Противорецептор: информация для пользователя
Symbicort Turbuhaler 160 микрограммов/4,5 микрограмма/дыхание порошок для ингаляции
Будесонид/формотерол фумарат дигидрат
Читайте всю инструкцию внимательно до начала использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
- Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
-Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включаяпобочные эффекты, которыене указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
1.Что такое Symbicort Turbuhaler и для чего он используется
2.Что нужно знатьдо начала использования Symbicort Turbuhaler
3.Как использовать Symbicort Turbuhaler
4.Возможные побочные эффекты
5.Хранение Symbicort Turbuhaler
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Симвикорт Турбухалер — это ингалятор, который используется для лечения астмы у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 17 лет. Также он используется для симптоматического лечения Хронической Обструктивной Бронхит (ХОББ) у взрослых старше 18 лет. В его состав входят два разных лекарства: бudesonida и формотерол фумарат дигидрат.
Астма
Симвикорт Турбухалер может быть назначен для лечения астмы двумя способами.
a) Некоторым пациентам назначают два разных ингалятора:Симвикорт Турбухалер и другой ингалятор отдельно «для облегчения симптомов».
b) Некоторым пациентам назначают Симвикорт Турбухалер как единственный ингалятор для лечения астмы.
Хроническая обструктивная бронхит (ХОББ)
Симвикорт Турбухалер также может использоваться для лечения симптомов ХОББ у взрослых. ХОББ — это хроническое заболевание дыхательных путей, обычно вызываемое курением.
Не использовать Симвикорт Турбухалер:
Предупреждения и предостережения
Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Симвикорт Турбухалер, если:
Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются мушки перед глазами или другие изменения зрения.
Использование в спорте
Этот препарат содержит формотерол, который может дать положительный результат в тестах на допинг.
Другие препараты и Симвикорт Турбухалер
Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.
В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете любой из следующих препаратов:
Если вы оказываетесь в любой из этих ситуаций, или если вы не уверены, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Симвикорт Турбухалер.
Напишите своему врачу или фармацевту, если вы собираетесь подвергнуться общей анестезии во время операции или лечения зубов.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Вождение и использование машин
Влияние Симвикорт Турбухалер на способность вести машину и управлять машинами минимально или отсутствует.
Симвикорт Турбухалер содержит лактозу
Симвикорт Турбухалер содержит лактозу, который является типом сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед тем, как начать принимать этот препарат. Обычно количество лактозы в этом препарате не вызывает проблем у людей с непереносимостью лактозы.
Экзipient лактозы содержит небольшие количества белков молока, которые могут вызывать аллергические реакции у пациентов с аллергией на белок молока коровы.
Если вы принимали таблетки стероидов для астмы или ОПХ, ваш врач может снизить количество таблеток, которые вы принимаете, когда вы начнете принимать Symbicort Turbuhaler. Если вы принимали таблетки стероидов в течение долгого времени, ваш врач может захотеть сделать анализ крови время от времени. Вы можете чувствовать общее недомогание, когда количество таблеток стероидов снижается, хотя ваши респираторные симптомы могут улучшиться. В этом случае могут временно появиться некоторые симптомы, такие как насморк или выделение из носа, слабость или боль в мышцах и суставах и кожная сыпь ( уртикария ). Если какой-либо из этих симптомов вас беспокоит, или у вас появляются другие, такие как головная боль, усталость, тошнота или рвота, немедленно обратитесь к врачу. Если у вас развиваются аллергические или артритические симптомы, вам может потребоваться принимать другой препарат. Обратитесь к врачу, если вы обеспокоены тем, следует ли вам продолжать использовать Symbicort Turbuhaler.
Ваш врач может рассмотреть добавление таблеток стероидов для вашего регулярного лечения во время стресса (например, при инфекции легких или перед операцией).
Важная информация о симптомах астмы или ОПХ
Если вы чувствуете затруднение дыхания или издают «пит» при дыхании, продолжайте использовать Symbicort Turbuhaler и немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться дополнительное лечение.
Немедленно обратитесь к врачу, если:
Астма
Symbicort Turbuhaler может быть назначен для астмы двумя способами, поэтому количество, которое следует использовать, и когда использовать его зависит от того, как указал ваш врач:
a) Использование Symbicort Turbuhaler и другого ингалятора для снятия симптомов отдельно для астмы
Используйте Symbicort Turbuhaler ежедневно, поскольку он помогает предотвратить появление симптомов астмы.
Взрослые (от 18 лет)
Адолесценты (12-17 лет)
Есть меньшая концентрация Symbicort Turbuhaler для детей в возрасте 6-11 лет.
Не рекомендуется использовать Symbicort Turbuhaler у детей младше 6 лет.
Ваш врач (или медсестра) поможет вам управлять астмой. Они будут регулировать дозу этого препарата до наименьшей дозы, необходимой для контроля вашей астмы. Однако не регулируйте или не отменяйте дозу без консультации с вашим врачом или медсестрой.
Используйте другой «ингалятор для снятия симптомов» при появлении симптомов астмы. Всегда носите с собой этот «ингалятор для снятия симптомов» и используйте его, когда это необходимо. Не используйте Symbicort Turbuhaler для лечения симптомов астмы, а другой ингалятор для снятия симптомов.
b) Использование Symbicort Turbuhaler в качестве единственного ингалятора для астмы
Используйте Symbicort Turbuhaler только в том случае, если ваш врач так указал и если вы старше 12 лет.
Используйте Symbicort Turbuhaler ежедневно поскольку он помогает предотвратить появление симптомов астмы. Вы можете использовать:
или
или
Ваш врач может увеличить дозу до 2 вдохов, два раза в день.
Используйте Symbicort Turbuhaler также как «ингалятор для снятия симптомов» для лечения симптомов астмы, когда они появляются, и для предотвращения появления симптомов астмы (например, во время физических упражнений или при воздействии аллергенов).
Всегда носите с собой свой ингалятор Symbicort Turbuhaler, чтобы использовать его, когда это необходимо.
Обычно не требуется общая доза больше 8 вдохов в день. Однако ваш врач может разрешить вам использовать до 12 вдохов в день в течение ограниченного периода времени.
Если вы обычно используете 8 или более вдохов в день, обратитесь к врачу или медсестре, поскольку может потребоваться изменить ваше лечение.
Никогда не делайте больше 12 вдохов в общей сложности за 24 часа.
Если вы занимаетесь физическими упражнениями и чувствуете симптомы астмы, используйте Symbicort Turbuhaler так, как описано выше. Важно поговорить с вашим врачом о использовании Symbicort Turbuhaler для предотвращения появления симптомов астмы; как часто вы занимаетесь физическими упражнениями, так и как часто вы подвергаетесь воздействию аллергенов могут повлиять на то, какое лечение вам назначат.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
Ваш врач также может назначить вам другие бронходилататоры, например, антагонисты холинергических рецепторов (например, бромид ипратропия или тиотропия) для вашей ХОБЛ.
Подготовка к использованию нового ингалятора Symbicort Turbuhaler
Перед использованием своего нового ингалятора Symbicort Turbuhaler сначала подготовьте его следующим образом:
Как сделать вдох
Каждый раз, когда вам нужно сделать вдох, следуйте этим инструкциям:
1. Открутите и поднимите крышку, закрывающую Turbuhaler. Вы услышите характерный «клик» при откручивании крышки.
2. Сохраните свой ингалятор Symbicort Turbuhaler в вертикальном положении с красной ручкой вниз.
3. Не держите вилку, когда заряжаете свой ингалятор Symbicort Turbuhaler. Чтобы зарядить свой ингалятор Symbicort Turbuhaler одной дозой, поверните красную ручку до упора в одну сторону.
Затем поверните ее до упора в другую сторону (не имеет значения, в какую сторону вы начнете). В одной из двух направлений вы должны услышать характерный «клик». Не имеет значения, услышали ли вы «клик» в первом или втором повороте. В этом моменте ваш ингалятор Symbicort Turbuhaler готов к использованию. Заряжайте свой ингалятор Symbicort Turbuhaler только перед использованием.
4. Выдыхая воздух изо рта (без ощущения дискомфорта), держите свой ингалятор Symbicort Turbuhaler в стороне.
5. Положите вилку мягко в рот, закройте губы и вдохните энергично и глубоко через рот. Не жуйте или не давите на вилку.
6. Выньте свой ингалятор Symbicort Turbuhaler из рта и выдохните воздух мягко. Количество ингастируемого препарата очень мало, поэтому вы можете не чувствовать никакого вкуса после вдоха. Однако, если вы следовали инструкциям по использованию, вы можете быть уверены, что вы вдохнули дозу и что препарат достигнул легких.
7. Если вам нужно сделать еще один вдох, повторите шаги 2-6.
8. Возвращайте крышку на место после использования.
9. Очищайте рот водой после ежедневных доз утром и/или вечером. Не глотайте.
Не пытайтесь вытащить вилку или поворачивать ее ненужно, поскольку она закреплена на ингаляторе Symbicort Turbuhaler и не должна быть вынимаемой. Не используйте свой ингалятор Symbicort Turbuhaler, если он поврежден или вилка отошла от ингалятора Symbicort Turbuhalер.
Как и все ингаляторы, опекуны должны уделять особое внимание тому, чтобы дети, которым назначен Symbicort Turbuhaler, правильно выполняли технику вдоха, как описано выше.
Очистка ингалятора Symbicort Turbuhaler
Очистите внешнюю часть вилки раз в неделю с сухим полотенцем, не используя воду или жидкости.
Когда начать использовать новый ингалятор
Примечание:
Если вы используете больше Symbicort Turbuhaler, чем следует
Важно использовать дозу, указанную в инструкции или назначенную вашим врачом. Не увеличивайте дозу без консультации с вашим врачом.
Обычные симптомы и признаки, которые могут возникнуть после передозировки, — это дрожание, головная боль и учащенное сердцебиение.
В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь в Токсикологический центр информации. Телефон: 91 5620420, указав препарат и количество принятого.
Если вы забыли использовать Symbicort Turbuhaler
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если у вас возникли какие-либо из следующих ситуаций, перестаньте использовать Symbicort Turbuhaler и немедленно обратитесь к врачу:
Другие возможные побочные эффекты:
Частые (могут затронуть до 1 из 10 пациентов)
Обратите внимание врача, если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов при вдыхании Symbicort Turbuhaler, они могут быть симптомами пневмонии:
Немного частые(могут затронуть до 1 из 100 пациентов)
Редкие (могут затронуть до 1 из 1.000 пациентов)
Очень редкие (могут затронуть до 1 из 10.000 пациентов)
Вдыхаемые кортикостероиды могут повлиять на нормальную производительность гормонов в организме, особенно при использовании высоких доз в течение длительного времени. Эти эффекты включают:
Эти эффекты намного менее вероятны при вдыхании кортикостероидов, чем при приеме таблеток кортикостероидов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.
Активные вещества — будесонид и формотерол фумарат дигидрат. Каждая вдохнутая доза содержит 160 микрограммов будесонид и 4,5 микрограмма формотерола фумарата дигидрата.
Наполнители — лактоза моногидрат (содержащая белки молока).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Симвикорт Турбухалер — это ингалятор, в котором содержится лекарство. Порошок для ингаляции белый.В каждом ингаляторе содержится 30, 60 или 120 доз.Он состоит из белого корпуса и красной вращающейся ручки. В ручке есть код Брайля с номером 6, который является идентификатором, чтобы отличить его от других ингаляторов Астра-Зенека.
Симвикорт Турбухалер доступен в упаковках по 1 ингалятору, содержащему 30 доз, или в упаковках по 1, 2, 3, 10 или 18 ингаляторов, содержащих 60 или 120 доз.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Титул разрешения на продажу и ответственное лицо за производство
Титул:
Астра-Зенека Фармацевтика Испания, С.А.
C/ Puerto de Somport 21-23
28050 Madrid
Испания
Ответственное лицо за производство:
Астра-Зенека AB
S-151 36 Södertälje
Швеция
Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Германия: Симвикорт Турбохалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция;Австрия: Симвикорт Турбохалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция;Бельгия: Симвикорт Турбохалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция;Болгария: Симвикорт Турбухалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция;Кипр: Симвикорт Турбухалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция;Хорватия: Симвикорт Турбухалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция;Дания: Симвикорт Турбухалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция;Словакия: Симвикорт Турбухалер 200 мкг/6 мкг/ингаляция;Словения: Симвикорт Турбухалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция;Испания: Симвикорт Турбухалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция порошок для ингаляции;Эстония: Симвикорт Турбухалер 160 мкг/4,5 мкг;Финляндия: Симвикорт Турбухалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция;Франция: Симвикорт Турбухалер 200 мкг/6 мкг/ингаляция;Греция: Симвикорт Турбухалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция;Нидерланды: Симвикорт Турбухалер 200 мкг/6 мкг/ингаляция;Венгрия: Симвикорт Турбухалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция;Ирландия: Симвикорт Турбохалер 200 мкг/6 мкг/ингаляция;Исландия: Симвикорт Турбухалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция;Италия: Симвикорт 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция;Латвия: Симвикорт Турбухалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция;Литва: Симвикорт Турбухалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция;Люксембург: Симвикорт Турбохалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция;Мальта: Симвикорт Турбохалер 200 мкг/6 мкг/ингаляция;Норвегия: Симвикорт Турбухалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция;Польша: Симвикорт Турбухалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция;Португалия: Симвикорт Турбохалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция;Великобритания: Симвикорт Турбохалер 200 мкг/6 мкг/ингаляция;Чехия: Симвикорт Турбухалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция;Румыния: Симвикорт Турбухалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция;Швеция: Симвикорт Турбухалер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция
Дата последней ревизии этого проспекта: февраль 2021
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Вы можете получить подробную и актуальную информацию о том, как принимать этот препарат, сканируя QR-код, включенный в проспект и упаковку, с помощью своего смартфона.(smartphone). Альтернативно вы можете получить ту же информацию по адресу:https://cima.aemps.es/info/63958 | Полоса для сканирования QR-кода |
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.