкости в брюшной полости, рвота, боли в животе, изжога, запор, метеоризм, вздутие, жидкий стул, проблемы с желудком.
• изменения функции и ферментов печени, желтуха кожи из-за проблем с печенью, повреждение печеночной ткани и воспаление печени.
• зуд, сыпь, выпадение волос, акне, повышение потливости.
• боль в суставах, конечностях и спине и ногах, мышечные спазмы

• недостаточная функция почек, снижение выработки мочи, трудности или боль при мочеиспускании.
• общая слабость, лихорадка, задержка жидкости, боль и дискомфорт, повышение фермента алкальной фосфатазы в крови, повышение веса, изменение температуры чувствительности.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• изменения свертываемости крови, снижение количества всех кровяных клеток.
• обезвоживание, снижение белков или сахара в крови, повышение фосфата в крови.
• кома, кровоизлияние в мозг, инсульт, паралич, церебральное расстройство, нарушения речи и языка, проблемы с памятью.
• помутнение хрусталика.
• трудности со слухом.

• нарушения сердечного ритма, остановка сердца, снижение сердечной функции, изменение сердечной мышцы, повышение сердечной мышцы, более сильный сердечный ритм, аномальный электрокардиограмма, аномальный сердечный ритм и пульс.

• тромбоз вен конечностей, шок.

• трудности с дыханием, нарушения дыхательных путей, астма.
• закупорка кишечника, повышение уровня фермента амилазы в крови, рефлюкс желудочного содержимого в горло, задержка опорожнения желудка.
• дерматит, чувство жжения на солнце.
• суставные расстройства.

• трудности с мочеиспусканием, болезненные и аномальные менструальные кровотечения.
• недостаточная функция некоторых органов, заболевание, подобное гриппу, повышение чувствительности к теплу и холоду, чувство давления в груди, нервозность или странное чувство, повышение фермента лактатдегидрогеназы в крови, потеря веса.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• маленькие кровотечения на коже из-за тромбов.
• повышение мышечной жесткости.

• слепота.
• глухота.
• накопление жидкости вокруг сердца.

• трудности с дыханием.
• образование кист в поджелудочной железе.

• проблемы с кровотоком в печени.

• тяжелое заболевание с пузырями на коже, рта, глаз и гениталий, повышение волос.
• жажда, падение, чувство давления в груди, снижение подвижности, язва.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• мышечная слабость.

• анормальный эхокардиограмма.
• почки недостаточность, сужение желчного протока.

• боль при мочеиспускании с кровью в моче.
• повышение жировой ткани.

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценена на основе доступных данных)

• нарушение зрительного нерва (оптическая нейропатия)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них через систему фармакологического надзора: https:/www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Такролимуса Стада

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30°C.

Храните в оригинальной упаковке (внутри алюминиевой пачки) для защиты от влаги и света.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке. После открытия алюминиевой пачки лекарство должно быть использовано в течение года.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Такролимуса Стада

Такролимус Стада 0,5 мг твердые желатиновые капсулы

Активное вещество - такролимус.

Каждая капсула содержит 0,5 мг такролимуса.

Другие компоненты:

• Содержимое капсулы: повидон K-30, кроскармеллоза натрия (E-468), лактоза, стеарат магния.
• Оболочка капсулы: диоксид титана (E-171), оксид железа желтый (E-172), желатина.

Такролимус Стада 1 мг твердые желатиновые капсулы

Активное вещество - такролимус.

Каждая капсула содержит 1 мг такролимуса.

Другие компоненты:

• Содержимое капсулы: повидон K-30, кроскармеллоза натрия (E-468), лактоза, стеарат магния.

• Оболочка капсулы: диоксид титана (E-171), желатина.

Внешний вид продукта и размер упаковки

Такролимус Стада 0,5 мг твердые желатиновые капсулы

Твердые желатиновые капсулы с крышкой и корпусом цвета слоновой кости, содержащие белый порошок.

Такролимус Стада 1 мг твердые желатиновые капсулы

Твердые желатиновые капсулы с крышкой и корпусом белого цвета, содержащие белый порошок.

Такролимус Стада выпускается в блистерных упаковках по 10 капсул в алюминиевой пачке с защитой от влаги и света. Не глотайте сухой пакет. Такролимус Стада доступен в упаковках по 30, 50, 60, 100 и 150 капсул.

Возможно, не все размеры упаковок доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель

Лаборатории Синфа, С.А.

Олаз-Чипи, 10.

Промышленная зона Арета (Уарте-Памплона (Наварра)) - 31620

Испания

или

STADA Арцнаймиттель АГ

Штадаштрассе 2-18

Д-61118 (Бад Вильбель)

Германия

или

Еврогенерикс, Н.В.

Хейзель Эспланада, б22 (Брюссель) - 1020

Бельгия

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Германия Такро-селл 0,5 мг/1 мг твердые желатиновые капсулы

Испания Такролимус Стада 0,5 мг/1 мг твердые желатиновые капсулы

Дата последнего пересмотра этого описания:апрель 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/