СИЛДЕНАФИЛ ТАРБИС ФАРМА 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Силденафил Тарбис Фарма 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Силденафил Тарбис Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Силденафила Тарбис Фарма
3. Как принимать Силденафил Тарбис Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Силденафила Тарбис Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Силденафил Тарбис Фарма и для чего он используется

Силденафил Тарбис Фарма содержит активное вещество силденафил, которое относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Он действует путем расширения кровеносных сосудов полового члена, что позволяет увеличить приток крови при половом возбуждении. Силденафил поможет вам достичь эрекции только если вы будете половым возбуждены.

Это лекарство показано для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, иногда называемой импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может получить или поддерживать стойкую эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Силденафила Тарбис Фарма

Не принимайте силденафил

• Если вы аллергичны к силденафилу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению вашего артериального давления. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, которые часто назначаются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы"). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы используете любые лекарства, называемые донаторами оксида азота, такие как нитрит амила ("попперы"), поскольку их сочетание может привести к опасному снижению вашего артериального давления.
• Если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения артериальной гипертензии легких (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической гипертензии легких (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как силденафил, показали, что они увеличивают гипотензивный эффект этого лекарства. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или печенью.
• Если вы недавно перенесли ишемический инсульт или инфаркт миокарда, или если у вас низкое артериальное давление.
• Если вы страдаете редким наследственным заболеванием глаз (таким как пигментная ретинопатия).
• Если вы ранее испытывали потерю зрения из-за предыдущей неартериальной антиeriorной ишемической оптической нейропатии (НОИА-НА).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарства:

• Если у вас есть серповидно-клеточная анемия (анормальность красных кровяных клеток), лейкоз (рак крови), множественная миелома (рак костного мозга)
• Если у вас есть деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у вас есть проблемы с сердцем. Ваш врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдержать дополнительную нагрузку от половой активности.
• Если у вас есть язва желудка или проблемы с кровотечением (такие как гемофилия).
• Если вы испытываете внезапное или резкое снижение зрения, прекратите принимать силденафил и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Не рекомендуется использовать это лекарство одновременно с любым другим пероральным или местным лечением эректильной дисфункции.

Не принимайте это лекарство с лечением артериальной гипертензии легких (АГЛ), содержащим силденафил или любой другой ингибитор ФДЭ5.

Не принимайте это лекарство, если у вас нет эректильной дисфункции.

Использование этого лекарства не показано у женщин.

Особые соображения для пациентов с проблемами почек или печени

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Ваш врач может решить снизить вашу дозу.

Дети и подростки

Использование этого лекарства не показано у лиц моложе 18 лет.

Использование силденафила с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Таблетки силденафила могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации вы должны сообщить вашему врачу, фармацевту или медсестре, что вы принимаете силденафил и когда вы его приняли. Не принимайте силденафил с другими лекарствами, если только ваш врач не посоветует вам это.

Не принимайте силденафил, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание этих лекарств может привести к опасному снижению вашего артериального давления. Всегда сообщайте вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, которые часто используются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы").

Не принимайте силденафил, если вы принимаете лекарства, называемые донаторами оксида азота, такие как нитрит амила ("попперы"), поскольку сочетание этих лекарств также может привести к опасному снижению вашего артериального давления.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете риоцигуат.

Если вы принимаете лекарства, известные как ингибиторы протеазы, такие как те, которые используются для лечения ВИЧ, ваш врач может порекомендовать вам начать лечение с минимальной дозы (25 мг) силденафила.

Некоторые пациенты, получающие альфа-блокаторы, лекарства, используемые для лечения артериальной гипертензии или гипертрофии предстательной железы, могут испытывать головокружение или ощущение легкости, которое может быть вызвано снижением артериального давления при сидении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме силденафила с альфа-блокаторами. Это более вероятно в течение 4 часов после приема этого лекарства. Чтобы уменьшить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны регулярно принимать свою ежедневную дозу альфа-блокатора до начала приема силденафила. Ваш врач может порекомендовать вам начать лечение с минимальной дозы (25 мг) силденафила.

Лекарства, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Использование силденафила с пищей, напитками и алкоголем

Это лекарство можно принимать с пищей или без нее. Однако вы можете заметить, что силденафил действует немного дольше, если его принимать с плотным приемом пищи.

Употребление алкоголя может временно затруднить возможность достижения эрекции. Поэтому, чтобы получить максимальную пользу от лекарства, рекомендуется не употреблять большие количества алкоголя перед приемом силденафила.

Беременность, лактация и фертильность

Использование этого лекарства не показано у женщин.

Вождение и использование машин

Силденафил может вызывать головокружение и влиять на зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на силденафил, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать машины.

Это лекарство содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать силденафил

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.

Не принимайте это лекарство более одного раза в день.

Не принимайте силденафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, вместе с силденафилом таблетками для рассасывания.

Вы должны принимать это лекарство примерно за час до того, как планируете заняться сексом. Проглотите таблетку целиком с стаканом воды.

Если вы заметите, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Силденафил поможет вам достичь эрекции только если вы будете половым возбуждены. Время, необходимое для начала действия силденафила, варьируется от человека к человеку, обычно составляет от 30 минут до 1 часа. Эффект силденафила может быть замедлен, если его принимать с плотным приемом пищи.

Если силденафил не помогает вам достичь эрекции или если эрекция не сохраняется в течение достаточного времени для завершения полового акта, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли слишком много силденафила

Вы можете испытать увеличение побочных эффектов и их тяжесть. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу информации по токсикологии, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано вашим врачом.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы приняли больше таблеток, чем рекомендовано.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Побочные эффекты, сообщенные при использовании силденафила, обычно имеют легкую или умеренную тяжесть и кратковременный характер.

Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция - это происходит с редкой частотой(может поражать до 1 человека из 100).

Симптомы включают внезапное свистящее дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боль в груди - это происходит с редкой частотой.

Если она возникает во время или после полового акта:

• Сядьте в полусидячее положение и попытайтесь расслабиться.
• Не используйте нитраты для лечения боли в груди.
  • Продолжительные и иногда болезненные эрекции - это происходит редко(может поражать до 1 человека из 1 000).

Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно связаться с вашим врачом.

• Внезапное или резкое снижение зрения - это происходит редко.
• Серьезные реакции кожи - это происходит редко.

Симптомы могут включать сильную отшелушивание и отек кожи, пузырчатую эрозию рта, гениталий и вокруг глаз, а также лихорадку.

• Судороги или приступы - это происходит редко.

Другие побочные эффекты:

Очень часто(может поражать более 1 человека из 10): головная боль.

Часто(может поражать до 1 человека из 10): тошнота, краснота лица, ощущение жара (включая внезапное ощущение тепла в верхней части тела), изжога, аномальное восприятие цвета, размытое зрение, ухудшение зрения, заложенность носа и головокружение.

Редко(может поражать до 1 человека из 100): рвота, кожные высыпания, раздражение глаз, слезотечение/краснота глаз, боль в глазах, видение мерцающих огней, повышенная чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, учащенное сердцебиение, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, боль в мышцах, чувство сонливости, снижение чувствительности, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность носа, воспаление слизистой носа (включая насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (включая изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, чувство жара и чувство усталости.

Редко(может поражать до 1 человека из 1 000): обморок, инсульт, инфаркт миокарда, аритмия, временное снижение кровотока к некоторым частям мозга, чувство сдавления в горле, онемение рта, кровотечение в задней части глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, аномальное ощущение в глазу, отек глаза или век, мелкие частицы или пятна в поле зрения, видение ореолов вокруг светящихся объектов, расширение зрачка, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из полового члена, кровь в семени, сухость носа, отек внутри носа, чувство раздражительности и внезапное или резкое снижение слуха.

В период после маркетинга были сообщены редкие случаи нестабильной стенокардии (сердечная болезнь) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, испытавших эти побочные эффекты, хотя и не все, имели сердечные проблемы до приема этого лекарства. Не возможно определить, были ли эти побочные эффекты直接 связаны с этим лекарством

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение силденафила

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав силденафила

Активное вещество - цитрат силденафила.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 70,24 мг цитрата силденафила, что эквивалентно 50 мг силденафила.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:

Микрокристаллическая целлюлоза (E460), ангидрид фосфата кальция (E341), кроскармеллоза натрия (E468), стеарат магния (E470b).

Пленочная оболочка:

Поли(виниловый) спирт, частично гидролизованный (E1203), гипромеллоза 5cp (E464), диоксид титана (E171), макрогол (E1521), тальк (E553b), триацетин (E1518), лака алюминия индиго кармин (E132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой.

Силденафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, имеют синий цвет, круглую форму, биконвексную, с маркировкой 125 на одной стороне и J на другой стороне с линией.

Ширину используется только для разделения и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы

Силденафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в блистерах по 2, 4, 8, 12 и 24 таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг

Тарбис Фарма С.Л.

Гран Вия Карлос III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

Фармадокс Хелскеа Лтд.

КВ20А Кордин Индустриал Парк

Паола, ПЛА 3000

Мальта

Амарокс Фарма Б.В.

Роубослаан 32

Фоорсхотен, 2252TR

Нидерланды

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды: Силденафил Амарокс 50 мг, пленочные таблетки

Испания: Силденафил Тарбис Фарма 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: Август 2022.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/