Противопоказания: информация для пользователя

Ситаглиптина Нормон 100мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Ситаглиптина

Читайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел4.

1.Что такое Ситаглиптина Нормон и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приемаСитаглиптина Нормон

3.Как приниматьСитаглиптина Нормон

4.Возможные побочные эффекты

5.ХранениеСитаглиптина Нормон

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ситаглиптина Нормон содержит активное вещество ситаглиптина, которое принадлежит к классу препаратов, называемых ингибиторами DPP-4 (ингибиторами дипептидил-пептидазы 4), которые снижают уровни сахара в крови у взрослых с диабетом 2 типа.

Этот препарат помогает увеличить уровни инсулина, продуцируемого после приема пищи, и уменьшить количество сахара, производимого организмом.

Ваш врач назначил этот препарат, чтобы помочь вам снизить уровень сахара в крови, который слишком высок из-за вашего диабета 2 типа. Этот препарат может использоваться в одиночку или в сочетании с другими препаратами (инсулином, метформином, сульфонилуреами или глитазонами), которые снижают уровень сахара в крови, которые вы, возможно, уже принимаете для вашего диабета вместе с программой питания и физических упражнений.

Что такое диабет 2 типа?

Диабет 2 типа — это заболевание, при котором ваш организм не производит достаточно инсулина, и инсулин, который он производит, не работает так хорошо, как должен. Ваш организм также может производить слишком много сахара. Когда это происходит, сахар (глюкоза) накапливается в крови. Это может привести к серьезным медицинским проблемам, таким как болезнь сердца, болезнь почек, слепота и ампутация.

Не принимайте Ситаглиптин Нормон

-Если вы аллергины на ситаглиптин или на один из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ситаглиптина.

Были сообщены случаи воспаления поджелудочной железы (панкреатита) у пациентов, принимавших ситаглиптин (см. раздел4).

Если вы замечаете пузырьки на коже, это может быть признаком заболевания, называемого буллёзным пемфигоидом. Возможно, ваш врач попросит вас прекратить принимать ситаглиптин.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть или были:

-Заболевание поджелудочной железы (например, панкреатит).

-Желчные камни, алкогольная зависимость или высокие уровни триглицеридов в крови. Эти медицинские условия могут увеличить вашу вероятность развития панкреатита (см. раздел4).

-Сахарный диабет 1-го типа.

-Диабетическая кетоацидоз (связанная с диабетом проблема, которая приводит к высоким уровням сахара в крови, быстрой потере веса, тошноте или рвоте).

-Любое заболевание почек, которое у вас есть в настоящее время или было в прошлом.

-Аллергическая реакция на ситаглиптин (см. раздел4).

Это маловероятно, что этот препарат вызовет снижение сахара, поскольку он не действует, когда уровни сахара в крови низкие. Однако, когда этот препарат используется в сочетании с препаратом, содержащим сульфонилурею или с инсулином, может развиться снижение сахара в крови (гипогликемия). Врач может снизить дозу вашего препарата, содержащего сульфонилурею или инсулин.

Ситаглиптин Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Дети и подростки

Детям и подросткам в возрасте менее 18 лет не следует принимать этот препарат. Это неэффективно для детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет. Неизвестно, безопасно ли и эффективно ли это лекарство для детей в возрасте менее 10 лет.

Другие препараты и Ситаглиптин Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принять любой другой препарат.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете дигоксин (лекарство, используемое для лечения нерегулярного сердечного ритма и других проблем с сердцем). Возможно, потребуется проверить уровень дигоксина в крови у вас, если вы принимаете ситаглиптин.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не следует принимать этот препарат во время беременности.

Неизвестно, проходит ли этот препарат в грудном молоке. Не следует принимать этот препарат, если вы кормите грудью или планируете это.

Вождение и использование машин

Влияние этого препарата на способность вести машину или использовать машину незначительно или отсутствует. Однакобыли сообщены головокружение и сонливость, которые могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину.

Кроме того, принимать этот препарат вместе с препаратами, называемыми сульфонилурами или с инсулином, может привести к гипогликемии, которая может повлиять на вашу способность вести машину и использовать машину или работать без надежного поддерживающего присутствия.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

• Одна таблетка по 100мг с пленочной оболочкой.
• Раз в день.
• Перорально.

Если у вас проблемы с почками, ваш врач может назначить вам более низкие дозы (например, 25мг или 50мг).

Вы можете принимать этот препарат с или без пищи и напитков.

Ваш врач может назначить вам этот препарат в одиночку или в сочетании с другими препаратами, которые также снижают уровень сахара в крови.

Диета и физические упражнения могут помочь организму лучше использовать сахар. Важно, чтобы вы следовали рекомендованной диете и физическим упражнениям, назначенным вашим врачом, во время приема ситаглиптина.

Если вы принимаете больше Ситаглиптина Нормон, чем следует

Если вы принимаете больше доз этого препарата, чем назначено, немедленно обратитесь к вашему врачу или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Ситаглиптин Нормон

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Если вы не вспомните до следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат по обычному графику. Не принимайте двойную дозу этого препарата, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Ситаглиптином Нормон

Продолжайте принимать этот препарат, пока ваш врач не перестанет назначать его вам, чтобы продолжать помогать контролировать уровень сахара в крови. Вы не должны прекращать прием этого препарата без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать ситаглиптин и обратитесь к врачу немедленно, если заметите любое из следующих серьезных побочных эффектов:

• Интенсивный и продолжительный боль в животе (область желудка), которая может распространиться на спину с или без тошноты и рвоты, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатита).

Если у вас развивается тяжелая аллергическая реакция (неизвестная частота), включая сыпь на коже, зуд, пузырьки на коже/отшелушивание кожи и отек лица, губ, языка и гортани, что может привести к затруднению дыхания или глотания, прекратите принимать этот препарат и обратитесь к врачу немедленно.Врач назначит вам лекарство для лечения аллергической реакции и заменит препарат для лечения диабета..

Некоторые пациенты сообщали о следующих побочных эффектах после добавления ситаглиптина к лечению метформином:

• Частые (могут повлиять на до 1 из 10людей): снижение уровня сахара в крови, тошнота, газы, рвота.
• Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100людей): боль в животе, диарея, запор, сонливость.

Некоторые пациенты сообщали о различных типах желудочно-кишечных расстройств при начале одновременного приема ситаглиптина и метформина (частота классифицируется как частая).

Некоторые пациенты сообщали о следующих побочных эффектах при приеме ситаглиптина в сочетании с сульфонилуреой и метформином:

• Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10людей): снижение уровня сахара в крови.
• Частые: запор.

Некоторые пациенты сообщали о следующих побочных эффектах при приеме ситаглиптина и пиоглитазона:

• Частые: газы, отек рук или ног.

Некоторые пациенты сообщали о следующих побочных эффектах при приеме ситаглиптина в сочетании с пиоглитазоной и метформином:

• Частые: отек рук или ног.

Некоторые пациенты сообщали о следующих побочных эффектах при приеме ситаглиптина в сочетании с инсулином (с или без метформина):

• Частые: грипп.
• Незначительно частые: сухость во рту.

Некоторые пациенты сообщали о следующих побочных эффектах при приеме ситаглиптина только во время клинических испытаний, иливо время использованияпосле одобрения толькои/или вместе с другими препаратами для лечения диабета:

• Частые: снижение уровня сахара в крови, головная боль, верхние дыхательные пути, насморк и слизь в носу и боль в горле, артроз, боль в руке или ноге.
• Незначительно частые: головокружение, запор, зуд.
• Редкие: снижение количества тромбоцитов.
• Неизвестная частота: проблемы с почками (что в некоторых случаях требует диализа), рвота, боль в суставах, мышечная боль, спина, интерстициальная болезнь легких, буллезный пенигрид (一种 тип пузырьков на коже).

Сообщение о побочных эффектах

Есливы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса для лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Ситаглиптина Нормон

• Активное вещество – ситаглиптина. Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержитситаглиптина гидрохлорид, эквивалентный 100мг ситаглиптина.

• Прочие компоненты:в ядре таблетки:сухая коллоидная силика,микрокристаллическая целлюлоза(E460),гидрофосфат кальция(E341),содий стеарилфумарат,сода кроскармелоза(E468) имагниевый стеарат(E470b). Пленочная оболочка таблетки содержит: опадри II белый 85F18422,красный железистый оксид(E172),желтый железистый оксид(E172) и тальк (E553b).

Внешний вид продуктаи содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, бело-серая, круглая, биконвексная, с линией разрушения и тиснением “ST” на одной стороне и гладкая на другой, с диаметром 10,0 мм ± 25% и толщиной 4,0 мм ± 25%.

Алюминиевый/полимерный-алюминиевый-ПВК или алюминиевый-ПВК (белый)-ПЭ-ПВД (90). Упаковки по 28 и 56 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Дата последней ревизии этого проспекта: Январь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS):http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85695/P_85695.html