СУЛИКВА 100 ЕД/мл + 50 мкг/мл раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Суликва 100 единиц/мл + 50 микрограммов/мл раствор для инъекций в предварительно заполненной笔е

Инсулин гларгин + ликсисенатид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Суликва и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Суликвы
3. Как использовать Суликву
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Суликвы
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Суликва и для чего она используется

Суликва - это инъекционное лекарство для диабета, содержащее два активных вещества:

• инсулин гларгин: инсулин длительного действия, помогающий контролировать уровень сахара в крови (глюкозы) в течение всего дня.
• ликсисенатид: "аналог ГЛП-1", помогающий вашему организму производить дополнительный инсулин в ответ на повышение уровня сахара в крови и снижающий абсорбцию сахара из пищи.

Суликва используется для лечения пациентов с диабетом 2-го типа, для помощи в контроле уровня сахара в крови, когда он слишком высок. Это дополнение к диете и физической активности. Она назначается с метформином с или без ингибиторов котранспортера-2 натрия-глюкозы (SGLT2) (глифлозинов), когда другие лекарства не достаточно эффективны для контроля уровня сахара в крови.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Суликвы

Не используйте Суликву

• Если вы аллергичны к инсулину гларгину или ликсисенатиду, или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Суликвы, если:

• у вас диабет 1-го типа, поскольку Суликва используется для диабета 2-го типа, и это лекарство не будет подходящим для вас.
• у вас кетоацидоз диабета (осложнение диабета, возникающее, когда ваш организм не может использовать глюкозу, поскольку нет достаточного количества инсулина), поскольку это лекарство не будет подходящим для вас.
• у вас серьезная проблема с кишечником или желудком, такая как болезнь мышц желудка, называемая "гастропарез", которая приводит к задержке опорожнения желудка. Поскольку Суликва может вызывать побочные эффекты в желудке (см. раздел 4), она не была изучена у пациентов с серьезными проблемами желудка или кишечника. См. информацию, связанную с лекарствами, которые не должны оставаться в желудке слишком долго, в разделе Другие лекарства и Суликва.
• если вы знаете, что будете подвергаться хирургической операции под анестезией (состояние сна), сообщите вашему врачу, что принимаете Суликву.
• если у вас серьезное заболевание почек или вы проходите диализ, поскольку использование этого лекарства не будет рекомендовано.

Следуйте точно инструкциям вашего врача относительно дозировки, мониторинга (анализов крови и мочи), диеты и физической активности (физического труда и упражнений) и техники инъекции.

Вам необходимо обратить особое внимание на следующее:

• Уровни сахара в крови слишком низкие (гипогликемия). Если ваш уровень сахара в крови слишком низок, следуйте руководству по гипогликемии (см. информацию, представленную в рамке в конце этой инструкции).
• Уровни сахара в крови слишком высокие (гипергликемия). Если ваш уровень сахара в крови слишком высок, следуйте руководству по гипергликемии (см. информацию, представленную в рамке в конце этой инструкции).
• Убедитесь, что используете правильное лекарство. Всегда проверяйте этикетку перед каждой инъекцией, чтобы избежать путаницы между Суликвой и другими инсулинами.
• Если у вас проблемы со зрением, см. раздел 3.

Пока вы используете это лекарство, обратите внимание на следующее и проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием Суликвы, если:

• у вас сильная боль в области желудка (абдомена), которая не проходит. Это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).
• вы испытываете потерю жидкости (дегидратацию), например, при рвоте и диарее. Важно, чтобы вы пили много жидкости, чтобы избежать дегидратации, особенно в течение первых недель лечения Суликвой.

Изменения кожи в месте инъекции

Необходимо менять место инъекции, чтобы избежать изменений кожи, таких как уплотнения под кожей. Инсулин может не работать хорошо, если вводить его в уплотненную зону (см. Как использовать Суликву). Свяжитесь с вашим врачом, если вы сейчас вводите инсулин в уплотненную зону, прежде чем начать вводить его в другую зону. Ваш врач может порекомендовать вам проверять уровень сахара в крови более часто и корректировать инсулин или дозировку других антидиабетических лекарств.

Путешествия

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед поездкой. Возможно, вам придется обсудить с ним:

• Доступность вашего лекарства в стране, которую вы посещаете.
• Как получить ваше лекарство, иглы и другие материалы.
• Как правильно хранить ваше лекарство во время путешествия.
• График приемов пищи и введения вашего лекарства.
• Возможные эффекты смены часовых поясов.
• Риски для здоровья в странах, которые вы посещаете.
• Что делать в случае чрезвычайной ситуации, если вы не чувствуете себя хорошо или заболеваете.

Дети и подростки

Нет опыта использования Суликвы у детей и подростков моложе 18 лет; поэтому использование Суликвы не рекомендуется в этой возрастной группе.

Другие лекарства и Суликва

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства. Если вы используете другие антидиабетические лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, следует ли прекратить использование этих лекарств, когда начнете лечение Суликвой.

Некоторые лекарства могут изменить уровень сахара в крови. Это может означать, что ваш врач может cần изменить дозировку Суликвы. Поэтому перед приемом любого лекарства спросите вашего врача, повлияет ли оно на уровень сахара в крови и какие действия необходимо предпринять, если это необходимо. Также необходимо быть осторожным, когда вы прекращаете прием лекарства.

Эффект некоторых лекарств, которые вы принимаете, может быть изменен Суликвой. Возможно, некоторые лекарства, такие как антибиотики, оральные контрацептивы, статины (лекарства, такие как аторвастатин, для снижения уровня холестерина), таблетки, капсулы, гранулы, порошки или суспензии для перорального приема, которые не должны оставаться в желудке слишком долго, должны приниматься за час до или через четыре часа после введения Суликвы.

Ваш уровень сахара в крови может снизиться (гипогликемия), если вы принимаете:

• Другие лекарства для лечения диабета.
• Дисопирамид, для некоторых проблем с сердцем.
• Флуоксетин, для депрессии.
• Антибиотики группы сульфонамидов, для лечения инфекций.
• Фибраты, для снижения высокого уровня жиров в крови.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), для депрессии или болезни Паркинсона.
• Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), для проблем с сердцем или высокого артериального давления.
• Лекарства для облегчения боли и снижения температуры, такие как пентоксифиллин, пропоксифен и салицилаты (такие как ацетилсалициловая кислота).
• Пентамидин, для некоторых инфекций, вызванных паразитами. Это может вызвать слишком низкий уровень сахара в крови, который иногда сопровождается слишком высоким уровнем сахара в крови.

Ваш уровень сахара в крови может повыситься (гипергликемия), если вы принимаете:

• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон, для воспаления.
• Даназол, для эндометриоза.
• Диазоксид, для высокого артериального давления.
• Ингибиторы протеазы, для ВИЧ.
• Мочегонные средства, для высокого артериального давления или задержки жидкости.
• Глюкагон, для слишком низкого уровня сахара в крови.
• Исониязид, для туберкулеза.
• Соматропин, гормон роста.
• Гормоны щитовидной железы, для проблем с щитовидной железой.
• Эстрогены и прогестагены, такие как в оральных контрацептивах для контроля над рождаемостью или эстрогены, используемые для лечения остеопороза.
• Клоzapин, оланзапин и производные фенотиазина, для проблем с психическим здоровьем.
• Симпатикомиметические лекарства, такие как адреналин (эпинефрин), сальбутамол и тербуталин, для астмы.

Ваш уровень сахара в крови может повыситься или снизиться, если вы принимаете:

• Бета-блокаторы или клонидин, для высокого артериального давления.
• Соли лития, для проблем с психическим здоровьем.

Лекарства, которые могут уменьшить признаки предупреждения низкого уровня сахара в крови

Бета-блокаторы и некоторые лекарства (такие как клонидин, гуанетидин, резерпин - для высокого артериального давления) могут сделать более трудным распознавание признаков предупреждения низкого уровня сахара в крови (гипогликемии). Они могут даже скрыть или прервать первые признаки низкого уровня сахара в крови.

Если что-либо из вышеперечисленного происходит с вами (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием этого лекарства.

Варфарин и другие антикоагулянты

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете варфарин или другие антикоагулянты (лекарства, используемые для предотвращения образования тромбов в крови), поскольку вам может потребоваться более частый анализ крови для проверки свертываемости крови (называемый "Международным нормализованным отношением" или контроль ИНР).

Суликва и алкоголь

Ваш уровень сахара в крови может повыситься или снизиться, если вы потребляете алкоголь. Вам необходимо проверять уровень сахара в крови более часто.

Беременность и лактация

Суликва не должна использоваться во время беременности. Неизвестно, наносит ли Суликва вред плоду.

Суликва не должна использоваться во время лактации. Неизвестно, попадает ли Суликва в грудное молоко.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Слишком низкий или слишком высокий уровень сахара в крови (см. информацию, представленную в рамке в конце этой инструкции) может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать инструменты или машины. Это может повлиять на вашу концентрацию. Это может быть опасно для вас и других людей.

Спросите вашего врача, можете ли вы управлять транспортным средством, если:

• Ваш уровень сахара в крови часто слишком низок.
• Вам трудно распознавать, когда ваш уровень сахара в крови слишком низок.

Суликва содержит натрийЭто лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, что означает, что оно практически "не содержит натрия".

Суликва содержит метакрезол

Это лекарство содержит метакрезол, который может вызывать аллергические реакции.

3. Как использовать Суликву

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. Ваш врач может порекомендовать вам использовать другую дозу Суликвы, чем ваша предыдущая доза инсулина или лекарства для снижения глюкозы, если вы его принимаете. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

В зависимости от вашего образа жизни, контроля сахара в крови и предыдущего инсулина, ваш врач скажет вам:

• Сколько Суликвы вам нужно каждый день и когда.
• Когда проверять уровень сахара в крови и если необходимо проводить анализ мочи.
• Когда может потребоваться более высокая или более низкая доза.

Ваш врач может порекомендовать вам использовать Суликву с другими лекарствами для высокого уровня сахара в крови.

Как использовать

Суликва 100 единиц/мл + 50 микрограммов/мл раствор для инъекций в предварительно заполненной笔е:

• Эта笔я выпускает дозы от 10 до 40 шагов дозировки в одной инъекции, в шагах по 1 шагу дозировки.
• Каждый выбранный шаг дозировки содержит 1 единицу инсулина гларгина и 0,5 микрограмма ликсисенатиды.

Ваша доза Суликвы вводится в "шагах дозировки". Окно дозировки笔и показывает количество шагов дозировки.

Не вводите дозу меньше 10 шагов дозировки. Не вводите дозу больше 40 шагов дозировки. Если вам нужна доза больше 40 шагов дозировки, ваш врач назначит вам другую笔у. Для шагов дозировки 30-60 единиц доступна Суликва 100 единиц/мл + 33 микрограмма/мл раствор для инъекций в предварительно заполненной笔е.

Многие факторы могут повлиять на ваш уровень сахара в крови. Вам необходимо знать эти факторы, чтобы правильно реагировать на изменения уровня сахара в крови и предотвратить его слишком высокий или слишком низкий уровень. Для более подробной информации см. рамку в конце этой инструкции.

Использование у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше)

Если вам 65 лет или больше, сообщите вашему врачу, поскольку вам может потребоваться более низкая доза.

Если у вас проблемы с почками или печенью

Если у вас проблемы с почками или печенью, сообщите вашему врачу, поскольку вам может потребоваться более низкая доза.

Когда вводить Суликву

Используйте Суликву один раз в день, в течение часа до приема пищи. Предпочтительно вводите Суликву перед тем же приемом пищи каждый день, когда вы выбрали наиболее подходящий прием пищи.

Перед введением Суликвы

• Прочитайте "Инструкции по использованию", представленные в этой инструкции, и используйте笔у, как описано.
• Если вы не следуйте всем этим инструкциям, вы можете получить больше или меньше Суликвы, чем необходимо.

Чтобы избежать ошибок, всегда проверяйте упаковку и этикетку笔и перед каждой инъекцией, чтобы убедиться, что у вас правильная笔а, особенно если вы вводите несколько лекарств.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Как вводить

• Суликва вводится под кожу (подкожно или "СС").
• Вводите ее в переднюю часть бедер, верхнюю часть рук или переднюю часть талии (живота).
• Каждый день меняйте место внутри области введения. Это уменьшит риск появления впадин или уплотнений в месте введения (для более подробной информации см. "Другие побочные эффекты" в разделе 4).

Не используйте Суликву

• если в Суликве появляются частицы. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным и иметь водянистый вид.

Другая важная информация об использовании предварительно заполненных笔

• Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции. Повторное использование игл увеличивает риск блокировки, которая может привести к недостатку или переизбытку дозы. Утилизируйте иглу безопасно после каждого использования.
• Чтобы предотвратить передачу инфекций,笔ы никогда не должны использоваться более чем одним человеком, даже если меняется игла.
• Используйте только иглы, совместимые с笔ой Суликвы (см. "Инструкции по использованию").
• Необходимо провести тест безопасности перед каждой инъекцией.
• Утилизируйте использованную иглу в контейнере для острых предметов или так, как указал ваш фармацевт или местные власти.

Никогда не используйте шприц для извлечения раствора из笔и, чтобы избежать ошибок дозировки и потенциального переизбытка.

Если ваша笔а неисправна, не была правильно сохранена, если вы не уверены, что она работает правильно, или если вы заметили, что ваш контроль сахара в крови ухудшается без объяснения:

• Утилизируйте笔у и используйте новую.
• Если вы считаете, что у вас проблемы с вашей笔ой, сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Если вы использовали больше Суликвы, чем необходимо

Если вы ввели слишком много лекарства, ваш уровень сахара в крови может снизиться слишком сильно (гипогликемия). Проверьте ваш уровень сахара в крови и съешьте больше, чтобы предотвратить слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемию). Если ваш уровень сахара в крови слишком низок, см. рамку в конце этой инструкции.

Если вы забыли использовать Суликву

Если вы забыли дозу Суликвы или если вы не ввели достаточно инсулина, ваш уровень сахара в крови может повыситься слишком сильно (гипергликемия):

Когда необходимо, Суликва может быть введена перед следующим приемом пищи.

• Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
• Не делайте две инъекции в день.

• Проверьте ваш уровень сахара в крови и введите следующую дозу в обычное время.
• Для более подробной информации о лечении гипергликемии см. рамку в конце этой инструкции.

Если вы прекратите лечение Суликвой

Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом. Если вы это сделаете, это может привести к слишком высокому уровню сахара в крови (гипергликемии) и увеличению количества кислоты в крови (кетоацидозу).

Если у вас есть другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите признаки того, что ваш уровень сахара в крови слишком низок (гипогликемия),действуйте немедленно, чтобы повысить уровень сахара в крови (см. рамку в конце этого листка).

Гипогликемия может быть очень серьезной и часто встречается с лекарствами, содержащими инсулин (может затронуть более 1 из 10 человек).

Низкий уровень сахара в крови означает, что в крови не достаточно сахара.

Если уровень сахара в крови упадет слишком низко, можно потерять сознание (обезволиться).

Если уровень сахара в крови продолжает быть слишком низким в течение слишком долгого времени, это может вызвать повреждение мозга и может быть потенциально смертельным. Для получения более подробной информации см. рамку в конце этого листка.

Другие побочные эффекты

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов:

Изменения кожи в месте инъекции:

Если инсулин вводится слишком часто в одно и то же место, жировая ткань может уменьшиться (липоатрофия) или стать более толстой (липогипертрофия). Под кожей также могут образовываться узлы из-за накопления белка, называемого амилойдом (кутаная амилоидоз). Неизвестно, с какой частотой могут возникать эти изменения кожи. Инсулин может не работать очень хорошо, если вводится в приподнятую зону. Смените место инъекции, чтобы помочь избежать этих изменений кожи.

Частые(может затронуть до 1 из 10 человек)

• Чувство головокружения
• Чувство болезни (тошнота)
• Рвота
• Диарея
• Кожные реакции и аллергические реакции в месте инъекции: признаки могут включать покраснение, сильную боль при инъекции, зуд, узлы, отек или воспаление. Эти реакции могут распространиться вокруг места инъекции. Большинство легких реакций на инсулин обычно проходят в течение нескольких дней или недель.

Редкие(может затронуть до 1 из 100 человек)

• Простуда, насморк, боль в горле
• Узлы (уртикария)
• Головная боль
• Изжога (диспепсия)
• Боль в желудке
• Усталость
• Желчные камни
• Воспаление желчного пузыря
• Изменение вкуса.

Очень редкие(может затронуть 1 из 1000 человек)

• Замедление опорожнения желудка.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Суликвы

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на этикетке ручки после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

До первого использования

Храните в холодильнике (при температуре между 2 °C и 8 °C).

Не замораживайте и не размещайте рядом с морозильным отделением или охладителем.

Храните предварительно загруженную ручку в наружной упаковке, чтобы защитить ее от света.

После первого использования или если вы носите ее как запас

Храните свою ручку в использовании при температуре ниже 25 °C в течение максимум 28 дней. Утилизируйте ручку после этого периода.

Не возвращайте ручку в холодильник и не замораживайте ее. Храните ручку подальше от прямого тепла или света. Всегда надевайте колпачок на ручку, когда она не используется, чтобы защитить ее от света.

Не оставляйте ручку в машине в исключительно жаркий или холодный день.

Не храните ручку с встроенной иглой.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что содержит Суликва

• Активные вещества - инсулин гларгин и ликсисенатид.

Каждая ручка содержит 300 единиц инсулина гларгина и 150 микрограммов ликсисенатида в растворе объемом 3 мл. Каждый миллилитр содержит 100 единиц инсулина гларгина и 50 микрограммов ликсисенатида. Каждый шаг дозировки Суликвы содержит 1 единицу инсулина гларгина и 0,5 микрограмма ликсисенатида.

Другие компоненты: глицерол 85%, метионин, метакрезол, хлорид цинка, концентрированная соляная кислота и гидроксид натрия (для регулирования pH) и вода для инъекционных препаратов. См. также раздел 2 «Что нужно знать перед началом использования Суликвы» для получения дополнительной информации о натрии и метакрезоле.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Суликва - это инъекционный раствор (инъекция), прозрачный и бесцветный в стеклянном картридже внутри предварительно заполненной ручки (SoloStar).

Упаковки по 3, 5 и 10 предварительно заполненных ручек.

Возможно, только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Игла не включена в эту упаковку.

Владелец разрешения на маркетинг

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

Франция

Производитель

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main

Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого листка:<{MM/AAAA}><{месяц AAAA}>.

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/

ГИПЕРГЛИКЕМИЯ И ГИПОГЛИКЕМИЯ

Если вы принимаете инсулин, всегда носите с собой:

• Продукты, содержащие сахар, такие как таблетки глюкозы или сладкий напиток (не менее 20 граммов).
• Информацию, указывающую на то, что у вас диабет.

Гипергликемия (высокий уровень сахара в крови)

Если уровень сахара в вашей крови слишком высок (гипергликемия), возможно, вы не вводили достаточно инсулина.

Причины, по которым может возникнуть гипергликемия

Некоторые примеры:

• Вы не ввели Суликву или не ввели достаточное количество.
• Ваше лекарство менее эффективно, например, из-за неправильного хранения.
• Ваша ручка не работает правильно.
• Вы делаете меньше упражнений, чем обычно.
• У вас стресс - как эмоциональное или нервное напряжение.
• У вас травма, инфекция или лихорадка, или вы были прооперированы.
• Вы принимаете или принимали определенные лекарства (см. раздел 2, «Применение Суликвы с другими лекарствами»).

Признаки предупреждения о гипергликемии:

Жажда, увеличение потребности в мочеиспускании, усталость, сухая кожа, покраснение лица, потеря аппетита, низкое кровяное давление, быстрое сердцебиение и присутствие глюкозы и кетоновых тел в моче. Боль в животе, глубокое и быстрое дыхание, сонливость или потеря сознания (потеря сознания) могут быть признаками тяжелого состояния (кetoацидоз), вызванного недостатком инсулина.

Что делать, если вы испытываете гипергликемию

• Проверьте уровень сахара в крови, если он высок, как указал ваш врач или медсестра, проверьте уровень ацетона в моче, как можно скорее после обнаружения любых из предупреждающих признаков, описанных выше.
• Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас тяжелая гипергликемия или кетоацидоз. Это должно быть лечено всегда врачом, обычно в больнице.

Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови)

Если уровень сахара в вашей крови слишком низок, вы можете потерять сознание (потеря сознания). Тяжелая гипогликемия может вызвать сердечный приступ или повреждение мозга и может поставить под угрозу вашу жизнь. Вы должны научиться распознавать признаки, указывающие на то, что ваш уровень сахара в крови снижается, чтобы вы могли принять необходимые меры, чтобы предотвратить ухудшение ситуации.

Причины, по которым может возникнуть гипогликемия

Некоторые примеры:

• Вы ввели слишком много Суликвы.
• Вы пропустили прием пищи или отложили его.
• Вы не едите достаточно или едите продукты, содержащие меньше углеводов, чем обычно. Искусственные подсластители не являются углеводами.
• Вы пьете алкоголь, особенно если не едите много.
• Вы теряете углеводы из-за рвоты или диареи.
• Вы делаете больше упражнений, чем обычно, или другой тип физической активности.
• Вы восстанавливаетесь после травмы, операции или других типов стресса.
• Вы восстанавливаетесь после болезни или лихорадки,
• Вы принимаете или перестали принимать определенные лекарства (см. раздел 2, «Другие лекарства и Суликва»).

Также более вероятно, что произойдет гипогликемия, если:

• Вы только что начали лечение Суликвой - если произойдет снижение сахара в крови, оно более вероятно произойдет утром.
• Ваши уровни сахара в крови почти нормальны или нестабильны.
• Вы изменили область кожи, в которую вводите Суликву. Например, с бедра на верхнюю часть руки.
• У вас тяжелое заболевание почек или печени или другое заболевание, такое как гипотиреоз.

Признаки предупреждения о гипогликемии:

Первые признаки могут быть общими для всего тела. Примеры признаков, указывающих на то, что ваш уровень сахара в крови снижается слишком сильно или слишком быстро, являются: пот, влажная и липкая кожа, тревога, быстрое и нерегулярное сердцебиение, высокое кровяное давление и сердцебиение. Эти признаки обычно возникают до появления признаков низкого уровня сахара в мозге.

Признаки в вашем мозге включают: головную боль, чувство сильного голода, тошноту, рвоту, чувство усталости, сонливость, агрессию, проблемы со сном, агрессивное поведение, трудности с концентрацией внимания, снижение реакции, депрессию, чувство путаницы, трудности с речью (иногда, полная потеря речи), изменение зрения, тремор, невозможность двигаться (паралич), онемение и покалывание в руках или ногах, чувство головокружения, потеря самообладания, невозможность заботиться о себе, судороги, потеря сознания.

Ситуации, в которых признаки гипогликемии могут быть менее ясными:

Первые признаки предупреждения о гипогликемии могут измениться, уменьшиться или отсутствовать полностью, если:

• Вы человек пожилого возраста.
• Вы страдаете диабетом в течение долгого времени.
• У вас определенный тип нервного заболевания (называемый «диабетической автономной нейропатией»).

• Вы недавно испытывали значительное снижение сахара в крови (например, накануне).
• Ваш уровень сахара в крови постоянно низок.
• Ваш уровень сахара в крови всегда более или менее «нормальный» или ваш контроль над диабетом значительно улучшился недавно.
• Вы недавно сменили инсулин животного происхождения на инсулин промышленного производства, такой как Суликва.
• Вы принимаете или принимали определенные лекарства (см. раздел 2, «Другие лекарства и Суликва»).

В этих случаях вы можете испытать тяжелую гипогликемию (и даже потерять сознание) до того, как поймете, что происходит. Всегда знакомьтесь со своими признаками предупреждения. Если необходимо, вам может потребоваться проводить анализ сахара в крови чаще. Это может помочь выявить легкие эпизоды гипогликемии. Если вам трудно распознавать свои признаки предупреждения, вы должны избегать ситуаций (например, вождения автомобиля), которые могут поставить вас или других людей под угрозу в результате гипогликемии.

Что делать, если вы испытываете гипогликемию

1. Не вводите инсулин. Принимайте сразу 15-20 граммов сахара, такой как глюкоза, сахарные кубики или сладкий напиток. Не пейте или не ешьте продукты, содержащие искусственные подсластители (например, диетические напитки), поскольку они не помогают лечить снижение сахара в крови.
2. Вам может потребоваться съесть что-то (например, хлеб или макароны), чтобы повысить уровень сахара в крови в долгосрочной перспективе, особенно если ваш следующий прием пищи не подходит. Спросите у вашего врача или медсестры, что вам следует есть.

С Суликвой восстановление после снижения сахара может быть задержано больше, поскольку она содержит инсулин длительного действия (инсулин гларгин).

1. Проверьте уровень глюкозы в крови после 10-15 минут после приема сахара. Если ваши уровни глюкозы все еще слишком низки (<4 ммоль/л) или если гипогликемия повторяется, примите еще 15-20 граммов сахара.
2. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы не можете контролировать гипогликемию или если она повторяется.

Что должны делать другие люди, если вы испытываете гипогликемию

Сообщите вашим близким, друзьям и людям, которые находятся рядом с вами, что вам нужна срочная медицинская помощь, если вы не можете глотать или если вы теряете сознание (потеря сознания).

Вам понадобится глюкоза или глюкагон (лекарство, повышающее уровень сахара в крови). Его следует вводить, даже если вы не уверены, что у вас гипогликемия.

Вам следует проверить уровень сахара в крови сразу после приема глюкозы, чтобы подтвердить, что у вас действительно гипогликемия.

Суликва 100 единиц/мл + 50 микрограммов/мл раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке (10-40).

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Прочитайте листок и эти инструкции перед первым использованием Суликвы

Суликва (10-40) ручка SoloStar содержит инсулин гларгин и ликсисенатид. Комбинация лекарств в этой ручке предназначена для ежедневного введения 10-40 шагов дозировки Суликвы.

• Никогда не повторно используйте иглы.Если вы это сделаете, вы можете не получить полную дозу (недостаточная доза) или получить слишком большую дозу (переизбыток), поскольку игла может быть заблокирована.

• Никогда не используйте шприц для извлечения лекарства из вашей ручки.Если вы это сделаете, вы можете не получить правильную дозу лекарства.

Сохраните эти инструкции для будущего справочного материала.

Важная информация

• Никогда не делитесь своей ручкой - она предназначена только для вас.
• Никогда не используйте свою ручку, если она повреждена или если вы не уверены, что она работает правильно.
• Всегда проводите тест безопасности. См. ШАГ 3.
• Всегда носите с собой запасную ручку и иглы, на случай, если они будут потеряны или перестанут работать.
• Всегда проверяйте этикетку на ручке перед использованием, чтобы убедиться, что у вас правильная ручка.

Изучение введения

• Спросите у вашего врача, фармацевта или медсестры, как вводить Суликву, прежде чем использовать свою ручку.
• Попросите о помощи, если у вас возникли проблемы с обращением с ручкой, например, если у вас проблемы со зрением.
• Прочитайте все эти инструкции перед использованием своей ручки. Если вы не выполните все эти инструкции, вы можете получить слишком много или слишком мало лекарства.

Нужна ли вам помощь?

Если у вас есть вопросы о Суликве, ручке или диабете, спросите у вашего врача, фармацевта или медсестры.

Дополнительные элементы, которые вам понадобятся:

• Новая стерильная игла (см. ШАГ 2).
• Устойчивый контейнер для игл (см. Утилизация ручки).

Места введения

Ознакомьтесь с вашей ручкой

• Вы не увидите поршень, пока не введете несколько доз.

ШАГ 1: Проверьте свою ручку

Для использования новой ручки впервые, выньте из холодильника новую ручку не менее чем за 1час до введения. Введение лекарства в холодном состоянии более болезненно. После использования ручка хранится при температуре ниже 25°C.

• Проверьте название и дату истечения срока годности на этикетке вашей ручки.
  • Убедитесь, что у вас правильное лекарство. Эта ручка имеет цвет персика с оранжевым кнопкой для введения.
  • Не используйте эту ручку, если вам нужна суточная доза меньше 10 шагов дозировки или если вам нужно более 40 шагов дозировки. Согласуйте с вашим врачом, какая ручка подходит для ваших потребностей.
  • Неиспользуйте ручку после даты истечения срока годности.

• Снимите колпачок с ручки.

• Проверьте, что лекарство прозрачно.

• Посмотрите на прозрачный картридж. Неиспользуйте ручку, если лекарство мутное, имеет цвет или содержит частицы.

ШАГ 2: Установите новую иглу

• Неповторно используйте иглы. Всегда используйте новую стерильную иглу для каждой инъекции. Это поможет предотвратить блокировку игл, загрязнение и инфекции.
• Всегда используйте иглы, совместимые с вашей ручкой Суликва.

• Возьмите новую иглу и снимите защитный колпачок.

• Держите иглу прямо и завинчивайте ее в ручку до тех пор, пока она не будет зафиксирована. Не затягивайте слишком сильно.

• Снимите внешний колпачок с иглы. Сохраните его для будущего использования.

• Снимите внутренний колпачок с иглы и утилизируйте его.

Если вы попытаетесь снова надеть его, вы можете случайно уколоться иглой.

Обращение с иглами

• Будьте осторожны при обращении с иглами, чтобы избежать травм от уколов и перекрестного загрязнения.

ШАГ 3: Проведите тест безопасности

Всегда проводите тест безопасности перед каждой инъекцией, чтобы:

• Проверить, что ваша ручка и игла работают правильно.
• Убедиться, что вы получаете правильную дозу.

• Выберите 2 шага дозировки, поворачивая селектор дозы, пока маркер дозы не окажется на отметке 2.

• Нажмите кнопку введения до конца.
  • Если лекарство выходит из кончика иглы, ваша ручка работает правильно, и селектор дозы вернется к «0».

CTOR с иглой, вставленной, детальный вид, показывающий выталкивание лекарства и синюю стрелку, указывающую направление">

Если не выходит жидкость:

• Возможно, вам нужно повторить этот шаг до 3 раз, прежде чем вы увидите, как выходит лекарство.
• Если лекарство не выходит после третьего раза, возможно, игла заблокирована. Если это произошло:

• замените иглу (см. ШАГ 6 и ШАГ 2),
• затем повторите тест безопасности (ШАГ 3).

• Неиспользуйте свою ручку, если лекарство всё ещё не выходит из кончика иглы. Используйте новую ручку.
• Неиспользуйте шприц, чтобы извлечь лекарство из своей ручки.

Если видите пузырьки воздуха

• Возможно, вы увидите пузырьки воздуха в лекарстве. Это нормально, они не причинят вреда.

ШАГ 4: Выберите дозу

• • Используйте эту ручку только для введения единственной суточной дозы от 10 до 40 шагов дозировки.
• Невыбирайте дозу и не нажимайте кнопку введения, пока игла не будет установлена, поскольку это может испортить вашу ручку.

• Убедитесь, что игла установлена и что доза установлена в «0».

• Поверните дозировочный селектор, пока маркер дозы не совпадет с вашей дозой.
  • Если вы превысили свою дозу, вы можете повернуть назад.
  • Если в вашей ручке не осталось достаточно шагов дозировки, чтобы вы могли ввести свою дозу, дозировочный селектор остановится на числе оставшихся шагов дозировки.
  • Если вы не можете выбрать полную назначенную дозу, используйте новую ручку или введите оставшиеся шаги дозировки и используйте новую ручку, чтобы завершить свою дозу. Только в этом случае будет уместно вводить частичную дозу менее 10 шагов дозировки. Всегда используйте другую ручку Suliqua (10-40) SoloStar, чтобы завершить свою дозу, и не другую ручку.

Как читать окно дозировки

Чётные числа представлены в линии с индикатором дозы, а нечётные числа представлены как линия между чётными числами.

29 единиц выбрано

• Неиспользуйте эту ручку, если ваша единственная суточная доза меньше 10 шагов дозировки, которая отображается как белые числа на чёрном фоне.

Единицы лекарства в вашей ручке

• Ваша ручка содержит в общей сложности 300 шагов дозировки. Вы можете выбрать свою дозу в шагах по 1 шагу дозировки.
• Неиспользуйте эту ручку, если вам нужна единственная суточная доза меньше 10 шагов дозировки или больше 40 шагов дозировки. Поговорите с вашим врачом, какая ручка подходит для ваших потребностей.
• Каждая ручка содержит более одной дозы.

ШАГ 5: Ввести дозу

• Если вам трудно нажать кнопку введения, незаставляйте, поскольку это может повредить вашу ручку.
• Замените иглу (см. ШАГ 6Удалите иглу и ШАГ 2Установите новую иглу) после выполнения теста безопасности.
• Если вам всё ещё трудно нажать кнопку введения, используйте новую ручку.
• Неиспользуйте шприц, чтобы извлечь лекарство из своей ручки.

• Выберите место для введения, как показано на предыдущей схеме.

• Вставьте иглу в свою кожу так, как вам показал ваш врач, фармацевт или медсестра.
  • Не нажимайте кнопку введения пока.

• Поместите большой палец на кнопку введения. Нажмите её до конца и удерживайте.
  • Ненажимайте кнопку под углом: ваш палец может заблокировать дозировочный селектор и не позволить ему повернуться.

• Удерживайте нажатой кнопку введения и, когда увидите «0» в окне дозировки, медленно считайте до 10.
  • Таким образом, вы убедитесь, что получите полную дозу.

• После удержания нажатой кнопки введения и медленного счёта до 10, отпустите кнопку введения. Затем удалите иглу из кожи.

ШАГ 6: Удалите иглу

• Будьте осторожны при обращении с иглами, чтобы избежать травм от уколов и перекрёстного заражения.
• Ненадевайте обратно внутреннюю крышку иглы.

АДержите более широкую часть внешней крышки иглы. Держите иглу прямо и направляйте её к внешней крышке иглы. Затем надавите плотно.

• Игла может проколоть крышку, если она находится под углом.

• Держите и поворачивайте более широкую часть внешней крышки иглы. Поверните ручку несколько раз другой рукой, чтобы удалить иглу.
  • Попробуйте снова, если игла не вышла в первый раз.

• Утилизируйте использованную иглу в контейнере, устойчивом к проколам (см. «Утилизация вашей ручки» в конце этих Инструкций по применению).

• Верните колпачок ручки.
  • Не возвращайте ручку в холодильник.

Как хранить вашу ручку

До первого использования

• Храните новые ручки в холодильнике, между 2°C и 8°C.
• Незамораживайте.

После первого использования

• Храните свою ручку при комнатной температуре, ниже 25 ºC.
• Невозвращайте свою ручку в холодильник.
• Нехраните свою ручку с установленной иглой.
• Храните свою ручку с колпачком.
• Используйте свою ручку только в течение 28 днейпосле первого использования

Как ухаживать за вашей ручкой

Обращайтесь с ручкой осторожно

• Если вы считаете, что ваша ручка может быть повреждена, непытайтесь её отремонтировать. Используйте новую.

Защитите свою ручку от пыли и грязи

• Вы можете очистить внешнюю часть своей ручки влажной тьмой (только водой). Немочите, не мойте и не смазывайте свою ручку, поскольку это может повредить её.

Утилизация вашей ручки

• Удалите иглу перед утилизацией вашей ручки.
• Утилизируйте использованную ручку так, как указал ваш медицинский работник или местные власти.