Solifenacina cinfa 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

солифенацина цинфа 5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

солифенацина суццинат

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

5Сохранение солифенацина цинфа

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество солифенацин цинфа относится к группе антихолинергических препаратов. Эти препараты используются для снижения активности гиперактивной мочевого пузыря. Это позволяет вам иметь больше времени до посещения туалета и увеличивает количество мочи, которую мочевой пузырь может удерживать.

Солифенацин цинфа используется для лечения симптомов синдрома гиперактивного мочевого пузыря. Эти симптомы включают в себя: сильную и внезапную необходимость мочеиспускания без предупреждения, частое мочеиспускание или утренние высыпания мочи из-за нехватки времени до посещения туалета.

Не принимайте солифенацин цинфа

• если вы аллергины на солифенацин или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если у вас затруднено мочеиспускание или вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (уретеральная ретенция).
• если у вас серьезное нарушение желудка или кишечника (включая токсический мегаколон, осложнение колита).
• если у вас болезнь мышц, называемая миастенией Грейвса, которая может привести к чрезмерной слабости определенных мышц.
• если у вас повышенное внутриглазное давление с постепенным снижением зрения (глаукома).
• если вы проходите диализ почек.
• если у вас серьезная болезнь печени.
• если у вас серьезная болезнь почек или средняя болезнь печени и вы одновременно принимаете препараты, которые могут замедлить выведение солифенацина из организма (например, кетоконазол). Ваши врач или аптекарь уведомят вас, если это так.

Предварительно сообщите своему врачу, если у вас есть или имели одну из вышеуказанных болезней.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед началом приема солифенацина.

• если у вас затруднено мочеиспускание или вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (= уретеральная ретенция). Риск накопления мочи в мочевом пузыре (уретеральная ретенция) существенно выше.
• если у вас затруднение в опорожнении кишечника (застой кишечника).
• если у вас повышенный риск замедления деятельности желудочно-кишечного тракта (перистальтика желудка и кишечника). Ваши врачи уведомят вас, если это так.
• если у вас серьезная болезнь почек.
• если у вас средняя болезнь печени.
• если у вас грыжа пищеводного отверстия или жжение в желудке.
• если у вас нервное расстройство (автономная невропатия).

Дети и подростки

Советуйтесь с вашим врачом перед началом приема солифенацина, если у вас когда-либо случалось одно из вышеуказанных событий.

Солифенацин не следует использовать у детей и подростков в возрасте менее 18 лет.

Перед началом приема солифенацина, ваш врач оценит, есть ли другие причины вашей частой необходимости мочеиспускания (например, сердечная недостаточность (недостаточная способность сердца к выбросу крови) или болезнь почек). Если у вас инфекция мочевыводящих путей, ваш врач назначит антибиотик (лечение определенных бактериальных инфекций).

Принимание солифенацина цинфа с другими препаратами

Советуйтесь с вашим врачом или аптекарем, если вы принимаете или принимали недавно или можете принимать другой препарат.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете:

• другие антихолинергические препараты, активность и побочные эффекты обоих препаратов могут увеличиться.
• холинэргические препараты, поскольку они могут снизить эффект солифенацина.
• препараты, такие как метоклопрамид или цизаприд, которые делают желудочно-кишечный тракт работать быстрее. Солифенацин может снизить их эффект.
• препараты, такие как кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, итараконазол, верапамил и дилтиазем, которые замедляют скорость выведения солифенацина из организма.
• препараты, такие как рифампицин, фенитоин и карбамазепин, которые могут увеличить скорость выведения солифенацина из организма.
• препараты, такие как бисфосфонаты, которые могут вызвать или усугубить воспаление пищевода (эзофагит).

Принимание солифенацина цинфа с пищей и напитками

Солифенацин цинфа можно принимать с или без пищи, как вам удобно.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не следует использовать солифенацин, если вы беременны, кроме как в исключительных случаях. Не используйте солифенацин во время грудного вскармливания, поскольку солифенацин может проникать в грудное молоко.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Солифенацин может вызывать мутную видимость и иногда сонливость или усталость. Если у вас есть один из этих побочных эффектов, не вождение и не используйте машины.

Инструкции для правильного использования

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Вы должны проглотить целый таблетку с жидкостью. Вы можете принимать его с или без пищи, как вам удобно. Не разрывайте таблетки.

Нормальная доза составляет 5 мг в день, если ваш врач не указал вам принимать 10 мг в день.

Если вы принимаете больше солифенацина цинфа, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Симптомы передозировки могут включать: головную боль, сухость во рту, головокружение, сонливость и мутную видимость, галлюцинации, возбуждение, судороги, затруднение дыхания, учащенное сердцебиение (тахикардия), накопление мочи в мочевом пузыре (уретеральная ретенция), и расширение зрачков (мидриазис).

Если вы забыли принять солифенацин цинфа

Если вы забыли принять дозу в обычное время, принимайте ее как только вспомните, если это не время принять следующую дозу. Никогда не принимайте более одной дозы в день.

Если вы прекращаете лечение солифенацином цинфа

Если вы перестанете принимать солифенацин цинфа, ваши симптомы гиперактивности мочевого пузыря могут вернуться или ухудшиться. Всегда советуйтесь с врачом, если вы думаете, что хотите прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас возникает аллергическая реакция или тяжелая кожная реакция (например, образование пузырей и отслоение кожи), немедленно сообщите об этом вашему врачу или медсестре.

Было зафиксировано ангидемма (аллергия на кожу, которая приводит к воспалению в тканях под кожей) с блокированием дыхательных путей (сложностью дыхания) у некоторых пациентов, получавших суцинат солифенацина. Если появляется ангидемма, следует немедленно прекратить лечение суцинатом солифенацина и принять соответствующее лечение и/или меры.

Солифенацина цинфа может вызывать следующие побочные эффекты:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Сухость во рту

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Заблудливость зрения
• Ослабление стула, тошнота, изжога с симптомами, такими как чувство тяжести в животе, боль в животе, отрыжка, тошнота и жжение в животе (диспепсия), дискомфорт в животе

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Инфекция мочевого пузыря, инфекция мочевого пузыря
• Сонливость
• Аномальная перцепция вкуса (дисгеусия)
• Сухие глаза (раздраженные)
• Сухость в носу
• Хроническое рефлюкс-эзофагит (рефлюкс-эзофагит)
• Горло сухое
• Сухая кожа
• Трудности с мочеиспусканием
• Утомляемость
• Аккумуляция жидкости в нижних конечностях (эдема)

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• Аккумуляция большого количества твердых калов в толстом кишечнике (импактирование кала)
• Аккумуляция мочи в мочевом пузыре из-за неспособности опорожнить мочевой пузырь (ретенция мочи)
• Мигрень, головная боль
• Рвота
• Зуд, кожная сыпь

Побочные эффекты очень редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Аллюзии, путаница
• Аллергическая кожная сыпь.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Пониженный аппетит, высокие уровни калия в крови, которые могут привести к аномальному ритму сердца.
• Увеличение давления в глазах
• Изменения в электрической активности сердца (ЭКГ), нерегулярные сердечные сокращения, сердцебиение, быстрое сердцебиение.
• Заболевание голоса
• Заболевание печени
• Слабость мышц
• Заболевание почек

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая появляется после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше 30 ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Составсолифенацина цинфа

• Активное вещество - суццинат солифенацина: 5 мг.
• Другие компоненты - повидаона, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия из картофеля (тип А), дикальциев фосфат анидрит, магниевый стеарат, опадри белый и желтый оксид железа (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы солифенацина цинфа 5 мг представляют собой гладкие, цилиндрические, биконвексные таблетки светло-жёлтого цвета, без разрыва и с логотипом «S5» на одной из сторон.

Капсулы солифенацина цинфа 5 мг поставляются в блистерах по 30 таблеток.

Титул разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Лаборатории Синфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета.

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Апрель 2018

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83024/P_83024.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83024/P_83024.html