Противорецептор: информация для пациента
Симвастатина Сандоз 10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG
Симвастатина Сандоз 20 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG
Симвастатина Сандоз 40 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG
Симвастатина
Читайте этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
Симвастатина Сандоз содержит активное вещество симвастатина.Симвастатина — это лекарство, которое используется для снижения уровня общего холестерина, «плохого» холестерина (липовидного холестерина) и некоторых жирных кислот, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови.
Кроме того, симвастатина повышает уровень «хорошего» холестерина (липовоидного холестерина). Симвастатина является членом класса лекарств, называемых статинами.
Холестерин — это одна из жирных кислот, которые находятся в кровотоке. Его общий холестерин в основном состоит из липовидного холестерина и липоидного холестерина.
Липовидный холестерин часто называют «плохим» холестерином, потому что он может накапливаться в стенках артерий, образуя плакуны. С течением времени эта накопленная плакунная плата может привести к сужению артерий. Это сужение может сделать кровоток в жизненно важных органах, таких как сердце и мозг, более медленным или прерывистым. Это прерывистое кровотечение может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Липоидный холестерин часто называют «хорошим» холестерином, потому что он помогает предотвратить накопление плохого холестерина в артериях и защищает их от сердечно-сосудистых заболеваний.
Триглицериды — это другой тип жира в крови, который может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Пока вы принимаете это лекарство, вам следует следовать диете, снижающей холестерин.
Симвастатина используется в сочетании с диетой, снижающей холестерин, если у вас:
У большинства людей нет немедленных симптомов высокого холестерина. Врач может измерить ваш холестерин с помощью простого анализа крови. Регулярно посещайте своего врача, следите за вашим холестерином и беседуйте с вашим врачом о своих целях.
Не принимайте Симвастатину Сандоз
Не принимайте более 40 мг симвастатина, если вы принимаете ломитапид (используется для лечения редкой и серьезной генетической болезни холестерина).
Обратитесь к врачу, если вы не уверены, принимаете ли вы лекарство из перечисленного выше.
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Симвастатина Сандоз:
Врач сделает анализ крови перед началом приема симвастатина и также, если у вас появляются симптомы проблем с печенью во время приема симвастатина. Это для проверки работы вашей печени.
Врач также может захотеть сделать анализ крови для проверки работы вашей печени после начала лечения симвастатиной.
Во время приема этого препарата врач будет тщательно следить за тем, есть ли у вас диабет или есть ли у вас риск развития диабета. Вы можете развить диабет, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление.
Обратите внимание врача, если у вас серьезная болезнь легких.
Обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются боли, чувствительность к давлению или мышечная слабость без видимой причины. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая мышечную недостаточность, что приводит к повреждению почек; и очень редко приводят к смерти.
Обратите внимание врача или фармацевта, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и лекарства для диагностики и лечения этой проблемы.
Риск мышечной недостаточности выше при высоких дозах симвастатина, особенно при дозе 80 мг. Риск мышечной недостаточности также выше у определенных пациентов. Обратитесь к врачу, если у вас одно из следующих:
•вы потребляете большие количества алкоголя,
•у вас проблемы с почками,
•у вас проблемы с щитовидной железой,
•у вас 65 лет или старше,
•вы женщина,
•у вас когда-либо были мышечные проблемы во время лечения препаратами, снижающими уровень холестерина, называемыми «статинами» или фибратами,
•у вас или у вашего ближайшего родственника есть генетическая мышечная болезнь.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность симвастатина изучались у детей в возрасте от 10 до 17 лет и у девочек, начавших менструацию (менструацию) не менее года назад (см. раздел 3: «Как принимать Симвастатину Сандоз»). Симвастатина не изучалась у детей младше 10 лет. Для получения дополнительной информации обратитесь к врачу.
Принятие Симвастатина Сандоз сдругими лекарствами
Обратите внимание врачу или фармацевту, если выпринимаете, принималиили могли бы принимать любое другое лекарство.
Принимая симвастатину с одним из этих лекарств, вы можете увеличить риск мышечных проблем (некоторые из них уже указаны в разделе «Не принимайте Симвастатину Сандоз»).
Как и с вышеуказанными лекарствами, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали в последние 7 дней другие лекарства, даже те, которые вы купили без рецепта. В частности, сообщите врачу, если вы принимаете лекарства с одним из следующих активных веществ:
•лекарства, предназначенные для предотвращения образования кровяных сгустков, такие как варфарин, фенпрокумон или ацетоумарол (антитромбоцитарные препараты),
•фенофибрат (также используется для снижения уровня холестерина),
•ниацин (также используется для снижения уровня холестерина),
•рифампицин (используется для лечения туберкулеза).
Также сообщите любому врачу, который назначает вам новое лекарство, что вы принимаете симвастатину.
Принятие Симвастатина Сандоз спищей, напитками и алкоголем
Сок грейпфрута содержит один или несколько компонентов, которые изменяют, как организм использует некоторые лекарства, включая симвастатину. Вы должны избегать потребления сока грейпфрута.
Обратите внимание врачу, если вы потребляете большие количества алкоголя.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что можете быть беременны, или если у вас есть планы на беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Если вы беременны и принимаете симвастатину, прекратите принимать таблетки немедленно и обратитесь к врачу.
Не принимайте симвастатину, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, проходит ли этот препарат в грудном молоке.
Вождение и использование машин
Не ожидается, что симвастатина будет влиять на вашу способность вождения или использовать машины. Однако некоторые люди страдают от головокружения после приема симвастатина.
Симвастатина Сандоз содержит лактозу
Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.
Ваш врач определит подходящую для вас дозу в таблетках, исходя из вашего состояния, текущего лечения и вашего индивидуального риска.
Следуйте точно указаниям по приему этого препарата, которые указаны вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.
Вы должны следовать низкожировой диете во время приема симвастатина.
Рекомендуемая доза- одна таблетка в день, принимаемая перорально.
Взрослые:
Начальная обычная доза составляет 10, 20 или, в некоторых случаях, 40 мг в день. После не менее 4 недель ваш врач может скорректировать дозу, до максимальной дозы 80 мг в день.Не принимайте более 80 мг в день.
Ваш врач может назначить меньшие дозы, особенно если вы принимаете указанные выше препараты или страдаете определенным заболеванием почек.
Доза 80 мг рекомендуется только взрослым пациентам с высокими уровнями холестерина и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, которые не достигли своих целей по холестерину при более низких дозах.
Использование у детей и подросткови подростков
Для детей (10-17 лет) начальная рекомендованная доза составляет 10 мг в день вечером. Максимальная рекомендованная доза составляет 40 мг в день.
Метод и продолжительность приема:
Принимайте этот препарат вечером. Вы можете принимать его с или без пищи. Продолжайте принимать симвастатину, пока ваш врач не скажет вам, чтобы прекратить принимать его.
Таблетку можно разделить на равные части.
Если ваш врач назначил вам симвастатину вместе с другим препаратом для снижения холестерина, содержащим некоторые билирубиновые сепараторы, вы должны принимать симвастатину не менее 2 часа до или 4 часа после приема билирубинового сепаратора.
Если вы принимаете большеSimvastatina Sandoz, чемвы должны
Обратитесь к врачу немедленно. В случае передозировки ваш врач должен принять симптоматические и поддерживающие меры.
Если вы принимали больше Simvastatina Sandoz, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и использованную дозу.
Если вы забыли принятьSimvastatinaSandoz
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, продолжайте принимать назначенную дозу.
Если вы прекращаете приниматьSimvastatinaSandoz
Обратитесь к врачу или аптекарю, поскольку ваш холестерин может снова повыситься.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу:
Следующие побочные эффекты были сообщены:
Следующие серьезные побочные эффекты сообщались очень редко:
Следующие побочные эффекты сообщались:
Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):
Очень редки(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):
Неизвестная частота(не может быть оценена на основе имеющихся данных):
Если у вас появляются слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания, обратитесь к врачу.
Сообщались возможные побочные эффекты некоторых статинов:
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.
Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Не хранить при температуре выше 30ºC.
Храните блистер в внешней упаковке для защиты от света.
Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете вПункте SIGREаптеки.В случае сомнений обратитеськ вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете.Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.
Состав Simvastatina Sandoz 10 мг
Ядро таблетки: pregelatinized кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, бутилгидрокситолуол (E320), лимонная кислота (E300), лимонная кислота моногидрат (E330), магния стеарат.
Покрытие: гипромелоза, тальк, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172) и красный оксид железа (E172).
Состав Simvastatina Sandoz 20 мг
Ядро таблетки: pregelatinized кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, бутилгидрокситолуол (E320), лимонная кислота моногидрат (E330), магния стеарат.
Покрытие: гипромелоза, тальк, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172) и красный оксид железа (E172).
Состав Simvastatina Sandoz 40 мг
Ядро таблетки: pregelatinized кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, бутилгидрокситолуол (E320), лимонная кислота моногидрат (E330), магния стеарат.
Покрытие: гипромелоза, тальк, диоксид титана (E171) и красный оксид железа (E172).
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Simvastatina Sandoz 10 мг представлена в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток розового цвета, овальной формы, с риской, выпуклой, с маркировкой «SIM 10» на одной из сторон. Они доступны в следующих форматах:
Блистер (алюминиевый/ПВК):
Размер упаковок: 10, 20, 28, 30, 40, 49, 50, 50x1, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток.
Упаковка из политетилена с винтовым затвором:
Размер упаковок: 10, 20, 28, 30, 40, 50, 84, 90, 100, 120 и 250 таблеток.
Simvastatina Sandoz 20 мг представлена в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток оранжевого цвета, овальной формы, с двойной выпуклостью, с риской с обеих сторон, с маркировкой «20» на одной из сторон. Они доступны в следующих форматах:
Блистер (алюминиевый/ПВК):
Размер упаковок: 10, 20, 28, 30, 40, 49, 50, 50x1, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток.
Упаковка из политетилена с винтовым затвором:
Размер упаковок: 10, 20, 28, 30, 40, 50, 84, 90, 100, 120 и 250 таблеток.
Simvastatina Sandoz 40 мг представлена в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток коричнево-красного цвета, овальной формы, с риской, двойной выпуклостью, с маркировкой «40» на одной из сторон. Они доступны в следующих форматах:
Блистер (алюминиевый/ПВК):
Размер упаковок: 10, 20, 28, 30, 40, 49, 50, 50x1, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток.
Упаковка из политетилена с винтовым затвором:
Размер упаковок: 10, 20, 28, 30, 40, 50, 84, 90, 100, 120 и 250 таблеток.
Может быть реализовано только некоторые размеры упаковок.
Титульный владелец разрешения на коммерциализации и ответственный за производство:
Титульный владелец разрешения на коммерциализации
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
Испания
Ответственный за производство
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben
Германия
или
Lek S.A.
50 C, Domaniewska Str.
02-672 Warsaw
Польша
или
Lek d.d.
Verovskova ulica 57
Lubljana, 1526,
Словения
или
S.C. Sandoz S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A
540472 TarguMures, Jud. Mures
Румыния
или
LEK S.A.
16, Podlipie Str.
95-010 Strykow
Польша
О
LEK Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2d
Lendava
9220 Словения
Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Германия: Simvastatin Sandoz 10 мг Filmtabletten
Simvastatin Sandoz 20 мг Filmtabletten
Simvastatin Sandoz 40 мг Filmtabletten
Дания: Simvastatin "Sandoz" filmovertrukne tabletter
Словения: Simvastatin Lek 10 мг filmsko obložene tablete
Simvastatina Lek 20 мг filmsko obložene tablete
Simvastatina Lek 40 мг filmsko obložene tablete
Нидерланды: SIMVASTATINE SANDOZ 10 мг, filmomhulde tabletten
SIMVASTATINE SANDOZ 20 мг, filmomhulde tabletten
SIMVASTATINE SANDOZ 40 мг, filmomhulde tabletten
Италия: SIMVASTATINA SANDOZ 10 мг compresse rivestite con film
SIMVASTATINA SANDOZ 20 мг compresse rivestite con film
SIMVASTATINA SANDOZ 40 мг compresse rivestite con film
Норвегия: Simvastatin Sandoz 10 мг tabletter, filmdrasjerte.
Simvastatin Sandoz 20 мг tabletter, filmdrasjerte
Simvastatin Sandoz 40 мг tabletter, filmdrasjerte
Польша: CORR 20, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
CORR 40, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
Португалия: SINVASTATINA SANDOZ
Великобритания: Simvastatin 10 мг film-coated tablets
Simvastatin 20 мг film-coated tablets
Simvastatin 40 мг film-coated tablets
Дата последней ревизии этого обзора: апрель 2023
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.