Сондельбай 20 микрограмм/80 мкл раствор для инъекций в предварительно заполненной笔е
терипаратид
Это лекарство подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о побочных эффектах, которые вы могли испытать. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих побочных эффектах.
Сондельбай содержит активное вещество терипаратид, которое используется для увеличения прочности костей и снижения риска переломов путем стимуляции формирования костей.
Сондельбай используется для лечения остеопороза у взрослых. Остеопороз - это заболевание, которое делает ваши кости хрупкими и склонными к переломам. Это заболевание особенно часто встречается у женщин после менопаузы, но также может возникать у мужчин. Остеопороз также часто встречается у пациентов, получающих лечение кортикостероидами.
Ваш медицинский работник научит вас, как использовать笔у Сондельбая.
Сондельбай может вызвать увеличение количества кальция в вашей крови или моче.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования или во время использования Сондельбая:
Некоторые пациенты после первых доз могут испытывать головокружение или увеличение частоты сердечных сокращений. Для первых доз используйте Сондельбай в месте, где вы можете сесть или лечь сразу, если вы испытываете головокружение.
Рекомендуемый срок лечения 24 месяца не должен быть превышен. Сондельбай не должен использоваться у взрослых в период роста.
Сондельбай не должен использоваться у детей и подростков (младше 18 лет).
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, поскольку иногда могут возникать взаимодействия (например, дигоксин/дигиталис, лекарство, используемое для лечения сердечных заболеваний).
Не используйте Сондельбай, если вы беременны или кормите грудью. Если вы женщина детородного возраста, вы должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения Сондельбаем. Если вы забеременеете, лечение Сондельбаем должно быть прекращено. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Некоторые пациенты могут испытывать головокружение после инъекции Сондельбая. Если вы испытываете головокружение, не следует водить машину или использовать машины до тех пор, пока вы не почувствуете себя лучше.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно практически "не содержит натрия".
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 20 микрограммов (в 80 мкл) один раз в день путем инъекции под кожу (подкожной инъекции) в бедро или в живот. Чтобы помочь вам запомнить инъекцию вашего лекарства, вводите его в одно и то же время каждый день.
Используйте Сондельбай каждый день в течение такого времени, как это назначено вашим врачом. Общий срок лечения Сондельбаем не должен превышать 24 месяца. Вы не должны получать более одного цикла лечения Сондельбаем продолжительностью 24 месяца в течение всей жизни.
Прочитайте инструкции по использованию笔ы Сондельбай.
Игла не включена в笔у. Можно использовать иглы для笔ы (31G или 32G; 4 мм, 5 мм или 8 мм).
Инъекция Сондельбая должна быть сделана сразу после того, как вы取ите笔у из холодильника, как указано в Руководстве пользователя. Снова положите笔у в холодильник сразу после использования. Вы должны использовать новую иглу для каждой инъекции и выбрасывать ее после каждого использования. Не храните笔у с иглой. Никогда не делитесь с другими своей笔ой Сондельбай.
Ваш врач может порекомендовать вам принимать кальций и витамин Д с Сондельбаем. Ваш врач укажет вам, сколько вам нужно принимать каждый день.
Сондельбай можно использовать с пищей или без нее.
Если по ошибке была введена большая доза Сондельбая, чем назначено, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Эффекты, которые можно ожидать при передозировке, включают тошноту, рвоту, головокружение и головную боль.
Если вы забыли или не можете сделать инъекцию Сондельбая в обычное время, сделайте это как можно скорее в тот же день. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не вводите более одной дозы в один и тот же день. Не пытайтесь компенсировать пропущенную дозу.
Если вы думаете прекратить лечение Сондельбаем, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач посоветует вам и решит, как долго вам следует быть леченым Сондельбаем.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Наиболее частые побочные эффекты - это боль в конечностях (очень часто, могут возникать у более 1 из 10 пациентов), недомогание, головная боль и головокружение (часто). Если вы испытываете головокружение после инъекции, сядьте или лягте, пока не почувствуете себя лучше. Если это не улучшится, проконсультируйтесь с вашим врачом перед продолжением лечения. Были зарегистрированы случаи обморока, связанные с использованием терипаратиды.
Если вы испытываете неприятные ощущения, такие как покраснение кожи, боль, отек, зуд, синяки или легкое кровотечение в месте инъекции (часто), они должны исчезнуть в течение нескольких дней или недель. Если это не так, скажите об этом вашему врачу как можно скорее.
Некоторые пациенты могут испытывать аллергические реакции сразу после инъекции, которые включают затруднение дыхания, отек лица, сыпь и боль в груди (редко). В редких случаях могут возникать тяжелые и потенциально опасные для жизни аллергические реакции, включая анафилаксию.
Другие побочные эффекты:
Часто: могут возникать у до 1 из 10 пациентов
Не часто: могут возникать у до 1 из 100 пациентов
Редко: могут возникать у до 1 из 1000 пациентов
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и笔е соответственно. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Сондельбай должен храниться в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C). После открытия Сондельбай можно хранить при температуре до 25°C в течение максимум трех дней, если нет холодильника. После этого срока лекарство должно быть возвращено в холодильник и использовано в течение 28 дней после первой инъекции. Пену Сондельбай необходимо утилизировать, если она находилась вне холодильника при температуре до 25°C более трех дней.
Не замораживайте Сондельбай. Избегайте размещения笔 в непосредственной близости от морозильной камеры холодильника, чтобы предотвратить их замораживание. Не используйте Сондельбай, если он был заморожен или находится в замороженном состоянии.
Храните в оригинальной упаковке (внешней картонной коробке), чтобы защитить от света.
Каждую笔у необходимо утилизировать должным образом после 28 дней, даже если она не полностью пуста.
Сондельбай содержит прозрачный и бесцветный раствор. Не используйте Сондельбай, если он содержит твердые частицы или если раствор мутный или имеет цвет.
Никогда не переливайте лекарство в шприц.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Сондельбай - прозрачный и бесцветный раствор. Он выпускается в картридже, включенном в предварительно заполненную笔у. Каждая предварительно заполненная筆а содержит 2,4 мл раствора, достаточного для 28 доз. Сондельбай выпускается в упаковках, содержащих одну или три предварительно заполненные筆и. Возможно, что не все размеры упаковок доступны.
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Centre,
Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6ª Planta,
08039, Barcelona, España
Производитель
Accord Healthcare BV,
Netherlands Winthontlaan 200,
Utrecht, 3526KV, Países Bajos
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,
95-200 Pabianice, Polonia
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu/
Сондельбай20 микрограмм/80 мкл раствор для инъекций в предварительно заполненной筆е терипаратид
Прежде чем использовать свою новую筆у, пожалуйста, прочитайте обе стороны этих инструкций полностью. На обратной стороне вы найдете информацию о обнаружении и решении проблем, а также дополнительные данные.
Следуйте точно этим инструкциям каждый раз, когда используете筆у Сондельбай. Прочитайте также листок-вкладыш, предоставленный в упаковке, с информацией для пациента.
Ваша筆а содержит лекарство для 28 дней.
Не вводите более одной дозы Sondelbay в один и тот же день.
Части ручки Sondelbay | ||
Иголки не входят в комплект | ||
Проверьтеокно счетчика доз чтобы определить количество оставшихся доз. Игла указываетна количество оставшихся доз. Новая ручка должна содержать 28 доз. Черные точки, появляющиеся в окне счетчика доз, указываютна нечетные числа оставшихся доз в ручке. |
Должно использоваться с иглами для ручки (31G или 32G; 4 мм, 5 мм или 8 мм). Спросите у вашего фармацевта калибр и длину иглы, идеально подходящие для вас. Используйте новую иглу для каждой инъекции. | ручка. Не используйте ручку, если счетчик показывает «00», поскольку это означает, что доз нет. Ручка Sondelbay не требует предварительной подготовки. |
1 Подготовка | Подготовьте место инъекции (бедро или живот) в соответствии с инструкциями вашего врача или фармацевта. |
Новая ручка должна содержать 28 доз. | Удалите колпачок с ручки. |
|
2 Установите новую иглу | Найдите новую иглу (см. предыдущий раздел). Удалите бумажную язычок. | Установите иглу под давлением непосредственнона картридж препарата. | Завинтитеиглу до тех пор, пока она не будет твердозакреплена. | Удалите колпачок иглы и уберитеего. Вам это понадобится, чтобы снять иглу после использования. |
3 Программирование дозы | Проверьте, что появился пустой круг в окне программирования дозы. | Повернитерезьбу программирования дозы вправо; появляются стрелки в окне программирования дозы. | Продолжайте поворачивать до тех пор, пока не услышите «щелчок» и не увидите черный кругв окне программирования дозы. | Отпустите резьбу программирования дозы. В окне появляется черный круг с полосой сверху. Это подтверждает, что доза запрограммирована. | Удалитезащитный чехол иглы и уберитеего. |
4 Введение дозы | Аккуратно возьмите кожу бедра или живота и введите иглу непосредственнов кожу, убедившись, что можете видетьокно программирования дозы. | Держите иглу в коже, нажмитекнопку инъекции до тех пор, пока она не остановится. Это запускает инъекцию. | Держите иглу в коже и ждите, пока не появится пустой круг в окне программирования дозы. Затем медленно считайте до 5и удалите иглу из кожи. |
5 Подтверждение дозы | После завершения инъекциии удаления иглы из кожи, убедитесь, что в окне программирования дозы появился пустой круг. | Если не появляетсяпустой круг в окне программирования дозы, не вводитедозу повторно в тот же день. Вместо этого перепрограммируйтеручку. См. раздел D «Обнаружение и решение проблем». |
6 Удаление иглы | Поместите колпачок иглы на иглу, как указано, и затем надавитена него, чтобы закрепить в положении. Чтобы избежать травм от укола иглы, никогда не пытайтесьснова надеть защитный чехол иглы, и также не трогайтеиглу. | Поверните колпачок иглы влево не менее 5 раз, чтобы ослабить его от ручки. | Удалитеиглу и утилизируйте ее в соответствии с инструкциями вашего врача или фармацевта. | Поместите колпачок обратно на ручку и закрепите его плотно. Сразу после использования храните ручку в холодильнике. |
Обнаружение и решение проблем | ||
Проблема | Решение | |
А. | Я вижу пузырек воздуха в ручке Sondelbay. | Маленький пузырек воздуха не повлияет на дозу и не будет вреден. Вы можете продолжать вводить дозу, как обычно. |
Б. | Я не могу ввести дозу. |
|
В. | Я вижу каплю препарата на конце иглы, когда удаляю защитный чехол иглы для введения инъекции. | Маленькая капля препарата на конце иглы не повлияет на дозу. Продолжайте вводить дозу, как описано в шаге 4 инструкций. |
Г. | Пустой круг не появился в окне программирования дозы, даже после нажатия кнопки инъекции до предела и ожидания. Что мне делать? | Чтобы перепрограммировать ручку Sondelbay, выполните следующие шаги:
Нетрогайте иглу. Не пытайтесьснова надеть защитный чехол иглы. Ослабьте иглу и утилизируйте ее в соответствии с инструкциями вашего врача или фармацевта.
Не пытайтесьснова надеть защитный чехол иглы. |
Ослабьте иглу и утилизируйте ее в соответствии с инструкциями вашего врача или фармацевта.
Эта проблема может быть избежана, если всегда использовать новую иглу для каждой инъекции и также путем нажатия кнопки инъекции до предела. Подождите, пока не появится пустой круг, и затем считайте до 5, прежде чем удалить иглу из кожи. | ||
Д. | Как я могу знать, что моя ручка Sondelbay работает правильно? | Ручка Sondelbay предназначена для введения полной дозы каждый раз, когда она используется в соответствии с инструкциями. После инъекции пустой круг появляется в окне программирования дозы, чтобы указать, что была введена полная доза препарата. Окно счетчика дозуказывает на количество доз, оставшихся в ручке. Он показывает обратный отсчет каждый раз, когда вводится доза. Это также указывает на то, что ручка работает правильно. Используйте новую иглу для каждой инъекции, чтобы обеспечить правильную работу ручки Sondelbay. |
Е. | Я не могу снять иглу с ручки Sondelbay. |
|
Очистка и хранение |
Очистка ручки Sondelbay:
Хранение ручки Sondelbay:
|
Утилизация ручки Sondelbay и игл |
Утилизация ручки Sondelbay
|
Дополнительная информация |
|
Дата последнего обновления этого руководства:
Средняя цена на СОНДЕЛЬБЕЙ 20 микрограмм/80 микролитров раствор для инъекций в предварительно заполненной шприц-ручке в октябрь, 2025 года составляет около 252.16 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.