СИЛДЕНАФИЛ ТАРБИС 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Силденафил Тарбис 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Силденафил Тарбис?
2. Что вам нужно знать перед началом приема Силденафила Тарбиса?
3. Как принимать Силденафил Тарбис?
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Силденафила Тарбиса
6. Содержание и дополнительная информация

1. Что такое Силденафил Тарбис и для чего он используется

Силденафил Тарбис содержит активное вещество силденафил, которое относится к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ПДЭ5). Он действует путем расширения кровеносных сосудов полового члена, позволяя крови поступать, когда вы сексуально возбуждены. Силденафил Тарбис поможет вам достичь эрекции только если вы сексуально возбуждены.

Силденафил Тарбис показан для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, иногда называемой импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может получить или поддерживать твердую эрекцию, достаточную для удовлетворительной сексуальной активности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Силденафила Тарбиса

Не принимайте Силденафил Тарбис

• Если вы аллергичны к силденафилу или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если вы используете препараты, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению вашего артериального давления. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы используете любой из этих препаратов, которые часто назначаются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы"). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы используете любой из препаратов, называемых донаторами оксида азота, таких как нитрат амил ("попперы"), поскольку их сочетание может привести к опасному снижению вашего артериального давления.
• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения артериальной гипертонии легких (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической гипертонии легких (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы ПДЭ5, такие как Силденафил Тарбис, показали, что они увеличивают гипотензивный эффект этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если у вас есть серьезная проблема с сердцем или печенью.
• Если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое артериальное давление.
• Если вы страдаете редким наследственным заболеванием глаз (таким как пигментная ретинопатия).
• Если вы ранее испытывали потерю зрения из-за предыдущей неартериальной антиeriorной ишемической оптической нейропатии (НОИА-НА).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Силденафила Тарбиса:

• Если вы страдаете серповидно-клеточной анемией (анормальностью красных кровяных клеток), лейкемией (раком кровяных клеток), множественной миеломой (раком костного мозга)
• Если вы страдаете деформацией полового члена или болезнью Пейрони.
• Если вы страдаете проблемами с сердцем. Ваш врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдержать дополнительную нагрузку от поддержания сексуальных отношений.
• Если вы страдаете язвой желудка или кровоточащими проблемами (такими как гемофилия).
• Если вы испытываете внезапное или резкое снижение зрения, прекратите принимать Силденафил Тарбис и немедленно обратитесь к врачу.

Не рекомендуется принимать Силденафил Тарбис одновременно с любым другим пероральным или местным лечением эректильной дисфункции.

Не принимайте Силденафил Тарбис с препаратами для лечения легочной артериальной гипертонии (ЛАГ), содержащими силденафил или любой другой ингибитор ПДЭ5.

Не принимайте Силденафил Тарбис, если у вас нет эректильной дисфункции.

Применение Силденафила Тарбиса не показано для женщин.

Особые соображения для пациентов с нарушениями функции почек или проблемами с печенью

Вы должны сообщить врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Ваш врач может решить снизить вам дозу.

Дети и подростки

Применение Силденафила Тарбиса не показано для лиц моложе 18 лет.

Применение Силденафила Тарбиса с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Таблетки Силденафила Тарбиса могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что принимаете Силденафил Тарбис и когда вы его принимали. Не принимайте Силденафил Тарбис с другими препаратами, если только ваш врач не посоветует вам это.

Не принимайте Силденафил Тарбис, если вы принимаете препараты, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению вашего артериального давления. Всегда сообщайте врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете любой из этих препаратов, которые часто используются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы").

Не принимайте Силденафил Тарбис, если вы принимаете препараты, называемые донаторами оксида азота, такими как нитрат амил ("попперы"), поскольку их сочетание также может привести к опасному снижению вашего артериального давления.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете риоцигуат.

Если вы принимаете препараты, известные как ингибиторы протеазы, такие как те, которые используются для лечения ВИЧ, ваш врач может порекомендовать вам начать лечение с минимальной дозы (25 мг) Силденафила Тарбиса.

Некоторые пациенты, получающие альфа-блокаторы, препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии или гипертрофии предстательной железы, могут испытывать головокружение или чувство легкости, которое может быть вызвано снижением артериального давления при сидении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме Силденафила Тарбиса с альфа-блокаторами. Это более вероятно в течение 4 часов после приема Силденафила Тарбиса. Чтобы уменьшить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны получать свою ежедневную дозу альфа-блокатора регулярно перед началом приема Силденафила Тарбиса. Ваш врач может порекомендовать вам начать лечение с минимальной дозы (25 мг) Силденафила Тарбиса.

Применение Силденафила Тарбиса с пищей, напитками и алкоголем

Силденафил Тарбис можно принимать с пищей или без нее. Однако вы можете заметить, что Силденафил Тарбис действует немного дольше, если его принимать с обильной едой.

Употребление алкоголя может временно затруднить возможность получения эрекции. Поэтому, чтобы получить максимальную пользу от препарата, рекомендуется не употреблять большие количества алкоголя перед приемом Силденафила Тарбиса.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Применение Силденафила Тарбиса не показано для женщин.

Вождение и использование машин

Силденафил Тарбис может вызывать головокружение и影响 зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на Силденафил Тарбис, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как принимать Силденафил Тарбис

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.

Не принимайтеСилденафил Тарбис50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, более одного раза в день.

Вы должны принимать Силденафил Тарбис примерно за час до того, как планируете иметь сексуальные отношения. Проглотите таблетку целиком с стаканом воды.

Если вы заметите, что действие Силденафила Тарбиса слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Силденафил Тарбис поможет вам достичь эрекции только если вы сексуально возбуждены. Время, необходимое Силденафилу Тарбису для начала действия, варьируется от человека к человеку, обычно составляет от 30 минут до 1 часа. Эффект Силденафила Тарбиса может быть задержан, если его принимать с обильной едой.

В случае, если Силденафил Тарбис не помогает вам достичь эрекции или если эрекция не поддерживается в течение достаточного времени для завершения полового акта, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы приняли большеСилденафила Тарбиса

Вы можете испытать увеличение побочных эффектов и их тяжесть. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20.

Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано врачом.

Обратитесь к врачу, если вы приняли больше таблеток, чем рекомендовано.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Побочные эффекты, сообщенные при использовании Силденафила Тарбиса, обычно имеют легкую или умеренную тяжесть и кратковременный характер.

Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Силденафил Тарбис и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция - это происходит с редкойчастотой (может затронуть до 1 из 100 человек).

Симптомы включают внезапное свистящее дыхание, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боль в груди - это происходит с редкойчастотой.

Если она появляется во время или после полового акта:

• Сядьте в полусидячее положение и попытайтесь расслабиться.
• Не используйте нитраты для лечения боли в груди.

• Продолжительные и иногда болезненные эрекции - это происходит редко(может затронуть до 1 из 1000 человек).

Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно обратиться к врачу.

• Внезапное или резкое снижение зрения - это происходит редко.

• Серьезные реакции кожи - это происходит редко.

Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, образование пузырей во рту, на гениталиях и вокруг глаз, а также лихорадку.

• Судороги или приступы - это происходит редко.

Другие побочные эффекты

Очень часто(может затронуть более 1 из 10 человек): головная боль.

Часто(может затронуть до 1 из 10 человек): тошнота, покраснение лица, жар (включая чувство внезапного жара в верхней части тела), изжога, аномальное восприятие цвета, размытое зрение, ухудшение зрения, заложенность носа и головокружение.

Редко(может затронуть до 1 из 100 человек): рвота, кожные высыпания, раздражение глаз, слезотечение/красные глаза, боль в глазах, видение мерцающих огней, изменение остроты зрения, чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, быстрое сердцебиение, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, боль в мышцах, чувство сонливости, снижение чувствительности, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность носа, воспаление слизистой носа (включая симптомы, такие как насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (включая симптомы, такие как изжога), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, чувство жара и чувство усталости.

Редко(может затронуть до 1 из 1000 человек): обморок, инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, временное снижение кровотока к некоторым частям мозга, чувство сдавления в горле, онемение во рту, кровотечение в задней части глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, аномальное ощущение в глазу, отек глаз или век, небольшие частицы или пятна в поле зрения, видение ореолов вокруг светящихся объектов, расширение зрачка, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из полового члена, кровь в семени, сухость носа, отек внутри носа, чувство раздражительности и внезапное или резкое снижение слуха.

В период после маркетинга были сообщены редкие случаи нестабильной ангины (сердечной болезни) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, испытавших эти побочные эффекты, хотя и не все, имели проблемы с сердцем до приема этого препарата. Не возможно определить, были ли эти эффекты直接 связаны с Силденафилом Тарбисом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Силденафила Тарбиса

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание и дополнительная информация

Состав Силденафила Тарбиса 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• Активное вещество - силденафил. Каждая таблетка содержит 50 мг силденафила (в виде цитрата).
• Другие компоненты:
• Ядро таблетки: гидрофосфат кальция дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, коллоидный алюмосиликат.
• Пленочная оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (E 171), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), тальк, лака кармин индиго (E 132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Силденафил Тарбис 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, имеют синий цвет, удлиненную форму и серийный номер.

Силденафил Тарбис 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в блистерах по 1, 4 или 8 таблеток.

Возможно коммерческое предложение только некоторых размеров упаковки.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец:

Тарбис Фарма, С.Л.

Гран Вия Карлоса III, 94

08028 - Барселона

Испания

Ответственный за производство:

Лаборатории Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррисо, 6

28760 Трес Кантос - Мадрид

Испания

Лаборатории Ликонса, С.А.

Авенюда Миралькампо, 7

Полигоно Индустриаль Миралькампо

19200 Асукека де Энарес - Гвадалахара

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:04/2017.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/