СИНДЖАРДИ 12,5 мг/1000 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Synjardy 5мг/850мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Synjardy 5мг/1.000мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Synjardy 12,5мг/850мгтаблетки, покрытые пленочной оболочкой

Synjardy 12,5мг/1.000мгтаблетки, покрытые пленочной оболочкой

эмпаглифлозин/гидрохлорид метформина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Synjardy и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Synjardy
3. Как принимать Synjardy
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Synjardy
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Synjardy и для чего он используется

Что такое Synjardy

Synjardy содержит два активных вещества: эмпаглифлозин и метформин. Оба они принадлежат к группе лекарств, называемых "оральные антидиабетические средства". Эти лекарства принимаются через рот для лечения диабета 2-го типа.

Что такое диабет 2-го типа?

Диабет 2-го типа - это заболевание, которое возникает из-за ваших генов и образа жизни. Если у вас диабет 2-го типа, ваш поджелудочная железа не производит достаточно инсулина для контроля уровня глюкозы в вашей крови, и ваш организм не может эффективно использовать свой собственный инсулин. Это приводит к высоким уровням глюкозы в вашей крови, что может вызвать медицинские проблемы, такие как заболевания сердца, заболевания почек, слепота и плохая циркуляция крови в ваших конечностях.

Как действует Synjardy

Эмпаглифлозин принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами котранспортера натрия-глюкозы 2-го типа (SGLT2). Он действует путем блокирования белка SGLT2 в почках. Это приводит к удалению сахара (глюкозы) из крови в мочу. Метформин действует по-другому, чтобы уменьшить уровень глюкозы в крови, в основном блокируя производство глюкозы в печени.

Следовательно, Synjardy уменьшает количество сахара в крови. Это лекарство может помочь предотвратить заболевания сердца.

Для чего используется Synjardy

• Synjardy добавляется к диете и упражнениям для лечения диабета 2-го типа у взрослых пациентов и детей от 10 лет, которые не могут быть контролируемы с помощью метформина alone или метформина с другими лекарствами для лечения диабета.

• Synjardy также может быть комбинирован с другими лекарствами для лечения диабета. Это может быть лекарства, принимаемые через рот, или лекарства, вводимые через инъекцию, такие как инсулин.

• Кроме того, Synjardy может быть использован как альтернатива приему эмпаглифлозина и метформина в виде отдельных таблеток. Чтобы избежать передозировки, не принимайте отдельные таблетки эмпаглифлозина и метформина, если вы принимаете это лекарство.

Важно следовать плану диеты и упражнений, который указал ваш врач, фармацевт или медсестра.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Synjardy

Не принимайте Synjardy

• если вы аллергичны к эмпаглифлозину, метформину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6);
• если у вас не контролируемый диабет с, например, тяжелой гипергликемией (очень высоким уровнем глюкозы в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей веса, ацидозом (см. "Риск ацидоза" ниже) или кетоацидозом. Кетоацидоз - это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые "кетоновыми телами", что может привести к диабетической коме. Симптомы включают боль в животе, быстрое и глубокое дыхание, сонливость или необычный запах дыхания;
• если у вас был диабетический кома;
• если у вас есть тяжелые проблемы с почками. Ваш врач может ограничить вашу суточную дозу или попросить вас принять другое лекарство (см. также раздел 3, "Как принимать Synjardy");
• если у вас есть тяжелая инфекция, такая как инфекция легких или бронхов, или почек. Тяжелые инфекции могут привести к проблемам с почками, что может увеличить риск ацидоза (см. "Предостережения и меры предосторожности");
• если вы потеряли много жидкости (обезвожены), например, из-за сильной диареи или рвоты, или если вы не можете есть или пить. Обезвоживание может привести к проблемам с почками, что может увеличить риск ацидоза (см. "Предостережения и меры предосторожности");
• если вы лечитесь от острой сердечной недостаточности или недавно перенесли инфаркт миокарда, имеете тяжелые проблемы с кровообращением (например, шок) или дыхательные проблемы. Это может привести к нехватке кислорода в тканях, что может увеличить риск ацидоза (см. "Предостережения и меры предосторожности");
• если у вас есть проблемы с печенью;
• если вы регулярно потребляете большое количество алкоголя, либо ежедневно, либо время от времени (см. раздел "Прием Synjardy с алкоголем").

Предостережения и меры предосторожности

Риск ацидоза

Synjardy может вызвать очень редкий, но очень серьезный побочный эффект, называемый ацидозом, особенно если ваши почки не функционируют должным образом. Риск развития ацидоза также увеличивается при не контролируемом диабете, тяжелых инфекциях, длительном голодании или потреблении алкоголя, обезвоживании (см. дополнительную информацию ниже), проблемах с печенью и любом медицинском состоянии, при котором часть тела имеет сниженное кровоснабжение (например, тяжелые и острые сердечные заболевания).

Если любое из вышеперечисленного применимо к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом для получения дополнительных инструкций.

Прекратите принимать Synjardy на короткий период, если у вас есть состояние, которое может быть связано с обезвоживанием(значительная потеря жидкости), такое как сильная рвота, диарея, лихорадка, воздействие тепла или если вы пьете меньше жидкости, чем обычно. Проконсультируйтесь с вашим врачом для получения дополнительных инструкций.

Прекратите принимать Synjardy и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если вы испытываете любой из симптомов, вызванных ацидозом, поскольку это состояние может привести к коме.

Симптомы ацидоза включают:

• рвоту
• боль в животе (боль в животе)
• спазмы мышц
• общее чувство недомогания, с сильной усталостью
• затруднение дыхания
• снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы узнать, как действовать

• если вы знаете, что страдаете генетическим заболеванием, которое влияет на митохондрии (компоненты, производящие энергию внутри клеток), такое как синдром MELAS (митохондриальная энцефалопатия, миопатия, ацидоз и эпизоды, подобные инсульту) или материнская диабетическая глухота (MIDD).
• если после начала лечения метформином у вас出现или судороги, ухудшение когнитивных функций, трудности с движениями, симптомы, указывающие на повреждение нервов (например, боль или онемение), мигрень и глухота.

Ацидоз - это медицинскаяurgence и должна быть behand в больнице.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарства и во время лечения:

• если вы испытываете быструю потерю веса, тошноту или рвоту, боль в животе, сильную жажду, быстрое и глубокое дыхание, спутанность сознания, сонливость или необычную усталость, сладкий запах дыхания, сладкий или металлический вкус во рту или необычный запах мочи или пота, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу и прекратите принимать это лекарство до тех пор, пока не проконсультируетесь с вашим врачом. Эти симптомы могут быть признаком "диабетической кетоацидоза", редкого, но серьезного и иногда потенциально смертельного состояния, которое может возникнуть при диабете из-за повышения уровня "кетоновых тел" в моче или крови, обнаруживаемых при анализе. Риск развития диабетической кетоацидоза может увеличиться при длительном голодании, чрезмерном потреблении алкоголя, обезвоживании, внезапном снижении дозы инсулина или повышенной потребности в инсулине из-за крупной операции или тяжелого заболевания;
• если у вас есть "диабет 1-го типа": этот тип диабета обычно начинается в молодости, и ваш организм не производит инсулин. Не принимайте Synjardy, если у вас диабет 1-го типа;
• если вы можете быть в группе риска обезвоживания, например:

• если у вас есть рвота, диарея или лихорадка, или если вы не можете есть или пить
• если вы принимаете лекарства, которые увеличивают производство мочи (диуретики) или снижают артериальное давление
• если вам 75 лет или более

Возможные признаки указаны в разделе 4 в подразделе "обезвоживание". Возможно, ваш врач посоветует вам прекратить принимать Synjardy до тех пор, пока вы не восстановитесь, чтобы избежать чрезмерной потери жидкости. Спросите о способах предотвращения обезвоживания.

• если у вас есть тяжелая инфекция почек или мочевыводящих путей с лихорадкой. Ваш врач может попросить вас прекратить принимать Synjardy до тех пор, пока вы не восстановитесь;
• если вам необходимо пройти исследование с помощью йодсодержащего контрастного вещества (например, рентген или сканирование). См. дополнительную информацию ниже в разделе "Другие лекарства и Synjardy".

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если у вас出现или симптомы боли, боли при пальпации, покраснения или воспаления гениталий или области между гениталиями и анусом, с лихорадкой или общим недомоганием. Эти симптомы могут быть признаком редкого, но серьезного и иногда потенциально смертельного состояния, называемого некротизирующей фасциитом перинеума или гангреной Фурнье, которое разрушает ткань под кожей. Гангрена Фурнье должна быть behand немедленно.

Хирургия

Если вам необходимо пройти крупную операцию, вам необходимо прекратить принимать Synjardy во время процедуры и в течение некоторого времени после нее. Ваш врач решит, когда вам необходимо прекратить прием Synjardy и когда возобновить его.

Функция почек

Во время лечения Synjardy ваш врач будет проверять функцию ваших почек не менее одного раза в год или чаще, если вы пожилой человек и/или если ваша функция почек ухудшается.

Уход за ногами

Как и для всех пациентов с диабетом, важно регулярно осматривать ваши ноги и следовать любым другим советам по уходу за ногами, которые предоставил ваш медицинский работник.

Глюкоза в моче

Из-за того, как действует это лекарство, ваша моча будет содержать глюкозу, пока вы принимаете это лекарство.

Дети и подростки

Synjardy может быть использован для лечения диабета 2-го типа у детей от 10 лет.

Поскольку данные ограничены, рекомендуется осторожность при использовании этого лекарства у детей в возрасте от 10 до 12 лет.

Нет данных о использовании этого лекарства у детей младше 10 лет.

Другие лекарства и Synjardy

Если вам необходимо ввести в вашу кровь йодсодержащее контрастное вещество, например, во время рентгенографии или исследования, вам необходимо прекратить принимать Synjardy до введения или в момент введения. Ваш врач решит, когда вам необходимо прекратить прием Synjardy и когда возобновить его.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства. Вам может потребоваться более частый анализ глюкозы в крови и функции почек, или ваш врач может необходимо скорректировать дозу Synjardy. Особенно важно упомянуть следующее:

• лекарства, которые увеличивают производство мочи (диуретики), поскольку Synjardy может увеличить риск чрезмерной потери жидкости. Ваш врач может попросить вас прекратить принимать Synjardy. Возможные признаки чрезмерной потери жидкости из вашего организма перечислены в разделе 4.
• другие лекарства, которые снижают уровень глюкозы в вашей крови, такие как инсулин или "сульфонилмочевина". Ваш врач может решить снизить дозу этих других лекарств, чтобы предотвратить слишком низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемию).
• лекарства, которые могут изменить уровень метформина в вашей крови, особенно если у вас снижена функция почек (например, верапамил, рифампицин, циметидин, дolutегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб).
• бронходилататоры (бета-2-агонисты), используемые для лечения астмы.
• кортикостероиды (принимаемые через рот, вводимые или ингалируемые), используемые для лечения воспаления при заболеваниях, таких как астма и артрит.
• лекарства, используемые для лечения боли и воспаления (НПВС и ингибиторы COX-2, такие как ибупрофен и целекоксиб).
• определенные лекарства, используемые для лечения гипертонии (ингибиторы АПФ и антагонисты рецептора ангиотензина II).
• лекарства, содержащие алкоголь (см. раздел "Прием Synjardy с алкоголем").
• йодсодержащие контрастные вещества (лекарства, используемые во время рентгенографии; см. раздел 2, "Предостережения и меры предосторожности").
• если вы принимаете литий, поскольку Synjardy может снизить уровень лития в вашей крови.

Прием Synjardy с алкоголем

Избегайте чрезмерного потребления алкоголя во время приема Synjardy, поскольку это может увеличить риск ацидоза (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте Synjardy, если вы беременны. Неизвестно, является ли это лекарство вредным для плода.

Метформин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Неизвестно, проникает ли эмпаглифлозин в грудное молоко. Не принимайте Synjardy, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Влияние Synjardy на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является небольшим.

Прием этого лекарства в сочетании с лекарствами, называемыми сульфонилмочевиной или инсулином, может привести к слишком низкому уровню глюкозы в крови (гипогликемии), что может вызвать симптомы, такие как дрожь, потоотделение и изменения зрения, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или машинами, если вы чувствуете себя головокружительно, принимая Synjardy.

3. Как принимать Синджарди

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Какое количество принимать

Доза Синджарди варьируется в зависимости от вашего состояния и дозы сахароснижающих препаратов, которые вы принимаете в настоящее время. Ваш врач отрегулирует дозу по мере необходимости и укажет точно, какую концентрацию препарата вам следует принимать.

Рекомендуемая доза составляет один таблетку дважды в день. Обычно ваш врач начинает лечение Синджарди, назначая концентрацию таблетки, которая обеспечивает такую же дозу метформина, которую вы уже принимаете (850 мг или 1000 мг дважды в день), и самую низкую дозу эмпаглифлозина (5 мг дважды в день). Если вы уже принимаете оба препарата отдельно, ваш врач начнет лечение таблетками Синджарди, которые обеспечат вам такую же количество обоих. Если у вас снижена функция почек, ваш врач может назначить более низкую дозу или решить использовать альтернативный препарат.

Применение этого лекарства

Проглотите таблетку целиком с водой.

Принимайте таблетки с пищей, чтобы уменьшить вероятность出现 неприятных ощущений в желудке.

Принимайте таблетку дважды в день перорально.

Ваш врач может назначить Синджарди вместе с другим сахароснижающим препаратом. Помните, что необходимо принимать все препараты так, как указал ваш врач, чтобы добиться лучших результатов для вашего здоровья. Ваш врач может потребоваться отрегулировать дозы для контроля уровня сахара в крови.

Правильная диета и упражнения помогают вашему организму лучше использовать сахар в крови. Важно следовать плану диеты и упражнений, рекомендованному вашим врачом, пока вы принимаете Синджарди.

Если вы приняли больше Синджарди, чем следует

Если вы приняли больше таблеток Синджарди, чем следует, вы можете испытать лактатацидоз. Симптомы лактатацидоза не специфичны, такие как тошнота, рвота, боль в желудке с мышечными спазмами, чувство общего недомогания с сильной усталостью и затруднением дыхания. Другие симптомы включают снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений. Если это происходит, вам может потребоваться немедленное госпитальное лечение, поскольку лактатацидоз может привести к коме. Прекратите принимать это лекарство немедленно и свяжитесь с врачом или ближайшей больницей как можно скорее(см. раздел 2). Возьмите с собой упаковку лекарства.

Если вы забыли принять Синджарди

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Если вы не вспомнили до момента принятия следующей дозы, пропустите забытую дозу и вернитесь к обычному графику. Не принимайте двойную дозу этого лекарства.

Если вы прекратили лечение Синджарди

Не прекращайте принимать Синджарди без предварительной консультации с вашим врачом, unless вы подозреваете, что у вас есть диабетическая кетоацидоз, лактатацидоз или если у вас есть расстройство, которое может быть связано с обезвоживанием (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»). Уровни сахара в крови могут повыситься, если вы прекратите лечение Синджарди.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Свяжитесь с врачом или ближайшей больницей немедленно, если у вас есть какие-либо из следующих побочных эффектов:

Тяжелая аллергическая реакция, наблюдаемая с частотой менее 1 случая на 100 человек

Возможные признаки тяжелой аллергической реакции могут включать:

• отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания

Лактатацидоз, наблюдаемый очень редко (может поражать до 1 человека из 10 000)

Синджарди может вызывать очень редкий, но очень серьезный побочный эффект, называемый лактатацидозом (см. раздел 2). Если это происходит, вам необходимо прекратить принимать Синджарди и связаться с врачом или ближайшей больницей немедленно, поскольку лактатацидоз может привести к коме.

Диабетическая кетоацидоз, наблюдаемая с частотой менее 1 случая на 1 000 человек

Это признаки диабетической кетоацидоза (см. раздел 2):

• повышение уровня «кетоновых тел» в моче или крови
• быстрая потеря веса
• тошнота или рвота
• боль в желудке
• чрезмерная жажда
• быстрое и глубокое дыхание
• спутанность сознания
• необычная сонливость или усталость
• сладкий запах дыхания, металлический вкус во рту или специфический запах мочи или пота.

Это может произойти независимо от уровня сахара в крови. Ваш врач может решить временно или постоянно прекратить лечение Синджарди.

Свяжитесь с вашим врачом как можно скорее, если вы испытываете следующие побочные эффекты:

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), наблюдаемый очень часто (может поражать более 1 человека из 10)

Если вы принимаете Синджарди с другим препаратом, который может вызвать низкий уровень сахара в крови, такой как сульфонилмочевина или инсулин, риск низкого уровня сахара в крови выше. Признаки низкого уровня сахара в крови включают:

• дрожь, потоотделение, чувство сильной тревоги или спутанности сознания или учащенное сердцебиение
• чрезмерный голод, головная боль

Ваш врач укажет, как лечить низкий уровень сахара в крови и что делать, если у вас есть какие-либо из вышеперечисленных симптомов. Если у вас есть симптомы низкого уровня сахара в крови, примите таблетки глюкозы, перекусите с высоким содержанием глюкозы или выпейте фруктовый сок. Измерьте уровень сахара в крови, если это возможно, и отдохните.

Инфекция мочевыводящих путей, наблюдаемая часто (может поражать до 1 человека из 10)

Признаки инфекции мочевыводящих путей являются:

• чувство жжения при мочеиспускании
• мутная моча
• боль в тазу или в средней части спины (когда почки инфицированы)

Повышенная потребность в мочеиспускании или мочеиспускание с большей частотой могут быть вызваны действием Синджарди, но также могут быть признаками инфекции мочевыводящих путей. Если вы испытываете увеличение этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.

Обезвоживание, наблюдаемое с частотой менее 1 случая на 100 человек

Признаки обезвоживания не специфичны, но могут включать:

• необычная жажда
• головокружение или обморок при вставании
• обморок или потеря сознания

Другие побочные эффекты при приеме Синджарди:

Очень часто

• чувство недомогания (тошнота), рвота
• диарея или боль в желудке
• потеря аппетита

Часто

• грибковая инфекция половых органов (кандидоз)
• мочеиспускание более часто, чем обычно, или потребность в мочеиспускании с большей частотой
• зуд (прурит)
• сыпь или покраснение кожи, которое может вызвать зуд и включать припухлость, выделение жидкости или пузырьки
• изменения вкуса
• жажда
• анализы крови могут показать повышение уровня жиров в крови (холестерина)
• запор
• пониженные или низкие уровни витамина B12 в крови (симптомы могут включать сильную усталость, воспаление языка и покраснение [глоссит], чувство онемения [парестезия] или бледную или желтую кожу). Возможно, ваш врач назначит определенные тесты, чтобы определить причину ваших симптомов, поскольку некоторые из них также могут быть вызваны диабетом или другими проблемами со здоровьем, не связанными с этим.

Редко

• крапивница
• затруднение или боль при мочеиспускании
• анализы крови могут показать снижение функции почек (креатинин или мочевина)
• анализы крови могут показать повышение количества красных кровяных телец в крови (гематокрит)

Очень редко

• фасциит некроза перинеума или гангрена Фурнье, тяжелая инфекция мягких тканей половых органов или области между половыми органами и анусом

Очень редко

• анomalии в тестах функции печени, воспаление печени (гепатит)
• покраснение кожи (эритема)
• воспаление почек (нефрит)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Синджарди

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеет видимые признаки вскрытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Синджарди

Активные вещества являются эмпаглифлозин и метформин.

Каждая таблетка, покрытая пленкой (таблетка), Синджарди 5 мг/850 мг содержит 5 мг эмпаглифлозина и 850 мг гидрохлорида метформина.

Каждая таблетка, покрытая пленкой (таблетка), Синджарди 5 мг/1000 мг содержит 5 мг эмпаглифлозина и 1000 мг гидрохлорида метформина.

Каждая таблетка, покрытая пленкой (таблетка), Синджарди 12,5 мг/850 мг содержит 12,5 мг эмпаглифлозина и 850 мг гидрохлорида метформина.

Каждая таблетка, покрытая пленкой (таблетка), Синджарди 12,5 мг/1000 мг содержит 12,5 мг эмпаглифлозина и 1000 мг гидрохлорида метформина.

Другие компоненты являются:

• Ядро таблетки: кукурузный крахмал, коповидон, коллоидный алюминиевый силикат, стеарат магния.
• Пленочное покрытие: гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (E171), тальк.

Таблетки Синджарди 5 мг/850 мг и Синджарди 5 мг/1000 мг также содержат желтый оксид железа (E172). Таблетки Синджарди 12,5 мг/850 мг и Синджарди 12,5 мг/1000 мг также содержат черный оксид железа (E172) и красный оксид железа (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Синджарди 5 мг/850 мг таблетки, покрытые пленкой, являются белыми или желтоватыми, овальными и двояковыпуклыми таблетками. Они имеют надпись «S5» и логотип Boehringer Ingelheim на одной стороне и надпись «850» на другой. Таблетка имеет длину 19,2 мм и ширину 9,4 мм.

Синджарди 5 мг/1000 мг таблетки, покрытые пленкой, являются желтоватыми или коричневатыми, овальными и двояковыпуклыми таблетками. Они имеют надпись «S5» и логотип Boehringer Ingelheim на одной стороне и надпись «1000» на другой. Таблетка имеет длину 21,1 мм и ширину 9,7 мм.

Синджарди 12,5 мг/850 мг таблетки, покрытые пленкой, являются розовыми или белыми, овальными и двояковыпуклыми таблетками. Они имеют надпись «S12» и логотип Boehringer Ingelheim на одной стороне и надпись «850» на другой. Таблетка имеет длину 19,2 мм и ширину 9,4 мм.

Синджарди 12,5 мг/1000 мг таблетки, покрытые пленкой, являются темно-фиолетовыми или коричневатыми, овальными и двояковыпуклыми таблетками. Они имеют надпись «S12» и логотип Boehringer Ingelheim на одной стороне и надпись «1000» на другой. Таблетка имеет длину 21,1 мм и ширину 9,7 мм.

Таблетки поставляются в блистерных упаковках из ПВХ/ПВДЦ/алюминия. Размеры упаковок являются 10 x 1, 14 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 и 100 x 1 таблеток, покрытых пленкой, и множественные упаковки, содержащие 120 (2 упаковки по 60 x 1), 180 (2 упаковки по 90 x 1) и 200 (2 упаковки по 100 x 1) таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок доступны в вашей стране.

Владелец разрешения на маркетинг

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Германия

Производитель

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Германия

Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A.

5th km Paiania – Markopoulo

Koropi Attiki, 19441

Греция

Patheon France

40 boulevard de Champaret

Bourgoin Jallieu, 38300

Франция

Boehringer Ingelheim France

100-104 Avenue de France

75013 Paris

Франция

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого описания:

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.