Sogilen 1 mg comprimidos

Противорецептор: информация для пользователя

SOGILEN 1 мг таблетки

Каберголин

Читайте весь протокол внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Согилен принадлежит к группе препаратов, называемых агонистами допамина, которые стимулируют допаминергические рецепторы в мозге.

Согилен используется в том случае, если другой тип препарата не переносится или не эффективен, для лечения болезни Паркинсона, связанной с приемом леводопы в сочетании с ингибитором декарбоксилазы допы.

Не принимать Согилен

-Если вы аллергины на активное вещество каберголин, на любой алкалоид эрготинового ряда или на любой другой компонент Согилена (включая раздел 6).

• Если у вас хроническая болезнь печени (хроническая печеночная недостаточность).
• Если вы будете принимать Согилен в течение длительного периода и у вас есть проблемы с клапанами сердца.
• Если у вас есть или были фиброзные заболевания (ткань рубцовой регенерации), которые повлияли на сердце, легкие или живот.

Предупреждения и предостережения

Ваш врач должен тщательно оценить лечение Согиленом, если у вас есть проблемы с сердечным ритмом или серьезная сердечная болезнь.

Будьте особенно осторожны с Согиленом в следующих случаях:

• Если у вас есть серьезная сердечная болезнь или синдром Рейна (репентивные изменения цвета - бледность и/или синюшный цвет, затем красный цвет - пальцев, ушей и носа, как следствие прерывания поступления крови к ним). Это может привести к ухудшению вашего состояния.
• Если у вас есть серьезная печеночная недостаточность, может потребоваться меньшая доза.
• Если у вас есть язва желудка или у вас были кровотечения из желудка и кишечника. Это может привести к повторному появлению вашего состояния.
• Если у вас есть серьезная психическая болезнь (психоз). Это может привести к появлению симптомов вашей болезни.
• Если вы принимаете лекарства, которые снижают вашу кровяное давление. Принимая Согилен, может произойти постуральная гипотензия (снижение кровяного давления при смене положения), особенно в первые дни лечения.
• Если у вас появляется чувство сонливости или внезапное и резкое появление сна, даже во время обычных ежедневных занятий. Врач может решить уменьшить вашу дозу или прекратить лечение Согиленом.
• Если во время лечения у вас появляется повышенный сексуальный желание или навязчивое сексуальное желание.
• Если во время лечения у вас появляется измененная поведенческая реакция.
• Если во время лечения у вас появляется навязчивая покупка или траты.
• Если во время лечения у вас появляется навязчивая еда.

Если вы будете принимать Согилен в течение длительного периода, перед началом лечения ваш врач оценит, в порядке ли ваше сердце, легкие и почки. Врач также проведет ультразвуковое исследование (исследование, использующее ультразвуковые волны для наблюдения за сердцем) перед началом лечения и регулярно во время лечения. Если у вас появляется фиброзная реакция, лечение должно быть прекращено. Если у вас есть или были эти заболевания, вы не должны принимать Согилен. Consultate с вашим врачом, если у вас появляются симптомы, которые могут указывать на поражение легких, почек или сердца, такие как затрудненное дыхание, усталость, постоянная тошь, боль в груди или животе, скопление жидкости (отеки) или опухание ног, опухоли или боль при пальпации в животе.

Принимая Согилен с другими лекарствами

Обратите внимание вашего врача или аптекаря, если вы принимаете или недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Согиленом; в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из лекарств.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете следующие лекарства:

• Лекарства, которые блокируют действие допамина (например, фенотиазины, бутирофеноны, тиксотенны, метоклопрамид), которые могут снизить эффективность Согилена.
• Типы антибиотиков, называемые макролидами (например, эритромицин), которые могут увеличить вредные эффекты Согилена.

-Другие лекарства, содержащие эрготиновые производные, которые не должны быть приняты одновременно с Согиленом.

Принимая Согилен с едой и напитками

Рекомендуется принимать Согилен с едой. Плоские таблетки следует принимать с водой.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или аптекарю перед принятием этого лекарства.

Рекомендуется использовать контрацептивы во время лечения Согиленом. Вы должны избегать беременности в течение хотя бы месяца после прекращения лечения Согиленом. Если вы беременны во время лечения Согиленом, немедленно обратитесь к вашему врачу, который оценит целесообразность прекращения лечения Согиленом и примет необходимые меры.

Неизвестно, проходит ли Согилен в грудном молоке. Однако не рекомендуется принимать Согилен во время грудного вскармливания, поскольку, вероятно, это приведет к прекращению лактации.

Вождение автомобиля и использование машин

Согилен может вызывать сонливость и привести к внезапным эпизодам сна. Если это происходит, вы не должны вести автомобили или выполнять деятельность, в которой может быть нарушена ваша концентрация внимания, что может поставить вас или других в опасность (например, использование машин), пока эти эпизоды и/или сонливость не исчезнут.

Согилен содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению Согилена, которые вам дал ваш врач. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать Согилен. Не прекращайте прием препарата раньше.

Согилен принимается перорально. Рекомендуется принимать Согилен с едой.

При начале лечения вы начнете принимать половину таблетки (0,5мг) или одну таблетку Согилена 1мг (1мг) один раз в день. Дневная доза будет увеличиваться постепенно, чтобы достичь необходимой поддерживающей дозы.

Обычная поддерживающая доза составляет 2мг до 3мг в день, принимаемых в один прием вместе с лечением леводопы/карбидопы.

Применение у пожилых пациентов

Необходимо изменять дозу в этом возрасте.

Применение у пациентов с проблемами почек

Необходимо изменять дозу в этом возрасте.

Применение у пациентов с легкими проблемами печени

Необходимо изменять дозу в этом возрасте.

Если вы принимаете больше Согилена, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу..

Всегда носите с собой упаковку, как и остатки Согилена, так и пустую упаковку.

Возможны следующие симптомы:тошнота, рвота, боли в животе, снижение артериального давления, головокружение, тип психической расстройства, называемый психозом или галлюцинациями.

Если вы забыли принять Согилен

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как только вспомните и продолжайте принимать препарат, как указано ранее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете прием Согилена

Не прекращайте прием препарата до тех пор, пока ваш врач не скажет вам, что можно его прекратить, поскольку симптомы вашей болезни могут вернуться с большей силой. Обратитесь к вашему врачу, прежде чем прекратить прием препарата.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Согилен может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем у 10 пациентов из 100):

• Тошнота
• Отек
• Изменения в клапанах сердца (кардиальная валвулопатия), воспаление мембран, покрывающих сердце (перикардит), накопление жидкости в мембранах, покрывающих сердце (перикардный выпот)

Побочные эффекты, часто встречающиеся (могут повлиять на до 10 пациентов из 100):

• Нарушение дыхания (диспноэ)
• Иллюзии, нарушения сна, чрезмерное половое влечение, путаница
• Головная боль, сонливость, головокружение/вертиго, аномальные движения
• Боль и чувство острой и удушающей опрессовки в груди, обычно расположенная позади грудины, и иногда распространяющаяся (ангина пекторис)при одновременном приеме Согилена с леводопой
• Чувство головокружения при вставании, когда лежачий или сидячий, особенно при длительном лечении (постуральная гипотензия)
• Застойная кишка, боль или дискомфорт в животе (диспепсия), воспаление желудка (гастрит), рвота
• Общее чувство усталости (астения)
• Изменения в результатах функциональных проб печени, снижение нормальных значений гемоглобина и количества красных кровяных телец

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 100 пациентов из 10 000):

• Накопление жидкости в мембранах, покрывающих легкие (плевральный выпот), образование фиброзного тканевого образования в легких, затрудняющего дыхание (фиброз легких)
• Чрезмерная аллергическая реакция
• Чрезмерные движения (гиперкинезия)
• Делирии, внезапное начало эмоционального расстройства или иллюзий (психотическое расстройство)
• Эпизоды покраснения, повышения температуры и боли и воспаления конечностей, вызванные жаром или физической нагрузкой (эритромелальгия)
• Отек (эдема), усталость (фатига)
• Изменения в функции печени
• Прыщи

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 10 000 пациентов из 1 000 000):

• Формирование фиброзного тканевого образования в каком-либо органе (фиброз), включая легкие

Побочные эффекты, частота которых неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Респираторные нарушения, снижение способности дышать (дыхательная недостаточность), воспаление мембран, покрывающих легкие, боль в груди
• Внезапное и резкое появление сна, дрожание
• Изменения зрения
• Агрессивное поведение, чрезмерное половое влечение (гиперсексуальность), зависимость от игр
• Сужение кровеносных сосудов пальцев (дигитальный спазм)
• Потеря волос
• Камни в ногах
• Повышение уровня определенного фермента (креатинфосфокиназы) в крови

В пациентах, получающих Согилен, может появиться необходимость в совершении необоснованных трат и чрезмерном потреблении пищи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Не используйте Согилена после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Согилена 1 мг таблеток

• Активное вещество - каберголин.
• Другие компоненты: лактоза анагидрат и лейцин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белого цвета, овальной формы, двузубчатые и с прорезью на одной из сторон. Кроме того, на них нанесено число «7» слева от прорези и надпись «01» справа от нее.

Согилена 1 мг таблетки представлены в стеклянных упаковках с алюминиевым затвором, закрывающимся с помощью десиканта из силикагеля.

Согилена 1 мг таблетки представлены в упаковках из политетилена с полипропиленовым пробковым затвором, предотвращающим доступ детей, с десикантом из силикагеля.

В каждой упаковке содержится 20 таблеток.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу:

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa 20-B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madрид)

Испания

Ответственное за производство:

Pfizer Italia S.R.L.

Località Marino del Tronto – 63100

Ascoli Piceno (AP)

Италия

Дата последнего обновления этого проспекта: Октябрь 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Служб (AEMPS)http://www.aemps.gob.es