Sumial 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противопоказания: информация для пациента

Sumial 10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Пропранолол

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

1.Что такое Sumial и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Sumial

3.Как принимать Sumial

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Sumial

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Сумиал принадлежит к группе препаратов, называемых бета-блокаторами, которые действуют на различных уровнях в организме, включая сердце.

Сумиал назначается для:

• Лечения высокого артериального давления.
• Лечения боли в груди (ангины).
• Лечения некоторых нарушений сердца (гипертрофической обструктивной кардиомиопатии).
• Контроля нерегулярных сердечных сокращений.
• Защиты сердца после инфаркта.
• Профилактики мигрени (головной боли).
• Лечения дрожи.
• Лечения симптомов тревоги.
• Лечения некоторых нарушений щитовидной железы (токсического зоба).
• Лечения феохромоцитомы (опухоли надпочечников), который будет назначен вместе с другим препаратом: альфа-адреноблокатором.
• Профилактики кровотечений в пищеводе, вызванных высоким артериальным давлением в печени.

Не принимайте Sumial

• Если вы аллергины (чувствительны) на пропранолол или на любые другие компоненты Sumial (указанные в разделе 6).
• Если у вас есть или были проблемы с бронхиальной астмой или сибирячеством (кашель).
• Если у вас есть или были проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность или блокаду сердца, илиесли у вас когда-либо были проблемы с частотой сердечных сокращений или низким кровяным давлением (гипотензией) или плохой кровоток.
• Если у вас есть определенный тип стенокардии, называемый стенокардией Принцметала.
• Если у вас когда-либо был диагностирован феохромоцитом (опухоль надпочечников), который не лечится другими препаратами.
• Если вы голодаете или голодали в течение длительного времени.
• Если у вас есть метаболическая кислотность (избыточная кислотность крови) (например, диабетическая).
• Если вы беременны или планируете беременность или кормите грудью.
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность или проблемы с сердечным ритмом (синдром больного сердца).
• Если у вас есть предрасположенность к гипогликемии (низкому уровню сахара в крови).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Sumial.

• Если вы аллергины на любую субстанцию.
• Если у вас есть проблемы с печенью, почками, щитовидной железой, кровотоком или сердцем.
• Если у вас диабет.
• Если у вас есть чувство недостатка воздуха или отеки на ногах (сердечная недостаточность).

• Если у вас есть история аллергических реакций на определенные вещества, Sumial может усилить эти реакции. Возможно, понадобится более высокая доза адреналина для лечения аллергической реакции.
• Если вы принимаете препарат, называемый клонидином для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или для предотвращения мигрени (головной боли), не останавливайте прием ни клонидина, ни Sumial без консультации с вашим врачом (см. «Принимайте Sumial с другими препаратами»).
• Возможно, вы заметите снижение частоты сердечных сокращений во время приема таблеток. Это нормальная реакция, но если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу.
• Sumial может маскировать признаки определенных нарушений щитовидной железы (токсикоз щитовидной железы).
• Применение Sumial у пациентов с высоким кровяным давлением в печени может ухудшить функцию печени.
• В некоторых случаях у пациентов, не имеющих диабета, Sumial может изменить нормальную реакцию организма на инсулин.
• Если у вас диабет, Sumial может изменить вашу реакцию на инсулин или другие препараты для лечения диабета.
• Sumial также может изменить реакцию организма на гипогликемию (низкий уровень сахара в крови), снижая частоту сердечных сокращений, которая возникает во время гипогликемии. В редких случаях уровень сахара в крови может упасть до таких низких значений, что приведет к судорогам или кому.
• Бетаблокаторы могут усилить мышечную слабость у пациентов с миастенией (мышечной слабостью).
• Если у вас есть нарушение сердца, называемое ишемической кардиопатией, не останавливайте лечение внезапно, а сделайте это постепенно в течение 2 недель.
• Если вы попадете в больницу, сообщите медицинскому персоналу, особенно анестезиологу при хирургическом вмешательстве, что вы принимаете Sumial.

Принимайте Sumial с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

В частности, сообщите вашему врачу:

• Если вы принимаете дисопирамид, инсулин и другие препараты для лечения диабета, квинидин, пропафенон или амиодарон (для лечения нерегулярного сердечного ритма), препараты для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или стенокардию (особенно верапамил, дилтиазем, клонидин, нифедипин, нисолдипин, никардин, исрадипин, лакидипин, гидралазин). Sumial может привести к повышению кровяного давления при прекращении приема клонидина (см. «Предупреждения и предостережения»).
• Если вам вводят адреналин, препараты для лечения мигрени, содержащие производные эрготамина, диидроэрготамина или ризатриптана, клорпромазин или тіоридазин (для определенных психических нарушений), индометацин или ибупрофен (для снятия боли), препараты для лечения сердечной недостаточности (дигоксин) или проблемы с желудком (циметидин), препараты для лечения туберкулеза (рифампицин), астмы (теофиллин) или для предотвращения свертывания крови (варфарин).
• Также сообщите вашему врачу, если вы используете любой назальный дезконгестант или любой другой антикатаральный препарат, который вы можете купить в аптеке.

Учитывайте следующее:

• Если вы принимаете или принимали Sumial, вам не следует вводить лидокаин в виде инфузии.
• Уровни Sumial в крови могут увеличиваться при одновременном введении с квинидином, пропафеноном, никардином, исрадипином, нифедипином, нисолдипином, лакидипином, циметидином, гидралазином или алкоголем.
• Уровни Sumial в крови могут снижаться при одновременном введении с рифампицином.
• Sumial может увеличить уровни в крови теофиллина, варфарина, тіоридазина, ризатриптана или лидокаина.
• Sumial может снизить уровни в крови лакидипина.
• Введение Sumial вместе с клорпромазином приводит к увеличению действия обоих препаратов.
• Эффекты Sumial могут снижаться при одновременном введении с адреналином, индометацином или ибупрофеном.
• Sumial может продлить действие инсулина.
• Может потребоваться более высокая доза бронхолитического препарата для снятия бронхоспазма, вызванного пропранололом.

Если вам необходимо вводить верапамил или дилтиазем в виде инфузии, прекратите прием Sumial за 48 часов до этого.

Если вам необходимо вводить верапамил или дилтиазем в виде таблеток, прекратите прием Sumial за 7 дней до этого и наоборот.

Взаимодействия с лабораторными тестами:

Если вам предстоит лабораторный анализ (включая анализ крови, мочи), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты (билирубин в крови или катехоламины).

В редких случаях были замечены высокие уровни определенных антител (ANA) в лабораторных анализах.

Принимайте Sumial с пищей, напитками и алкоголем

Потребление алкоголя может повлиять на действие таблеток.

Беременность и грудное вскармливание

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата. Не принимайтеSumialво время беременности и/или грудного вскармливания, если не обязательно.

Вождение и использование машин

Sumial может повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поэтому постарайтесь не выполнять задачи, требующие особого внимания, пока вы не проверите, как вы переносите препарат.

Sumial 10 мг содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Пациенты с диабетом должны учитывать, что этот препарат содержит 5,056г лактозы (что соответствует 2,528 г глюкозы и 2,528 г галактозы) на дозу.

Использование в спорте:

Этот препарат содержит пропранолол, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.

Помните, что нужно принимать лекарство.

Врач назначит вам дозу и продолжительность лечения с помощью Sumial. Не прекращайте лечение без указания врача. Не принимайте больше дозы, чем назначена врачом.

Лучше принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Принимайте таблетку целиком с водой.

Если вы считаете, что действие Sumial слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или аптекарю.

Применение у взрослых

В таблице ниже указаны обычные интервалы дозирования в день для взрослых в зависимости от заболевания. Часто дозу разделяют на несколько приемов в течение дня:

*Рекомендуется использовать другие формы Sumial для корректировки дозы.

Применение у детей

В определенных случаях Sumial может использоваться для лечения детей с аритмией (нерегулярные сердечные сокращения). Врач корректирует дозу в зависимости от возраста или веса ребенка.

Применение у пожилых пациентов

Врач корректирует дозу в зависимости от прогрессирования заболевания.

Применение у пациентов с нарушенной функцией почек или печени

Если у вас нарушена функция печени или почек, врач корректирует дозу, обычно начиная с меньшей дозы в интервале дозирования.

Если вы принимаете больше Sumial, чем следует

Пропранолол крайне токсичен при передозировке. Если вы случайно принимаете больше назначенной дозы или испытываете признаки передозировки, обратитесь за медицинской помощью срочно.

Передозировка вызывает затруднение дыхания, низкое кровяное давление, сонливость, судороги, чрезмерно замедленные сердечные сокращения или кому.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или аптекарю немедленно или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Рекомендуется привезти упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому персоналу.

Если вы забыли принять Sumial

Если вы забыли принять таблетку, подождите до следующей. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Sumial

Не прекращайте принимать таблетки, даже если вы чувствуете себя хорошо, без указания врача, и в этом случае постепенно прекращайте принимать таблетки.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу, аптекарю или медсестре.

Как и все лекарства, Sumial может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые:(влияет на 1-10 из 100 пациентов)

• Холодные пальцы рук и ног.
• Уменьшение частоты сердечных сокращений.
• Замедление и спазм пальцев, за которым следуют ощущение тепла и боли (синдром Рейна).
• Изменение сна/плохие сны.
• Утомляемость.
• Ослабление.

Нечастые:(влияет на 1-10 из 1 000 пациентов)

• Диарея.
• Тошнота.
• Рвота.

Редкие:(влияет на 1-10 из 10 000 пациентов)

• Ухудшение затруднений дыхания при наличии или наличии в прошлом астмы, иногда с летальным исходом.
• Ощущение недостатка воздуха и/или отека голеней при наличии проблем с сердцем (синдром недостаточности сердца).
• Блокада сердца, которая может привести к аритмии, головокружению, усталости или обмороку.
• Ухудшение кровотока, боли, слабость и спазмы в ногах при наличии проблем с кровотоком.
• Изменение настроения.
• Безумие.
• Психоз или галлюцинации (психические нарушения).
• Ощущение головокружения, особенно при вставании.
• Ощущение мурашек в руках.
• Заболевания зрения.
• Падение волос.
• Поперхнутость кожи, ухудшение псориаза или реакции кожи типа псориаза.
• Сухость глаз.
• Легкость появления гематом (тромбоцитопения).
• Пурпура (пурпурные пятна на коже).

Очень редкие:(влияет на менее 1 из 10 000 пациентов)

• Слабость мышц (миастения).

Частота неизвестна:(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Судороги из-за низких уровней глюкозы (гипогликемия).
• Низкие уровни глюкозы (гипогликемия) у диабетиков и не диабетиков, включая новорожденных, детей, пожилых людей, пациентов, проходящих диализ или пациентов с антидиабетическим лечением. Они также могут появиться во время голодания или у пациентов с хронической болезнью печени или пациентов с передозировкой.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Не хранить при температуре выше 30ºC. Хранить в оригинальной упаковке, защищенной от света и влажности.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Sumial 10 мг

• Активное вещество — пропранолол (в виде хлорида). В каждой таблетке содержится 10 мг пропранолола (в виде хлорида).
• Другие компоненты (экзipientы) — гипромелоза (E 464), глицерол (E 422), диоксид титана (E 171), кармин (E 120), лактоза, карбоксиметилцеллюлоза кальция, желатина, магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Sumial 10 мгпредставлен в упаковке с 50 таблетками, покрытыми пленочной оболочкой. Таблетки розового цвета, круглые, биконвексные, покрыты пленочной оболочкой, с тиснением на одной стороне и разрезом на другой.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5-й этаж

2300 Копенгаген С

Дания

Ответственное лицо за производство

AstraZeneca Reims Production

Parc Industriel Pompelle, Chemin de Vrilly, 51100

Реймс, Франция

Corden Pharma GmbH

Otto-Hahn-Strasse

68723 Планкштадт

Германия

Дата последней проверки этого проспекта:Май 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/