СИЛДЕНАФИЛ ТЕВА 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Силденафил Тева 100мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Силденафил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и вы не должны передавать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Силденафил Тева и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Силденафила Тева
3. Как принимать Силденафил Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Силденафила Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Силденафил Тева и для чего он используется

Силденафил Тева содержит активное вещество силденафил, которое относится к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Он действует, помогая расширить кровеносные сосуды полового члена, позволяя приток крови при половом возбуждении. Силденафил Тева поможет вам добиться эрекции только если вы будете половым возбуждены.

Силденафил Тева показан для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, иногда называемой импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может добиться или поддерживать твердую эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Силденафила Тева

Не принимайте Силденафил Тева

• Если вы аллергичны к силденафилу или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

• Если вы принимаете препараты, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете любой из этих препаратов, которые часто назначаются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы"). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Если вы используете любой препарат, называемый донатором оксида азота, такой как нитрат амила ("попперы"), поскольку их сочетание может привести к снижению артериального давления.

• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения артериальной гипертензии легких (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической гипертензии легких (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как силденафил, показали, что они увеличивают гипотензивный эффект этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Если у вас есть серьезная проблема с сердцем или печенью.

• Если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое артериальное давление.

• Если вы страдаете редким наследственным заболеванием глаз (таким как пигментная ретинопатия).

• Если вы ранее испытывали потерю зрения из-за предыдущей ишемической оптической нейропатии (ИОН).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Силденафила Тева:

• Если у вас есть серповидно-клеточная анемия (анормальность красных кровяных клеток), лейкемия (рак крови), множественная миелома (рак костного мозга)
• Если у вас есть деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у вас есть проблемы с сердцем. Ваш врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдержать дополнительную нагрузку при половом акте.
• Если у вас есть язва желудка или кровотечения (такие как гемофилия).
• Если вы испытываете внезапное или полное снижение зрения, прекратите принимать Силденафил Тева и немедленно обратитесь к врачу.

Не рекомендуется использовать Силденафил Тева одновременно с любым другим лечением эректильной дисфункции.

Не принимайте Силденафил Тева с препаратами для лечения артериальной гипертензии легких (АГЛ), содержащими силденафил или любой другой ингибитор ФДЭ5.

Не принимайте Силденафил Тева, если у вас нет эректильной дисфункции.

Применение Силденафила Тева не показано для женщин.

Особые соображения для пациентов с нарушениями функции почек или печени

Вы должны сообщить врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Ваш врач может решить снизить вам дозу.

Дети и подростки

Применение Силденафила Тева не показано для лиц моложе 18 лет.

Применение Силденафила Тева с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Таблетки Силденафила Тева могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что принимаете Силденафил Тева и когда его принимали. Не принимайте Силденафил Тева с другими препаратами, если только врач не посоветует вам это.

Не принимайте Силденафил Тева, если вы принимаете препараты, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Всегда сообщайте врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из этих препаратов, которые часто используются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы").

Не принимайте Силденафил Тева, если вы принимаете препараты, называемые донаторами оксида азота, такие как нитрит амила ("попперы"), поскольку их сочетание также может привести к опасному снижению артериального давления.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете риоцигуат.

Если вы принимаете препараты, известные как ингибиторы протеазы, такие как те, которые используются для лечения ВИЧ, ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы (25 мг) Силденафила Тева.

Некоторые пациенты, принимающие альфа-блокаторы, препараты, используемые для лечения артериальной гипертензии или гипертрофии простаты, могут испытывать головокружение или ощущение вахи, которое может быть вызвано снижением артериального давления при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме Силденафила Тева с альфа-блокаторами. Это более вероятно в течение 4 часов после приема Силденафила Тева. Чтобы уменьшить вероятность этих симптомов, вы должны получать свою ежедневную дозу альфа-блокатора регулярно перед началом приема Силденафила Тева. Ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы (25 мг) Силденафила Тева.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил/вальсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Применение Силденафила Тева с пищей, напитками и алкоголем

Силденафил Тева можно принимать с пищей или без нее. Однако вы можете заметить, что Силденафил Тева начинает действовать немного позже, если его принимать с обильной едой.

Употребление алкоголя может временно затруднить возможность достижения эрекции. Поэтому, чтобы получить максимальную пользу от препарата, рекомендуется не употреблять большие количества алкоголя перед приемом Силденафила Тева.

Беременность, лактация и фертильность

Применение Силденафила Тева не показано для женщин.

Вождение и использование машин

Силденафил Тева может вызывать головокружение и влияет на зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на Силденафил Тева, прежде чем водить транспортные средства или использовать машины.

3. Как принимать Силденафил Тева

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.

Не принимайте Силденафил Тева более одного раза в день.

Не принимайте Силденафил Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, вместе с быстрорастворимыми таблетками, содержащими силденафил.

Вы должны принимать Силденафил Тева примерно за час до того, как планируете заняться сексом. Проглотите таблетку целиком с стаканом воды.

Если вы заметите, что действие Силденафила Тева слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Силденафил Тева поможет вам добиться эрекции только если вы будете половым возбуждены. Время, необходимое Силденафилу Тева для начала действия, варьируется от человека к человеку, обычно составляет от 30 минут до 1 часа. Эффект Силденафила Тева может быть задержан, если его принимать с обильной едой.

Если Силденафил Тева не помогает вам добиться эрекции или если эрекция не сохраняется в течение достаточного времени для завершения полового акта, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы приняли больше Силденафила Тева, чем положено

Вы можете испытать увеличение побочных эффектов и их тяжесть. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано врачом.

Обратитесь к врачу, если вы приняли больше таблеток, чем рекомендовано.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Побочные эффекты, сообщенные при использовании Силденафила Тева, обычно являются легкими или умеренными и кратковременными.

Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Силденафил Тева и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция - это происходит с редкой частотой(может затронуть до 1 из 100 человек)

Симптомы включают внезапное свистящее дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боль в груди - это происходит с редкой частотой

Если они появляются во время или после полового акта:

- Взять полусидячее положение и попытаться расслабиться

- Не используйте нитратыдля лечения боли в груди

• Продолжительные и иногда болезненные эрекции - это происходит очень редко(может затронуть до 1 из 1000 человек).

Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно обратиться к врачу.

• Внезапное или полное снижение зрения - это происходит очень редко.

• Серьезные реакции кожи - это происходит очень редко

Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, пузырчатую эрозию во рту, на гениталиях и вокруг глаз, а также лихорадку.

• Судороги или приступы: это происходит очень редко.

Другие побочные эффекты:

Очень часто(может затронуть более 1 из 10 человек): головная боль

Часто(может затронуть до 1 из 10 человек): тошнота, покраснение лица, жар (включая ощущение внезапного жара в верхней части тела), изжога, аномальное восприятие цвета, размытое зрение, нарушение зрения, заложенность носа и головокружение.

Редко(может затронуть до 1 из 100 человек):рвота, кожные высыпания, раздражение глаз, слезотечение/красные глаза, боль в глазах, видение мерцающих огней, чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, быстрое сердцебиение, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, боль в мышцах, сонливость, уменьшение чувствительности, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность носа, воспаление слизистой носа (включая симптомы, такие как насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (включая симптомы, такие как изжога), кровь в моче, боль в руках и ногах, носовые кровотечения, ощущение жара и усталость

Очень редко(может затронуть до 1 из 1000 человек):обморок, инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, временное снижение кровотока к некоторым частям мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровотечение в задней части глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, аномальное ощущение в глазу, отек глаз или век, мелкие частицы или пятна в зрении, видение ореолов вокруг огней, расширение зрачка, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из полового члена, кровь в семени, сухость носа, отек внутри носа, раздражительность и внезапное или полное снижение слуха

В период после маркетинга были сообщены очень редкие случаи нестабильной стенокардии (сердечной болезни) и внезапной смерти. Большинство мужчин, испытавших эти побочные эффекты, хотя и не все, имели проблемы с сердцем до приема этого препарата. Не возможно определить, были ли эти побочные эффекты直接 связаны с силденафилом.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Силденафила Тева

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Силденафила Тева

Активное вещество - силденафил. Каждая таблетка содержит 100 мг силденафила (в виде цитрата).

Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, безводный кальций гидрофосфат, натрия крахмалгликолят, магний стеарат.

Покрытие таблетки: поливиниловый спирт, диоксид титана (E 171), макрогол 3350, тальк.

Внешний вид продукта и размер упаковки

Таблетки Силденафил Тева 100 мг, покрытые пленкой, белые, овальные, с гравировкой «S 100» с одной стороны и плоские с другой.

Силденафил Тева выпускается в блистерах, содержащих 2, 4, 8, 12 или 24 таблетки, и в блистерах для одноразового использования, содержащих 10 х 1 таблетку.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Нидерланды

Производитель:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13

4042 Debrecen

Венгрия

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne

East Sussex, BN22 9AG

Великобритания

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Industrial Malpìca, calle C, nº 4

50016 Zaragoza

Испания

Teva Operations Poland Sp.z.o.o.

ul Mogilska 80. 31-546, Krakow,

Польша

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего обновления этой инструкции:

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/