Противопоказания: информация для пользователя

Солифенацин Нормон 10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Солифенацин

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Активное вещество солифенацина принадлежит к группе антихолинергических препаратов. Эти лекарства используются для снижения активности гиперактивной мочевого пузыря. Это позволяет вам иметь больше времени, прежде чем вам нужно будет посетить туалет, и увеличивает количество мочи, которую может удерживать ваш мочевой пузырь.

Солифенацина используется для лечения симптомов синдрома гиперактивного мочевого пузыря. Эти симптомы включают в себя: сильную и внезапную необходимость мочеиспускания без предупреждения, частое мочеиспускание или утренние высыпания мочи из-за нехватки времени до посещения туалета.

Не принимайте Солифенацин Нормон

• если у вас затруднено мочеиспускание или вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (застой мочи)
• если у вас серьезная проблема с желудком или кишечником (включая токсический мегаколон, осложнение колита)
• если у вас миастения гривас, заболевание мышц, которое может привести к сильной слабости определенных мышц
• если у вас повышенное внутриглазное давление с постепенным снижением зрения (глаукома)
• если вы аллергины на Солифенацин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6)
• если вы проходите диализ почек
• если у вас серьезная проблема с печенью
• если у вас серьезная проблема с почками или средняя проблема с печенью и вы принимаете препараты, которые могут замедлить выведение Солифенацина из организма (например, кетоконазол). Ваши врачи или фармацевты проинформировали вас, если это так.

Обратите внимание своего врача, если у вас есть или были любые из вышеуказанных заболеваний.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Солифенацина:

• если у вас проблемы с опорожнением мочевого пузыря (застой мочи) или с мочеиспусканием (например, слабый поток мочи). Риск застоя мочи в мочевом пузыре очень велик.
• если у вас проблема с опорожнением кишечника (застой кишечника).
• если у вас повышенный риск замедления работы желудочно-кишечного тракта (перистальтики). Ваши врачи проинформировали вас, если это так.
• если у вас серьезная проблема с почками.
• если у вас средняя проблема с печенью.
• если у вас грыжа пищеводного отверстия или жжение в желудке.
• если у вас нервное расстройство (автономная невропатия).

Обратите внимание своего врача перед началом приема Солифенацина, если у вас когда-либо были вышеуказанные проблемы.

Перед началом приема Солифенацина, ваш врач оценит, есть ли другие причины вашей частой необходимости мочеиспускания (например, сердечная недостаточность или почечная болезнь). Если у вас инфекция мочевыводящих путей, ваш врач назначит антибиотик (лечение определенных бактериальных инфекций).

Дети и подростки

Солифенацин Нормон не следует использовать у детей и подростков младше 18 лет.

Другие препараты и Солифенацин Нормон

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Особенно важно, чтобы вы сообщили своему врачу, если вы принимаете:

• другие антихолинергические препараты, активность и побочные эффекты обоих препаратов могут увеличиться.
• холинэргические препараты, которые могут снизить эффект Солифенацина.
• препараты, такие как метоклопрамид или цизаприд, которые делают желудочно-кишечный тракт работать быстрее. Солифенацин может снизить их эффект.
• препараты, такие как кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, итараконазол, верапамил и дилтиазем, которые замедляют скорость выведения Солифенацина из организма.
• препараты, такие как рифампицин, фенитоин и карбамазепин, которые могут увеличить скорость выведения Солифенацина из организма.
• препараты, такие как бисфосфонаты, которые могут вызвать или усугубить воспаление пищевода (эзофагит).

Принятие Солифенацина Нормон с пищей и напитками

Солифенацин можно принимать с или без пищи, как вам удобно.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не следует использовать Солифенацин, если вы беременны, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо.

Не используйте Солифенацин во время грудного вскармливания, поскольку Солифенацин может проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Солифенацин может вызывать мутную зрительную картину и иногда сонливость или усталость. Если у вас есть эти побочные эффекты, не вождение и не используйте машины.

Солифенацин Нормон содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Нужно проглотить целый таблетку с некоторым напитком. Вы можете принимать с или без пищи, в зависимости от вашей личной предпочтения. Не разрывайте таблетки.

Обычная доза составляет 5 мг в день, за исключением случаев, когда ваш врач советует принимать 10 мг в день.

Если вы принимаете больше Солифенацины Нормон, чем следует

Если вы принимаете слишком много солифенацина или если ребенок случайно принял солифенацин, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический информационный центр. (Тел. 91 562 04 20).

Симптомы при передозировке могут включать в себя: головную боль, сухость во рту, головокружение, сонливость и мутную видимость, ощущение вещей, которые не существуют (аллюзии), сильная возбуждение, судороги, затруднение дыхания, учащенное сердцебиение (тахикардия), накопление мочи в мочевом пузыре (уретеральная ретенция), и расширение зрачков (мидроз).

Если вы забыли принять Солифенацину Нормон

Если вы забыли принять дозу в обычное время, принимайте ее как только вспомните, за исключением случаев, когда уже время принимать следующую дозу. Никогда не принимайте двойную дозу в день. Если у вас есть какие-либо вопросы, всегда советуйтесь с вашим врачом или аптекарем.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Солифенациной Нормон

Если вы перестанете принимать солифенацин, ваши симптомы острой гиперактивности мочевого пузыря могут вернуться или ухудшиться. Всегда советуйтесь с вашим врачом, если вы думаете, что хотите прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, задайте их вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас возникает аллергическая реакция или тяжелая кожная реакция (например, образование пузырей и отслоение кожи), немедленно сообщите вашему врачу или медсестре.

В некоторых случаях у пациентов, принимающих солифенацин, наблюдалось ангидемы (аллергия на кожу, которая приводит к воспалению в тканях под кожей) с блокированием дыхательных путей (сложностью дыхания). Если появляется ангидемы, лечение следует немедленно прекратить и принять соответствующее лечение и/или меры.

Солифенацин может вызывать следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• сухость во рту

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• замутнение зрения
• застойная диарея, тошнота, изжога с симптомами, такими как чувство тяжести в животе, боль в животе, отрыжка, тошнота и жжение в животе (диспепсия), дискомфорт в животе

Побочные эффекты редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• инфекция мочевого пузыря, инфекция мочевого пузыря
• сонливость
• анормальная перцепция вкуса (дисгеузия)
• сухие глаза (раздраженные)
• сухость в носу
• рефлюкс (рефлюкс гастроэзофагеальный)
• сухая горло
• сухая кожа
• трудности с мочеиспусканием
• утомление
• накопление жидкости в нижних конечностях (эдема)

Побочные эффекты редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• накопление большого количества твердых калов в толстом кишечнике (импактирование калов)
• накопление мочи в мочевом пузыре из-за неспособности опорожнить мочевой пузырь (ретенция мочи)
• головокружение, головная боль
• рвота
• прищ, кожная сыпь

Побочные эффекты очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• аллюзии, путаница
• аллергическая кожная сыпь

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• пониженный аппетит, высокие уровни калия в крови, которые могут привести к аномальному ритму сердца
• повышение давления в глазах
• изменения электрической активности сердца (ЭКГ), нерегулярные сердечные сокращения, сердцебиение, быстрое сердцебиение
• голосовые нарушения
• заболевания печени
• мышечная слабость
• заболевания почек

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 30ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Солифенацина Нормон

• Активное вещество - суццинат солифенацина. В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 10 мг суццината солифенацина, что соответствует 7,5 мг солифенацины.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, гипромелоза, кукурузный крахмал и магниевый стеарат.

Покрытие таблетки: гипромелоза, диоксид титана (E171), лактоза моногидрат, макрогол 6000, тальк и краситель железа(III) оксид (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки покрытые пленкой розового цвета, круглые, биконвексные, с надпечаткой «S10» на одной из сторон.

Солифенацина Нормон доступен в упаковках по 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 или 200 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

C/Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Трес Кантос, Мадрид (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку с помощью своего смартфона.

Также вы можете получить эту информацию по адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83735/P_83735.html.