Инструкция: информация для пациента
Симвастатин Сандоз 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG
Симвастатин Сандоз 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG
Симвастатин Сандоз 40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG
Симвастатин
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Симвастатин Сандоз содержит активное вещество симвастатин. Симвастатин - это лекарство, которое используется для снижения уровня общего холестерина, "плохого" холестерина (ЛПНП) и триглицеридов в крови.
Кроме того, симвастатин повышает уровень "хорошего" холестерина (ЛПВП). Симвастатин является членом класса лекарств, называемых статинами.
Холестерин - это одна из жиров, содержащихся в крови. Ваш общий холестерин состоит в основном из ЛПНП и ЛПВП.
ЛПНП часто называют "плохим" холестерином, поскольку он может накапливаться в стенках артерий, образуя бляшки. Со временем это накопление бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или прервать кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Это прерывание кровотока может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
ЛПВП часто называют "хорошим" холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление "плохого" холестерина в артериях и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.
Триглицериды - это другой тип жира в крови, который может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Во время приема этого лекарства вы должны следовать диете, снижающей уровень холестерина.
Симвастатин используется, вместе с диетой, снижающей уровень холестерина, если у вас:
У большинства людей нет immediate симптомов высокого уровня холестерина. Ваш врач может измерить ваш уровень холестерина с помощью простого анализа крови. Регулярно посещайте вашего врача, контролируйте ваш уровень холестерина и обсуждайте с вашим врачом ваши цели.
Не принимайте Симвастатин Сандоз
Не принимайте более 40 мг симвастатина, если вы принимаете ломитапид (используемый для лечения тяжелой и редкой генетической болезни холестерина).
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены, находится ли ваше лекарство в списке выше.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Симвастатина Сандоз:
Ваш врач проведет анализ крови перед началом приема симвастатина и также если у вас есть симптомы проблем с печенью во время приема симвастатина. Это необходимо для проверки функции вашей печени.
Ваш врач также может захотеть провести анализ крови для проверки функции вашей печени после начала лечения симвастатином.
Во время приема этого лекарства ваш врач будет внимательно следить за тем, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Вы можете развить диабет, если у вас высокий уровень сахара и жира в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление.
Сообщите вашему врачу, если у вас есть тяжелое заболевание легких.
Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете боль, чувствительность к давлению или необъяснимую слабость мышц. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая мышечную недостаточность, что приводит к повреждению почек; и очень редко были зарегистрированы случаи смерти.
Также сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы испытываете постоянную мышечную слабость. Вам могут потребоваться дополнительные тесты и лекарства для диагностики и лечения этой проблемы.
Риск мышечной недостаточности выше при высоких дозах симвастатина, особенно при дозе 80 мг. Риск мышечной недостаточности также выше у определенных пациентов. Поговорите с вашим врачом, если одна из следующих ситуаций относится к вам:
Дети и подростки
Безопасность и эффективность симвастатина были изучены у детей в возрасте 10-17 лет и у девушек, которые начали менструацию хотя бы за год до этого (см. раздел 3: "Как принимать Симвастатин Сандоз"). Симвастатин не был изучен у детей младше 10 лет. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.
Применение Симвастатина Сандоз с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
Применение симвастатина с одним из этих лекарств может увеличить риск мышечных проблем (некоторые из них уже перечислены в предыдущем разделе "Не принимайте Симвастатин Сандоз").
Как и с лекарствами, указанными выше, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, даже если они были приобретены без рецепта. Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете лекарства с одним из следующих активных веществ:
Вы также должны сообщить любому врачу, который назначает вам новое лекарство, что вы принимаете симвастатин.
Применение Симвастатина Сандоз с пищей, напитками и алкоголем
Грейпфрутовый сок содержит одно или несколько компонентов, которые изменяют то, как организм использует некоторые лекарства, включая симвастатин. Вам следует избегать потребления грейпфрутового сока.
Сообщите вашему врачу, если вы потребляете большие количества алкоголя.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Если вы становитесь беременной во время приема симвастатина, вам необходимо немедленно прекратить прием таблеток и связаться с вашим врачом.
Не принимайте симвастатин, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, попадает ли это лекарство в грудное молоко.
Вождение и использование машин
Не ожидается, что симвастатин будет влиять на вашу способность водить или использовать машины. Однако следует учитывать, что некоторые люди испытывают головокружение после приема симвастатина.
Симвастатин Сандоз содержит лактозу
Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Ваш врач определит подходящую дозу для вас, исходя из вашего состояния, текущего лечения и личного риска.
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Вы должны следовать диете, снижающей уровень холестерина, во время приема симвастатина.
Рекомендуемая доза- одна таблетка один раз в день перорально.
Взрослые:
Обычная начальная доза - 10, 20 или, в некоторых случаях, 40 мг в день. После как минимум 4 недель ваш врач может скорректировать вашу дозу до максимальной - 80 мг в день. Не принимайте более 80 мг в день.
Ваш врач может назначить вам более низкие дозы, особенно если вы принимаете определенные лекарства, указанные выше, или если у вас есть определенные почечные расстройства.
Доза 80 мг рекомендуется только взрослым пациентам с очень высоким уровнем холестерина и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, которые не достигли цели по уровню холестерина при более низких дозах.
Применение у детей и подростков
Для детей (10-17 лет) рекомендуемая начальная доза - 10 мг в день вечером. Максимальная рекомендуемая доза - 40 мг в день.
Метод и продолжительность приема:
Принимайте это лекарство вечером. Вы можете принимать его с пищей или без нее. Продолжайте принимать симвастатин, пока ваш врач не скажет вам прекратить.
Таблетку можно разделить на две равные части.
Если ваш врач назначил вам симвастатин вместе с другим лекарством для снижения уровня холестерина, содержащим связывающий агент желчных кислот, вы должны принимать симвастатин как минимум за 2 часа до или через 4 часа после приема связывающего агента желчных кислот.
Если вы приняли больше Симвастатина Сандоз, чем должны
Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно. В случае передозировки ваш врач должен принять симптоматические и поддерживающие меры.
Если вы приняли больше Симвастатина Сандоз, чем должны, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.
Если вы пропустили прием Симвастатина Сандоз
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, продолжайте лечение в соответствии с назначенной дозой.
Если вы прекратили лечение Симвастатином Сандоз
Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, поскольку ваш уровень холестерина может снова повыситься.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу или посетите отделение неотложной помощи ближайшей больницы:
Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:
Были зарегистрированы следующие очень редкие серьезные побочные эффекты:
Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:
Редкие(могут повлиять до 1 из 1000 человек):
Очень редкие(могут повлиять до 1 из 10 000 человек):
Частота неизвестна(не может быть оценена из доступных данных):
Обратитесь к врачу, если у вас есть слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.
Были зарегистрированы дополнительные возможные побочные эффекты некоторых статинов:
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Не храните при температуре выше 30°C.
Храните блистер в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Симвастатина Сандоз 10 мг
Ядро таблетки: преджелатинизированный кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, бутилгидроксианизол (Е320), аскорбиновая кислота (Е300), цитрат моногидрат (Е330), стеарат магния.
Покрытие: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172) и оксид железа красный (Е172).
Состав Симвастатина Сандоз 20 мг
Ядро таблетки: преджелатинизированный кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, бутилгидроксианизол (Е320), цитрат моногидрат (Е330), стеарат магния.
Покрытие: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172) и оксид железа красный (Е172).
Состав Симвастатина Сандоз 40 мг
Ядро таблетки: преджелатинизированный кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, бутилгидроксианизол (Е320), цитрат моногидрат (Е330), стеарат магния.
Покрытие: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е171) и оксид железа красный (Е172).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Симвастатин Сандоз 10 мг выпускается в форме покрытых таблеток светло-розового цвета, овальных, с вырезом, выпуклых, маркированных «SIM 10» на одной стороне, которые выпускаются в следующих форматах:
Блистер (алюминий/ПВХ):
Размер упаковки: 10, 20, 28, 30, 40, 49, 50, 50x1, 60, 84, 90, 98 и 100 покрытых таблеток.
Упаковка из полиэтилена с завинчивающейся крышкой:
Размер упаковки: 10, 20, 28, 30, 40, 50, 84, 90, 100, 120 и 250 покрытых таблеток.
Симвастатин Сандоз 20 мг выпускается в форме покрытых таблеток оранжевого цвета, овальных, двувыпуклых, с вырезом с обеих сторон, маркированных «20» на одной стороне, которые выпускаются в следующих форматах:
Блистер (алюминий/ПВХ):
Размер упаковки: 10, 20, 28, 30, 40, 49, 50, 50x1, 60, 84, 90, 98 и 100 покрытых таблеток.
Упаковка из полиэтилена с завинчивающейся крышкой:
Размер упаковки: 10, 20, 28, 30, 40, 50, 84, 90, 100, 120 и 250 покрытых таблеток.
Симвастатин Сандоз 40 мг выпускается в форме покрытых таблеток красно-коричневого цвета, овальных, с вырезом, двувыпуклых, маркированных «40» на одной стороне, которые выпускаются в следующих форматах:
Блистер (алюминий/ПВХ):
Размер упаковки: 10, 20, 28, 30, 40, 49, 50, 50x1, 60, 84, 90, 98 и 100 покрытых таблеток.
Упаковка из полиэтилена с завинчивающейся крышкой:
Размер упаковки: 10, 20, 28, 30, 40, 50, 84, 90, 100, 120 и 250 покрытых таблеток.
Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.
Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство:
Владелец разрешения на маркетинг
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Центр Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
Испания
Ответственное лицо за производство
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben
Германия
или
Lek S.A.
50 C, Domaniewska Str.
02-672 Warsaw
Польша
или
Lek d.d.
Verovskova ulica 57
Любляна, 1526,
Словения
или
S.C. Sandoz S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A
540472 TarguMures, Jud. Mures
Румыния
или
LEK S.A.
16, Podlipie Str.
95-010 Strykow
Польша
Или
LEK Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2d
Лендава
9220 Словения
Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия: Симвастатин Сандоз 10 мг, филм-таблетки
Симвастатин Сандоз 20 мг, филм-таблетки
Симвастатин Сандоз 40 мг, филм-таблетки
Дания: Симвастатин "Сандоз" филм-таблетки
Словения: Симвастатин Лек 10 мг, филм-обложенные таблетки
Симвастатин Лек 20 мг, филм-обложенные таблетки
Симвастатин Лек 40 мг, филм-обложенные таблетки
Нидерланды: СИМВАТИНИН САНДОЗ 10 мг, филм-обложенные таблетки
СИМВАТИНИН САНДОЗ 20 мг, филм-обложенные таблетки
СИМВАТИНИН САНДОЗ 40 мг, филм-обложенные таблетки
Италия: СИМВАТИНИН САНДОЗ 10 мг, компрессы, покрытые филмом
СИМВАТИНИН САНДОЗ 20 мг, компрессы, покрытые филмом
СИМВАТИНИН САНДОЗ 40 мг, компрессы, покрытые филмом
Норвегия: Симвастатин Сандоз 10 мг, таблетки, филм-обложенные.
Симвастатин Сандоз 20 мг, таблетки, филм-обложенные
Симвастатин Сандоз 40 мг, таблетки, филм-обложенные
Польша: КОРР 20, 20 МГ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ
КОРР 40, 40 МГ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ
Португалия: СИНВАТИНИН САНДОЗ
Великобритания: Симвастатин 10 мг, филм-обложенные таблетки
Симвастатин 20 мг, филм-обложенные таблетки
Симвастатин 40 мг, филм-обложенные таблетки
Дата последнего пересмотра этого листка инструкции: апрель 2023
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на СИМВАСТАТИН САНДОЗ 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в октябрь, 2025 года составляет около 0.95 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.