СИНТРОМ 4 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Синтром4 мг таблетки

Аценокумарол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Синтром и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Синтрома
3. Как принимать Синтром
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Синтрома
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Синтром и для чего он используется

Синтром - это препарат, содержащий активное вещество аценокумарол. Аценокумарол относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами, которые снижают способность крови сворачиваться и, таким образом, помогают предотвратить образование тромбов в кровеносных сосудах.

Синтром используется для профилактики и лечения тромбозов.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Синтрома

Вы можете принимать Синтром только под медицинским наблюдением. Синтром не подходит для всех пациентов.

Не принимайте Синтром

• если вы аллергичны к аценокумаролу или любому другому компоненту этого препарата, указанному в разделе 6.
• если у вас могут возникнуть проблемы с соблюдением лечения (например, пациенты пожилого возраста без помощи, с алкоголизмом или психическими расстройствами).
• если вы страдаете заболеваниями крови с тенденцией к кровотечению или тяжелыми геморрагическими заболеваниями (например, гемофилия).
• если вы перенесли или собираетесь перенести крупные хирургические операции, такие как операции на глазах или мозге.
• если вы перенесли хирургические операции (легкие, простата, матка и т. д.), при которых происходит сильное кровотечение, включая стоматологические операции, из-за повышенной способности препарата растворять кровяные сгустки.
• если вы страдаете язвой желудка или имеете кишечные кровотечения, церебральные или легочные.
• если у вас есть тяжелая инфекция или воспаление сердца.
• если у вас есть не контролируемое высокое кровяное давление.
• если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек.
• если вы беременны или думаете, что можете быть беременной.

Не принимайте Синтром, если любое из этих условий относится к вам.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Синтрома

• если у вас есть заболевание печени.
• если у вас есть заболевание почек или щитовидной железы, если у вас есть опухоли, инфекции или воспаления, или любое состояние, которое может повлиять на всасывание пищи в желудке и/или кишечнике.
• если у вас есть тяжелое заболевание сердца.
• если вы знаете, что страдаете дефицитом белка C или S (типы факторов сворачивания крови).
• если вы собираетесь перенести операцию, при которой может быть затронута ваша склонность к кровотечению, например, минимально инвазивная хирургия, удаление зуба, люмбальная пункция или ангиография (исследование для получения изображения кровеносных сосудов).
• если вы используете препарат для внутримышечного введения. Внутримышечные инъекции могут вызвать гематомы во время приема Синтрома или подобных препаратов, поэтому их следует избегать.
• если у вас повышен риск кровотечения, например, если у вас есть: результаты анализа крови с международным нормализованным отношением (МНО) более 4,0, возраст более 65 лет, история переменчивых результатов анализа крови для МНО, язва желудка или двенадцатиперстной кишки или высокое кровяное давление, проблемы с кровообращением в мозге (цереброваскулярная болезнь), тяжелое заболевание сердца, анемия, рак, травмы, снижение функции почек, использование или недавнее использование любого из перечисленных ниже препаратов или прием Синтрома в течение длительного периода.

Если у вас есть любое из вышеуказанных состояний, сообщите об этом вашему врачу перед приемом Синтрома.

Прием Синтрома с другими препаратами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Эффекты Синтрома могут взаимодействовать с эффектами других препаратов, в частности:

• Препараты, которые могут увеличить активность Синтрома:

• Гепарин: препарат, используемый для предотвращения сворачивания крови;
• Салициловая кислота и связанные с ней вещества, такие как аспирин, аминосалициловая кислота, дифлунисал: препараты, используемые для лечения боли;
• Клопидогрел, тиклопидин, фенилбутазон или другие производные пиразолона (например, сульфинпиразон');
• Другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая так называемые ингибиторы циклооксигеназы-2 (например, целекоксиб);
• Метилпреднизолон (кортикостероид) при введении в вену в высоких дозах.

Контроли (анализ крови) будут более частыми в случае приема этих препаратов с Синтромом.

• Другие препараты, которые могут увеличить активность Синтрома, такие как:

• Аллопуринол: препарат, используемый для лечения подагры;
• Анаболические стероиды и андрогены: препараты, используемые для развития мышц;
• Антиаритмические препараты, такие как амiodарон, хинидин: препараты, используемые для нормализации сердечного ритма;
• Антибиотики, такие как эритромицин, тетрациклины, нейомицин, хлорамфеникол, амоксициллин, некоторые цефалоспорины, фторхинолоны и клиндамицин: препараты, используемые для лечения инфекций;
• Ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как циталопрам, флуоксетин, сертралин: группа антидепрессивных препаратов;
• Циметидин: препарат, используемый для лечения изжоги и язвы желудка;
• Клофибрат и другие подобные препараты, используемые для контроля уровня холестерина;
• Кортикостероиды, такие как метилпреднизолон, преднизон: препараты, используемые для лечения воспаления;
• Дисульфирам: препарат, используемый для лечения алкоголизма;
• Этакриновая кислота: препарат, используемый для увеличения производства мочи;
• Глюкагон: препарат, используемый для поддержания уровня сахара в крови;
• Производные имидазола, такие как метронидазол и миконазол (включая применение на коже): препараты, используемые для лечения грибковых инфекций;
• Парацетамол: препарат, используемый для лечения боли и лихорадки;
• Сульфонамиды (включая ко-тримоксазол): препараты, используемые для лечения инфекций;
• Толбутамид, хлорпропамид: препараты, используемые для лечения диабета;
• Тиреоидные гормоны (включая дextротироксин): препараты, используемые для лечения проблем щитовидной железы;
• Статины, такие как флувастатин, аторвастатин, симвастатин: препараты, снижающие уровень холестерина;
• Тамоксифен: препарат, используемый для лечения рака молочной железы;
• Трамадол: препарат, используемый для лечения боли;
• Омепразол: препарат, защищающий желудок;
• Урокиназа, стрептокиназа, алтеплаза и аргатробан: препараты, используемые при инфаркте для растворения кровяных сгустков;
• Цисаприд: препарат, используемый для лечения проблем с желудочно-кишечным трактом;
• Антиациды, такие как гидроксид магния;
• Вилоксацин: антидепрессивный препарат;
• Носкапин: препарат, используемый для лечения кашля;
• Витамин Е;
• Глюкозамин (для остеоартроза) может увеличить эффект Синтрома.

• Препараты, которые могут уменьшить эффект Синтрома, такие как:

• Аминоглутетимид, азатиоприн, 6-меркаптопурин: препараты, используемые для лечения рака;
• Ритонавир, нельфинавир: препараты, используемые для лечения СПИДа;
• Барбитураты, карбамазепин: препараты, используемые для лечения эпилепсии и судорог;
• Холестирамин: препарат, используемый для контроля уровня холестерина;
• Гризеофульвин: препарат, используемый для лечения грибковых инфекций;
• Оральные контрацептивы: препараты, используемые для предотвращения беременности;
• Рифампицин: препарат, используемый для лечения инфекций;
• Трава Святого Иоанна: растение, используемое для лечения депрессии, также называемое гиперикумом;
• Тиазидные диуретики: препараты, используемые для увеличения производства мочи;
• Продукты, богатые витамином К;
• Семаглутид, препарат, используемый для снижения уровня сахара в крови;
• Производные гидантоина, такие как фенитоин: препараты, используемые для лечения эпилепсии.

• Эффект Синтрома на другие препараты:

• Синтром может увеличить уровень гидантоиновых производных (например, фенитоина, часто используемой для лечения эпилепсии) в крови.
• Синтром может еще больше снизить уровень сахара в крови в сочетании с антидиабетическими препаратами, известными как сульфонилмочевины (например, глибенкламид, глимепирид).

Прием Синтрома с пищей, напитками и алкоголем

Вам следует избегать потребления алкоголя или грейпфрутового сока во время лечения, поскольку они могут увеличить эффект Синтрома и, таким образом, увеличить риск кровотечений.

Продукты, содержащие большое количество витамина К (например, листовые овощи, шпинат, капуста), могут уменьшить эффект Синтрома. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Беременность

Не используйте Синтром, если вы беременны. Синтром, как и другие антикоагулянты, может вызвать серьезный вред ребенку. Поэтому важно сообщить вашему врачу, если вы беременны или планируете стать беременной. Если вы способны к деторождению, ваш врач проведет тест на беременность, чтобы исключить ее. Вам необходимо принимать меры контрацепции во время лечения Синтромом.

Ваш врач объяснит потенциальный риск Синтрома во время беременности.

Лактация

Решение о кормлении грудью во время лечения Синтромом должно быть обсуждено с вашим врачом. Если вы кормите грудью во время приема Синтрома, вам и вашему ребенку могут потребоваться дополнительные контроли. В качестве меры предосторожности ваш врач может назначить витамин К для ребенка.

Фертильность

Нет информации о возможном влиянии Синтрома на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Синтром не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Однако, в случае аварии или травмы, врач или медицинский персонал должны быть немедленно проинформированы о том, что вы принимаете Синтром. Для этой цели рекомендуется носить с собой личную карточку антикоагулянта (идентификационную карточку, указывающую, что вы принимаете этот препарат).

Синтром содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Синтром

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза должна быть определена вашим врачом. Вам будут регулярно брать анализ крови для контроля сворачивания крови. Это поможет вашему врачу скорректировать вашу ежедневную дозу Синтрома.

Ваш врач скажет вам, сколько таблеток Синтрома вам нужно принимать. Не превышайте рекомендуемую дозу.

В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, ваш врач порекомендует увеличение или уменьшение дозы.

Чувствительность к антикоагуляции варьируется у людей и может меняться во время лечения или если меняется диета, особенно если включены продукты, богатые витамином К (например, шпинат и крестоцветные овощи). Ваш врач будет контролировать вас на регулярных приемах и назначит наиболее подходящую дозу в каждом случае. Обычно корректировка дозы основывается на общей недельной дозе, распределенной как можно более равномерно в течение семи дней. Следуйте точно инструкциям.

Обычно вы должны принимать таблетки в одно и то же время суток, например, вечером с стаканом воды и отдельно от приемов пищи.

Широкая часть таблетки предназначена только для того, чтобы разделить таблетку, если вам трудно ее проглотить целиком.

Напомните вашему врачу, стоматологу или фармацевту на каждом приеме, что вы принимаете Синтром.

Стоматологические процедуры и хирургия

Особенно важно сообщить вашему врачу, стоматологу или фармацевту, если вы собираетесь перенести любую операцию или инвазивную процедуру, например, удаление зуба; проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку вам может потребоваться близкий контроль состояния сворачивания крови.

Ваш врач решит, следует ли прекратить или нет прием препарата. Даже если это только на короткий период, ваш врач может назначить вам другой препарат для предотвращения сворачивания крови до тех пор, пока не будет сообщено, что можно возобновить прием Синтрома.

Использование у пожилых людей

Если вам больше 65 лет, вы можете быть более чувствительны к эффектам Синтрома и, таким образом, может потребоваться более частый контроль. Даже может быть необходимо снизить дозу.

Использование у детей и подростков

Опыт использования Синтрома у детей и подростков ограничен. Если врач решает лечить ребенка или подростка Синтромом, он возьмет у них анализ крови для измерения параметров сворачивания крови чаще, чем у взрослого, чтобы подтвердить эффективность Синтрома и убедиться, что нет побочных эффектов.

Как долго вы должны принимать Синтром

Ваш врач сообщит вам, сколько времени вам нужно принимать препарат. Не прекращайте лечение и не меняйте дозу самостоятельно, всегда консультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Синтрома

Если вы случайно приняли слишком много таблеток Синтрома, немедленно обратитесь к вашему врачу. Симптомы передозировки и их тяжесть зависят от индивидуальной чувствительности к Синтрому, количества принятых таблеток и продолжительности лечения.

Если, следуя указаниям вашего врача, при постоянном использовании Синтрома появляются симптомы передозировки, вам необходимо обратиться к врачу для оценки лечения.

Передозировка Синтромом может вызвать кровотечения. Наиболее вероятные симптомы передозировки - это кровотечение в коже, кровь в моче, гематомы, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, рвота с кровью, вагинальное кровотечение, носовое кровотечение, кровотечение из десен и кровотечение в суставах. Если это происходит, необходимо прекратить лечение и лечить кровотечение. Другие симптомы включают аномально быстрый сердечный ритм, низкое кровяное давление, нарушения кровообращения в органах и конечностях, чувство дискомфорта, рвоту, диарею и боль в животе.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Тел.: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Синтром

Если вы забыли принять дозу этого препарата, примите ее как можно скорее, если только это не время следующей дозы; затем вернитесь к обычному графику приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Напомните вашему врачу на приеме о количестве пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые из этих побочных эффектов могут быть тяжелыми:

• Частые (1 или более человек из 10): кровотечения (симптомы, такие как носовое кровотечение без видимой причины или кровотечение из десен при чистке зубов; гематомы без видимой причины; сильное необычное кровотечение или кровотечение из порезов или ран; сильное или неожиданное менструальное кровотечение; кровь в моче; кал с кровью или черный кал; кровь при кашле или рвоте; внезапная сильная головная боль). Если у вас есть любой из симптомов кровотечения, это может означать, что вы принимаете больше препарата, чем необходимо.
• Редкие (менее 1 человека из 1000): аллергическая реакция в виде кожной сыпи или зуда.
• Очень редкие (менее 1 человека из 10 000): гематомы с пузырями на коже с или без корок, обычно на бедрах, ягодицах, животе, груди или иногда на пальцах ног; гематомы или кровотечения под кожей (возможный знак васкулитиса); желтый цвет глаз или кожи (возможный знак повреждения печени).
• Частота не известна: кровотечение в почках, иногда с кровью в моче, что может привести к неспособности почек функционировать правильно (нефропатия, связанная с антикоагулянтами).

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Другие побочные эффекты:

• Редкие (менее 1 человека из 1000): необычная потеря волос; потеря аппетита; рвота; тошнота.
• Частота не известна: болезненная кожная сыпь. В редких случаях Синтром может вызвать серьезные кожные проблемы, такие как кальцифиляция, которая может начаться с болезненной кожной сыпи, и затем привести к более серьезным осложнениям. Эта побочная реакция чаще встречается у пациентов с хроническими заболеваниями почек. Состояние, при котором у вас ниже нормы количество красных кровяных клеток или пониженный уровень гемоглобина (анемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека на сайте www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Синтрома

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.

Храните Синтром в оригинальной упаковке.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и неиспользуемые препараты в пункт сбора SIGRE в вашей обычной аптеке. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и неиспользуемые препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Синтрома 4 мг таблеток

Активное вещество - аценокумарол. Каждая таблетка содержит 4 мг аценокумарола.

Другие компоненты:

Лактоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, кукурузный крахмал, прегельтинизированный кукурузный крахмал.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка 4 мг - круглая, белого цвета, с маркировкой "CG" на одной стороне и крестом с буквой "А" в каждом квадранте на другой стороне. Вырез предназначен только для разделения и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Упаковки по 20 или 500 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Merus Labs Luxco II S.à.R.L.

208, Val des Bons Malades

Л-2121 Люксембург

Люксембург

Производитель

Rovi Pharma Industrial Services, S.A.

Vía Complutense, 140,

Алькала-де-Энарес,

Мадрид, 28805,

Испания

или

FAMAR A.V.E

Anthoussa Avenue 7,

Anthoussa Attikis,

15349,

Греция

Для получения дополнительной информации о этом лекарственном средстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Norgine de España, S.L.U.

Paseo de la Castellana, 91, 2-я плоскость

28046 Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции: июнь 2025

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/