СУАВУРЕТ 0,15 мг/0,02 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Суавурет 0,15 мг/0,02 мг таблетки

дезогестрел/этинилэстрадиол

Важные вещи, которые вы должны знать об гормональных контрацептивах (ГК):

• Это один из наиболее надежных методов обратимой контрацепции, если использовать их правильно.
• Немного увеличивают риск образования тромба в венах и артериях, особенно в первый год или когда возобновляется использование гормонального контрацептива после перерыва 4 недели или более.
• Будьте бдительны и проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что можете иметь симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Суавурет таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Суавурет таблеток
3. Как принимать Суавурет таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Суавурет таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Суавурет таблетки и для чего они используются

Суавурет относится к группе препаратов, называемых монофазными оральными контрацептивами («Кombинированная таблетка»). Все таблетки в упаковке содержат одну и ту же комбинацию активных веществ.

Суавурет показан для предотвращения беременности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема таблеток Суавурет

Общие соображения

Прежде чем начать использовать Суавурет, необходимо прочитать информацию о тромбах крови в разделе 2. Особенно важно прочитать симптомы тромба крови (см. раздел 2 «Тромбы крови»).

Не принимайте Суавурет

Не следует использовать Суавурет, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Ваш врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции будет более подходящим. См. также раздел «Когда следует быть особенно осторожным с Суавурет».

• Если у вас есть (или было ранее) тромб крови в вене ноги (глубокий венозный тромбоз, ДВТ), в легких (пульмональная эмболия, ПЭ) или в других органах.
• Если вы знаете, что страдаете заболеванием, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белка С, дефицит белка С, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или антифосфолипидные антитела.
• Если вам предстоит операция или если вы проводите много времени без движения (см. раздел «Тромбы крови»).
• Если вы когда-либо имели инфаркт миокарда или инсульт.
• Если у вас есть (или было ранее) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, временные симптомы инсульта).
• Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:

• Сахарный диабет с повреждением кровеносных сосудов.
• Очень высокое кровяное давление.
• Очень высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Состояние, называемое гипергомоцистеинемией.
• • Если у вас есть (или было ранее) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой».
  • Если у вас есть или было воспаление поджелудочной железы (панкреатит), вместе с высокими уровнями жира в крови.
  • Если у вас есть желтуха (желтый цвет кожи) или тяжелое заболевание печени.
  • Если у вас есть или было когда-либо рак, который растет под влиянием половых гормонов (например, рак молочной железы или половых органов).
  • Если у вас есть или было когда-либо опухоль в печени.
  • Если у вас есть любое необъяснимое вагинальное кровотечение.
  • Если у вас есть аномальный рост внутренней ткани матки.
  • Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной.
  • Если вы аллергичны к дезогестрелу или этинилэстрадиолу или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
  • Если у вас есть гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир или глекапревир/пибрентасвир (см. также раздел «Прием Суавурет с другими лекарствами»).

Если любое из этих обстоятельств возникает впервые во время приема таблеток, не принимайте больше и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно. Тем временем используйте некормональные методы контрацепции.

Предостережения и меры предосторожности

Когда следует быть особенно осторожным с Суавурет

Прежде чем начать лечение Суавурет

Сообщите вашему врачу, если вы страдаете любым из следующих состояний.

Если состояние развивается или ухудшается во время приема Суавурет, вам также следует сообщить об этом вашему врачу.

• Если вы курите.
• Если у вас есть диабет.
• Если у вас есть избыточный вес.
• Если у вас есть высокое кровяное давление.
• Если у вас есть нарушения сердечного ритма или определенные сердечные расстройства.
• Если у вас есть воспаление вен, расположенных под кожей (поверхностная тромбофлебит).
• Если у вас есть варикоз.
• Если у вашего близкого родственника был тромбоз, инфаркт миокарда или эмболия мозга.
• Если у вас есть мигрень.
• Если вы страдаете эпилепсией.
• Если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или семейная история этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Если вам предстоит операция или вы проводите много времени без движения (см. раздел 2 «Тромбы крови»).
• Если вы недавно родили, вы имеете повышенный риск тромбоза крови. Вы должны спросить вашего врача, когда можно начать принимать Суавурет после родов.
• Если у вашего близкого родственника был рак молочной железы.
• Если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря.
• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
• Если у вас есть системная красная волчанка (СКВ, заболевание, которое влияет на вашу естественную систему защиты).
• Если у вас есть гемолитико-уремический синдром (ГУС, расстройство свертываемости крови, которое вызывает недостаточность почек).
• Если у вас есть серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных клеток).
• Если вы испытываете симптомы ангioneuroticного отека, такие как отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания, или крапивница, возможно, с затруднением дыхания, свяжитесь с вашим врачом немедленно. Лекарства, содержащие эстрогены, могут вызывать или ухудшать симптомы наследственного и приобретенного ангioneuroticного отека.
• Если у вас есть или было хлоазма (пятна желто-коричневого цвета на коже, особенно на лице); в этом случае вам следует избегать интенсивного воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.

Если любое из вышеуказанных состояний возникает впервые, имеет рецидив или ухудшается во время лечения Суавурет, вам следует проконсультироваться с вашим врачом, который может порекомендовать вам прекратить прием таблеток.

Суавурет, как и все гормональные контрацептивы, не защищает от ВИЧ/СПИДа или любой другой болезни, передающейся половым путем.

После начала лечения Суавурет

Во время приема таблеток ваш врач будет требовать от вас регулярных осмотров, обычно один раз в год.

Свяжитесь с вашим врачом как можно скорее в следующих случаях:

• Если вы заметили возможные признаки тромба крови, которые могут означать, что вы испытываете тромб крови в ноге (т.е. глубокий венозный тромбоз), тромб крови в легких (т.е. пульмональная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. раздел «Тромбы крови» далее).

Чтобы получить описание симптомов этих серьезных побочных эффектов, см. «Как распознать тромб крови».

• если вы заметили любой изменение в вашем здоровье, особенно в любом из пунктов, упомянутых в этом листке (см. также «Когда не следует использовать Суавурет» и «Что вам нужно знать перед началом приема таблеток Суавурет»); не забудьте также пункты, связанные с вашими близкими родственниками;
• если вы обнаружили уплотнение в молочной железе;

• если вы испытываете симптомы ангioneuroticного отека, такие как отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания, или крапивница, возможно, с затруднением дыхания (см. также раздел «Когда следует быть особенно осторожным с Суавурет»);
• если вы собираетесь принимать другие лекарства (см. также «Прием Суавурет с другими лекарствами»);
• если вам предстоит операция или вам придется оставаться неподвижным в течение длительного времени, поскольку в этих случаях временно увеличивается риск тромбоза; проконсультируйтесь с вашим врачом как минимум за четыре недели до этого;
• если у вас есть необычное и сильное вагинальное кровотечение;
• если вы забыли принять таблетки в первую неделю пачки и имели половые контакты в течение семи дней перед этим;
• если у вас есть сильная диарея;
• если у вас есть две последовательные пропущенные менструации или вы подозреваете, что вы беременны, не начинайте следующую пачку, пока ваш врач не скажет вам об этом.

ТРОМБЫ КРОВИ

Использование гормонального контрацептива, такого как Суавурет, увеличивает ваш риск тромба крови по сравнению с тем, когда его не используют. В редких случаях тромб крови может блокировать кровеносные сосуды и вызвать серьезные проблемы.

Тромбы крови могут образовываться:

• В венах (это называется «венозный тромбоз», «венозный тромбоэмболизм» или ВТЭ).
• В артериях (это называется «артериальный тромбоз», «артериальный тромбоэмболизм» или АТЭ).

Восстановление после тромбов крови не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные и длительные последствия или, очень редко, они могут быть смертельными.

Важно помнить, что общий риск вредного тромба крови из-за Суавурет небольшой.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ КРОВИ

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметили любой из следующих признаков или симптомов.

ТРОМБЫ КРОВИ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется тромб крови в вене?

• Использование гормональных контрацептивов, таких как Суавурет, связано с увеличением риска тромбов крови в венах (венозный тромбоз). Однако эти побочные эффекты редки. Они возникают чаще в первом году использования гормонального контрацептива.
• Если образуется тромб крови в вене ноги или ступни, это может вызвать глубокий венозный тромбоз (ГВТ).
• Если тромб крови оторвался от ноги и застрял в легких, это может вызвать пульмональную эмболию.
• В очень редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, такого как глаз (тромбоз сетчатки).

Когда риск тромба крови в вене выше?

Риск тромба крови в вене выше в течение первого года, когда вы принимаете гормональный контрацептив, такой как Суавурет, впервые. Риск может быть выше также, если вы снова начинаете принимать гормональный контрацептив (то же самое лекарство или другое) после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск уменьшается, но всегда немного выше, чем если бы вы не принимали гормональный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать Суавурет, ваш риск тромба крови возвращается к норме в течение нескольких недель.

Каков риск тромба крови?

Риск зависит от вашего естественного риска венозного тромбоэмболизма (ВТЭ) и от типа гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Общий риск тромба крови в ноге или легких (ГВТ или ПЭ) с Суавурет небольшой.

• Из 10 000 женщин, которые не используют гормональный контрацептив и не беременны, около 2 женщин могут иметь тромб крови в течение года.

• Из 10 000 женщин, которые используют гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел или норетистерон или норгестимат, около 5-7 женщин могут иметь тромб крови в течение года.

• Из 10 000 женщин, которые используют гормональный контрацептив, содержащий дезогестрел, такой как Суавурет, между 9 и 12 женщин могут иметь тромб крови в течение года.

• Риск тромба крови зависит от вашей личной истории (см. «Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови» ниже).

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови в вене

Риск тромба крови с Суавурет небольшой, но некоторые состояния увеличивают риск. Ваш риск выше:

• Если у вас есть избыточный вес (индекс массы тела или ИМТ больше 30 кг/м2).
• Если у вашего близкого родственника был тромб крови в ноге, легких или другом органе в молодом возрасте (около 50 лет). В этом случае вы можете иметь наследственное расстройство свертываемости крови.
• Если вам предстоит операция или вы проводите много времени без движения из-за травмы или болезни или если у вас есть гипс на ноге. Возможно, вам придется прекратить использование Суавурет несколько недель до операции или во время снижения подвижности. Если вам необходимо прекратить использование Суавурет, спросите вашего врача, когда можно снова начать использовать его.
• С увеличением возраста (особенно после 35 лет).
• Если вы недавно родили.

Риск тромба крови увеличивается, если у вас есть несколько состояний.

Авиаперелеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск тромба крови, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.

Важно сообщить вашему врачу, если вы страдаете любым из вышеуказанных состояний, даже если вы не уверены. Ваш врач может решить, что необходимо прекратить использование Суавурет.

Если любое из вышеуказанных состояний изменится во время приема Суавурет, например, если вы начинаете курить, у вашего близкого родственника происходит тромбоз без известной причины или вы значительно увеличиваете вес, сообщите об этом вашему врачу.

ТРОМБЫ КРОВИ В АРТЕРИИ

Что может произойти, если образуется тромб крови в артерии?

Как и тромб крови в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта миокарда или инсульта из-за Суавурет очень небольшой, но он может увеличиться:

• С возрастом (после 35 лет).
• Если вы курите.Когда вы используете гормональный контрацептив, такой как Суавурет, вам рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, ваш врач может порекомендовать использовать другой метод контрацепции.
• Если у вас есть избыточный вес.
• Если у вас есть высокое кровяное давление.
• Если у вашего близкого родственника был инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (около 50 лет). В этом случае вы также можете иметь повышенный риск инфаркта миокарда или инсульта.
• Если у вас или у вашего близкого родственника высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас есть мигрень, особенно мигрень с аурой.
• Если у вас есть проблема с сердцем (расстройство клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
• Если у вас есть диабет.

Если у вас есть одно или несколько из этих состояний, или если любое из них особенно тяжелое, риск тромба крови может быть еще выше.

Если любое из вышеуказанных состояний изменится во время приема Суавурет, например, если вы начинаете курить, у вашего близкого родственника происходит тромбоз без известной причины или вы значительно увеличиваете вес, сообщите об этом вашему врачу.

Кровяное давление

Если у вас есть гипертония (высокое кровяное давление) или заболевание, связанное с гипертонией (включая определенные заболевания почек), предпочтительно использовать другие методы контрацепции. Если вы решите использовать гормональный контрацептив, необходимо регулярно контролировать кровяное давление.

3. Как принимать Суавурет таблетки

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Блистер Суавурет содержит 21 таблетку, помеченную днями недели. Принимайте свою таблетку примерно в одно и то же время каждый день, с жидкостью, если необходимо.

Каждый раз, когда вы начинаете новый блистер Суавурет, принимайте таблетку из верхней строки, соответствующую дню недели, когда вы ее принимаете.

Следуйте направлению стрелок до окончания 21 таблетки.

В течение 7 дней после этого не принимайте Суавурет, в течение которых появится менструация (кровотечение отмены), которая обычно начинается через 2-3 дня после последней таблетки Суавурет. Продолжайте с следующим блистером на 8-й день, даже если у вас еще есть менструация. Таким образом, вы всегда будете начинать блистеры в один и тот же день недели и будете иметь кровотечение отмены примерно в одни и те же дни каждого месяца.

Применение у детей и подростков

Нет клинических данных о безопасности и эффективности у подростков младше 18 лет.

Первый блистер Суавурет

Если вы не использовали гормональную контрацепцию в предыдущем месяце.

Начните принимать Суавурет в первый день цикла, то есть в первый день менструации. Суавурет начнет действовать сразу. Вам не нужно принимать дополнительные меры контрацепции. Также можно начать принимать Суавурет в дни 2-5 цикла, но в этом случае убедитесь, что используете дополнительный метод контрацепции (например, барьерный метод) в течение первых 7 таблеток первого цикла. Не используйте методы, основанные на цикле менструации или температуре, поскольку эти методы не надежны во время приема таблетки.

Переход от другого гормонального контрацептива (комбинированная противозачаточная таблетка, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь).

Вы можете начать принимать Суавурет на следующий день после приема последней таблетки текущего блистера. Это означает, что вам не нужно делать перерыв. Если ваш текущий препарат имеет неактивные таблетки, вы можете начать Суавурет на следующий день после последней активнойтаблетки (если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом). Также можно начать позже, но не позже периода отдыха вашего текущего препарата (или последней неактивной таблетки вашего текущего препарата). Если вы используете вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь, необходимо начать принимать Суавурет предпочтительно в день удаления вагинального кольца или в день, когда должен быть снят трансдермальный пластырь. Также можно начать позже, но не позже дня, когда должна быть следующая aplikация пластыря или кольца.

Если вы приняли таблетку или использовали вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь непрерывно и правильно и уверены, что не беременны, также можно прекратить принимать таблетку или удалить кольцо или пластырь в любой день цикла и начать Суавурет сразу.

Если вы следуете этим инструкциям, не нужно использовать дополнительные меры контрацепции.

Переход от таблетки, содержащей только прогестаген.

Вы можете прекратить принимать свою текущую таблетку в любой день и начать принимать Суавурет на следующий день в то же время, но убедитесь, что используете дополнительный метод контрацепции (например, барьерный метод) в течение первых 7 таблеток, если у вас есть половые контакты.

Переход от инъекции, имплантата или внутриматочного устройства (ВМУ) с только прогестагеном.

Начните использовать Суавурет в момент, когда должна быть следующая инъекция или в день удаления имплантата или ВМУ, но убедитесь, что используете дополнительный метод контрацепции (барьерный метод) в течение первых 7 таблеток, если у вас есть половые контакты.

После родов.

Если вы только что родили ребенка, ваш врач может посоветовать вам подождать до появления первой нормальной менструации, прежде чем начать Суавурет. Иногда возможно начать раньше, но ваш врач посоветует вам, как. Если вы кормите грудью и хотите использовать Суавурет, необходимо обсудить это с врачом.

После аборта.

Проконсультируйтесь с врачом.

Вы можете прекратить Суавурет в любой момент. Если вы прекратите Суавурет, потому что хотите стать беременной, обычно рекомендуется подождать до появления первой нормальной менструации, прежде чем попытаться забеременеть, что поможет вам рассчитать дату родов.

Если вы приняли слишком много Суавурет

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Не было зарегистрировано тяжелых эффектов от приема слишком многих таблеток Суавурет за один раз. Если вы приняли несколько таблеток одновременно, у вас может быть тошнота, рвота или вагинальное кровотечение.

Если вы забыли принять Суавурет

Если прошло менее 12 часовс момента привычной часовой принятия, надежность таблетки сохраняется. Принимайте таблетку как можно скорее и продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время.

Если прошло более 12 часовс момента привычной часовой принятия, надежность таблетки может быть снижена. Чем больше таблеток подряд вы забыли, тем выше риск снижения контрацептивной эффективности. Риск беременности особенно высок, если вы забыли таблетки в начале или конце блистера. Поэтому необходимо следовать рекомендациям, изложенным ниже (см. также схему).

Если вы забыли более одной таблетки в упаковке

Проконсультируйтесь с врачом.

Если вы забыли 1 таблетку в первой неделе

Принимайте забытую таблетку как можно скорее (даже если это означает принятие двух таблеток одновременно) и принимайте следующие таблетки в обычное время. Примите дополнительные меры контрацепции (барьерный метод) в течение 7 дней.

Если у вас были половые контакты в предыдущей неделе, существует вероятность того, что вы могли забеременеть. Поэтому немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Если вы забыли 1 таблетку во второй неделе

Принимайте забытую таблетку как можно скорее (даже если это означает принятие двух таблеток одновременно) и принимайте следующие таблетки в обычное время. Надежность таблетки сохраняется, и не нужно принимать дополнительные меры контрацепции.

Если вы забыли 1 таблетку в третьей неделе

Вы можете выбрать одну из следующих вариантов, без необходимости принимать дополнительные меры контрацепции.

1. Принимайте забытую таблетку как можно скорее (даже если это означает принятие двух таблеток одновременно) и принимайте следующие таблетки в обычное время. Начните следующий блистер на следующий день после окончания текущего блистера без перерыва между блистерами. Возможно, что у вас не будет менструации до окончания второго блистера, хотя у вас может быть вагинальное кровотечение или пятна во время приема таблеток второго блистера.

Или

2. Прекратите принимать таблетки текущего блистера, сделайте перерыв не более 7 дней (включая день, когда вы забыли таблетку) и продолжайте с следующим блистером. Следуя этому методу, вы всегда будете начинать следующий блистер в один и тот же день недели.

Если вы забыли таблетки в блистере и не имеете ожидаемой менструации в первый период отдыха, возможно, что вы беременны.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом следующего блистера.

Если вы рвете или имеете сильную диарею

Если вы рвете или имеете сильную диарею в течение 3-4 часов после приема таблетки Суавурет, возможно, что активные вещества не будут полностью абсорбированы, что эквивалентно забытой таблетке. Поэтому следуйте рекомендациям для забытой таблетки.

В случае сильной диареи проконсультируйтесь с врачом.

Если вы хотите изменить день начала менструации

Если вы принимаете таблетки согласно инструкциям, у вас будет менструация примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Если вы хотите изменить это, необходимо сократить (никогда не увеличивать) следующий период отдыха. Например, если ваша менструация обычно начинается в пятницу, и вы хотите, чтобы она начиналась во вторник, то есть на три дня раньше, необходимо начать следующий блистер на три дня раньше дня, когда начиналась менструация. Если период отдыха становится слишком коротким, 1-3 дня, возможно, что у вас не будет менструации во время отдыха, и у вас может быть вагинальное кровотечение или пятна во время приема таблеток следующего блистера.

Если у вас внезапное кровотечение

Как и при всех противозачаточных таблетках, может появиться нерегулярное вагинальное кровотечение между менструациями в течение первых месяцев (это называется пятнами или межменструальным кровотечением). В этом случае продолжайте принимать таблетки обычно. Это нерегулярное вагинальное кровотечение обычно исчезает после того, как ваш организм адаптируется к таблетке, обычно после трех циклов.

Если оно продолжается, становится более сильным или появляется снова, проконсультируйтесь с врачом.

Если менструация не начинается

Если вы приняли все таблетки в одно и то же время и не рвались, не имели сильной диареи, не принимали другие лекарства, очень маловероятно, что вы беременны. Продолжайте принимать Суавурет обычно.

Если у вас есть две пропущенные менструации, возможно, что вы беременны, поэтому немедленно проконсультируйтесь с врачом. Не начинайте следующий блистер Суавурет, пока ваш врач не подтвердит, что вы не беременны.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если вы испытываете любой побочный эффект, особенно если он тяжелый и постоянный, или если у вас есть какие-либо изменения в здоровье, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с Суавуретом, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют более высокий риск развития тромбов в венах (тромбоэмболия вен) или тромбов в артериях (тромбоэмболия артерий). Для получения более подробной информации о различных рисках, связанных с приемом комбинированных гормональных контрацептивов, см. раздел 2 «Что вам нужно знать перед началом использования Суавурета».

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов ангиоэдемы: отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания, или крапивница, возможно, с затруднением дыхания (см. также раздел 2 «Что вам нужно знать перед началом приема таблеток Суавурет»).

Побочные эффекты перечислены ниже, классифицированные по их частоте в соответствии с следующим критерием:

Частые: (могут повлиять до 1 из 10 человек).

Редкие: (могут повлиять до 1 из 100 человек).

Очень редкие: (могут повлиять до 1 из 1000 человек).

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек):

• депрессивное настроение, изменения настроения
• головная боль
• тошнота, боль в животе
• боль в груди, дискомфорт в груди
• прибавка в весе

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек):

• задержка жидкости
• уменьшение сексуального влечения
• мигрень
• рвота, диарея
• кожные высыпания, крапивница
• увеличение размера груди

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек):

• вредные тромбы в вене или артерии, например:

• в ноге или ступне (т.е. ТВП),
• в легком (т.е. ЭП),
• инфаркт миокарда,
• инсульт,
• легкий инсульт или временные симптомы, подобные симптомам инсульта, называемые транзиторной ишемической атакой (ТИА),
• тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазах.

Вероятность образования тромба может быть выше, если у вас есть любое другое состояние, которое увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, которые увеличивают риск тромбов и симптомах тромба).

• аллергические реакции
• повышение сексуального влечения
• непереносимость контактных линз
• эритема нодоза, эритема мультиформная (которые являются заболеваниями кожи)
• нарушение менструального цикла, выделения из груди
• потеря веса

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение таблеток Суавурет

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметите, например, изменение цвета, разбитые таблетки или любой другой видимый признак ухудшения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Суавурета

• Активные вещества: дезогестрел и этинилэстрадиол. Одна таблетка содержит 0,15 мг дезогестрела и 0,02 мг этинилэстрадиола.

• Другие компоненты: коллоидная безводная диоксид кремния, все-рац-альфа-токоферол, лактоза моногидрат, картофельный крахмал, повидон и стеариновая кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белые, биконвексные, круглые и диаметром 6 мм. Каждая таблетка имеет код, нанесенный на одну сторону, TR над 4, и Organon и звездочку на другой стороне.

Суавурет выпускается в алюминиевых/ПВХ блистерах по 21 таблетке, упакованных в герметичный алюминиевый ламинированный пакет. Пакеты упаковываются в коробки по 1x21 и 3x21 таблетки.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Испания

Тел.: 915911279

Производитель:

N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

5349 AB, Oss,

Нидерланды

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:сентябрь 2022 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/