Противоречивость: информация для пациента

Силодозина Стада 4 мг жёсткие капсулы EFG

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

-Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

1. Что такое Силодозина Стада и для чего она используется

2. Что нужно знать перед началом приема Силодозины Стада

3. Как принимать Силодозину Стада

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Силодозины Стада

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое силодозина

Силодозина относится к группе препаратов, называемых блокаторами альфа-адренорецепторов 1А.

Силодозина избирательно действует на рецепторы, расположенные в предстательной железе, мочевом пузыре и уретре. Блокирование этих рецепторов приводит к расслаблению гладкой мускулатуры этих тканей. Это делает более легким процесс мочеиспускания и облегчает симптомы.

Для чего используется силодозина

Силодозина используется у взрослых мужчин для лечения мочевых симптомов, связанных с доброкачественным увеличением предстательной железы (гиперплазией предстательной железы (ГПЖ)), такие как:

• затруднение начала мочеиспускания,

• чувство не полного опорожнения мочевого пузыря,

• более частое мочеиспускание, даже ночью.

Не принимайте силодосину

если вы аллергины на силодосину или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата:

• Если у вас запланирована хирургическая операция по удалению молочной железы (операция по удалению молочной железы), важно сообщить своему офтальмологу, что вы используете или использовали ранее силодосину. Это связано с тем, что некоторые пациенты, принимавшие этот тип препаратов, страдали от потери мышечного тонуса в радужной оболочке глаза во время этой операции. Врач может принять соответствующие меры по отношению к медицинским и хирургическим методам, которые необходимо применить. Попросите врача, нужно ли отложить или прервать прием силодосины перед операцией по удалению молочной железы.

• Если вы когда-либо упали или почувствовали головокружение, когда быстро встали, сообщите об этом своему врачу перед приемом силодосины.

Когда вы принимаете силодосину, может возникнутьголовокружениеи, в некоторых случаях, упадок, особенно при начале лечения или при одновременном приеме других препаратов, снижающих артериальное давление. Если это происходит, сидите или ложитесьнемедленно, пока симптомы не пройдут, и свяжитесь с вашим врачом как можно скорее(см. раздел «Вождение и использование машин»).

• Если у вас серьезные проблемы с печенью, не принимайте силодосину, поскольку она не была оценена в этой ситуации.

Если у вас проблемы с почками средней степени тяжести, ваш врач начнет лечение силодосиной с осторожностью и, возможно, с более низкой дозой (см. раздел 3 «Как принимать силодосину Stada»). Если у вас серьезные проблемы с почками, не принимайте этот препарат.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку нет значимых указаний для этого возраста.

Принятие силодосины с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат.

Сообщите своему врачув частности, если вы принимаете:

• препараты, снижающие артериальное давление(особенно так называемые блокаторы альфа-1, такие как празозин или доцазозин), поскольку существует потенциальный риск того, что эффект этих препаратов увеличится при приеме силодосины.

• препараты против грибков(например, кетоконазол или итараконазол),препараты для лечения ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир) илипрепараты, используемые после пересадки для предотвращения отторжения органов(например, циклоспорин), поскольку эти препараты могут увеличить концентрацию силодосины в крови.

• препараты для лечения проблем с эрекцией(например, сildenafил или тадалафил), поскольку их совместное использование с силодосиной может привести к легкому снижению артериального давления.

• препараты для лечения эпилепсии или рифампицина(препарат для лечения туберкулеза), поскольку эффект силодосины может быть снижен.

Беременность и фертильность

Беременность

Этот препарат не используется у женщин, поскольку силодосина используется для лечения мужчин с гипертрофией предстательной железы.

Фертильность

Силодосина может снизить количество спермы, поэтому она может временно повлиять на способность зачать ребенка.

Вождение и использование машин

Не водите и не управляйте машинами, если вы чувствуете слабость, головокружение или сонливость или

у вас двоение в глазах.

Этот препарат содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в капсуле; это, по сути, «содержит мало соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку silodosina 8 мг в день при пероральном приеме.

Принимайте таблетку всегда вместе с едой, предпочтительно в одно и то же время каждый день. Не разрывайте и не жуйте таблетку; проглотите ее целиком, предпочтительно с чашкой воды.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас проблемы с почками средней степени тяжести, ваш врач может назначить вам другую дозу. Для этого доступна таблетка silodosina 4 мг.

Если вы принимаете больше silodosina, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Если вы чувствуете головокружение или слабость, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Если вы забыли принять silodosina

Вы можете принять таблетку позже в тот же день, если забыли принять ее раньше. Если приближается время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекращаете лечение silodosina

Если вы прекратите лечение, возможно, снова появятся симптомы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появляются следующие аллергические реакции, поскольку их последствия могут быть серьезными: опухание лица или горла, затруднение дыхания, чувство головокружения, зуд кожи или уртикария.

Самый частый побочный эффект — снижение количества спермы, выбрасываемой во время секса. Этот эффект исчезает после прекращения приемасилодосины. Сообщите своему врачу, если вы планируете иметь детей.

Могут появитьсяголовокружения, включая головокружения при вставании, и, иногда,синcope.

Если вы чувствуете слабость или головокружение,сидите или ложитесьнемедленно, пока симптомы не пройдут. Если у вас головокружения при вставании или синкопа,сообщите своему врачу как можно скорее.

Силодосинаможет вызвать осложнения во времяхирургии по удалению катаракты(хирургия глаза из-за мутности хрусталика; см. раздел «Предупреждения и предостережения»).

Важно, чтобывы сообщили своему офтальмологунемедленно, если вы используете или использовали ранеесилодосину.

Возможные побочные эффекты указаны ниже:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Аномальная эякуляция (выбрасывается меньшее или незначительное количество спермы во время секса; см. раздел «Предупреждения и предостережения»)

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Головокружения, включая головокружения при вставании (см. также выше, в этой секции)

• Секреция или закупорка носа

• Диарея

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Потеря полового влечения

• Тошнота

• Сухость во рту

• Трудности с достижением или поддержанием эрекции

• Ускорение частоты сердечных сокращений

• Аллергические реакции, затрагивающие кожу, такие как высыпания, зуд, уртикария и высыпания, вызванные лекарством

• Аномалии анализа функции печени

• Низкое артериальное давление

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Быстрые или нерегулярные сердечные сокращения (называемые пульсациями)

• Синкопа/Потеря сознания

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Другие аллергические реакции с опуханием лица или горла

Незнакомая частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Пупилоидная реакция во время хирургии по удалению катаракты (см. также выше, в этой секции)

Сообщите своему врачу, если вы замечаете, что ваши сексуальные отношения затруднены.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте этот препарат, если он повреждён или показывает признаки манипуляций.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете вПункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Silodosina Stada 4 мг жёстких капсул EFG

• Активное вещество — силодозина. Каждая капсула содержит 4 мг силодозины.
• Другие компоненты:
• Содержимое капсулы:маннитол (E421), pregelatinized кукурузный крахмал, содовая лаурилсульфатная кислота, дигликерилдебенат (E471).
• Оболочка капсулы:гельатин; диоксид титана (E171); жёлтый оксид железа (E172).
• Тушь для печати, чёрная:шеллак (E904); пропиленгликоль (E1520); концентрированный аммонийный раствор (E527); чёрный оксид железа (E172); гидроксид калия (E525).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Silodosina Stada 4 мг жёсткие капсулы EFG:

Жёсткая капсула из гельатина, непрозрачная, жёлтая, размер 3, маркирована на крышке чёрной тушью с «4».

Silodosina Stada представлена в картонных коробках, содержащих 10, 30, 50 и 100 жёстких капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное за производство

Rontis Hellas S.A., Medical and Pharmaceutical Products

Лариса, промышленная зона, почтовый ящик 3012, 41004

Греция

или

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18, 61118 Bad Vilbel

Германия

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2019

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/