СИЛДЕНАФИЛ РАТИОФАРМ 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Силденафил Ратиофарм 100мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

силденафил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Силденафил Ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Силденафила Ратиофарма
3. Как принимать Силденафил Ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Силденафила Ратиофарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Силденафил Ратиофарм и для чего он используется

Что такое Силденафил Ратиофарм

Силденафил Ратиофарм содержит активное вещество силденафил, которое принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Это лекарство позволяет поддерживать эрекцию в течение достаточного времени для того, чтобы вы могли удовлетворительно завершить свою сексуальную активность. Оно уменьшает эффект натуральных химических веществ вашего организма, которые вызывают исчезновение эрекции. Силденафил Ратиофарм будет действовать только если вы сексуально возбуждены.

Для чего используется Силденафил Ратиофарм

Силденафил Ратиофарм является лечением для взрослых мужчин с эректильной дисфункцией, иногда называемой импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может получить или поддерживать эрекцию, достаточную для сексуальной активности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Силденафила Ратиофарма

Не принимайте Силденафил Ратиофарм

• если вы аллергичны к силденафилу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы принимаете лекарства, содержащие нитраты (например, тринитрат глицерина) или доноры оксида азота (например, нитрит амила, также называемые "попперами"). Эти лекарства часто используются для облегчения симптомов боли в груди (стенокардия). Если вы принимаете эти лекарства с Силденафилом Ратиофармом, ваше артериальное давление может быть серьезно затронуто. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из этих лекарств. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения артериальной гипертензии легких (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической гипертензии легких (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как силденафил, показали, что они увеличивают гипотензивный эффект этого лекарства. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
  • если у вас есть серьезная проблема с сердцем.
  • если вы недавно пережили инсульт или инфаркт миокарда.
  • если у вас низкое артериальное давление.
  • если у вас есть серьезная проблема с печенью.
  • если у вас есть определенные наследственные заболевания глаз (например, пигментная ретинопатия)

• если вы когда-либо испытывали потерю зрения из-за глазного заболевания, известного как "апоплексия глаза" (ишемическая оптическая нейропатия, не связанная с артериитом, НОНА)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Силденафила Ратиофарма.

• если у вас есть проблемы с сердцем. В этом случае ваш врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдержать дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью.

если вы страдаете любым из следующих заболеваний или симптомов, поскольку вы можете испытать больше побочных эффектов:

• анемия клеток
• лейкоз
• миелома
• любое заболевание или деформация полового члена

• если вы страдаете любым из следующих заболеваний, сообщите вашему врачу, который проверит, подходит ли это лекарство для вас:

если у вас сейчас язва желудка;

• если у вас есть нарушение свертываемости крови (например, гемофилия)

• если у вас есть проблемы с почками или печенью. Сообщите вашему врачу об этом. В этом случае врач может решить назначить вам меньшую дозу.

НЕ принимайте это лекарство

• если вы уже используете другое лечение эректильной дисфункции.
• если вы уже используете лечение артериальной гипертензии легких (АГЛ), содержащее силденафил или любой другой ингибитор ФДЭ5.
• если у вас нет эректильной дисфункции
• если вы женщина.

Если вы испытываете внезапную потерю зрения, прекратите принимать Силденафил Ратиофарм и немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Это лекарство НЕ должно быть назначено детям и подросткам младше 18 лет.

Применение Силденафила Ратиофарма с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В случае медицинской экстренной ситуации сообщите любому медицинскому специалисту, который будет вас лечить, что вы приняли Силденафил Ратиофарм.

НЕ принимайте Силденафил Ратиофарм, если вы принимаете лекарства, содержащие нитраты (например, тринитрат глицерина) или доноры оксида азота (например, нитрит амила, также называемые "попперами"). Эти лекарства часто используются для облегчения симптомов боли в груди (стенокардия). Одновременный прием нитратов или доноров оксида азота с Силденафилом Ратиофармом может иметь серьезные последствия для вашего артериального давления.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете риоцигуат.

Если вы принимаете Силденафил Ратиофарм вместе с определенными лекарствами, вы можете испытать проблемы. Поэтому сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• ритонавир или саквинавир (лекарства для лечения ВИЧ-инфекции);
• кетоконазол или итраконазол (лекарства для лечения грибковых инфекций)
• эритромицин (антибиотик)
• циметидин (лекарство для лечения кислотности и язвы желудка)
• блокаторы альфа (группа лекарств для лечения артериальной гипертензии или простаты

увеличенной [гиперплазии простаты]). Некоторые пациенты, принимающие блокаторы альфа, могут испытывать головокружение или чувство неустойчивости, когда встают. Эти симптомы обычно возникают в течение 4 часов после приема Силденафила Ратиофарма. Чтобы уменьшить вероятность появления этих симптомов, вы должны начать принимать Силденафил Ратиофарм только после того, как будете хорошо контролировать регулярную ежедневную дозу вашего блокатора альфа.

• лекарства, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Если вы принимаете любое из этих лекарств, возможно, ваш врач порекомендует начать с минимальной дозы (25 мг) Силденафила Ратиофарма. Если вы принимаете ритонавир, вы не должны превышать максимальную дозу 25 мг силденафила в течение 48 часов.

Применение Силденафила Ратиофарма с пищей, напитками и алкоголем

Если это лекарство принимается с пищей, оно может немного позже начать действовать.

Алкогольные напитки могут ухудшать эректильную дисфункцию. Чтобы получить максимальную пользу от вашего лекарства, рекомендуется избегать потребления алкоголя перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать у некоторых людей головокружение или трудности с зрением или слухом. Не управляйте транспортными средствами или не используйте машины, если вы чувствуете головокружение или если ваше зрение или слух затронуты после приема Силденафила Ратиофарма.

Силденафил Ратиофарм содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Силденафил Ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза

Принимайте половину или одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, Силденафила Ратиофарма примерно за 1 час до начала сексуальной активности, как назначил ваш врач. Проглотите таблетку целиком, запивая стаканом воды.

НЕ принимайте больше таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Силденафила Ратиофарма, чем указано вашим врачом.

НЕ принимайте Силденафил Ратиофарм более одного раза в день.

Это лекарство поможет вам достичь эрекции только если вы сексуально возбуждены. Время, необходимое для начала действия Силденафила Ратиофарма, варьируется от человека к человеку, но обычно составляет от 30 минут до 1 часа. Возможно, вы заметите, что это лекарство действует немного позже, если принять его с обильной пищей.

Если это лекарство не помогает вам достичь эрекции или если ваша эрекция не длится достаточно долго, чтобы завершить половой акт, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы приняли слишком много Силденафила Ратиофарма

Мужчины, принимающие слишком много Силденафила Ратиофарма, могут испытывать больше побочных эффектов или сильную мышечную боль. Если вы приняли слишком много Силденафила Ратиофарма, сообщите об этом вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, сообщенные при использовании силденафила, обычно являются легкими или умеренными и кратковременными.

Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Силденафил Ратиофарм и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция: это происходит редко (может затронуть до 1 из 100 человек).

Симптомы включают внезапное свистящее дыхание, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боль в груди: это происходит редко.

Если она возникает во время или после сексуальной активности:

• Примите полусидячее положение и попытайтесь расслабиться.
• Не используйте нитратыдля лечения боли в груди.

• Продолжительные и иногда болезненные эрекции: это происходит очень редко (может затронуть до 1 из 1000 человек).

Если вы испытываете эрекцию, которая длится более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.

• Внезапная потеря зрения: это происходит очень редко.

• Серьезные реакции кожи: это происходит очень редко.

Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, пузырьки во рту, на гениталиях и вокруг глаз, а также лихорадку.

• Судороги или приступы: это происходит очень редко.

Другиепобочные эффекты:

Очень часто(могут затронуть более 1 из 10 человек): головная боль.

Часто(могут затронуть до 1 из 10 человек): тошнота, покраснение лица, жар (включая ощущение внезапного жара в верхней части тела), изжога, аномальное восприятие цвета, размытое зрение, ухудшение зрения, заложенность носа и головокружение.

Редко(могут затронуть до 1 из 100 человек): рвота, кожные высыпания, раздражение глаз, слезотечение или покраснение глаз, боль в глазах, видение мерцающих огней, повышенная чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, учащенное сердцебиение, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, мышечная боль, чувство сонливости, уменьшение чувствительности, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность носа или насморк, боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (включая симптомы изжоги), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, чувство жара и чувство усталости.

Редко(могут затронуть до 1 из 1000 человек): обморок, инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, временное уменьшение кровотока к некоторым частям мозга, чувство сдавления в горле, онемение во рту, кровотечение в задней части глаза, двойное зрение, уменьшение остроты зрения, аномальное ощущение в глазу, отек глаза или век, небольшие частицы или пятна в зрении, видение ореолов вокруг светящихся объектов, расширение зрачка, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из полового члена, кровь в семени, сухость носа, отек внутри носа, чувство раздражительности и внезапная потеря слуха.

В период после маркетинга были редко сообщены случаи нестабильной стенокардии (сердечного заболевания) и внезапной смерти. Большинство мужчин, испытавших эти побочные эффекты, хотя и не все, имели проблемы с сердцем до приема этого лекарства. Не возможно определить, имели ли эти эпизоды прямую связь с Силденафилом Ратиофармом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Силденафила Ратиофарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Силденафила ратиофарм

• Активное вещество - силденафил.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит цитрат силденафила, эквивалентный 100 мг силденафила.

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кальция гидрофосфат, тальк, макрогол 6000, диоксид титана, оксид железа красный.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Силденафил ратиофарм выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, продолговатой формы, с ребром и надрезом на одной из сторон. Таблетку можно делить на две равные части.

Силденафил ратиофарм выпускается в упаковках по 1, 2, 4, 8, 12, 24 или 48 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах. Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Владелец разрешения на маркетинг

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ульм

Германия

Производители

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Блаубойрен

Германия

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80

31-546 Краков

Польша

HBM Pharma s.r.o.

Sklabinská 30

036 80 Мартин

Словакия

Для получения дополнительной информации о этом лекарственном средстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:{MM/AAAA}.

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu.