СУЛИКВА 100 ЕД/мл + 33 мкг/мл раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке

Введение

Прошу: информация для пользователя

Суликва 100 единиц/мл + 33 микрограмма/мл раствор для инъекций в предварительно заполненной笔е

Инсулин гларгин + ликсисенатид

Прочитайте внимательно весь листок перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Суликва и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Суликвы
3. Как использовать Суликву
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Суликвы
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Суликва и для чего она используется

Суликва - это инъекционное лекарство для диабета, содержащее два активных вещества:

• инсулин гларгин: инсулин длительного действия, помогающий контролировать уровень сахара в крови (глюкозы) в течение всего дня.
• ликсисенатид: "аналог ГЛП-1", помогающий вашему организму производить свою собственную инсулин в ответ на повышение уровня сахара в крови и снижающий абсорбцию сахара из пищи.

Суликва используется для лечения взрослых пациентов с диабетом 2-го типа, чтобы помочь контролировать уровень сахара в крови, когда он слишком высок, в дополнение к диете и физической активности. Она вводится с метформином с или без ингибиторов котранспортера-2 натрия-глюкозы (SGLT2) (глифлозинов), когда другие лекарства не достаточно эффективны для контроля уровня сахара в крови.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Суликвы

Не используйте Суликву

• Если вы аллергичны к инсулину гларгину или ликсисенатиду, или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Суликвы, если:

• у вас диабет 1-го типа, поскольку Суликва используется для диабета 2-го типа, и это лекарство не будет подходящим для вас.
• у вас кетоацидоз диабетический (осложнение диабета, возникающее, когда ваш организм не может использовать глюкозу, поскольку нет достаточного количества инсулина), поскольку это лекарство не будет подходящим для вас.
• у вас серьезная проблема с кишечником или желудком, такая как болезнь мышц желудка, называемая "гастропарез", которая приводит к задержке опорожнения желудка. Поскольку Суликва может вызывать побочные эффекты в желудке (см. раздел 4), она не была изучена у пациентов с серьезными проблемами желудка или кишечника. См. информацию, связанную с лекарствами, которые не должны оставаться в желудке слишком долго, в разделе Другие лекарства и Суликва.
• если вы знаете, что будете подвергаться хирургической операции под анестезией (состояние сна), сообщите вашему врачу, что принимаете Суликву.
• если у вас серьезное заболевание почек или вы проходите диализ, поскольку использование этого лекарства не будет рекомендовано.

Следуйте точно инструкциям вашего врача относительно дозы, мониторинга (анализов крови и мочи), диеты и физической активности (физического труда и упражнений) и техники инъекции.

Вам следует обратить особое внимание на следующее:

• Слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Если ваш уровень сахара в крови слишком низок, следуйте руководству по гипогликемии (см. информацию, указанную в рамке в конце этого листка).
• Слишком высокий уровень сахара в крови (гипергликемия). Если ваш уровень сахара в крови слишком высок, следуйте руководству по гипергликемии (см. информацию, указанную в рамке в конце этого листка).
• Убедитесь, что используете правильное лекарство. Всегда проверяйте этикетку перед каждой инъекцией, чтобы избежать путаницы между Суликвой и другими инсулинами.
• Если у вас проблемы со зрением, см. раздел 3.

Пока вы используете это лекарство, обратите внимание на следующее и проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием Суликвы, если:

• у вас сильная боль в области живота (абдомена), которая не проходит. Это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).
• вы испытываете потерю жидкости (дегидратацию), например, при рвоте и диарее. Важно, чтобы вы пили много жидкости, чтобы избежать дегидратации, особенно в течение первых недель лечения Суликвой.

Изменения кожи в месте инъекции

Необходимо менять место инъекции, чтобы избежать изменений кожи, таких как узлы под кожей. Инсулин может не работать очень хорошо, если вводится в набухшую зону (см. Как использовать Суликву). Свяжитесь с вашим врачом, если вы сейчас вводите инсулин в набухшую зону, прежде чем начать вводить в другую зону. Ваш врач может порекомендовать вам проверять уровень сахара в крови более часто и корректировать инсулин или дозу других антидиабетических лекарств.

Путешествия

Прежде чем отправиться в путешествие, проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам, возможно, придется обсудить с ним:

• Доступность вашего лекарства в стране, которую вы посетите.
• Как получить ваше лекарство, иглы и другие материалы.
• Как правильно хранить ваше лекарство во время путешествия.
• Часы приема пищи и введения вашего лекарства.
• Возможные эффекты сдвига часовых поясов.
• Риски для здоровья в странах, которые вы посетите.
• Что делать в случае чрезвычайной ситуации, если вы не чувствуете себя хорошо или заболеваете.

Дети и подростки

Не существует опыта использования Суликвы у детей и подростков моложе 18 лет; поэтому использование Суликвы не рекомендуется в этой возрастной группе.

Другие лекарства и Суликва

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Если вы используете другое антидиабетическое лекарство, проконсультируйтесь с вашим врачом, следует ли вам прекратить использовать это лекарство, когда начнете лечение Суликвой.

Некоторые лекарства могут изменить ваш уровень сахара в крови. Это может означать, что ваш врач может cần изменить вашу дозу Суликвы. Поэтому, прежде чем принимать любое лекарство, спросите вашего врача, повлияет ли оно на ваш уровень сахара в крови и какие действия предпринять, если это необходимо. Также вам нужно быть осторожным, когда вы прекращаете принимать лекарство.

Эффект некоторых из лекарств, которые вы принимаете, может быть изменен Суликвой. Возможно, некоторые лекарства, такие как антибиотики, оральные контрацептивы, статины (лекарства, такие как аторвастатин, для снижения уровня холестерина), таблетки, капсулы, гранулы, порошки или суспензии для перорального приема, которые не должны оставаться в желудке слишком долго, должны быть приняты за хотя бы 1 час до или 4 часа после введения Суликвы.

Ваш уровень сахара в крови может снизиться (гипогликемия), если вы принимаете:

• Другие лекарства для лечения диабета.
• Дисопирамид, для некоторых проблем с сердцем.
• Флуоксетин, для депрессии.
• Антибиотики группы сульфонамидов, для лечения инфекций.
• Фибраты, для снижения повышенного уровня жиров в крови.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), для депрессии или болезни Паркинсона.
• Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), для проблем с сердцем или повышенного артериального давления.
• Лекарства для облегчения боли и снижения температуры, такие как пентоксифиллин, пропоксифен и салицилаты (такие как ацетилсалициловая кислота).
• Пентамидин, для некоторых инфекций, вызванных паразитами. Это может вызвать слишком низкий уровень сахара в крови, который иногда сопровождается слишком высоким уровнем сахара в крови.

Ваш уровень сахара в крови может повыситься (гипергликемия), если вы принимаете:

• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон, для воспаления.
• Даназол, для эндометриоза.
• Диазоксид, для повышенного артериального давления.
• Ингибиторы протеазы, для ВИЧ.
• Диуретики, для повышенного артериального давления или задержки жидкости.
• Глюкагон, для слишком низкого уровня сахара в крови.
• Изониазид, для туберкулеза.
• Соматропин, гормон роста.
• Гормоны щитовидной железы, для проблем с щитовидной железой.
• Эстрогены и прогестагены, такие как в оральных контрацептивах для контроля над рождаемостью или эстрогены, используемые для лечения остеопороза.
• Клоzapин, оланзапин и производные фенотиазина, для проблем с психическим здоровьем.
• Симпатикомиметические лекарства, такие как адреналин (эпинефрин), сальбутамол и тербуталин, для астмы.

Ваш уровень сахара в крови может повыситься или снизиться, если вы принимаете:

• Бета-блокаторы или клонидин, для повышенного артериального давления.
• Соли лития, для проблем с психическим здоровьем.

Лекарства, которые могут уменьшить признаки предупреждения низкого уровня сахара в крови

Бета-блокаторы и некоторые лекарства (такие как клонидин, гуанетидин, резерпин - для повышенного артериального давления) могут сделать более трудным распознавание признаков предупреждения низкого уровня сахара в крови (гипогликемии). Они даже могут скрыть или прервать первые признаки того, что ваш уровень сахара в крови слишком низок.

Если что-либо из вышеперечисленного происходит с вами (или вы не уверены), свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием этого лекарства.

Варфарин и другие антикоагулянты

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете варфарин или другие антикоагулянты (лекарства, используемые для предотвращения образования тромбов в крови), поскольку вам может потребоваться более частый анализ крови для проверки свертываемости крови (называемый "Международным нормализованным коэффициентом" или контроль INR).

Суликва и алкоголь

Ваш уровень сахара в крови может повыситься или снизиться, если вы употребляете алкоголь. Вам следует проверять уровень сахара в крови более часто.

Беременность и лактация

Суликва не должна использоваться во время беременности. Неизвестно, наносит ли Суликва вред плоду.

Суликва не должна использоваться во время лактации. Неизвестно, попадает ли Суликва в грудное молоко.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Слишком низкий или слишком высокий уровень сахара в крови (см. информацию, указанную в рамке в конце этого листка) может повлиять на вашу способность водить транспортные средства и использовать инструменты или машины. Ваша концентрация внимания может быть нарушена. Это может быть опасно для вас и других людей.

Спросите вашего врача, можете ли вы водить транспортное средство, если:

• Ваш уровень сахара в крови часто слишком низок.
• Вам трудно распознавать, когда ваш уровень сахара в крови слишком низок.

Суликва содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, что означает, что оно практически "не содержит натрия".

Суликва содержит метакрезол

Это лекарство содержит метакрезол, который может вызывать аллергические реакции.

3. Как использовать Суликву

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. Ваш врач может сказать вам, что вам нужно использовать другую дозу Суликвы, чем ваша предыдущая доза инсулина или лекарства для снижения глюкозы, если вы его используете. В случае сомнений спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

В зависимости от вашего образа жизни, контроля сахара в крови и предыдущего инсулина, ваш врач скажет вам:

• Сколько Суликвы вам нужно каждый день и когда.
• Когда проверять уровень сахара в крови и нужно ли проводить анализ мочи.
• Когда вам может потребоваться более высокая или более низкая доза.

Ваш врач может сказать вам, что нужно использовать Суликву с другими лекарствами для снижения уровня сахара в крови.

Сколько использовать

Суликва 100 единиц/мл + 33 микрограмма/мл раствор для инъекций в предварительно заполненной笔е:

• Эта笔я выпускает дозы от 30 до 60 шагов дозировки в одну инъекцию, в шагах по 1 шагу дозировки.
• Каждый выбранный шаг дозировки содержит 1 единицу инсулина гларгина и 0,33 микрограмма ликсисенатиды.

Ваша доза Суликвы вводится в "шагах дозировки". Окно дозировки笔и показывает количество шагов дозировки.

Не вводите дозу меньше 30 шагов дозировки. Не вводите дозу больше 60 шагов дозировки.

Если вам нужна доза меньше 30 шагов дозировки, ваш врач назначит вам другую форму выпуска. Для шагов дозировки 10-40 единиц используйте Суликва 100 единиц/мл + 50 микрограмм/мл раствор для инъекций в предварительно заполненной笔е.

Многие факторы могут влиять на ваш уровень сахара в крови. Вам нужно знать эти факторы, чтобы вы могли правильно реагировать на изменения уровня сахара в крови и предотвратить его слишком высокий или слишком низкий уровень. Для более подробной информации см. рамку в конце этого листка.

Использование у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше)

Если вам 65 лет или больше, сообщите вашему врачу, поскольку вам может потребоваться более низкая доза.

Если у вас проблемы с почками или печенью

Если у вас проблемы с почками или печенью, сообщите вашему врачу, поскольку вам может потребоваться более низкая доза.

Когда вводить Суликву

Используйте Суликву один раз в день, в течение часа до приема пищи. Предпочтительно вводите Суликву перед тем же приемом пищи каждый день, когда вы выбрали наиболее подходящий прием пищи.

Перед введением Суликвы

• Прочитайте "Инструкции по использованию", указанные в этом листке, и используйте笔у, как описано.
• Если вы не следуете всем этим инструкциям, вы можете получить больше или меньше Суликвы, чем нужно.

Чтобы избежать ошибок, всегда проверяйте упаковку и этикетку笔и перед каждой инъекцией, чтобы убедиться, что у вас правильная笔а, особенно если вы вводите несколько лекарств.

В случае сомнений спросите вашего врача или фармацевта.

Как вводить Суликву

• Суликва вводится под кожу (подкожно или "СК").
• Вводите ее в переднюю часть ваших бедер, верхнюю часть ваших рук или переднюю часть вашей талии (живота).
• Каждый день меняйте место внутри области инъекции. Это уменьшит риск появления углублений или узлов в месте инъекции (для более подробной информации см. "Другие побочные эффекты" в разделе 4).

Не используйте Суликву

• Если в Суликве появляются частицы. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным и иметь водянистый вид.

Другая важная информация об использовании предварительно заполненных笔

• Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции. Переиспользование игл увеличивает риск блокировки, которая может привести к недозировке или передозировке. Утилизируйте иглу безопасно после каждого использования.
• Чтобы предотвратить передачу инфекций,笔и никогда не должны использоваться более чем одним человеком, даже если меняется игла.
• Используйте только иглы, совместимые с笔ой Суликвы (см. "Инструкции по использованию").
• Перед каждой инъекцией необходимо провести тест на безопасность.
• Утилизируйте использованную иглу в контейнере для острых предметов или так, как указал ваш фармацевт или местные власти.

Никогда не используйте шприц для извлечения раствора из笔и, чтобы избежать ошибок дозировки и потенциальной передозировки.

Если ваша笔а повреждена, не была сохранена правильно, если вы не уверены, что она работает правильно, или если вы заметили, что ваш контроль сахара в крови ухудшается без объяснения:

• утилизируйте笔у и используйте новую.
• если вы думаете, что у вас проблемы с вашей笔ой, сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Если вы использовали больше Суликвы, чем нужно

Если вы ввели слишком много лекарства, ваш уровень сахара в крови может сильно снизиться (гипогликемия). Проверьте уровень сахара в крови и съешьте больше, чтобы предотвратить слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемию). Если ваш уровень сахара в крови слишком низок, см. рамку в конце этого листка.

Если вы забыли использовать Суликву

Если вы забыли дозу Суликвы или если вы не ввели достаточно инсулина, ваш уровень сахара в крови может сильно повыситься (гипергликемия):

Когда это необходимо, Суликва может быть введена перед следующим приемом пищи.

• Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
• Не делайте две инъекции в день.

• Проверьте уровень сахара в крови и введите следующую дозу в обычное время.
• Для более подробной информации о лечении гипергликемии см. рамку в конце этого листка.

Если вы прекратите лечение Суликвой

Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом. Если вы это сделаете, это может привести к слишком высокому уровню сахара в крови (гипергликемии) и увеличению количества кислоты в крови (кетоацидозу).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите признаки того, что ваш уровень сахара в крови слишком низок (гипогликемия),действуйте немедленно, чтобы повысить уровень сахара в крови (см. рамку в конце этого листка).

Гипогликемия может быть очень тяжелой и часто встречается с лекарствами, содержащими инсулин (может затронуть более 1 из 10 человек).

Низкий уровень сахара в крови означает, что в крови не достаточно сахара.

Если ваш уровень сахара в крови упадет слишком низко, вы можете потерять сознание (обморок).

Если уровень сахара в крови продолжает быть слишком низким в течение слишком долгого времени, это может вызвать повреждение мозга и может быть потенциально смертельным. Для получения более подробной информации см. рамку в конце этого листка.

Другие побочные эффекты

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов:

• Изменения кожи в месте инъекции:

Если инсулин вводится слишком часто в одно и то же место, жировая ткань может уменьшиться (липоатрофия) или стать более толстой (липогипертрофия). Подкожные узлы также могут образовываться из-за накопления белка, называемого амилойдом (кожная амилойдоз). Неизвестно, как часто могут возникать эти изменения кожи. Инсулин может не работать очень хорошо, если вводится в набухшую зону. Смените место инъекции, чтобы помочь избежать этих изменений кожи.

Частые(может затронуть до 1 из 10 человек)

• Чувство головокружения
• Чувство болезни (тошнота)
• Рвота
• Диарея
• Кожные реакции и аллергические реакции в месте инъекции: признаки могут включать покраснение, сильную боль при введении, зуд, волдыри, отек или воспаление. Эти реакции могут распространиться вокруг места инъекции. Большинство легких реакций на инсулин обычно проходят в течение нескольких дней или недель.

Редкие(может затронуть до 1 из 100 человек)

• Простуда, насморк, боль в горле
• Волдыри (уртикария)
• Головная боль
• Изжога (диспепсия)
• Боль в желудке
• Усталость
• Желчные камни
• Воспаление желчного пузыря
• Изменение вкуса.

Очень редкие(может затронуть 1 из 1000 человек)

• Замедление опорожнения желудка.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Суликвы

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на этикетке ручки после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

До первого использования

Храните в холодильнике (при температуре между 2 °C и 8 °C).

Не замораживайте и не размещайте рядом с морозильной камерой или охладителем.

Храните предзаряженную ручку в наружной упаковке, чтобы защитить ее от света.

После первого использования или если вы носите ее как запас

Храните свою ручку в использовании при температуре ниже 25 °C в течение максимум 28 дней. Утилизируйте ручку после этого периода.

Не возвращайте ручку в холодильник и не замораживайте ее. Храните ручку подальше от прямого тепла и прямого света. Всегда надевайте колпачок на ручку, когда она не используется, чтобы защитить ее от света.

Не оставляйте ручку в машине в исключительно жаркий или холодный день.

Не храните ручку с встроенной иглой.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что содержит Суликва

• Активные вещества - инсулин гларгин и ликсисенатид.

Каждая ручка содержит 300 единиц инсулина гларгина и 100 микрограммов ликсисенатида в 3 мл раствора.

Каждый миллилитр содержит 100 единиц инсулина гларгина и 33 микрограмма ликсисенатида.

Каждый шаг дозировки Суликвы содержит 1 единицу инсулина гларгина и 0,33 микрограмма ликсисенатида.

• Другие компоненты: глицерол 85%, метионин, метакрезол, хлорид цинка, концентрированная соляная кислота и гидроксид натрия (для регулирования pH) и вода для инъекционных препаратов. См. также раздел 2 «Что нужно знать перед началом использования Суликвы» для получения дополнительной информации о натрии и метакрезоле.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Суликва - это инъекционный раствор (инъекция), прозрачный и бесцветный в стеклянном картридже внутри предварительно заполненной ручки (SoloStar).

Упаковки по 3, 5 и 10 предварительно заполненных ручек.

Возможно, что только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Иголки не входят в эту упаковку.

Владелец разрешения на маркетинг

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

Франция

Производитель

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main

Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого листка:<{MM/AAAA}><{месяц AAAA}>.

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/

ГИПЕРГЛИКЕМИЯ И ГИПОГЛИКЕМИЯ

Если вы принимаете инсулин, всегда должны иметь при себе:

• Продукты, содержащие сахар, такие как таблетки глюкозы или сладкий напиток (не менее 20 граммов).
• Информацию, указывающую на то, что у вас диабет.

Гипергликемия (высокий уровень сахара в крови)

Если ваш уровень сахара в крови слишком высок (гипергликемия), возможно, вы не ввели достаточно инсулина.

Причины, по которым может возникнуть гипергликемия

Некоторые примеры:

• Вы не ввели Суликву или не ввели достаточное количество.
• Ваш препарат менее эффективен, например, из-за неправильного хранения.
• Ваша ручка не функционирует правильно.
• Вы делаете меньше упражнений, чем обычно.
• У вас есть стресс - например, эмоциональное или нервное напряжение.
• У вас есть травма, инфекция или лихорадка, или вы были подвергнуты операции.
• Вы принимаете или принимали определенные лекарства (см. раздел 2, «Применение Суликвы с другими лекарствами»).

Признаки предупреждения о гипергликемии:

Жажда, увеличение необходимости мочеиспускания, усталость, сухая кожа, покраснение лица, потеря аппетита, низкое кровяное давление, быстрое сердцебиение и присутствие глюкозы и кетоновых тел в моче. Боль в животе, глубокое и быстрое дыхание, чувство сонливости или потеря сознания (потеря сознания) могут быть признаками серьезного состояния (кетоацидоза), вызванного недостатком инсулина.

Что делать, если вы испытываете гипергликемию

• Проверьте уровень сахара в крови, если он высок, как указал ваш врач или медсестра, проверьте уровень ацетона в моче, как можно скорее после обнаружения любых из предупреждающих признаков, описанных выше.
• Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас есть тяжелая гипергликемия или кетоацидоз. Это должно быть лечено всегда врачом, обычно в больнице.

Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови)

Если ваш уровень сахара в крови слишком низок, вы можете потерять сознание (потеря сознания). Тяжелая гипогликемия может вызвать сердечный приступ или повреждение мозга и может поставить под угрозу вашу жизнь. Вы должны научиться распознавать признаки, указывающие на то, что ваш уровень сахара в крови снижается, чтобы вы могли принять необходимые меры, чтобы предотвратить ухудшение ситуации.

Причины, по которым может возникнуть гипогликемия

Некоторые примеры:

• Вы ввели слишком много Суликвы.
• Вы пропустили приемы пищи или отложили их.
• Вы не едите достаточно или едите продукты, содержащие меньше углеводов, чем обычно. Искусственные подсластители не являются углеводами.
• Вы пьете алкоголь, особенно если не едите много.
• Вы теряете углеводы из-за рвоты или диареи.
• Вы делаете больше упражнений, чем обычно, или другой тип физической активности.
• Вы восстанавливаетесь после травмы, операции или других типов стресса.
• Вы восстанавливаетесь после болезни или лихорадки,
• Вы принимаете или перестали принимать определенные лекарства (см. раздел 2, «Другие лекарства и Суликва»).

Также более вероятно, что произойдет гипогликемия, если:

• Вы только что начали лечение Суликвой – если произойдет падение сахара в крови, это более вероятно утром.
• Ваши уровни сахара в крови почти нормальны или нестабильны.
• Вы изменили область кожи, в которую вводите Суликву. Например, с бедра на верхнюю часть руки.
• У вас есть серьезное заболевание почек или печени или другое заболевание, такое как гипотиреоз.

Признаки предупреждения о гипогликемии:

Первые признаки могут быть общими для всего тела. Примеры признаков, указывающих на то, что ваш уровень сахара в крови снижается слишком сильно или слишком быстро, являются: пот, влажная и липкая кожа, тревога, быстрое и нерегулярное сердцебиение, высокое кровяное давление и сердцебиение. Эти признаки обычно возникают до появления признаков низкого уровня сахара в мозге.

Признаки в мозге включают: головную боль, чувство сильного голода, тошноту, рвоту, чувство усталости, сонливость, агитацию, проблемы со сном, агрессивное поведение, трудности с концентрацией внимания, снижение реакции, депрессию, чувство путаницы, трудности с речью (иногда, полную потерю речи), изменение зрения, тремор, невозможность двигаться (паралич), онемение и покалывание в руках или ногах, чувство головокружения, потеря самообладания, невозможность заботиться о себе, судороги, потеря сознания.

Ситуации, в которых признаки гипогликемии могут быть менее ясными:

Первые признаки предупреждения о гипогликемии могут измениться, уменьшиться или отсутствовать, если:

• Вы пожилой человек.
• Вы страдаете диабетом в течение долгого времени.
• У вас есть определенный тип нервного заболевания (называемый «автономной диабетической нейропатией»).

• Вы недавно испытали большое падение сахара в крови (например, накануне).
• Ваш уровень сахара в крови постоянно низок.
• Ваш уровень сахара в крови всегда более или менее «нормальный» или ваш контроль над диабетом значительно улучшился недавно.
• Вы недавно сменили животный инсулин на инсулин, произведенный промышленным способом, такой как Суликва.
• Вы принимаете или принимали определенные лекарства (см. раздел 2, «Другие лекарства и Суликва»).

В этих случаях вы можете испытать тяжелую гипогликемию (и даже потерять сознание) до того, как поймете, что происходит. Всегда знакомьтесь со своими признаками предупреждения. Если необходимо, вы можете потребовать более частого анализа сахара в крови. Это может помочь выявить легкие эпизоды гипогликемии. Если вам трудно распознавать свои признаки предупреждения, вы должны избегать ситуаций (например, вождения автомобиля), которые могут поставить вас или других людей под угрозу в результате гипогликемии.

Что делать, если вы испытываете гипогликемию

1. Не вводите инсулин. Принимайте сразу 15-20 граммов сахара, такой как глюкоза, сахарные кубики или сладкий напиток. Не пейте или не ешьте продукты, содержащие искусственные подсластители (например, диетические напитки), поскольку они не помогают лечить падение сахара в крови.
2. Вам может потребоваться съесть что-то (например, хлеб или макароны), чтобы повысить уровень сахара в крови в долгосрочной перспективе, особенно если ваш следующий прием пищи не подходит. Спросите у вашего врача или медсестры, что вам следует есть.

С Суликвой восстановление после падения сахара может быть задержано больше, поскольку она содержит инсулин длительного действия (инсулин гларгин).

1. Проверьте уровень глюкозы в крови после 10-15 минут после приема сахара. Если ваш уровень глюкозы仍 слишком низок (<4 ммоль/л) или если гипогликемия повторяется, принимайте еще 15-20 граммов сахара.
2. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы не можете контролировать гипогликемию или если она повторяется.

Что должны делать другие люди, если вы испытываете гипогликемию

Сообщите вашим близким, друзьям и людям, которые могут помочь вам, что вам нужна срочная медицинская помощь, если вы не можете глотать или если вы теряете сознание (потеря сознания).

Вам понадобится глюкоза или глюкагон (лекарство, повышающее уровень сахара в крови). Его следует вводить, даже если вы не уверены, что у вас гипогликемия.

Вам следует проверить уровень сахара в крови сразу после приема глюкозы, чтобы подтвердить, что у вас действительно гипогликемия.

Суликва 100 единиц/мл + 33 микрограмма/мл раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке (30-60).

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Прочитайте листок и эти инструкции перед первым использованием Суликвы

Суликва (30-60) SoloStar содержит инсулин гларгин и ликсисенатид. Комбинация лекарств в этой ручке предназначена для ежедневного введения 30-60 шагов дозировки Суликвы.

• Никогда не повторно используйте иглы.Если вы это сделаете, вы можете не получить полную дозу (недостаточная доза) или получить слишком большую дозу (переизбыток), поскольку игла может быть заблокирована.

• Никогда не используйте шприц для извлечения лекарства из вашей ручки.Если вы это сделаете, вы можете не получить правильную дозу лекарства.

Сохраните эти инструкции для будущего справочного материала.

Важная информация

• Никогда не делитесь своей ручкой - она предназначена только для вас.
• Никогда не используйте свою ручку, если она повреждена или если вы не уверены, что она функционирует правильно.
• Всегда проводите тест безопасности. См. ШАГ 3.
• Всегда носите с собой запасную ручку и иглы, на случай, если они будут потеряны или перестанут функционировать.
• Всегда проверяйте этикетку на ручке перед использованием, чтобы убедиться, что у вас правильная ручка.

Изучение введения

• Спросите у вашего врача, фармацевта или медсестры, как вводить лекарство, прежде чем использовать свою ручку.
• Попросите о помощи, если у вас возникли проблемы с обращением с ручкой, например, если у вас проблемы со зрением.
• Прочитайте все эти инструкции перед использованием своей ручки. Если вы не выполните все эти инструкции, вы можете получить слишком много или слишком мало лекарства.

Вам нужна помощь?

Если у вас есть вопросы о Суликве, ручке или диабете, спросите у вашего врача, фармацевта или медсестры.

Дополнительные элементы, которые вам понадобятся:

• Новая стерильная игла (см. ШАГ 2).
• Контейнер, устойчивый к проколам, для игл (см. Утилизация ручки).

Места введения

Ознакомьтесь с вашей ручкой

• Вы не увидите поршень, пока не введете несколько доз

ШАГ 1: Проверьте свою ручку

Для первого использования новой ручки выньте ручку из холодильника за至少 1час до введения. Введение лекарства в холодном состоянии более болезненно. После использования ручка хранится при температуре ниже 25°C.

• Проверьте название и дату истечения срока годности на этикетке вашей ручки.
  • Убедитесь, что у вас правильное лекарство. Эта ручка имеет оливковый цвет с коричневой кнопкой введения.
  • Не используйте эту ручку, если вам нужна суточная доза меньше 30 шагов дозировки или если вам нужно более 60 шагов дозировки. Обсудите с вашим врачом, какая ручка подходит для ваших потребностей.
  • Неиспользуйте ручку после даты истечения срока годности.

• Снимите колпачок с ручки.

• Проверьте, что лекарство прозрачно.

• Посмотрите на прозрачный картридж. Неиспользуйте ручку, если лекарство мутное, имеет цвет или содержит частицы.

ШАГ 2: Установите новую иглу

• Неповторно используйте иглы. Всегда используйте новую стерильную иглу для каждой инъекции. Это поможет избежать блокировки игл, загрязнения и инфекций.
• Всегда используйте иглы, совместимые с вашей ручкой Суликва.

• Возьмите новую иглу и снимите защитный колпачок.

• Держите иглу прямо и завинтите ее в ручку до тех пор, пока она не будет зафиксирована. Не затягивайте слишком сильно.

• Снимите внешний колпачок иглы. Сохраните его для дальнейшего использования.

• Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его.

Если вы попытаетесь снова надеть его, вы можете случайно уколоться иглой.

Обращение с иглами

• Будьте осторожны при обращении с иглами, чтобы избежать травм от проколов и перекрестного загрязнения.

ШАГ 3: Проведите тест безопасности

Всегда проводите тест безопасности перед каждой инъекцией, чтобы:

• Проверить, что ваша ручка и игла функционируют правильно.
• Убедиться, что вы получаете правильную дозу.

• Выберите 2 шага дозировки, поворачивая селектор дозировки до тех пор, пока маркер дозировки не окажется на отметке 2.

• Нажмите кнопку введения до конца.
  • Если лекарство выходит из кончика иглы, ваша ручка функционирует правильно, и селектор дозировки вернется в положение «0».

Если не выходит жидкость:

• Возможно, вам нужно повторить этот шаг до 3 раз, прежде чем вы увидите, как выходит лекарство.
• Если лекарство не выходит после третьего раза, возможно, игла заблокирована. Если это произошло:

• замените иглу (см. ШАГ 6 и ШАГ 2),
• затем повторите тест безопасности (ШАГ 3).

• Неиспользуйте свою ручку, если лекарство всё ещё не выходит из кончика иглы. Используйте новую ручку.
• Неиспользуйте шприц, чтобы извлечь лекарство из своей ручки.

Если видите пузырьки воздуха

• Возможно, вы увидите пузырьки воздуха в лекарстве. Это нормально, они не причинят вреда.

ШАГ 4: Выберите дозу

• • Используйте эту ручку только для введения единой суточной дозы 30-60 шагов дозировки.
• Невыбирайте дозу и не нажимайте кнопку инъекции, пока игла не находится на месте, поскольку это может повредить вашу ручку.

• Убедитесь, что игла находится на месте и что доза установлена в «0».

• Поверните селектор дозы, пока маркер дозы не совпадет с вашей дозой.
  • Если вы превысите свою дозу, вы можете повернуть назад.
  • Если в вашей ручке не осталось достаточно шагов дозировки, чтобы вы могли ввести свою дозу, селектор дозы остановится на количестве шагов дозировки, которые остались.
  • Если вы не можете выбрать полную назначенную дозу, используйте новую ручку или введение оставшихся шагов дозировки и используйте новую ручку, чтобы завершить свою дозу. Только в этом случае будет уместно введение частичной дозы менее 30 шагов дозировки. Всегда используйте другую ручку Suliqua (30-60) SoloStar, чтобы завершить свою дозу, и не другую ручку.

Как читать окно дозировки

Чётные числа представлены в линию с индикатором дозы, а нечётные числа представлены как линия между чётными числами.

39 единиц выбрано

• Неиспользуйте эту ручку, если ваша единственная суточная доза меньше 30 шагов дозировки, которая появляется как белые числа на чёрном фоне.

Единицы лекарства в вашей ручке

• Ваша ручка содержит в общей сложности 300 шагов дозировки. Вы можете выбрать свою дозу в шагах по 1 шагу дозировки.
• Неиспользуйте эту ручку, если вам нужна единственная суточная доза меньше 30 шагов дозировки или больше 60 шагов дозировки. Поговорите с вашим врачом, какая ручка подходит для ваших потребностей.
• Каждая ручка содержит более одной дозы.

ШАГ 5: Ввести дозу

• Если вам трудно нажать кнопку инъекции, незаставляйте, поскольку это может повредить вашу ручку.
• Замените иглу (см. ШАГ 6Удалите иглу и ШАГ 2Поместите новую иглу) после выполнения теста безопасности.
• Если вам всё ещё трудно нажать кнопку инъекции, используйте новую ручку.
• Неиспользуйте шприц, чтобы извлечь лекарство из своей ручки.

• Выберите место для инъекции, как показано на предыдущей схеме.

• Нажмите иглу в свою кожу так, как вам показал ваш врач, фармацевт или медсестра.
  • Не нажимайте кнопку инъекции пока.

• Поместите большой палец на кнопку инъекции. Нажмите её до конца и удерживайте.
  • Ненажимайте кнопку под углом: ваш палец может заблокировать селектор дозы и не позволить ему повернуться.

• Удерживайте нажатой кнопку инъекции и, когда вы увидите «0» в окне дозировки, медленно считайте до 10.
  • Таким образом, вы обеспечите себе полную дозу.

• После удержания нажатой кнопки инъекции и медленного счёта до 10, отпустите кнопку инъекции. Затем удалите иглу из кожи.

ШАГ 6: Удалите иглу

• Будьте осторожны при обращении с иглами, чтобы избежать травм от прокола и перекрёстного заражения.
• Ненадевайте обратно внутреннюю крышку иглы.

Держите более широкую часть внешней крышки иглы. Держите иглу прямо и направляйте её к внешней крышке иглы. Затем нажмите крепко.

• Игла может проколоть крышку, если она находится под углом.

• Держите и поворачивайте более широкую часть внешней крышки иглы. Поверните ручку несколько раз другой рукой, чтобы удалить иглу.
  • Попробуйте снова, если игла не вышла в первый раз.

• Утилизируйте использованную иглу в контейнере, устойчивом к проколам (см. «Утилизация вашей ручки» в конце этих инструкций по применению).

• Верните на место колпачок ручки.
  • Не возвращайте ручку в холодильник.

Как хранить вашу ручку

До первого использования

• Храните новые ручки в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C.
• Незамораживайте.

После первого использования

• Храните свою ручку при комнатной температуре, ниже 25 ºC.
• Невозвращайте свою ручку в холодильник.
• Нехраните свою ручку с иглой.
• Храните свою ручку с колпачком.
• Используйте свою ручку только 28 днейпосле первого использования

Как ухаживать за вашей ручкой

Обращайтесь с вашей ручкой осторожно

• Если вы считаете, что ваша ручка может быть повреждена, непытайтесь её отремонтировать. Используйте новую.

Защитите вашу ручку от пыли и грязи

• Вы можете очистить внешнюю часть вашей ручки влажной тьмой (только водой). Немочите, не мойте и не смазывайте вашу ручку, поскольку это может её повредить.

Утилизация вашей ручки

• Удалите иглу перед утилизацией вашей ручки.
• Утилизируйте использованную ручку так, как указал ваш медицинский специалист или местные власти.