Препаратная информация для пациента

Synjardy 5мг/850мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Synjardy 5мг/1.000мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Synjardy 12,5мг/850мгтаблетки покрытые пленочной оболочкой

Synjardy 12,5мг/1.000мгтаблетки покрытые пленочной оболочкой

эмпаглифлоцина/гидроклиорид метформина

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику,включая возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел4.

1. Что такое Synjardy и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Synjardy

3. Как принимать Synjardy

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Synjardy

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Synjardy

Synjardyсодержит два активных компонента: эмпаглифлоцина и метформин. Оба принадлежат к группе препаратов, называемых «оральными гипогликемиками». Эти препараты принимаются через рот для лечения диабета 2-го типа.

Что такое диабет 2-го типа?

Диабет 2-го типа — это заболевание, которое вызвано генетическими факторами и образом жизни. Если у вас диабет 2-го типа, ваш поджелудочный железа не производит достаточно инсулина для контроля уровня глюкозы в крови, а ваш организм не может эффективно использовать свою собственную инсулин. Это приводит к высоким уровням глюкозы в крови, что может вызвать проблемы со здоровьем, такие как болезни сердца, болезни почек, слепота и плохая циркуляция в конечностях.

Как действует Synjardy

Эмпаглифлоцина принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами SGLT2. Она действует, блокируя белок SGLT2 в почках. Это приводит к удалению сахара (глюкозы) из крови в мочу. Метформин действует иначе, снижая уровни глюкозы в крови, главным образом, блокируя производство глюкозы в печени.

Следовательно, Synjardy снижает количество сахара в крови. Этот препарат может помочь предотвратить болезни сердца.

Для чего используется Synjardy

• Synjardy добавляется к диете и физической активности для лечения диабета 2-го типа у взрослых и детей старше 10 лет, которые не могут контролировать его добавлением метформина в одиночку или метформина с другими препаратами для лечения диабета.

• Synjardy также можно комбинировать с другими препаратами для лечения диабета. Это может быть препарат, принимаемый через рот или вводимый в виде инъекции, такой как инсулин.

• Кроме того, Synjardy можно использовать как альтернативу приема эмпаглифлоцина и метформина в виде отдельных таблеток. Чтобы избежать передозировки, не продолжайте принимать отдельные таблетки эмпаглифлоцина и метформина, если вы принимаете этот препарат.

Важно следовать плану диеты и физической активности, который вам назначил ваш врач, фармацевт или медсестра.

Не принимайте Synjardy

• если вы аллергины на эмпаглифлоцин, метформин или накакой-либоиз других компонентов этого препарата (включаясписокв разделе6);
• если у вас не контролируемая диабетическая болезнь с, например, тяжелой гипергликемией (высоким уровнем сахара в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрым снижением веса, лактацидозом (см. «Риск лактацидоза» ниже)или кетоацидозом.Кетоацидоз — это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые «кислотными телами», что может привести к предкоме диабетического.Симптомы включают в себя боль в животе, быструю и глубокую дыхательную деятельность, сонливость или появление в дыхании запаха фруктов;
• если у вас был предком диабетический;
• если у вас серьезные проблемы с почками. Возможно, ваш врач ограничит суточную дозу или попросит вас принять другой препарат (см. также раздел3, «Как принимать Synjardy»);
• если у вас серьезная инфекция, например, инфекция легких или бронхов, или почек. Серьезные инфекции могут привести к проблемам с почками, что может поставить вас в опасность развития лактацидоза (см. «Предупреждения и предостережения»);
• если вы потеряли большое количество воды из своего тела (дегидратация), например, из-за тяжелой или продолжительной диареи, или если вы рвались несколько раз подряд. Дегидратация может привести к проблемам с почками, что может поставить вас в опасность развития лактацидоза (см. «Предупреждения и предостережения»);
• если вы проходите лечение для острых сердечных заболеваний или недавно перенесли инфаркт, у вас серьезные проблемы с кровообращением (как «шок») или затруднено дыхание.Это может привести к недостаточному поступлению кислорода в ткани, что может поставить вас в опасность развития лактацидоза (см. «Предупреждения и предостережения»);
• если у вас проблемы с печенью;
• если вы пьетебольшие количестваалкоголя, как ежедневно, так и время от времени (см. раздел«Принятие Synjardy с алкоголем»).

Предупреждения и предостережения

Риск лактацидоза

Synjardy может вызватьредкое, но оченьгрозноепобочное действие, называемоелактацидозом, особенно если ваши почки не функционируют должным образом. Риск развития лактацидоза также увеличивается при не контролируемой диабетической болезни, серьезных инфекциях, длительном голодании или потреблении алкоголя, дегидратации(см. ниже),проблемах с печеньюи любом другом заболевании, при котором часть тела имеетсниженноепоступление кислорода (как острое и серьезное сердечное заболевание).

Если у вас что-либо из вышеуказанного, обратитесь к врачу за дополнительными инструкциями.

Остановите прием Synjardy на короткий период времени, если у вас есть состояние, которое может быть связано с дегидратацией(значительная потеря жидкости из организма), например, сильные рвоты, диарея, высокая температура, воздействие высоких температур или если вы пьете меньше жидкости, чем обычно. Обратитесь к врачу за дополнительными инструкциями.

Остановите прием Synjardy и немедленно обратитесь к врачу или ближайшей больнице, если у вас появляются какие-либо из симптомов, которые вызывает лактацидоз, поскольку это состояние может привести к кому.

Симптомы лактацидоза включают:

Лактацидоз — это медицинская экстренная ситуация и требует лечения в больнице.

Обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику перед началом приема этого препарата и во время лечения:

• если у вас появляются быстрая потеря веса, тошнота или рвота, боль в животе, чрезмерная жажда, быстрая и глубокая дыхательная деятельность, сонливость или обычное утомление, сладкий запах изо рта, сладкий или металлический вкус во рту или сладкий запах изо рта или мочи или пота, немедленно обратитесь к врачу или ближайшей больнице и прекратите принимать этот препарат, пока вы не поговорите с врачом. Эти симптомы могут быть признаком «диабетической кетоацидоза», редкого, но серьезного и иногда смертельного состояния, которое может возникнуть при диабете из-за повышения уровня «кислотных тел» в моче или крови, обнаруженных при анализе. Риск развития диабетической кетоацидоза может увеличиться при длительном голодании, чрезмерном потреблении алкоголя, дегидратации, резком снижении дозы инсулина или повышении потребности в инсулине из-за хирургических вмешательств или серьезных заболеваний;
• если у вас «диабет 1-го типа»: этот тип диабета обычно начинается в молодом возрасте и ваш организм не производит инсулина. Не принимайте Synjardy, если у вас диабет 1-го типа;
• если вы можете быть в опасности дегидратации, например:

• если у вас рвота, диарея или высокая температура, или если вы не можете есть или пить
• если вы принимаете препараты, которые увеличивают выработку мочи (диуретики) или снижают артериальное давление
• если вам 75лет или старше

Возможные признаки указаны в разделе4 в подразделе «дегидратация». Возможно, ваш врач скажет вам, чтобы прекратить принимать Synjardy, пока вы не восстановитесь, чтобы избежать чрезмерной потери жидкости из организма. Попросите его о способах предотвращения дегидратации.

• если у вас серьезная инфекция почек или мочевыводящих путей с высокой температурой. Врач может попросить вас прекратить принимать Synjardy, пока вы не восстановитесь;
• если вам необходимо пройти исследование с использованием контрастных веществ, содержащих йод (например, рентген или гамма-графия). Подробная информация приведена ниже в подразделе «Другие препараты и Synjardy».

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется комбинация из симптомов боли, боли при пальпации, покраснения или воспаления гениталий или области между гениталиями и анальным отверстием, с высокой температурой или общим недомоганием. Эти симптомы могут быть признаком редкого, но серьезного и потенциально смертельного состояния, называемого фиброзной некротизирующей фасциитисом или гангреной Фурнье, которое разрушает ткань под кожей. Гангрена Фурнье требует немедленного лечения.

Хирургия

Если вам необходимо пройти серьезную операцию, прекратите принимать Synjardy, пока вы не закончите процедуру и в течение некоторого времени после нее. Врач решит, когда следует прекратить прием Synjardy и когда его можно возобновить.

Функция почек

Во время лечения Synjardy, ваш врач проверит функцию ваших почек, как минимум раз в год или чаще, если вы старше и/или если ваша почечная функция ухудшается.

Уход за ногами

Как и для всех диабетиков, важно регулярно осматривать свои ноги и следовать любым другим советам по уходу за ногами, которые вам дал ваш медицинский работник.

Глюкоза в моче

Из-за того, как действует этот препарат, ваша моча будет давать положительный результат на глюкозу, пока вы будете принимать этот препарат.

Дети и подростки

Synjardy можно использовать у детей в возрасте 10лет и старше для лечения диабета 2-го типа.

Поскольку данных недостаточно, рекомендуется осторожность при использовании препарата у детей в возрасте от 10до 12лет.

Данных нет для детей младше 10лет.

Другие препараты и Synjardy

Если вам необходимо вводить в вашу вену инъекцию контраста, содержащего йод, например, в контексте рентгена или исследования, прекратите принимать Synjardy перед инъекцией или в момент инъекции.Врач решит, когда следует прекратить прием Synjardy и когда его можно возобновить.

Обратите внимание врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.Возможно, вам потребуется чаще проверять уровень глюкозы в крови и функцию почек, или врач может потребовать корректировать дозу Synjardy.Особенно важно сообщить о следующем:

• препараты, которые увеличивают выработку мочи (диуретики), поскольку Synjardy может увеличить риск потери жидкости из организма. Врач может попросить вас прекратить принимать Synjardy.
• другие препараты, которые снижают уровень глюкозы в крови, такие как инсулин или «сульфонилуреа». Врач может решить уменьшить дозу этих других препаратов, чтобы предотвратить снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемию).
• препараты, которые могут изменить уровень метформина в крови, особенно если у вас сниженная почечная функция (например, верапамил, рифампицин, циметидин, дольотегривир, раноазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, оларапиб).
• бронходилататоры (агонисты бета‑2), которые используются для лечения астмы.
• гормоны коры надпочечников (принимаемые перорально, вводимые или вдыхаемые), которые используются для лечения воспаления при заболеваниях, таких как астма и артрит.
• препараты, используемые для лечения боли и воспаления (НПВП и ингибиторы COX-2, такие как ибупрофен и селефекс).
• препараты, используемые для лечения гипертонии (ингибиторы ЭКА и антагонисты рецептора ангиотензинаII).
• препараты, содержащие алкоголь (см. раздел«Принятие Synjardy с алкоголем»).
• контрастные вещества, содержащие йод (препараты, используемые во время рентгена; см. раздел2, «Предупреждения и предостережения»).
• если вы принимаете литий, поскольку Synjardy может снизить уровень лития в крови.

Принятие Synjardy с алкоголем

Избегайте чрезмерного потребления алкоголя во время приема Synjardy, поскольку это может увеличить риск лактацидоза (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы подозреваете беременность или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не принимайте Synjardy, если вы беременны. Неизвестно, вреден ли этот препарат для плода.

Метформин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Неизвестно, проникает ли эмпаглифлоцин в грудное молоко. Не принимайте Synjardy, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Влияние Synjardy на способность вести машину и использовать машины незначительно.

Принимая этот препарат в сочетании с препаратами, называемыми сульфонилурами или инсулином, может привести к снижению уровня глюкозы в крови (гипогликемии), что может вызвать симптомы, такие как дрожание, потливость и изменения зрения, которые могут повлиять на способность вести машину и использовать машины. Не везите и не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете себя разбитым, принимая Synjardy.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Какую дозу принимать

Доза Synjardy зависит от вашего состояния и дозы препаратов для лечения диабета, которые вы принимаете в настоящее время. Ваш врач будет корректировать дозу по мере необходимости и скажет вам точно, какую концентрацию препарата следует принимать.

Рекомендуемая доза — это один таблетка дважды в день. Обычно ваш врач начнет лечение Synjardy, назначая концентрацию таблетки, которая обеспечивает ту же дозу метформина, которую вы уже принимаете (850мг или 1000мг дважды в день), и наименьшую дозу эмпаглифлоцина (5мг дважды в день). Если вы уже принимаете эти два препарата отдельно, ваш врач начнет лечение Synjardy, который обеспечит ту же дозу обоих.Если у вас сниженная функция почек, ваш врач может назначить меньшую дозуили решить использовать альтернативный препарат.

Принятие этого препарата

• Съешьте таблетку целиком с водой.
• Принимайте таблетки с едой, чтобы снизить вероятность возникновения дискомфорта в животе.
• Принимайте таблетку дважды в день перорально.

Ваш врач может назначить вам Synjardy вместе с другим препаратом для лечения диабета. Памятайте принимать все препараты, как указано вашим врачом, чтобы достичь лучших результатов для вашего здоровья. Ваш врач может иметь дело с корректировкой доз для контроля уровня сахара в крови.

Диета и физические упражнения помогают вашему организму лучше использовать сахар в крови. Важно следовать рекомендованной диете и физическим упражнениям, которые назначил ваш врач, во время приема Synjardy.

Если вы принимаете больше Synjardy, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток Synjardy, чем следует, вы можете испытать лактацидоз. Симптомы лактацидоза неопределенны, такие как тошнота, рвота,боль в животе с мышечными спазмами, общее чувство недомогания с интенсивным усталостью и затруднением дыхания. Другие симптомы — это снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений.Если это происходит, вам может потребоваться немедленная госпитализация, поскольку лактацидоз может привести к коме. Остановите прием этого препарата немедленно и немедленно свяжитесь с врачом или ближайшей больницей (см. раздел2). Несите с собой упаковку препарата.

Если вы забыли принять Synjardy

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как только вспомните. Если вы не вспомните, пока не время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к обычному графику. Не принимайте двойную дозу этого препарата.

Если вы прекращаете лечение Synjardy

Не прекращайте принимать Synjardy без консультации с врачом, за исключением случаев, когда вы подозреваете, что у вас диабетическая кетоацидоз, лактацидоз или если у вас есть заболевание, которое может быть связано с дегидратацией (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»). Уровни сахара в крови могут повыситься, если вы прекратите лечение Synjardy.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача, фармацевта или медицинской сестры.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Свяжитесь с врачом или ближайшей больницей немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов:

Грубая аллергическая реакция, которая была замечена с редкостью (может повлиять на до 1из 100людей)

Возможные признаки тяжелой аллергической реакции могут включать:

• Повышение лица, губ, рта, языка или гортани, что может привести к затруднению дыхания или глотания.

Ацидоз лактической кислоты, который был замечен с чрезвычайной редкостью (может повлиять на до 1 из 10000людей)

Synjardy может вызвать редкий, но очень серьезный побочный эффект, называемый ацидозом лактической кислоты (см. раздел 2).Если это произойдет,вы должны прекратить принимать Synjardy и связаться с врачом или ближайшей больницей немедленно,поскольку ацидоз лактической кислоты может привести к коме.

Диабетическая кетоацидоз, который был замечен с редкостью (может повлиять на до 1 из 1000людей)

Эти являются признаками диабетической кетоацидоз (см. раздел2):

• Повышение уровня «кислотных тел» в моче или крови.
• Быстрая потеря веса.
• Тошнота или рвота.
• Боль в животе.
• Изжога.
• Быстрая и глубокая дыхание.
• Безумие.
• Недостаточная сонливость или усталость.
• Сладкий запах изо рта, сладкий вкус во рту или другой запах из мочи или пота.

Это может произойти независимо от вашего уровня сахара в крови. Врач может решить временно или навсегда прекратить лечение Synjardy.

Свяжитесь с врачом как можно скорее, если у вас появляются следующие побочные эффекты:

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), который был замечен часто (может повлиять на более чем1из 10людей)

Если вы принимаете Synjardy вместе с другим лекарством, которое может вызвать низкий уровень сахара в крови, такие как сульфонилуреа или инсулин, риск развития низкого уровня сахара в крови выше. Признаки низкого уровня сахара в крови включают:

• Тремор, потливость, чувство сильной тревоги или безумия или учащенное сердцебиение.
• Избыточное чувство голода, головная боль.

Врач расскажет вам, как лечить низкий уровень сахара в крови и что делать, если у вас появляются какие-либо из указанных выше признаков. Если у вас появляются признаки низкого уровня сахара в крови, съешьте таблетки сахара, съешьте закуску с высоким содержанием сахара или выпейте фруктовый сок. Измерьте уровень сахара в крови, если это возможно, и отдохните.

Инфекция мочевого пузыря, которая была замечена часто (может повлиять на до 1из 10людей)

Признаки инфекции мочевого пузыря:

• Чувство жжения при мочеиспускании.
• Моча с мутным цветом.
• Боль в области таза или средней части спины (когда почки заражены).

Необходимость мочеиспускания или частое мочеиспускание могут быть вызваны тем, как действует Synjardy, но также могут быть признаками инфекции мочевого пузыря. Если у вас появляются признаки усиления этих симптомов, свяжитесь с врачом.

Дефицит жидкости, который был замечен с редкостью (может повлиять на до 1из 100людей)

Признаки дефицита жидкости не являются специфичными, но могут включать:

• Изжога.
• Вертоголовье или головокружение при вставании.
• Сон или потеря сознания.

Другие побочные эффекты при приеме Synjardy:

Часто:

• Чувство недомогания (тошнота), рвота.
• Диарея или боль в животе.
• Потеря аппетита.

Часто:

• Генитальная кандидозная инфекция.
• Частое мочеиспускание или необходимость мочеиспускания.
• Пожелтение кожи.
• Пожелтение кожи, которое может вызвать зуд, включая выпуклости, выделение жидкости или пузырьки.
• Изменение вкуса вещей.
• Изжога.
• Повышение уровня жиров в крови (холестерина).
• Остаточная запор.
• Пониженные или низкие уровни витамина B12 в крови (симптомы могут включать чрезмерную усталость, воспаление языка и его покраснение, чувство онемения или бледная или желтая кожа). Возможно, врач попросит некоторые тесты, чтобы определить причину ваших симптомов, поскольку некоторые из них также могут быть вызваны диабетом или другими проблемами со здоровьем, не связанными с Synjardy.

Редко:

• Пятна.
• Трудность или боль при опорожнении мочевого пузыря.
• Повышение уровня креатинина или уреи в крови.
• Повышение количества красных кровяных телец в крови (гематокрит).

Редко:

• Некротизирующая фасциитис перинея или гангрена Фурнье, серьезная инфекция мягких тканей гениталий или области между гениталиями и анальным отверстием.

Чрезвычайно редко:

• Аномалии в тестах функции печени, воспаление печени (гепатит).
• Пожелтение кожи.
• Воспаление почек (нефрит).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, свяжитесь с врачом, фармацевтом или медсестрой,включая возможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямуючерез национальную систему отчетности, указанную вПриложенииV. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и коробке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеет видимые признаки манипуляций.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Synjardy

Активные вещества: эмпаглифлоцина и метформин.

Каждая таблетка Synjardy 5мг/850мгсодержит 5мгэмпаглифлоцины и 850мггидроклорида метформина.

Каждая таблетка Synjardy 5мг/1.000мгсодержит 5мгэмпаглифлоцины и 1000мггидроклорида метформина.

Каждая таблетка Synjardy 12,5мг/850мгсодержит 12,5мгэмпаглифлоцины и 850мггидроклорида метформина.

Каждая таблетка Synjardy 12,5мг/1.000мгсодержит 12,5мгэмпаглифлоцины и 1000мггидроклорида метформина.

Другие компоненты:

• Ядро таблетки: кукурузный крахмал, коповида, анидровая коллоидная силика, магния стеарат.
• Покровная пленка: гипромелоза, макрогол 400, диоксид титана (E171), тальк.

Таблетки Synjardy 5мг/850мги Synjardy 5мг/1.000мгтакже содержат желтый оксид железа (E172). Таблетки Synjardy 12,5мг/850мги Synjardy 12,5мг/1.000мгтакже содержат черный оксид железа (E172) и красный оксид железа (E172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Synjardy 5мг/850мгсостоят из белых желтоватых, овальных и биконвексных таблеток. На одной стороне они имеют надпись «S5» и логотип Boehringer Ingelheim, а на другой стороне — надпись «850». Размер таблетки составляет 19,2ммпо длине и 9,4ммпо ширине.

Таблетки Synjardy 5мг/1.000мгсостоят из желтовато-коричневых, овальных и биконвексных таблеток. На одной стороне они имеют надпись «S5» и логотип Boehringer Ingelheim, а на другой стороне — надпись «1000». Размер таблетки составляет 21,1ммпо длине и 9,7ммпо ширине.

Таблетки Synjardy 12,5мг/850мгсостоят из белых розовых, овальных и биконвексных таблеток. На одной стороне они имеют надпись «S12» и логотип Boehringer Ingelheim, а на другой стороне — надпись «850». Размер таблетки составляет 19,2ммпо длине и 9,4ммпо ширине.

Таблетки Synjardy 12,5мг/1.000мгсостоят из темно-коричневых, овальных и биконвексных таблеток. На одной стороне они имеют надпись «S12» и логотип Boehringer Ingelheim, а на другой стороне — надпись «1000». Размер таблетки составляет 21,1ммпо длине и 9,7ммпо ширине.

Таблетки упакованы в перфорированные блистеры из ПВК/ПВД/алюминия. Размеры упаковок: 10х1, 14х1, 30х1, 56х1, 60х1, 90х1 и 100х1таблетки и упаковки, содержащие 120(2упаковки по60х1), 180(2упаковки по90х1) и 200(2упаковки по100х1) таблеток.

Возможно, только некоторые размеры упаковок будут доступны в вашей стране.

Титульный владелец разрешения на продажу

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Германия

Ответственный за производство

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Германия

Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A.

5th km Paiania – Markopoulo

Koropi Attiki, 19441

Греция

Patheon France

40 boulevard de Champaret

Bourgoin Jallieu, 38300

Франция

Boehringer Ingelheim France

100-104 Avenue de France

75013 Paris

Франция

Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Дата последней проверки этого листинга:

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:https://www.ema.europa.eu.