СУБОКСОН 8 мг/2 мг ПОДЪЯЗЫЧНЫЕ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Субоксон 2 мг/0,5 мг сублингвальная пленка

Субоксон 4 мг/1 мг сублингвальная пленка

Субоксон 8 мг/2 мг сублингвальная пленка

Субоксон 12 мг/3 мг сублингвальная пленка

бупренорфин/налоксон

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Субоксон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Субоксона
3. Как принимать Субоксон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Субоксона
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Субоксон и для чего он используется

Субоксон используется для лечения зависимости от опиоидов (наркотиков), таких как героин илиморфин, у пациентов, которыедали свое согласие на лечение своей зависимости.

Субоксон используется у взрослых и подростков старше 15 лет, которые также получают медицинскую, социальную и психологическую поддержку.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Субоксона

Не принимайте Субоксон

• если вы аллергичнык бупренорфину, налоксонуили к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6);
• если у вас есть тяжелые проблемы с дыханием;
• если у вас есть тяжелые проблемы с печенью;
• если вы страдаете алкогольной интоксикациейили если у вас есть тремор, потливость, тревога, спутанность сознания или галлюцинации, вызванные алкоголем;
• если вы принимаете налтрексонили налмефендля лечения зависимости от алкоголя или опиоидов.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Субоксона, если у вас:

• астма или другие проблемы с дыханием;
• проблемы с печенью, такие как гепатит;
• низкое кровяное давление;
• недавняя травматическая черепно-мозговая травма или недавняя болезнь мозга;
• мочевое расстройство (особенно связанное с увеличением размера предстательной железы у мужчин);
• болезнь почек;
• проблемы со щитовидной железой;
• расстройство коры надпочечников (например, болезнь Аддисона);
• депрессия или другие заболевания, которые лечатся антидепрессантами. Применение этих лекарств вместе с Субоксоном может вызвать серотониновый синдром, потенциально смертельное заболевание (см. «Другие лекарства и Субоксон»).

Важные аспекты, которые следует учитывать:

• В случае случайного приема или подозрения на прием следует немедленно обратиться в отделение неотложной помощи.

• Дополнительный контроль

Если вам больше 65 лет, ваш врач может более внимательно следить за вашим состоянием.

• Неправильное использование и злоупотребление

Это лекарство может быть целью для людей, которые злоупотребляют рецептурными лекарствами, и должно храниться в безопасном месте, чтобы защитить его от кражи (см. раздел 5). Не давайте этолекарство никому другому. Оно может вызвать у него смерть или другие виды повреждений.

• Проблемы с дыханием

Некоторые люди умерли от дыхательной недостаточности (неспособности дышать) потому, что они использовали бупренорфин неправильно или принимали его вместе с другими депрессорами центральной нервной системы, такими как алкоголь, бензодиазепины (транквилизаторы) или другие опиоиды.

Это лекарство может вызвать тяжелую дыхательную депрессию (трудности с дыханием), потенциально смертельную, у детей и людей, не зависимых от него, если они принимают его случайно или намеренно.

• Зависимость

Это лекарство может вызвать зависимость.

• Симптомы абстиненции

Это лекарство может вызвать симптомы абстиненции от опиоидов, если вы принимаете его слишком рано после использования опиоидов. Вам следует подождать至少 6 часов после использования опиоида с коротким действием (например, морфина, героина) или至少 24 часа после использования опиоида с длительным действием, такого как метадон.

Это лекарство также может вызвать симптомы абстиненции, если вы внезапно перестанете его принимать. См. раздел 3 «Если вы прекратите лечение».

• Влияние на печень

Были описаны случаи повреждения печени после приема Субоксона, особенно при неправильном использовании лекарства. Это также может быть связано с вирусными инфекциями (например, хроническим гепатитом C), злоупотреблением алкоголем, анорексией или использованием других лекарств, которые могут повредить печень (см. раздел 4). Ваш врач может проводитьчастые анализы крови для контроля состояния вашей печени. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо проблемы с печенью перед началом лечения Субоксоном.

• Кровяное давление

Это лекарство может вызвать внезапное снижение кровяного давления, что может сделать вас головокружительным, если вы встаете слишком быстро после сидения или лежания.

• Диагностика не связанных с этим медицинских состояний

Это лекарство может маскировать симптомы боли, которые могут помочь в диагностике некоторых заболеваний. Вы должны сообщить вашему врачу, что принимаете это лекарство.

Дети и подростки

Недавайте это лекарство детям младше 15 лет. Если вам между 15 и 18 годами, ваш врач может более внимательно следить за вашим состоянием во время лечения из-за отсутствия данных в этой возрастной группе.

Другие лекарства и Субоксон

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут увеличить побочные эффекты Субоксона и могут быть тяжелыми. Не принимайте другие лекарства одновременно с Субоксоном без консультации с вашим врачом, особенно:

• Бензодиазепины(используемые для лечения тревоги или расстройств сна) такие как, например, диазепам, темазепам или алпразолам. Одновременное использование Субоксона и седативных средств, таких как бензодиазепины или связанные с ними лекарства, увеличивает риск сонливости, трудностей с дыханием (дыхательной депрессии) и комы, и может быть потенциально смертельным. По этой причине одновременное использование следует рассматривать только тогда, когда другие варианты лечения невозможны.

Однако, если ваш врач назначает вам Субоксон вместе с седативными средствами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность одновременного лечения.

Сообщите вашему врачу о всех седативных средствах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Может быть полезно сообщить вашим друзьям или членам семьи, чтобы они были бдительны к симптомам, указанным выше. Обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете эти симптомы.

• Другие лекарства, которые могут вызвать сонливость и которыеиспользуются для лечения заболеваний, таких как тревога, бессонница, судороги/эпилептические приступы или боль. Этот тип лекарств может снизить ваш уровень бдительности, затрудняя вождение и использование машин. Они также могут вызвать депрессию центральной нервной системы, что очень серьезно. Ниже приведен список примеров такого типа лекарств:

• другие лекарства, содержащие опиоиды, такие как метадон, некоторые обезболивающие или противокашлевые средства;
• антидепрессанты (используемые для лечения депрессии) такие как изокарбоксазид, фенелзин, селегилин, транилципромин и валпроат могут усилить эффекты этого лекарства;
• седативные антагонисты рецепторов H1 (используемые для лечения аллергических реакций) такие как дифенгидрамин и хлорфенамин;
• барбитураты (используемые для индукции сна или седации) такие как фенобарбитал или секобарбитал;
• транквилизаторы (используемые для индукции сна или седации) такие как гидрат хлораля.

• Антидепрессантытакие как моклобемид, транилципромин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxамин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти лекарства могут взаимодействовать с Субоксоном, и вы можете испытывать симптомы, такие как мышечные сокращения, включая мышцы, контролирующие движение глаз, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, гиперрефлексия, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38 °C. Обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете эти симптомы.

• Клонидин (используемый для лечения высокого кровяного давления) может продлить эффекты этого лекарства.

• Антиретровирусные препараты (используемые для лечения ВИЧ) такие как ритонавир, нельфинавир или индинавир могут усилить эффекты этого лекарства.

• Определенные противогрибковые препараты (используемые для лечения грибковых инфекций) такие как кетоконазол, итраконазол или определенные антибиотики могут продлить эффекты этого лекарства.
• Некоторые лекарства могут уменьшить эффект Субоксона. Это включает лекарства, используемые для лечения эпилепсии (карбамазепин и фенитоин) и лекарства, используемые для лечения туберкулеза (рифампицин).
• Налтрексон и налмефен (лекарства, используемые для лечения аддиктивных расстройств) могут блокировать терапевтические эффекты Субоксона. Их не следует принимать одновременно с лечением Субоксоном, поскольку вы можете испытать внезапное начало длительной и интенсивной абстиненции.

Использование Субоксона с пищей, напитками и алкоголем

Не принимайте алкогольво время лечения этим лекарством. Алкоголь может увеличить сонливость и риск дыхательной недостаточности, если его принимать с Субоксоном. Не глотайте и не потребляйте пищу или напитки до тех пор, пока пленка не растворится полностью.

Беременность, лактация и фертильность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной. Неизвестны риски использования Субоксона у беременных женщин. Ваш врач решит, следует ли вам продолжать лечение другим лекарством.

Когда они принимаются во время беременности, особенно в последние месяцы, лекарства, такие как Субоксон, могут привести к симптомам абстиненции от лекарства, включая проблемы с дыханием, у новорожденного. Это может произойти несколько дней после родов.

Некормите грудью, пока принимаете это лекарство, поскольку бупренорфин выделяется в грудное молоко.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Неводите и не ездите на велосипеде, не используйте инструменты или машины и не занимайтесь опасными видами деятельности до тех пор, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас. Субоксон может вызвать сонливость, головокружение или изменение мышления. Это может произойти чаще в первые недели лечения, когда доза меняется, но также может произойти, если вы пьете алкоголь или принимаете другие седативные лекарства одновременно с Субоксоном.

Субоксон содержит мальтитол, желтый анаранжевый S (E-110) и натрий.

Субоксон содержит жидкий мальтитол. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Субоксон содержит желтый анаранжевый S (E-110), который может вызвать аллергические реакции.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пленку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Субоксон

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Лечение назначается и контролируется врачами с опытом лечения наркозависимости.

Ваш врач определит лучшую дозу для вас. Во время лечения врач может корректировать дозу в зависимости от вашей реакции на лечение.

Начало лечения

Рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 15 лет обычно составляет две сублингвальные пленки Субоксон 2 мг/0,5 мг или одну сублингвальную пленку Субоксон 4 мг/1 мг.

Эту дозу можно повторить еще дважды в день 1, в зависимости от ваших потребностей.

Прежде чем принять свою первую дозу Субоксона, вы должны знать rõкие симптомы абстиненции. Ваш врач скажет вам, когда следует принять первую дозу.

• Начало лечения Субоксоном при зависимости от героина

Если у вас есть зависимость от героина или опиоида с коротким действием, первую дозу следует принимать, когда появляются признаки абстиненции, не менее чем через 6 часов после последнегоприема опиоидов.

• Начало лечения Субоксоном при зависимости от метадона

Если вы принимали метадон или опиоид с длительным действием, желательно снизить дозу метадона до менее 30 мг/день перед началом лечения Субоксоном. Первую дозу Субоксона следует принимать, когда появляются признаки абстиненции и не менее чем через 24 часапосле последнего приема метадона.

Коррекция дозы и поддерживающее лечение:В течение дней после начала лечения ваш врач может увеличить дозу Субоксона, которую вы принимаете, в зависимости от ваших потребностей. Если вы считаете, что эффект Субоксона слишком сильный или слишком слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. Максимальная суточная доза составляет 24 мг бупренорфина.

После периода успешного лечения вы можете договориться с вашим врачом о постепенном снижении дозы до более низкой поддерживающей дозы.

Как принимать Субоксон

• Принимайте дозу один раз в день, примерно в одно и то же время каждый день.
• Рекомендуется увлажнить рот перед приемом пленки.
• Поместите сублингвальную пленку под язык (сублингвально) или внутрь щеки (буккально) так, как указал ваш врач. Убедитесь, что пленки не перекрываются.
• Держите пленки под языком или внутри щеки до тех пор, пока они полностью не растворятся.
• Не жуйте и не глотайтепленку, поскольку препарат не будет работать, и вы можете испытать симптомы абстиненции.
• Не принимайте пищу и напитки до тех пор, пока пленка полностью не растворится.
• Не разламывайте и не делите пленку на более мелкие дозы.

Как извлечь пленку из упаковки

Каждая пленка Субоксона поставляется в запечатанной упаковке, защищенной от детей. Не открывайте упаковку до тех пор, пока не будете готовы использовать ее.

Чтобы открыть упаковку, найдите линию пунктирной линии на верхнем краю упаковки и согните край упаковки по этой линии (см. Фигуру 1).

Фигура 1

• При сгибании упаковки по пунктирной линии появляется разрывная линия на сгибе упаковки, которую можно разорвать в направлении, указанном стрелкой.

• Альтернативно, можно разрезать упаковку ножницами по месту, указанному стрелкой (см. Фигуру 2).

Фигура 2

Если упаковка повреждена, выбросьте пленку.

Как поместить пленку под язык (сублингвально):

Прежде всего, выпейте воду, чтобы увлажнить рот. Это помогает пленке раствориться легче. Затем держите пленку между двумя пальцами по внешним краям и поместите ее под язык, gầnко к основанию, либо справа, либо слева (см. Фигуру 3).

Фигура 3

Если ваш врач указал вам принимать две пленки одновременно, поместите вторую пленку под язык на другой стороне. Убедитесь, что пленки не перекрываются.

Если ваш врач указал вам принимать третью пленку, поместите ее под язык на любой стороне после того, как первые две полностью растворятся.

Как поместить пленку внутрь щеки (буккально):

Выпейте воду, чтобы увлажнить рот. Держите пленку между двумя пальцами по внешним краям и поместите ее внутрь щеки справа или слева (см. Фигуру 4).

Фигура 4

Если ваш врач указал вам принимать две пленки одновременно, поместите вторую пленку внутрь другой щеки; так вы обеспечите, что пленки не перекрываются. Если ваш врач указал вам принимать третью пленку, поместите ее внутрь щеки справа или слева после того, как первые две полностью растворятся.

Если вы приняли слишком много Субоксона

Если вы или другой человек приняли слишком много этого препарата, обратитесь за медицинской помощьюнемедленно.

Передозировка Субоксона может вызвать серьезные и потенциально смертельные проблемы с дыханием.

Симптомы передозировки могут включать чувство сонливости и дезориентации с замедленными рефлексами, размытое зрение и/или трудности с речью. Вы можете не быть в состоянии думать ясно и дышать намного медленнее, чем обычно для вас.

Если вы пропустили прием Субоксона

Если вы пропустили прием дозы, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее.

Если вы прекратили лечение Субоксоном

Внезапное прекращение лечения может вызвать симптомы абстиненции.В зависимости от вашего состояния доза Субоксона может продолжать снижаться под плотным медицинским контролем, пока не будет достигнуто полное прекращение. Не изменяйте лечение никаким образом и не прекращайте его без разрешения врача, который вас лечит.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Немедленно сообщите вашему врачу или обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете побочные эффекты, такие как:

• Отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать трудности с глотанием или дыханием; сильный зуд или крапивница. Это могут быть признаки потенциально смертельной аллергической реакции.
• Чувство сонливости и дезориентации, размытое зрение, трудности с речью, невозможность думать ясно или дыхание намного медленнее, чем обычно для вас.
• Сильная усталость, зуд с желтым цветом кожи или глаз. Это могут быть признаки повреждения печени.
• Видение или слышание вещей, которые на самом деле не существуют (галлюцинации).

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более чем 1 из 10 человек):

• Бессонница (невозможность спать),
• запор,
• тошнота,
• чрезмерное потоотделение,
• головная боль,
• синдром абстиненции от препаратов.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• потеря веса,
• отек рук и ног,
• сонливость,
• тревога,
• нервозность,
• онемение,
• депрессия,
• уменьшение либидо,
• повышение мышечного тонуса,
• анормальный мышление,
• повышение слезотечения (слезящиеся глаза) или другие нарушения слезотечения,
• приливы,
• повышение артериального давления,
• мигрень,
• насморк,
• боль в горле и боль при глотании,
• повышение кашля,
• диспепсия или другие желудочные проблемы,
• диарея,
• краснота во рту,
• анормальная функция печени,
• вздутие,
• рвота,
• крапивница,
• зуд,
• крапивница,
• боль,
• суставная боль,
• мышечная боль,
• спазмы в ноге (мышечный спазм),
• трудности с достижением или поддержанием эрекции,
• анормальность мочи,
• боль в животе,
• боль в спине,
• слабость,
• инфекция,
• озноб,
• боль в груди,
• лихорадка,
• простудные симптомы,
• чувство общего недомогания,
• случайная травма из-за потери бдительности или координации,
• обморок,
• головокружение.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• воспаленные лимфатические узлы,
• агитация,
• дрожь,
• анормальные сны,
• чрезмерная мышечная активность,
• деперсонализация (не чувствовать себя собой),
• зависимость от препарата,
• амнезия (нарушение памяти),
• потеря интереса,
• нарушение внимания,
• чувство чрезмерного благополучия,
• судороги (эпилептические приступы),
• нарушение речи,
• узкие зрачки,
• трудности с мочеиспусканием,
• размытое зрение,
• воспаление или инфекция глаз,
• быстрый или медленный сердечный ритм,
• низкое артериальное давление,
• сердцебиение,
• инфаркт миокарда,
• давление на грудь,
• одышка,
• астма,
• зевота,
• проблемы с полостью рта (язвы, пузырьки, онемение, покалывание, отек или боль),
• обесцвечивание или боль языка,
• акне,
• узелки на коже,
• потеря волос,
• сухая или шелушащаяся кожа,
• воспаление суставов,
• инфекция мочевыводящих путей,
• анормальные анализы крови,
• кровь в моче,
• анормальная эякуляция,
• проблемы с менструацией или вагинальные проблемы,
• камни в почках,
• белок в моче,
• боль или трудности с мочеиспусканием,
• чувствительность к теплу или холоду,
• жаркий удар,
• аллергическая реакция,
• потеря аппетита,
• чувства враждебности,
• отравление.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• внезапный синдром абстиненции, вызванный приемом Субоксона слишком рано после употребления незаконных опиоидов,
• синдром абстиненции от препаратов у новорожденных,
• медленное или трудное дыхание,
• повреждение печени с или без желтухи,
• галлюцинации,
• отек лица и горла или потенциально смертельные аллергические реакции,
• понижение артериального давления при изменении положения тела с сидячего или лежачего на стоячее, вызывающее головокружение,
• раздражение или воспаление внутренней поверхности рта, включая под языком.

Неправильное использование этого препарата путем инъекции может вызвать симптомы абстиненции, инфекции, другие кожные реакции и потенциально серьезные проблемы с печенью (см. «Предостережения и меры предосторожности»).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Субоксона

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей и других членов семьи. Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и в упаковке. Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25°C.

Субоксон может быть целью для людей, злоупотребляющих рецептурными препаратами.

Храните этот препарат в безопасном месте, чтобы защитить его от кражи.

Храните упаковку в безопасности.

Никогда не открывайте упаковку заранее.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Субоксона

• Активные вещества - бупренорфин и налоксон.

Каждая пленка 2 мг/0,5 мг содержит 2 мг бупренорфина (в виде гидрохлорида) и 0,5 мг налоксона (в виде гидрохлорида дигидрата).

Каждая пленка 4 мг/1 мг содержит 4 мг бупренорфина (в виде гидрохлорида) и 1 мг налоксона (в виде гидрохлорида дигидрата).

Каждая пленка 8 мг/2 мг содержит 8 мг бупренорфина (в виде гидрохлорида) и 2 мг налоксона (в виде гидрохлорида дигидрата).

Каждая пленка 12 мг/3 мг содержит 12 мг бупренорфина (в виде гидрохлорида) и 3 мг налоксона (в виде гидрохлорида дигидрата).

• Другие компоненты - макрогол, жидкий мальтитол, натуральный ароматизатор лимона, гипромеллоза, цитриновая кислота, ацесульфам калия, цитрат натрия, желто-оранжевый S (E-110) и белая краска.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Субоксон 2 мг/0,5 мг сублингвальные пленки - прямоугольные пленки оранжевого цвета с номинальными размерами 22,0 мм х 12,8 мм, с надписью «N2» белой краской.

Субоксон 4 мг/1 мг сублингвальные пленки - прямоугольные пленки оранжевого цвета с номинальными размерами 22,0 мм х 25,6 мм, с надписью «N4» белой краской.

Субоксон 8 мг/2 мг сублингвальные пленки - прямоугольные пленки оранжевого цвета с номинальными размерами 22,0 мм х 12,8 мм, с надписью «N8» белой краской.

Субоксон 12 мг/3 мг сублингвальные пленки - прямоугольные пленки оранжевого цвета с номинальными размерами 22,0 мм х 19,2 мм, с надписью «N12» белой краской.

Пленки упаковываются в индивидуальные пакеты.

Размеры упаковок: коробки, содержащие 7 х 1, 14 х 1 и 28 х 1 пленку.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Indivior Europe Limited

27 Windsor Place

Дублин 2

Ирландия

Производитель

Almac Pharma Services Limited

Seagoe Industrial Estate, Портадоун

Крейгавон BT63 5UA

Великобритания

Almac Pharma Services (Ireland) Limited

Finnabair Industrial Estate, Дандолк

Co. Louth A91 P9KD

Ирландия

Для получения дополнительной информации о этом лекарственном средстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего обновления этой инструкции:{месяц ГГГГ}.

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/.