СУЕРОРАЛ КАЗЕН Порошок для приготовления орального раствора

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Суэрорал Касен порошок для перорального раствора

Глюкоза, хлорид натрия, цитрат трисодия дигидрат, хлорид калия

Прочитайте весь прошпект внимательноперед началом приема этоголекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Суэрорал и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Суэрорала
3. Как принимать Суэрорал
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Суэрорала

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Суэрорал и для чего он используется

Суэрорал относится к группе лекарств, называемых пероральными реhidратационными растворами.

Суэрорал показан для пероральной репозиции электролитов и жидкостей у пациентов с дегидратацией, особенно связанной с острыми диареями различного происхождения.

Цель лечения - реhidратировать пациента и поддерживать гидратацию путем репозиции последующих потерь, вызванных диареей, рвотой и нормальной потерей воды, пока не будет возобновлено адекватное питание.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Суэрорала

Не принимайте Суэрорал:

• Если вы аллергичны к активным веществам (глюкоза, хлорид натрия, цитрат трисодия дигидрат, хлорид калия) или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• Если у вас недостаточная или отсутствующая мочеиспускание
• Если у вас сильная и постоянная рвота
• Если у вас известная мальабсорбция глюкозы
• Если вы диабетик
• Если у вас нет возможности пить
• Если у вас кишечная непроходимость
• Если у вас паралитический илеус
• Если у вас почечная недостаточность
• Если у вас кишечная перфорация
• У недоношенных детей и детей младше 1 месяца
• При предшоковом состоянии, когда должна быть проведена пероральная или внутривенная администрация Рингера или других растворов

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Суэрорала.

Будьте особенно осторожны с Суэроралом:

• Когда парентеральная реhidратация показана, как в случаях сильной дегидратации и постоянной рвоты, поскольку в этом случае не подходит пероральное применение Суэрорала.
• Если вы обычно потребляете коровье молоко, не следует принимать более 150 мл каждые четыре часа, и если диарея ухудшится, следует прекратить его потребление и заменить его другим белковым продуктом.
• Вы можете есть обычную пищу, когда диарея будет устранена.
• Грудное вскармливание должно продолжаться между приемами перорального реhidратационного раствора.

Применение Суэрорала с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или最近 принимали другие лекарства.

Применение Суэрорала с пищей и напитками

Не следует принимать слабительные.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Вождение и использование машин

Суэрорал не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Суэрорал содержит глюкозу, натрий, калий и желтый пищевой краситель (E-110)

Это лекарство содержит глюкозу. Если ваш врач указал, что у вас непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарства.

Пациенты с диабетом должны учитывать, что это лекарство содержит 20 г глюкозы на один пакет.

Пациенты с низкосодовой диетой должны учитывать, что это лекарство содержит 2000 мг (90 ммоль) натрия на один пакет.

Пациенты с почечной недостаточностью или низкопотассиевой диетой должны учитывать, что это лекарство содержит 780 мг (20 ммоль) калия на один пакет.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый пищевой краситель (E-110). Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Суэрорал

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Суэрорал следует принимать перорально, растворив содержимое каждого пакета в 1 литре питьевой воды. Раствор должен быть приготовлен и применен при комнатной температуре.

Вода, если это необходимо, может быть предварительно кипячена, но не после приготовления раствора.

Не следует добавлять другие ингредиенты, такие как сахар.

Нормальная доза должна быть рассчитана индивидуально в зависимости от веса пациента и тяжести его заболевания, хотя обычно рекомендуются следующие дозы:

Применение у детей и подростков

Дети старше 1 месяца:

Рекомендуемая доза составляет примерно 1-1,5 раза их обычный объем пищи. Рекомендуется применять раствор часто, в небольших количествах и медленно.

Дети, которым вводят 150 мл раствора на килограмм веса в течение менее 24 часов, должны часто пить воду, чтобы утолить жажду.

Дети от 1 года:

Рекомендуемая доза составляет примерно 200 мл раствора на каждую диарейную дефекацию. Рекомендуется применять раствор часто, в небольших количествах и медленно.

У детей, особенно если они слабы или имеют рвоту, целесообразно применять раствор по 25-30 мл с интервалом 10-15 минут.

В случаях сильной слабости раствор можно применять через назогастральную сонду.

Если дегидратация незначительна и у детей младше 2 лет, в первый день лечения следует применять один прием воды на каждые два приема раствора Суэрорала, все одинакового объема.

В последующие дни часто пейте воду.

Взрослые:

Рекомендуемая доза составляет 200-400 мл раствора на каждую диарейную дефекацию.

Не существует максимальной суточной дозы, поэтому раствор можно применять свободно, поскольку жажда пациента регулирует количество Суэрорала.

Пожилые люди:

Рекомендуемая доза такая же, как и для взрослых.

Нарушенная функция печени:

В этом случае не требуется коррекция дозы.

Нарушенная функция почек:

У пациентов с нарушенной функцией почек не следует применять Суэрорал.

У пациентов с частыми диареями следует побуждать их пить, а у очень слабых пациентов следует помогать им.

В случаях сильной дегидратации, леченных внутривенно с помощью раствора Рингера или физиологического раствора, после устранения шока и когда пациент может пить, можно продолжить лечение пероральным раствором.

Продолжительность лечения: Рекомендуется продолжать лечение, пока длится диарея, и после ее окончания до тех пор, пока врач не сочтет это необходимым, что обычно достигается в течение 4-5 дней.

Если вы приняли больше Суэрорала, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое внутрь)

Симптом, который вы заметите, - это отек век, если это произойдет, следует прекратить прием Суэрорала.

Если вы пропустили прием Суэрорала

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Наиболее часто встречающимися являются рвота, которая может появиться, когда раствор вводится слишком быстро. В этих случаях следует暂енно прекратить введение Суэрорала и возобновить его, давая меньшие количества более часто.

У пациентов с нарушенной функцией почек передозировка может привести к гипернатриемии и гиперкалиемии.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического мониторинга лекарств для человека (сайт: www.notificaram.es).

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Суэрорала

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после аббревиатуры CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Когда вы не используете Суэрорал, можно хранить раствор в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C) и следует выбросить его через 24 часа после приготовления.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в специальный пункт сбора в вашей аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Суэрорала

• Активные вещества:

Хлорид натрия …………………………… 3,5 г

Хлорид калия …………………………….. 1,5 г

Цитрат трисодия дигидрат ……………... 2,9 г

Глюкоза ………………………………… 20,0 г

• Другие компоненты:

Ароматизатор, состоящий из: мальтодекстрин, декстроза, камедь (E-414), лимонная кислота (E-330), аскорбиновая кислота (E-300), бензоат натрия (E-211), экстракт натурального происхождения, богатый токоферолами (E-306), неогесперидин дигидрохалкон (E-959), гума эстер (E-445).

Сахарин натрия (E-954)

Желтый пищевой краситель (E-110)

Коллоидный диоксид кремния

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Суэрорал выпускается в виде пакетов, содержащих 30,261 г порошка для перорального раствора каждый. Каждая упаковка содержит 5 пакетов.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Casen Recordati, S.L Автострада Логроньо, км 13, 300

50180 Утебо - Сарагоса

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:июнь 1999

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/