СУЛЬФОНА таблетки

Введение

Инструкция: информация для пользователя.

Сульфат стрептомицина Reig Jofre 1 г порошок для инъекционного раствора

стрептомицина (сульфат)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Сульфат стрептомицина Reig Jofre и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Сульфата стрептомицина Reig Jofre
3. Как использовать Сульфат стрептомицина Reig Jofre
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Сульфата стрептомицина Reig Jofre
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сульфат стрептомицина Reig Jofre и для чего он используется

Сульфат стрептомицина Reig Jofre является антибиотиком, принадлежащим к группе аминогликозидов, используемых для лечения тяжелых инфекций, вызванных бактериями.

Сульфат стрептомицина Reig Jofre используется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• Мультирезистентная туберкулез (в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами)
• Бруцеллез (в сочетании с другими антибиотиками), также известный как малтийская лихорадка.
• Чума
• Туляремия, инфекция, вызванная контактом с инфицированными животными (в основном кроликами и заяцами)
• В сочетании с другими антибиотиками для лечения эндокардита (воспаления внутренней области сердца), вызванного бактериями под названием энтерококки.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Сульфата стрептомицина Reig Jofre

• Если вы аллергичны к стрептомицину, аминогликозидам или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Сульфата стрептомицина Reig Jofre, если:

• у вас есть болезнь, которая влияет на функцию нервной и мышечной системы, такая как миастения гравис

или болезнь Паркинсона

• вы не мочитесь регулярно
• вы обезвожены
• вы получаете лечение для проблем с почками
• у вас есть глухота внутреннего уха
• вы принимаете другие антибиотики
• вы беременны или в период лактации

В этих случаях вам будет назначен стрептомицин только если ваш врач считает это необходимым для лечения вашей болезни. Ваш врач будет особенно осторожен при корректировке вашей дозы стрептомицина.

Ваш врач будет особенно осторожен, если у вас есть болезнь, которая влияет на функцию нервной и мышечной системы, такая как болезнь Паркинсона или миастения гравис, или если вы получаете мышечный релаксант во время операции, поскольку стрептомицин может иметь блокирующий эффект на функцию нервной и мышечной системы.

Возможно, что ваша инфекция не ответит на стрептомицин, если она не ответила на другие антибиотики группы аминогликозидов. Также возможно, что вы desarrollаете аллергическую реакцию на стрептомицин, если вы уже аллергичны к другому аминогликозиду.

Для снижения риска повреждения нервов уха и почек ваш врач будет особенно осторожен при оценке следующего:

• Наблюдение за слухом, равновесием и функцией почек до, во время и после лечения.
• Корректировка дозы в зависимости от степени функционирования почек.
• Наблюдение за количеством стрептомицина в крови во время лечения, если это необходимо.
• Если у вас уже есть повреждение нервов уха (понижение слуха или равновесия) или если лечение длительное, требуется дополнительный контроль функции равновесия и слуха.
• Избегание введения других веществ с потенциально вредным воздействием на нерв слуха или почки в сочетании со стрептомицином. Если это неизбежно, требуется особенно тщательный контроль функции почек.
• Уровень жидкости в организме и производство мочи должны быть в нормальном диапазоне.

Вмешательство в аналитические пробы:

Стрептомицин может вызывать изменения в значениях анализов крови или мочи некоторых веществ, таких как мочевина, трансаминазы, фосфатаза, билирубин, креатинин, лактатдегидрогеназа, натрий, калий, магний и кальций.

Другие лекарства и Сульфат стрептомицина Reig Jofre

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Необходимо избегать одновременного или последовательного использования Сульфата стрептомицина с другими лекарствами, которые могут повлиять на почки или нервную систему (цисплатин, циклоспорин, неомицин, канамицин, гентамицин, тобрамицин, амикацин, нетилмицин, паромомицин, капреомицин, амфотерицин Б, полимиксин Б, колистин, ванкомицин).

Не следует вводить одновременно или сразу после анестезии или мышечных релаксантов.

Аминогликозиды, включая стрептомицин, могут вызывать токсические эффекты в ухе, которые могут быть усилены введением лекарств, таких как фуросемид, маннитол и, возможно, других диуретиков.

Существует риск маскировки признаков токсичности вестибулярного аппарата (связанной с равновесием и пространственной ориентацией) с помощью препаратов для лечения вертиго.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта, и лекарства на основе растений.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства. Это лекарство не должно использоваться во время беременности, если это не абсолютно необходимо.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью. Не рекомендуется использовать сульфат стрептомицина во время лактации.

Вождение и использование машин

Нет данных о влиянии этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Однако могут возникать эффекты, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами, такие как аллергические реакции, размытое зрение, глухота или вертиго.

3. Как использовать Сульфат стрептомицина Reig Jofre

Никогда не вводите себе это лекарство самостоятельно. Квалифицированный человек, такой как врач или медсестра, введет его вам внутримышечно.

Убедитесь, что вы пьете много жидкости, пока получаете сульфат стрептомицина.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет:

• Туберкулез, туляремия, бруцеллез и эндокардит: 15 мг/кг (максимально 1 г) в день, который можно разделить на 2 введения каждые 12 часов.
• Чума: 30 мг/кг (максимально 2 г) в день, разделенный на 2 введения каждые 12 часов.

Использование у детей старше 1 месяца и подростков:

• Туберкулез, туляремия, бруцеллез и эндокардит: 20-40 мг/кг (максимально 1г) в день, разделенный на 2-4 введения каждые 6-12 часов.
• Чума: 30 мг/кг (максимально 1г) в день, разделенный на 2 введения каждые 12 часов.

Вам не будут вводить Сульфат стрептомицина более 2 недель без того, чтобы ваш врач не пересмотрел лечение.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас есть проблемы с почками, вас будут контролировать, чтобы правильно скорректировать концентрацию стрептомицина в крови, либо уменьшив дозу, либо увеличив время между отдельными дозами. Ваш врач скорректирует режим дозирования в этом случае.

Если вы получили больше Сульфата стрептомицина Reig Jofre, чем должно быть

Очень маловероятно, что вам будет введено слишком много Сульфата стрептомицина, но если вы думаете, что получили слишком много, сообщите об этом вашему врачу, фармацевту или медсестре немедленно. Симптомы могут включать глухоту, нарушения равновесия, нарушения функции почек и/или дыхательную недостаточность.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или свяжитесь с Токсикологической информационной службой, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, введенное.

Если вы пропустили использование Сульфата стрептомицина Reig Jofre

Если вы считаете, что не получили дозу Сульфата стрептомицина Reig Jofre, сообщите об этом вашему врачу или медсестре немедленно.

Если вы прекратите лечение Сульфатом стрептомицина Reig Jofre

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения Сульфатом стрептомицина Reig Jofre. Не прекращайте лечение без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Сульфат стрептомицина Reig Jofre может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тяжелые побочные эффекты

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы наблюдаете любой из следующих тяжелых побочных эффектов, поскольку вам может потребоваться срочное медицинское лечение: сильная глухота, кровь в моче, затрудненное дыхание, увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания или объема мочи, мышечная слабость и/или увеличение жажды.

Другие побочные эффекты

Очень частые:могут возникать у более 1 из 10 человек

• Увеличение уровня мочевины в крови
• Нарушения функции почек: почечная недостаточность (пониженная функция), повышенный уровень белков и крови в моче, некроз почечных канальцев (повреждение клеток почечных канальцев)

Частые:могут возникать у до 1 из 10 человек

• Глухота, звон в ушах
• Нарушения равновесия

Нечастые:могут возникать у до 1 из 100 человек

• Нарушения кожи (кожная сыпь, крапивница)
• Понижение аппетита
• Нарушения нервной системы: головокружение, атаксия (трудность с координацией движений), головная боль, сонливость, онемение, неврит зрительного нерва (воспаление зрительного нерва, которое может привести к частичной или полной потере зрения), нистагм (неконтролируемые движения глаз).
• Тошнота, рвота, стоматит (воспаление рта, боль и язвы во рту).
• Размытое зрение
• Боль в месте инъекции

Редкие:могут возникать у до 1 из 1000 человек

• Лихорадка
• Увеличение печеночных ферментов
• Нарушения крови
• Нарушения нервной системы: блокада нервно-мышечной передачи (пresents с слабостью и усталостью), энцефалопатия (нарушение функции мозга), периферическая невропатия (повреждение периферических нервов, проявляющееся онемением в конечностях).
• Депрессия дыхания

Очень редкие:могут возникать у до 1 из 10 000 человек

• Тяжелые аллергические реакции (анafilактические реакции), с признаками, такими как кожная сыпь или зуд; чувство сдавления в груди или затрудненное дыхание; отек век, лица или губ; отек или покраснение языка; лихорадка; боль в суставах; отек лимфатических узлов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Сульфата стрептомицина Reig Jofre

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения. Используйте раствор сразу после его приготовления.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

• Активное вещество - стрептомицин сульфат. Каждый флакон содержит 1 г стрептомицина (в виде сульфата).
• Вспомогательные вещества: нет.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Флаконы, содержащие стерильный порошок белого или почти белого цвета. Упаковка, содержащая 1 стеклянный флакон объемом 10 мл.

Упаковка, содержащая 100 стеклянных флаконов объемом 10 мл.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Лаборатория Reig Jofre, S.A Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Барселона) Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:апрель 2025.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Введение

Сульфат стрептомицина Reig Jofre 1 г вводится внутримышечно. Растворите 1 г стрептомицина в 3 мл воды для инъекций.

Передозировка

Растворение раствора должно производиться в момент его введения.

Подготовка растворов для внутримышечного введения

Сульфат стрептомицина Reig Jofre 1г должен быть растворен в 3 мл растворителя. Полученные растворы имеют желтоватый цвет. Может произойти увеличение интенсивности цвета без влияния на эффективность препарата. Раствор должен быть осмотрен перед введением на наличие посторонних частиц или мутности. Если обнаружены посторонние частицы, раствор должен быть выброшен.

Раствор стрептомицина не должен смешиваться с другими препаратами из-за риска осаждения. Если необходимо, они должны вводиться в отдельных растворах.

В целом, рекомендуется не смешивать его с любым другим продуктом в одной шприце.