


Спросите врача о рецепте на СУГАММАДЕКС САНДОЗ 100 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Инструкция:информация для пользователя
Сугаммадекс Сандоз 100 мг/мл раствор для инъекций ЕФГ
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства,поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Что такое Сугаммадекс Сандоз
Это лекарство содержит активное вещество сугаммадекс. Сугаммадекс считается Селективным Агентом, Связывающим Блокаторы, поскольку он работает только с определенными мышечными релаксантами, бромуром рокурония или бромуром векурония.
Для чего используется Сугаммадекс Сандоз
Если вам необходимо оперировать, ваши мышцы должны быть полностью расслаблены, что облегчает хирургу проведение операции. Для этого при общей анестезии вам будут давать лекарства, чтобы ваши мышцы расслабились. Эти лекарства называются мышечными релаксантами, и примерами являются бромур рокурония и бромур векурония. Поскольку эти лекарства также блокируют мышцы дыхания, вам понадобится помощь для дыхания (искусственная вентиляция) во время и после операции, пока вы не сможете дышать самостоятельно снова.
Сугаммадекс используется для ускорения восстановления мышц после операции, чтобы вы могли дышать самостоятельно снова быстрее. Он работает, связываясь с бромуром рокурония или бромуром векурония в вашем организме. Его можно использовать у взрослых, если используется бромур рокурония или бромур векурония, и у детей и подростков (от 2 до 17 лет), когда используется бромур рокурония для умеренной степени расслабления.
Не используйте Сугаммадекс Сандоз
→ Сообщите вашему анестезиологу, если это относится к вам.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим анестезиологом перед началом использования сугаммадекса
Дети и подростки
Это лекарство не рекомендуется для детей младше 2 лет.
Другие лекарства и Сугаммадекс Сандоз
Сообщите вашему анестезиологу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
Сугаммадекс может влиять на другие лекарства или может быть подвержен их влиянию.
Некоторые лекарства снижают эффект сугаммадекса
Особенно важно, чтобы вы сообщили вашему анестезиологу, если вы недавно принимали:
Сугаммадекс может влиять на гормональные контрацептивы
Сугаммадекс может сделать гормональные контрацептивы, такие как "пили", вагинальное кольцо, имплантаты или гормональный внутриматочный прибор (ВМП-Г), менее эффективными, поскольку он снижает количество прогестагена, которое доходит до вас. Количество прогестагена, потерянного в результате использования сугаммадекса, примерно равно количеству, потерянному, когда вы пропускаете одну из таблеток.
→ Если вы принимаете "пили" в день, когда вам будет введен сугаммадекс, следуйте инструкциям в случае пропуска таблетки в инструкции к пиле.
→ Если вы используете другиегормональные контрацептивы (например, вагинальное кольцо, имплантат или ВМП-Г), вам необходимо использовать дополнительный не гормональный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней после этого и следовать рекомендациям инструкции.
Влияние на анализ крови
В целом, сугаммадекс не влияет на лабораторные тесты. Однако он может повлиять на результаты анализа крови, когда измеряются уровни гормона прогестерона. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если ваши уровни прогестерона необходимо проанализировать в тот же день, когда вы получаете сугаммадекс.
Беременность и лактация
Сообщите вашему анестезиологу, если вы беременны или можете быть беременной или если вы кормите грудью.
Возможно, вам все равно будет введен сугаммадекс, но необходимо обсудить это заранее.
Неизвестно, может ли сугаммадекс проникать в грудное молоко. Ваш анестезиолог поможет вам решить, следует ли прекратить кормление грудью или избегать лечения сугаммадексом, учитывая пользу кормления грудью для ребенка и пользу сугаммадекса для матери.
Вождение и использование машин
Сугаммадекс не имеет известного влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
Сугаммадекс Сандоз содержит натрий
Это лекарство содержит до 9,7 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом мл. Это эквивалентно 0,5% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.
Флакон 2 мл содержит менее 23 мг натрия, что означает, что он практически не содержит натрия.
Флакон 5 мл содержит до 48,5 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом мл. Это эквивалентно 2,5% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.
Сугаммадекс будет введен вам вашим анестезиологом или под его наблюдением.
Доза
Ваш анестезиолог рассчитает дозу сугаммадекса, которую вам необходимо принять, исходя из:
Обычная доза составляет 2-4 мг на килограмм веса тела для взрослых и для детей и подростков от 2 до 17 лет. Можно использовать дозу 16 мг/кг у взрослых, если необходимо срочное восстановление мышечного расслабления.
Как используется Сугаммадекс Сандоз
Сугаммадекс будет введен вам вашим анестезиологом. Он вводится однократно внутривенно.
Если вам введено слишком много Сугаммадекс Сандоз
Поскольку ваш анестезиолог будет тщательно контролировать ситуацию, маловероятно, что вам будет введено слишком много сугаммадекса. Но даже если это произойдет, это вряд ли вызовет какие-либо проблемы.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим анестезиологом или другим врачом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Если эти побочные эффекты возникают, пока вы под влиянием анестезии, ваш анестезиолог их обнаружит и лечит.
Частые (могут возникать у до 1 из 10людей)
Редкие (могут возникать у до 1 из 100 людей)
Частота не известна
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим анестезиологом или другим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке после CAD/EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Это лекарство не требует специальной температуры хранения. Не замораживайте. Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.
После первого открытия
После первого открытия стабильность раствора при использовании была подтверждена в течение 96 часов при температуре 2-8°C, защищенном от света, и при температуре 20-25°C без защиты от света (удаление раствора с помощью иглы или шприца).
Кроме того, раствор для инъекции, удаленный как описано выше, химически и физически стабилен в шприцах из полипропилена в течение 96 часов при температуре 2-8°C, защищенном от света, и при температуре 20-25°C без защиты от света.
С микробиологической точки зрения, разбавленный продукт должен быть использован немедленно. Если он не используется немедленно, сроки хранения при использовании и условия до использования являются ответственностью пользователя и, как правило, не должны превышать 24 часа при температуре 2-8°C, если только разбавление не было проведено в контролируемых и проверенных асептических условиях
После разбавления
После разбавления химическая и физическая стабильность при использовании была подтверждена в течение 48 часов при температуре 2-25°C. С микробиологической точки зрения, разбавленный продукт должен быть использован немедленно. Если он не используется немедленно, сроки хранения при использовании и условия до использования являются ответственностью пользователя и, как правило, не должны превышать 24 часа при температуре 2-8°C, если только разбавление не было проведено в контролируемых и проверенных асептических условиях
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Сугаммадекс Сандоз
Каждый мл раствора для инъекции содержит сугаммадекс натрия, эквивалентный 100 мг сугаммадекса.
Каждый флакон 2 мл содержит сугаммадекс натрия, эквивалентный 200 мг сугаммадекса.
Каждый флакон 5 мл содержит сугаммадекс натрия, эквивалентный 500 мг сугаммадекса.
Вид продукта и содержание упаковки
Сугаммадекс - это раствор для инъекции. Это прозрачный или слегка желтовато-коричневый раствор, практически свободный от видимых частиц, в бесцветном стеклянном флаконе типа I с серым пробкой из резины.
Он выпускается в трех разных размерах упаковки: 10 флаконов по 2 мл или 1 или 10 флаконов по 5 мл раствора для инъекции.
Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг
Сандоз Фармацевтика, С.А.
Центр бизнеса Парке Норте
Здание Робле
Улица Серрано Гальваче, 56
28033 Мадрид
Испания
Производитель
Лек Фармацевтика, д.д.
Веровшкова 57,
СЛО-1526 Любляна
Словения
Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства и Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:
Германия | Сугаммадекс Гексал 100 мг/мл раствор для инъекции |
Австрия | Сугаммадекс Сандоз 100 мг/мл раствор для инъекции |
Бельгия | Сугаммадекс Сандоз 100 мг/мл раствор для инъекции |
Словения | Сугамадекс Сандоз 100 мг/мл раствор для инъекции |
Финляндия | Сугаммадекс Сандоз 100 мг/мл раствор для инъекции |
Греция | Сугаммадекс/Сандоз 100 мг/мл раствор для инъекции |
Нидерланды | Сугаммадекс Сандоз 100 мг/мл раствор для инъекции |
Венгрия | Сугамадекс Сандоз 100 мг/мл раствор для инъекции |
Ирландия | Сугаммадекс Роуэкс 100 мг/мл раствор для инъекции |
Северная Ирландия | Сугаммадекс Сандоз 100 мг/мл раствор для инъекции |
Италия | Сугаммадекс Сандоз |
Польша | Сугаммадекс Сандоз |
Португалия | Сугамадекс Сандоз |
Чехия | Сугаммадекс Сандоз |
Румыния | Сугаммадекс Сандоз 100 мг/мл раствор для инъекции |
Дата последнего пересмотра этой инструкции:декабрь 2022
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Эта информация предназначена только для медицинских специалистов.
Для получения подробной информации проконсультируйтесь с инструкцией или сводом характеристик продукта Сугаммадекс Сандоз 100 мг/мл раствор для инъекции ЕФГ.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на СУГАММАДЕКС САНДОЗ 100 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ – по решению врача и с учетом местных правил.