СИЛДЕНАФИЛ САНДОЗ 25 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Силденафил Сандоз 25 мг таблетки EFG

Силденафил Сандоз 50 мг таблетки EFG

Силденафил Сандоз 100 мг таблетки EFG

силденафил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Силденафил Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Силденафила Сандоз
3. Как принимать Силденафил Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Силденафила Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Силденафил Сандоз и для чего он используется

Силденафил Сандоз содержит активное вещество силденафил, которое относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (PDE5). Он действует путем расширения кровеносных сосудов полового члена, что позволяет увеличить приток крови при половом возбуждении. Силденафил поможет вам достичь эрекции только если вы испытываете половое возбуждение.

Силденафил показан для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, иногда называемой импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может добиться или поддерживать стойкую эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Силденафила Сандоз

Не принимайте Силденафил Сандоз

• если вы аллергичны к силденафилу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к потенциально опасному снижению артериального давления. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, которые часто используются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы"). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом,
• если вы используете любые лекарства, называемые донаторами оксида азота, такие как нитрат амил ("попперы"), поскольку их сочетание может привести к потенциально опасному снижению артериального давления,
• если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения артериальной гипертензии легких (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической гипертензии легких (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы PDE5, такие как силденафил, показали, что они увеличивают гипотензивный эффект этого лекарства. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом,
• если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или печенью,
• если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое артериальное давление,
• если вы страдаете редким наследственным заболеванием глаз (таким как пигментная ретинопатия),
• если вы ранее испытывали потерю зрения из-за предыдущей ишемической оптической нейропатии (ИОН).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема силденафила:

• если у вас есть серповидно-клеточная анемия (анормальность красных кровяных клеток), лейкемия (рак крови), множественная миелома (рак костного мозга),
• если у вас есть деформация полового члена или болезнь Пейрони,
• если у вас есть проблемы с сердцем. В этом случае ваш врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдержать дополнительную нагрузку от половой активности,
• если у вас есть язва желудка или проблемы с кровотечением (такие как гемофилия),
• если вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, прекратите принимать Силденафил Сандоз и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Не рекомендуется использовать силденафил одновременно с любым другим пероральным или местным лечением эректильной дисфункции.

Не следует принимать силденафил с лечением легочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащим силденафил или любой другой ингибитор PDE5.

Не следует принимать силденафил, если у вас нет эректильной дисфункции.

Использование силденафила не показано у женщин.

Особые соображения у пациентов с нарушениями функции почек или печени

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Ваш врач может решить снизить вашу дозу.

Дети и подростки

Использование силденафила не показано у лиц моложе 18 лет.

Другие лекарства и Силденафил Сандоз

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Таблетки силденафила могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации вы должны сообщить любому медицинскому специалисту, что принимаете силденафил и когда вы его приняли. Не следует принимать силденафил с другими лекарствами, если только ваш врач не посоветует вам это.

Не следует принимать силденафил, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к потенциально опасному снижению артериального давления. Всегда сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, которые часто используются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы").

Не следует принимать силденафил, если вы принимаете лекарства, называемые донаторами оксида азота, такие как нитрат амил ("попперы"), поскольку их сочетание также может привести к потенциально опасному снижению артериального давления.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете риоцигуат.

Если вы принимаете лекарства, известные как ингибиторы протеазы, такие как те, которые используются для лечения ВИЧ, ваш врач может порекомендовать вам начать лечение с самой низкой дозы (25 мг) силденафила.

Некоторые пациенты, которые получают альфа-блокатор, лекарство, используемое для лечения высокого артериального давления или гипертрофии предстательной железы, могут испытывать головокружение или ощущение легкости, которое может быть вызвано снижением артериального давления при сидении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме силденафила с альфа-блокаторами. Это более вероятно в течение 4 часов после приема силденафила. Чтобы уменьшить вероятность этих симптомов, вы должны получать свою ежедневную дозу альфа-блокатора регулярно перед началом приема силденафила. Ваш врач может порекомендовать вам начать лечение с самой низкой дозы (25 мг) силденафила.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, содержащее сакубитрил/валсартан, используемое для лечения сердечной недостаточности.

Прием Силденафила Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

Силденафил можно принимать с пищей или без нее. Однако вы можете заметить, что силденафил начинает действовать немного позже, если его принимать с обильной едой.

Употребление алкоголя может временно затруднить достижение эрекции. Поэтому, чтобы получить максимальную пользу от лекарства, рекомендуется не употреблять большие количества алкоголя перед приемом силденафила.

Беременность, лактация и фертильность

Использование силденафила не показано у женщин.

Вождение и использование машин

Силденафил может вызывать головокружение и влияет на зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на силденафил, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать машины.

Силденафил Сандоз содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Силденафил Сандоз

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.

Не принимайте силденафил более одного раза в день.

Не принимайте таблетки силденафила вместе с лекарствами, содержащими силденафил в быстрорастворимых таблетках.

Вы должны принимать силденафил примерно за час до планируемого полового акта. Проглотите таблетку целиком, не разжевывая, с стаканом воды.

Силденафил Сандоз 25 мг

Ширина таблетки предназначена только для того, чтобы разломить таблетку, если вам трудно ее проглотить.

Разлом таблетки

Положите таблетку на твердую и ровную поверхность с линией разлома вверх. Нажмите большим пальцем на середину таблетки, и она разломится на две равные части. Вы должны принять обе части, чтобы достичь минимальной эффективной дозы.

Силденафил Сандоз 50 мг

Таблетку можно разделить на четыре равные части. Вы должны принять хотя бы две четверти (соответствующие 25 мг), чтобы достичь минимальной эффективной дозы.

Разлом таблетки

Положите таблетку на твердую и ровную поверхность с линией разлома вверх. Нажмите большим пальцем на середину таблетки, и она разломится на четыре равные части.

Силденафил Сандоз 100 мг

Таблетку можно разделить на четыре равные части.

Разлом таблетки

Положите таблетку на твердую и ровную поверхность с линией разлома вверх. Нажмите большим пальцем на середину таблетки, и она разломится на четыре равные части.

Если вы заметите, что действие силденафила слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Силденафил поможет вам достичь эрекции только если вы испытываете половое возбуждение. Время, необходимое для начала действия силденафила, варьируется от человека к человеку, обычно составляет от получаса до часа. Эффект силденафила может быть задержан, если его принимать с обильной едой.

Если силденафил не помогает вам достичь эрекции или если эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Силденафила Сандоз

Вы можете испытать увеличение побочных эффектов и их тяжесть. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано врачом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Побочные эффекты, сообщенные при использовании силденафила, обычно имеют легкую или умеренную тяжесть и кратковременный характер.

Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать силденафил и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция, это происходит с редкой частотой(может затронуть до 1 из 100 человек).

Симптомы включают внезапное свистящее дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боль в груди, это происходит с редкой частотой:

Если они появляются во время или после полового акта:

• Сядьте в полусидячее положение и попытайтесь расслабиться.
• Не используйте нитратыдля лечения боли в груди.
• Продолжительные и иногда болезненные эрекции, это происходит редко(может затронуть до 1 из 1000 человек).

Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно обратиться к врачу.

• Внезапное снижение или потеря зрения - это происходит редко.

• Серьезные реакции кожи, это происходит редко.

Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, пузырчатую сыпь во рту, на гениталиях и вокруг глаз, а также лихорадку.

• Судороги или приступы, это происходит редко.

Другие побочные эффекты

Очень часто(могут затронуть более 1 из 10 человек):

• головная боль.

Часто(могут затронуть до 1 из 10 человек):

• тошнота,
• краснота лица,
• приливы жара (среди симптомов включается внезапное ощущение жара в верхней части тела),
• изжога,
• нарушение восприятия цвета, размытое зрение, ухудшение зрения,
• заложенность носа,
• головокружение.

Редко(могут затронуть до 1 из 100 человек):

• рвота,
• сыпь на коже,
• раздражение глаз, слезотечение, боль в глазах, видение мерцающих огней, повышенная чувствительность к свету, слезящиеся глаза,
• сердцебиение, быстрое сердцебиение,
• высокое артериальное давление, низкое артериальное давление,
• боль в мышцах,
• чувство сонливости,
• пониженная чувствительность к прикосновению,
• вертиго,
• звон в ушах,
• сухость во рту,
• заложенность носа или воспаление слизистой носа (среди симптомов включается насморк, чихание и заложенность носа),
• боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (среди симптомов включается изжога),
• кровь в моче,
• боль в руках или ногах,
• кровотечение из носа,
• чувство жара,
• чувство усталости.

Редко(могут затронуть до 1 из 1000 человек):

• обморок,
• инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение,
• временное снижение кровотока к некоторым частям мозга,
• чувство сдавления в горле, онемение во рту,
• кровотечение в задней части глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, необычное ощущение в глазу, отек глаз или век, небольшие частицы или пятна в поле зрения, видение ореолов вокруг светящихся объектов, расширение зрачка, изменение цвета белой части глаза,
• кровотечение из полового члена,
• присутствие крови в семени,
• сухость носа,
• отек слизистой носа,
• чувство раздражительности,
• внезапное снижение или потеря слуха.

В период после маркетинга были редко сообщены случаи нестабильной ангины (сердечного заболевания) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, которые испытывали эти побочные эффекты, хотя и не все, имели проблемы с сердцем до приема этого лекарства. Не возможно определить, были ли эти побочные эффекты直接 связаны с силденафилом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Силденафила Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD/EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора Sigre в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Силденафила Сандоз

• Активное вещество - силденафил.

Силденафил Сандоз 25 мг: каждая таблетка содержит 25 мг силденафила (в виде цитрата).

Силденафил Сандоз 50 мг: каждая таблетка содержит 50 мг силденафила (в виде цитрата).

Силденафил Сандоз 100 мг: каждая таблетка содержит 100 мг силденафила (в виде цитрата).

• Другие компоненты: безводный гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, коповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия сакерин и лака алюминия с кармином индиго (Е 132).

Внешний вид продукта и размер упаковки

Силденафил Сандоз 25 мг

Таблетки светло-синего цвета, круглые, слегка пятнистые, с риской на одной стороне и надписью «25» на другой.

Силденафил Сандоз 50 мг

Таблетки светло-синего цвета, круглые, слегка пятнистые, с крестовой риской на одной стороне и надписью «50» на другой.

Силденафил Сандоз 100 мг

Таблетки светло-синего цвета, круглые, слегка пятнистые, с крестовой риской на обеих сторонах и надписью «100» на одной стороне.

Упаковываются в контейнеры по 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24 и 28 таблеток.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр предпринимательства Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство

Лек Фармацевтика д.д.

Тримлини 2Д, 9220

Лендава

Словения

или

Лек Фармацевтика д.д.

Веровска, 57

СЛО-1526 Любляна,

Словения

или

Лек С.А.

Доманевска 50 С

02-672 Варшава

Польша

или

Салутас Фарма ГмбХ

Отто-фон-Гуэрике-Алле 1

39179 Барлебен

Германия

или

С.К. Сандоз С.Р.Л.

Улица Ливезени номер 7А

РО-540472 Тиргу-Муреш

Румыния

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространстваи в Великобритании (Северная Ирландия)под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:август 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/