Фоновый узор
СТЕЛАРА 90 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ

СТЕЛАРА 90 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ

Спросите врача о рецепте на СТЕЛАРА 90 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ

5.0(8)
Doctor

Наталья Бессолицына

Ревматология25 лет опыта

Наталья Бессолицына — врач-ревматолог высшей категории. Проводит онлайн-консультации по диагностике, лечению и сопровождению пациентов с заболеваниями суставов и системными болезнями соединительной ткани. В работе опирается на международные клинические рекомендации и методы доказательной медицины.

С какими симптомами и диагнозами можно обратиться:

  • Боли в суставах — острая, хроническая, рецидивирующая боль.
  • Артриты: ревматоидный артрит, псориатический артрит, полиартрит, подагрический артрит.
  • Артрозы: остеоартроз, коксартроз, гонартроз, узелковый полиостеоартроз.
  • Плечелопаточный периартрит и спондилоартриты.
  • Хронические воспалительные заболевания позвоночника — болезнь Бехтерева.
  • Системные аутоиммунные заболевания: системная красная волчанка, склеродермия, системные васкулиты.
  • Остеопороз и нарушение плотности костей.

Наталья Бессолицына помогает разобраться в причинах болей, назначает необходимые обследования и подбирает индивидуальное лечение с учётом состояния пациента, образа жизни и риска прогрессирования болезни. Основной акцент — на раннюю диагностику, профилактику осложнений и улучшение качества жизни.

Онлайн-формат позволяет получить квалифицированную ревматологическую помощь независимо от региона проживания.

CameraЗаписаться на онлайн-консультацию
€45
5 ноября20:00
6 ноября20:00
10 ноября20:30
11 ноября16:30
12 ноября20:00
Больше времени
Эта страница содержит общую информацию. За персональной консультацией обратитесь к врачу. При тяжелых симптомах звоните в службу экстренной помощи.
About the medicine

Инструкция по применению СТЕЛАРА 90 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ

Введение

Прошпект: информация для пациента

СТЕЛАРА 90 мг раствор для инъекции в предварительно заполненном шприце

устекинумаб

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Этот прошпект составлен для человека, который использует лекарство. Если вы являетесь родителем или опекуном ребенка, которому будет назначена Стелара, пожалуйста, внимательно прочитайте эту информацию.

  • Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
  • Это лекарство назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

  1. Что такое Стелара и для чего она используется
  2. Что вам нужно знать перед началом использования Стелары
  3. Как использовать Стелару
  1. Возможные побочные эффекты
  2. Хранение Стелары
  1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Стелара и для чего она используется

Что такое Стелара

Стелара содержит активное вещество "устекинумаб", моноклональное антитело. Моноклональные антитела - это белки, которые идентифицируют и специфически связываются с определенными белками организма.

Стелара относится к группе лекарств, называемых "иммунодепрессантами". Эти лекарства действуют путем ослабления части иммунной системы.

Для чего используется Стелара

Стелара используется для лечения следующих воспалительных заболеваний:

  • Псориаз в виде бляшек - у взрослых и детей от 6 лет и старше
  • Псориатический артрит - у взрослых
  • Болезнь Крона средней и тяжелой степени - у взрослых
  • Язвенный колит средней и тяжелой степени - у взрослых

Псориаз в виде бляшек

Псориаз в виде бляшек - это заболевание кожи, которое вызывает воспаление, поражая кожу и ногти. Стелара снижает воспаление и другие признаки заболевания.

Стелара используется у взрослых с псориазом в виде бляшек средней и тяжелой степени, которые не могут использовать циклоспорин, метотрексат или фототерапию, или когда эти методы лечения не эффективны.

Стелара используется у детей и подростков от 6 лет и старше с псориазом в виде бляшек средней и тяжелой степени, которые не могут переносить фототерапию или другие системные методы лечения, или когда эти методы лечения не эффективны.

Псориатический артрит

Псориатический артрит - это воспалительное заболевание суставов, которое обычно сопровождается псориазом. Если у вас активный псориатический артрит, сначала вам будут назначены другие лекарства. Если вы не реагируете хорошо на эти лекарства, вам может быть назначена Стелара для:

  • Снижения признаков и симптомов вашего заболевания.
  • Улучшения вашей физической функции.
  • Снижения повреждения суставов.

Болезнь Крона

Болезнь Крона - это воспалительное заболевание кишечника. Если у вас болезнь Крона, сначала вам будут назначены другие лекарства. Если вы не реагируете хорошо на эти лекарства или не переносите их, вам может быть назначена Стелара для снижения признаков и симптомов вашего заболевания.

Язвенный колит

Язвенный колит - это воспалительное заболевание кишечника. Если у вас язвенный колит, сначала вам будут назначены другие лекарства. Если вы не реагируете хорошо на эти лекарства или не переносите их, вам может быть назначена Стелара для снижения признаков и симптомов вашего заболевания.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Стелары

Не используйте Стелару:

  • Если вы аллергичны к устекинумабуили любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
  • Если у вас есть активная инфекция, которую ваш врач считает важной.

Если вы не уверены, что любая из этих ситуаций относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Стелары.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Стелары. Ваш врач проверит ваше состояние перед каждым лечением. Убедитесь, что вы информируете вашего врача о любом заболевании, которое у вас есть, перед каждым лечением. Ваш врач также спросит вас, были ли вы недавно рядом с кем-то, кто мог иметь туберкулез. Ваш врач осмотрит вас и проведет тест на обнаружение туберкулеза перед использованием Стелары. Если ваш врач считает, что вы находитесь в группе риска туберкулеза, он может назначить вам лекарства для лечения.

Обратите внимание на серьезные побочные эффекты

Стелара может вызывать серьезные побочные эффекты, включая аллергические реакции и инфекции. Вы должны обращать внимание на определенные признаки заболевания, пока используете Стелару. См. полный список этих побочных эффектов в разделе "Серьезные побочные эффекты" раздела 4.

Прежде чем использовать Стелару, скажите вашему врачу:

  • Если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на Стелару.Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены.
  • Если вы когда-либо имели какой-либо тип рака– это потому, что иммунодепрессанты типа Стелары ослабляют часть иммунной системы. Это может увеличить риск развития рака.
  • Если у вас есть новая травма или изменение травмв области псориаза или на здоровой коже.
  • Если у вас была недавняя инфекция.
  • Если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на латекс или на инъекцию Стелары– контейнер этого лекарства содержит латекс, который может вызывать серьезные аллергические реакции у людей, чувствительных к латексу. См. "Обратите внимание на серьезные побочные эффекты" в разделе 4 для признаков аллергической реакции.
  • Если вы принимаете любое другое лечение для псориаза и/или псориатического артрита– такое как любое другое иммунодепрессивное лечение или фототерапия (когда ваш организм подвергается воздействию определенного типа ультрафиолетового света (УФ)). Эти методы лечения также могут ослаблять часть иммунной системы. Не было изучено использование этих методов лечения в сочетании со Стеларой. Однако возможно, что это может увеличить вероятность развития заболеваний, связанных с ослабленной иммунной системой.
  • Если вы получаете или получали инъекции для лечения аллергии– не известно, может ли Стелара повлиять на эти методы лечения.
  • Если вам 65 лет или больше– вы более вероятно будете подвержены инфекциям.

Если вы не уверены, что не страдаете каким-либо из этих заболеваний, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Стелары.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Стелару у детей младше 6 лет с псориазом и у детей младше 18 лет с псориатическим артритом, болезнью Крона или язвенным колитом, поскольку это не было изучено в этой возрастной группе.

Использование Стелары с другими лекарствами, вакцинами

Сообщите вашему врачу или фармацевту:

  • Если вы используете, недавно использовали или можете использовать другие лекарства.
  • Если вы были недавно вакцинированы или собираетесь получить вакцину. Не следует назначать определенные типы вакцин (живые вакцины) во время использования Стелары.

Беременность и лактация

  • Предпочтительно избегать использования Стелары во время беременности. Не известны эффекты Стелары на беременных женщин. Если вы женщина детородного возраста, вам рекомендуется избегать беременности и использовать адекватные меры контрацепции во время использования Стелары и в течение как минимум 15 недель после последнего лечения Стеларой.
  • Сообщите вашему врачу, если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной.
  • Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Вы и ваш врач решите, следует ли вам кормить грудью или использовать Стелару. Не делайте одновременно.

Вождение и использование машин

Влияние Стелары на способность управлять транспортными средствами и использовать машины является незначительным или отсутствует.

3. Как использовать Стелару

Стелара должна использоваться под руководством и наблюдением врача с опытом лечения заболеваний, для которых показана Стелара.

Всегда следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим врачом. Спросите вашего врача, когда вам следует ставить инъекции и о последующих консультациях.

Какая доза Стелары назначается

Ваш врач решит, какая доза Стелары вам нужна и как долго вы будете использовать это лекарство.

Взрослые от 18 лет и старше

Псориаз или псориатический артрит

  • Рекомендуемая начальная доза составляет 45 мг Стелары. Пациенты, вес которых превышает 100 килограммов (кг), могут начать с дозы 90 мг вместо 45 мг.
  • После начальной дозы вы примете следующую дозу через 4 недели, а затем каждые 12 недель. Последующие дозы обычно такие же, как начальная доза.

Болезнь Крона или язвенный колит

  • Во время лечения ваш врач назначит вам первую дозу примерно 6 мг/кг Стелары путем внутривенного введения в вену руки (инфузии). После начальной дозы вы получите следующую дозу 90 мг Стелары через 8 недель, а затем каждые 12 недель, путем подкожной инъекции ("подкожно").
  • У некоторых пациентов после первой подкожной инъекции назначаются 90 мг Стелары каждые 8 недель. Ваш врач решит, когда вам следует получить следующую дозу.

Дети и подростки от 6 лет и старше Псориаз

  • Ваш врач укажет вам правильную дозу, включая количество (объем) Стелары для инъекции, чтобы обеспечить правильную дозу. Правильная доза для вас будет зависеть от вашего веса тела в момент каждой инъекции.
  • Доступен флакон 45 мг для детей, которым необходимо вводить меньшее количество от общей дозы 45 мг.
  • Если ваш вес меньше 60 кг, рекомендуемая доза составляет 0,75 мг Стелары на килограмм веса тела.
  • Если ваш вес составляет от 60 кг до 100 кг, рекомендуемая доза составляет 45 мг Стелары.
  • Если ваш вес превышает 100 кг, рекомендуемая доза составляет 90 мг Стелары.
  • После начальной дозы вы получите следующую дозу через 4 недели, а затем каждые 12 недель.

Как вводится Стелара

  • Стелара вводится путем подкожной инъекции ("подкожно"). В начале вашего лечения медицинский персонал или медсестра могут вводить вам Стелару.
  • Однако вы и ваш врач можете решить, что вы будете вводить Стелару самостоятельно. В этом случае вы будете обучены, как вводить Стелару самостоятельно.
  • Для инструкций по введению Стелары см. "Инструкции по применению" в конце этого прошпекта.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы о том, как вводить Стелару самостоятельно.

Если вы используете больше Стелары, чем следует

Если вы использовали или вам была введена слишком большая доза Стелары, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Всегда носите с собой упаковку лекарства, даже если она пуста.

Если вы пропустили использование Стелары

Если вы пропустили дозу, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Стеларой

Прекращение приема Стелары не является опасным. Однако, если вы прекратите лечение, ваши симптомы могут вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Серьезные побочные эффекты

Некоторые пациенты могут испытывать серьезные побочные эффекты, которые могут потребовать срочного лечения.

Аллергические реакции – они могут потребовать срочного лечения. Свяжитесь с вашим врачом или получите срочную медицинскую помощь немедленно, если вы заметите любой из следующих признаков.

  • Тяжелые аллергические реакции ("анафилаксия") редки у населения, использующего Стелару (могут поражать до 1 из 1000 человек). Признаки включают:
  • затруднение дыхания и глотания
  • низкое кровяное давление, которое может вызвать головокружение или легкие головные боли
  • отек лица, губ, рта или горла.
  • Общие признаки аллергической реакции включают кожную сыпь и крапивницу (это может поражать до 1 из 100 человек).

В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции в легких и воспаление легких у пациентов, леченных устекинумабом. Сообщите вашему врачу немедленно, если у вас есть симптомы, такие как кашель, затруднение дыхания и лихорадка.

Если у вас есть тяжелая аллергическая реакция, ваш врач может решить, что вы не должны использовать Стелару снова.

Инфекции – они могут потребовать срочного лечения. Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы заметите любой из этих признаков.

  • Инфекции носа или горла и простуда являются частыми (могут поражать до 1 из 10 человек).
  • Инфекции легких являются нечастыми (могут поражать до 1 из 100 человек).
  • Воспаление тканей под кожей ("целлюлит") является нечастым (может поражать до 1 из 100 человек).
  • Герпес (тип болезненной сыпи с пузырьками) является нечастым (может поражать до 1 из 100 человек).

Стелара может повлиять на вашу способность бороться с инфекциями, и некоторые из них могут быть серьезными.

Вы должны следить за признаками инфекции, пока используете Стелару. Это включает:

  • лихорадку, симптомы гриппа, ночные поты
  • чувство усталости или затруднение дыхания; кашель, который не проходит
  • кожу, которая горячая, красная и болезненная, или наличие болезненной сыпи на коже с пузырьками
  • зуд при мочеиспускании
  • диарею.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы заметите любой из этих признаков инфекции, поскольку они могут быть признаками инфекций, таких как инфекции легких, или инфекций кожи или герпеса, которые могут иметь серьезные осложнения. Также сообщите вашему врачу, если у вас есть любой тип инфекции, который не проходит или возвращается. Ваш врач может решить, что вы не должны использовать Стелару, пока инфекция не пройдет. Также свяжитесь с вашим врачом, если у вас есть открытая рана или язва, которая может стать инфицированной.

Отслоение кожи – увеличение красноты и отслоение кожи на большой поверхности тела могут быть симптомами псориатической эритродермии или эксфолиативной дерматита, которые являются серьезными заболеваниями кожи. Если вы заметите любой из этих симптомов, сообщите вашему врачу немедленно.

Другие побочные эффекты

Частые побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 человек):

  • Диарея
  • Тошнота
  • Рвота
  • Чувство усталости
  • Чувство головокружения
  • Головная боль
  • Зуд ("прурит")
  • Боль в спине, мышцах или суставах
  • Боль в горле
  • Краснота и боль в месте инъекции
  • Синусит

Нечастые побочные эффекты(могут поражать до 1 из 100 человек):

  • Инфекции зубов
  • Инфекции вагины, вызванные дрожжами
  • Депрессия
  • Закупорка или заложенность носа
  • Кровотечение, синяки, уплотнение, отек и зуд в месте инъекции
  • Чувство слабости
  • Опущение века и впадение мышц на одной стороне лица ("фациальный паралич" или "Белл паралич"), которое обычно временное
  • Изменение псориаза с краснотой и новой сыпью на коже, иногда сопровождающейся лихорадкой (пустулезный псориаз).
  • Отслоение кожи (эксфолиация кожи)
  • Акне

Редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 1000 человек):

  • Краснота и отслоение кожи на большой поверхности тела, которое может быть болезненным или зудящим (эксфолиативный дерматит). Могут развиваться подобные симптомы, такие как изменение псориаза (эритродермический псориаз)
  • Воспаление мелких кровеносных сосудов, которое может вызвать сыпь на коже с мелкими красными или фиолетовыми бугорками, лихорадку или боль в суставах (васкулит)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также вы можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Стелары

  • Хранить это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
  • Хранить в холодильнике (2°C–8°C). Не замораживать.
  • Хранить предварительно заполненный шприц в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.
  • Если необходимо, отдельные предварительно заполненные шприцы Stelara также можно хранить при комнатной температуре до 30°C в течение одного периода времени до 30 дней в оригинальной упаковке, чтобы защитить их от света. Запишите дату, когда предварительно заполненный шприц был впервые удален из холодильника, и дату, когда его необходимо утилизировать, в предусмотренных для этого местах на наружной упаковке. Дата утилизации не должна превышать исходную дату истечения срока годности, напечатанную на коробке. Как только шприц был хранен при комнатной температуре (до 30°C), его нельзя хранить снова в холодильнике. Утилизируйте шприц, если он не используется в течение 30 дней хранения при комнатной температуре или до исходной даты истечения срока годности, в зависимости от того, что наступит раньше.
  • Не встряхивайте предварительно заполненные шприцы Stelara. Продолжительное энергичное встряхивание может повредить продукт.

Не используйте это лекарство:

  • После даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
  • Если жидкость изменила цвет, стала мутной или содержит посторонние частицы, плавающие в ней (см. раздел 6 "Внешний вид Stelara и содержимое упаковки").
  • Если вы знаете или считаете, что были подвергнуты воздействию экстремальных температур (например, случайного нагрева или замораживания).
  • Если продукт был энергично встряхнут.

Stelara предназначен для одноразового использования. Вы должны выбросить оставшийся непотребованный продукт из шприца. Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Stelara

  • Активное вещество - устекинумаб. Каждый предварительно заполненный шприц содержит 90 мг устекинумаба в 1 мл.
  • Другие компоненты - L-гистидин, моногидрат моногидрохлорида L-гистидина, полисорбат 80, сахароза и вода для инъекционных растворов.

Внешний вид Stelara и содержимое упаковки

Stelara - прозрачный или слегка опалесцирующий (с перламутровым блеском) инъекционный раствор, от бесцветного до светло-желтого цвета. Раствор может содержать несколько прозрачных или белых белковых частиц.

Он представлен в упаковке, содержащей 1 предварительно заполненный шприц объемом 1 мл из стекла для одноразового использования. Каждый предварительно заполненный шприц содержит 90 мг устекинумаба в 1 мл инъекционного раствора.

Владелец разрешения на маркетинг

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Бельгия

Производитель

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Нидерланды

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Бельгия/Белгия/БельгияЛитва

Janssen-Cilag NV UAB "JOHNSON & JOHNSON"

Тел/Тел: + 32 14 64 94 11 Тел: +370 5 278 68 88

[email protected] [email protected]

БолгарияЛюксембург/Люксембург

„Джонсон энд Джонсон“ ЕАД Janssen-Cilag NV

Тел: +359 2 489 94 00 Тел/Тел: +32 14 64 94 11

[email protected] [email protected]

ЧехияВенгрия

Janssen-Cilag s.r.o. Janssen-Cilag Kft.

Тел: +420 227 012 227 Тел: +36 1 884 2858

[email protected]

ДанияМальта

Janssen-Cilag A/S AM MANGION LTD

Тел: +45 4594 8282 Тел: +356 2397 6000

[email protected]

ГерманияНидерланды

Janssen-Cilag GmbH Janssen-Cilag B.V.

Тел: +49 2137 955 955 Тел: +31 76 711 1111

[email protected] [email protected]

ЭстонияНорвегия

UAB "JOHNSON & JOHNSON" филиал Эстонии Janssen-Cilag AS

Тел: +372 617 7410 Тел: + 47 24 12 65 00

[email protected] [email protected]

ГрецияАвстрия

Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Janssen-Cilag Pharma GmbH

Тел: +30 210 80 90 000 Тел: +43 1 610 300

ИспанияПольша

Janssen-Cilag, S.A. Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.

Тел: +34 91 722 81 00 Тел: + 48 22 237 60 00

[email protected]

ФранцияПортугалия

Janssen-Cilag Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Тел: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 Тел: +351 214 368 600

[email protected]

ХорватияРумыния

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Johnson & Johnson România SRL

Тел: +385 1 6610 700 Тел: +40 21 207 1800

[email protected]

ИрландияСловения

Janssen Sciences Ireland UC Johnson & Johnson d.o.o.

Тел: +353 1 800 709 122 Тел: +386 1 401 18 00

[email protected]

ИсландияСловакия

Janssen-Cilag AB Johnson & Johnson, s.r.o.

c/o Vistor hf. Тел: +421 232 408 400

Тел: +354 535 7000

[email protected]

ИталияФинляндия

Janssen-Cilag SpA Janssen-Cilag Oy

Тел: 800.688.777 / +39 02 2510 1 Пух/Тел: +358 207 531 300

[email protected] [email protected]

КипрШвеция

Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Janssen-Cilag AB

Тел: +357 22 207 700 Тфн: +46 8 626 50 00

[email protected]

ЛатвияВеликобритания

UAB "JOHNSON & JOHNSON" филиал Латвии Janssen-Cilag Ltd.

Латвия Тел: +44 1 494 567 444

Тел: +371 678 93561

[email protected]

Дата последнего пересмотра этого листка{MM/ГГГГ}.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:

http://www.ema.europa.eu/.

Инструкции по введению

В начале лечения врач поможет вам с первой инъекцией. Однако возможно, что вы и ваш врач решите, что вы можете самостоятельно вводить Stelara. В этом случае они покажут вам, как вводить Stelara. Обсудите с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы о введении инъекций.

  • Не смешивайте Stelara с другими инъекционными жидкостями.
  • Не встряхивайте предварительно заполненные шприцы Stelara. Лекарство может быть испорчено, если его энергично встряхнуть. Не используйте лекарство, если оно было энергично встряхнуто.

Фигура 1 показывает, как выглядит предварительно заполненный шприц.

Предварительно заполненный шприц с подписанными деталями: поршень, крылья защитника, этикетка с датой 05 2023 и игла с защитником

Фигура 1

  1. Проверьте количество предварительно заполненных шприцев и подготовьте материалы:Подготовка к использованию предварительно заполненного шприца

Выньте предварительно заполненный шприц из холодильника. Оставьте шприц вне коробки на 30 минут. Это позволит жидкости достичь комфортной температуры для введения (комнатная температура). Не удаляйте крышку иглы, пока ожидаете достижения комнатной температуры.

Держите предварительно заполненный шприц за корпус с закрытой иглой, обращенной вверх.

Не берите шприц за головку поршня, поршень, крылья защитника иглы или крышку иглы.

Не удаляйте поршень ни в коем случае.

Не удаляйте крышку предварительно заполненного шприца, пока вам не будет указано.

Не трогайте клипсы активации защитника иглы (обозначенные звездочками* на фигуре 1), чтобы избежать преждевременного закрытия защитника иглы.

Проверьте предварительно заполненный шприц, чтобы убедиться, что

  • Количество предварительно заполненных шприцев и концентрация правильны

или Если ваша доза составляет 90 мг, у вас будет предварительно заполненный шприц с 90 мг Stelara.

  • Это правильное лекарство.
  • Срок годности не истек.
  • Предварительно заполненный шприц не поврежден.
  • Раствор в предварительно заполненном шприце прозрачный или слегка опалесцирующий (с перламутровым блеском) и от бесцветного до светло-желтого цвета.
  • Раствор в предварительно заполненном шприце не имеет аномального цвета, не мутный и не содержит посторонних частиц.
  • Раствор в предварительно заполненном шприце не заморожен.

Подготовьте все необходимые материалы и положите их на чистую поверхность, включая антисептические салфетки, вату или марлю и контейнер для острых предметов.

  1. Выберите и подготовьте место инъекции:Выберите место инъекции (см. фигуру 2).

Stelara вводится путем инъекции под кожу (подкожно).

Некоторые подходящие места для инъекции - верхняя часть бедра или область живота (абдомен) как минимум на 5 см от пупка.

По возможности, не используйте участки кожи, которые показывают признаки псориаза.

Если кто-то другой вводит вам инъекцию, то он также может выбрать верхнюю часть руки как место инъекции.

Схема торса и руки человека с затененными областями, указывающими рекомендуемые места инъекции

Фигура 2

Подготовьте место инъекции

  • Тщательно вымойте руки с мылом и теплой водой.
  • Очистите кожу в месте инъекции антисептической салфеткой.
  • Не трогайте эту область снова перед введением инъекции.
  1. Удалите крышку иглы (см. фигуру 3):
  • Крышка иглы недолжна быть удалена, пока вы не будете готовы к инъекции.
  • Держите предварительно заполненный шприц и держите корпус шприца одной рукой.
  • Удалите крышку иглы и избавьтесь от нее. Не трогайте поршень, пока делаете это.

Рука, держащая инъектор с открытой иглой, и другая рука, удаляющая защитную крышку с указанием направления стрелками

Фигура 3

  • Возможно, вы заметите воздушную пузырьку в предварительно заполненном шприце или каплю жидкости на конце иглы. Оба варианта нормальны и не требуют удаления.
  • Не трогайте иглу и не допускайте, чтобы она касалась любой поверхности.
  • Не используйте предварительно заполненный шприц, если он упал без крышки иглы. Если это происходит, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
  • Введение дозы должно быть сделано сразу после удаления крышки иглы.
  1. Введение дозы:
  • Держите предварительно заполненный шприц одной рукой между указательным и средним пальцами, положите большой палец на головку поршня и другой рукой аккуратно зажмите кожный склад на месте инъекции большим и указательным пальцами. Не сжимайте.
  • Не удаляйте поршень ни в коем случае.

С помощью одного быстрого движения введите иглу через кожу до тех пор, пока она не будет полностью введена (см. фигуру 4).

Рука, держащая шприц с иглой, введенной в кожу руки, демонстрирующая технику подкожной инъекции

Фигура 4

  • Введение всего лекарства путем полного нажатия на поршень до тех пор, пока головка поршня не окажется полностью между крыльями защитника иглы (см. фигуру 5).

Автоинъектор с числовой шкалой и серой кнопкой, удерживаемый двумя согнутыми пальцами

Фигура 5

  • Когда вы нажали на поршень до конца, удерживайте давление на головке поршня, удалите иглу и отпустите кожу (см. фигуру 6).

Рука, держащая автоинъектор с иглой, введенной в кожу, стрелка указывает направление инъекции, и окно показывает дозу 25 мг

Фигура 6

  • Медленно удалите большой палец с головки поршня, чтобы пустой шприц мог двигаться вперед, пока игла не будет полностью покрыта защитником иглы, как показано на фигуре 7:

Автоинъектор в руке, показывающий механизм пружины и готовую к инъекции иглу

Фигура 7

  1. После инъекции:
  • Нажмите на место инъекции антисептической салфеткой в течение нескольких секунд после инъекции.
  • Может появиться небольшое количество крови или жидкости в месте инъекции. Это нормально.
  • Вы можете нажать на место инъекции ватой или марлей и удерживать в течение 10 секунд.
  • Не трите кожу в месте инъекции. Вы можете покрыть место инъекции повязкой, если необходимо.
  1. Утилизация:
  • Использованные шприцы должны быть помещены в контейнер, устойчивый к проколам, подобный контейнеру для острых предметов (см. фигуру 8). Для вашей безопасности и здоровья, а также для безопасности других, никогда не используйте шприц повторно. Утилизируйте контейнер для острых предметов в соответствии с местными правилами.
  • Антисептические салфетки и другие материалы могут быть выброшены в мусор.

Рука, держащая автоинъектор над контейнером для биологических отходов с видимым биологическим опасным знаком

Фигура 8

Врачи онлайн по СТЕЛАРА 90 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ

Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на СТЕЛАРА 90 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ – по решению врача и с учетом местных правил.

5.0(8)
Doctor

Наталья Бессолицына

Ревматология25 лет опыта

Наталья Бессолицына — врач-ревматолог высшей категории. Проводит онлайн-консультации по диагностике, лечению и сопровождению пациентов с заболеваниями суставов и системными болезнями соединительной ткани. В работе опирается на международные клинические рекомендации и методы доказательной медицины.

С какими симптомами и диагнозами можно обратиться:

  • Боли в суставах — острая, хроническая, рецидивирующая боль.
  • Артриты: ревматоидный артрит, псориатический артрит, полиартрит, подагрический артрит.
  • Артрозы: остеоартроз, коксартроз, гонартроз, узелковый полиостеоартроз.
  • Плечелопаточный периартрит и спондилоартриты.
  • Хронические воспалительные заболевания позвоночника — болезнь Бехтерева.
  • Системные аутоиммунные заболевания: системная красная волчанка, склеродермия, системные васкулиты.
  • Остеопороз и нарушение плотности костей.

Наталья Бессолицына помогает разобраться в причинах болей, назначает необходимые обследования и подбирает индивидуальное лечение с учётом состояния пациента, образа жизни и риска прогрессирования болезни. Основной акцент — на раннюю диагностику, профилактику осложнений и улучшение качества жизни.

Онлайн-формат позволяет получить квалифицированную ревматологическую помощь независимо от региона проживания.

CameraЗаписаться на онлайн-консультацию
€45
5 ноября20:00
6 ноября20:00
10 ноября20:30
11 ноября16:30
12 ноября20:00
Больше времени

Подписывайтесь на обновления Oladoctor

Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.

Мы в соцсетях
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Найти врача
Врачи по специальности
Услуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe