СИЛДЕНАФИЛ КВАЛИГЕН 100 мг ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Силденафил Квалиген 100мг жевательные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Силденафил Квалиген и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Силденафила Квалигена
3. Как принимать Силденафил Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Силденафила Квалигена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Силденафил Квалиген и для чего он используется

Силденафил Квалиген относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ПДЭ5). Он действует путем расширения кровеносных сосудов полового члена, позволяя крови поступать при половом возбуждении. Силденафил поможет вам достичь эрекции только если вы испытываете половое возбуждение. Не принимайте Силденафил, если у вас нет эректильной дисфункции. Применение Силденафила не показано для женщин.

Силденафил Квалиген показан для лечения эректильной дисфункции у мужчин, иногда называемой импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может добиться или поддерживать стойкую эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Силденафила Квалигена

Не принимайте Силденафил Квалиген

• Если вы аллергичны к силденафилу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к потенциально опасному снижению артериального давления. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, которые часто используются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы"). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы используете какие-либо лекарства, называемые донаторами оксида азота, такие как нитрат амил ("попперы"), поскольку их сочетание может привести к потенциально опасному снижению артериального давления.
• Если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или печенью.
• Если вы недавно пережили инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое артериальное давление.
• Если вы страдаете редким наследственным заболеванием глаз (таким как пигментная ретинопатия).
• Если вы ранее испытывали потерю зрения из-за ишемической оптической нейропатии (ИОН).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Силденафила Квалигена.

• Если у вас есть серповидно-клеточная анемия (нарушение красных кровяных клеток), лейкемия (рак крови) или множественная миелома (рак костного мозга).
• Если у вас есть деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у вас есть проблемы с сердцем. В этом случае ваш врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдержать дополнительную нагрузку при половом акте.
• Если у вас есть язва желудка или кровотечения (такие как гемофилия).
• Если вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, прекратите принимать силденафил и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не рекомендуется принимать силденафил одновременно с любым другим пероральным или местным лечением эректильной дисфункции.

Особые соображения для детей и подростков

Применение Силденафила не показано для лиц моложе 18 лет.

Особые соображения для пациентов с нарушениями функции почек или печени

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Ваш врач может решить снизить вашу дозу.

Применение Силденафила Квалигена с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Таблетки Силденафила могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации вы должны сообщить любому медицинскому специалисту, что принимаете Силденафил и когда его принимали. Не принимайте Силденафил с другими лекарствами, если только ваш врач не посоветует вам это.

Не принимайте Силденафил, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к потенциально опасному снижению артериального давления. Всегда сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, которые часто используются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы").

Не принимайте Силденафил, если вы принимаете лекарства, называемые донаторами оксида азота, такие как нитрат амил ("попперы"), поскольку их сочетание также может привести к потенциально опасному снижению артериального давления.

Если вы принимаете лекарства, известные как ингибиторы протеазы, такие как те, которые используются для лечения ВИЧ, ваш врач может порекомендовать начать лечение с самой низкой дозы (25 мг) Силденафила.

Некоторые пациенты, которые принимают альфа-блокаторы, лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления или гипертрофии предстательной железы, могут испытывать головокружение или ощущение неустойчивости, которое может быть вызвано снижением артериального давления при быстром переходе из положения сидя в положение стоя. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме Силденафила с альфа-блокаторами. Это более вероятно в течение 4 часов после приема Силденафила. Чтобы уменьшить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны регулярно принимать свою ежедневную дозу альфа-блокатора до начала приема Силденафила. Ваш врач может порекомендовать начать лечение с более низкой дозы (25 мг) Силденафила.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать лекарства, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Применение Силденафила Квалигена с пищей, напитками и алкоголем

Силденафил Квалиген можно принимать с пищей или без нее. Однако вы можете заметить, что это лекарство начинает действовать немного позже, если его принимать с обильной едой.

Употребление алкоголя может временно затруднить достижение эрекции. Поэтому, чтобы получить максимальную пользу от лекарства, рекомендуется не употреблять большие количества алкоголя перед приемом этого лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Применение Силденафила Квалигена не показано для женщин.

Вождение и использование машин

Силденафил Квалиген может вызывать головокружение и влияет на зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на Силденафил Квалиген, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать машины.

Силденафил Квалиген содержит лактозу, аспартам и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит 8,6 мг аспартама (Е-951) в каждой таблетке, что эквивалентно 0,12 мг/кг.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается, поскольку организм не может правильно его вывести.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Силденафил Квалиген

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Начальная доза обычно составляет 50 мг.

Таблетку необходимо разжевать и проглотить.

Не принимайте Силденафил Квалиген более одного раза в день.

Вы должны принимать Силденафил Квалиген примерно за час до планируемого полового акта.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Силденафил поможет вам достичь эрекции только если вы испытываете половое возбуждение. Время, необходимое для начала действия этого лекарства, варьируется от человека к человеку, обычно составляет от 30 минут до 1 часа. Эффект этого лекарства может быть задержан, если его принимать с обильной едой.

Если Силденафил Квалиген не помогает вам достичь эрекции или если эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Силденафила Квалигена

Вы можете испытать увеличение побочных эффектов и их тяжесть. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420 (указав лекарство и количество, принятое).

Если у вас есть какие-либо вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Силденафил может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, сообщенные при использовании Силденафила, обычно имеют легкую или умеренную тяжесть и кратковременный характер.

Если вы испытываете боль в груди во время или после полового акта:

• Примите полусидячее положение и попытайтесь расслабиться.
• Не используйте нитратыдля лечения вашей боли в груди.
• Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Все лекарства, включая Силденафил, могут вызывать аллергические реакции. Вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих симптомов после приема Силденафила: внезапный свист при дыхании, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

Были сообщены случаи длительных и иногда болезненных эрекций после приема Силденафила. Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом.

Если вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, прекратите принимать силденафил и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Очень частые побочные эффекты(могут возникать более чем у 1 из 10 человек): головная боль.

Частые побочные эффекты(могут возникать до 1 из 10 человек): покраснение лица, изжога, эффекты на зрение (включая аномальное восприятие цвета, чувствительность к свету или размытое зрение или снижение остроты зрения), заложенность носа и головокружение.

Редкие побочные эффекты(могут возникать до 1 из 100 человек): рвота, кожные высыпания, кровотечение в задней части глаза, раздражение глаз, слезотечение/краснота глаз, боль в глазах, двойное зрение, аномальное ощущение в глазах, слезящиеся глаза, нерегулярный сердечный ритм или быстрое сердцебиение, боль в мышцах, онемение, вертиго, звон в ушах, тошнота, сухость во рту, боль в груди, чувство усталости, кровотечение из полового члена, присутствие крови в семени и/или в моче.

Редкие побочные эффекты(могут возникать до 1 из 1000 человек): высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, обморок, инсульт, сердечный приступ, носовое кровотечение и внезапное снижение или потеря слуха.

Побочные эффекты, сообщенные после маркетинга, включают: сердечные перебои, боль в груди, внезапная смерть или снижение кровотока к некоторым частям мозга. Большинство, но не все из них, имели проблемы с сердцем до приема этого лекарства. Не возможно определить, были ли эти события直接 связаны с Силденафилом. Также были сообщены случаи судорог или кризов и тяжелых кожных реакций с высыпаниями, пузырями, шелушением кожи и болью, требующими немедленной медицинской помощи.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека:

https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Силденафила Квалигена

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Силденафила Квалигена 100 мг

• Активным веществом Силденафила Квалигена является силденафил. Каждая таблетка содержит 100 мг силденафила.
• Другие компоненты являются: полакрилин калия, гидроксид калия (Е-525) (для регулирования pH) или соляная кислота (Е-507) (для регулирования pH), стеарат магния (Е-572), коллоидная безводная диоксид кремния, аспартам (Е-951), кроскармеллоза натрия (Е-468), лактоза моногидрат, повидон K-30 (Е-1201) и мятный вкус (модифицированный кукурузный крахмал).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Силденафила Квалигена 100 мг имеют треугольную форму, биконвексную, белого цвета и гравировку "100" на одной стороне.

Силденафил Квалиген 100 мг выпускается в блистерах по 1, 4, 8 и 12 таблеток на упаковку.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Другие формы выпуска:

Силденафил Квалиген 50 мг, упаковки по 1, 2, 4, 8 и 12 таблеток.

Силденафил Квалиген 25 мг, упаковки по 1, 4, 8 и 12 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Испания

Производитель:

Genepharm S.A.

18 км, Маратонское шоссе, 15351 Паллини Аттики

Греция

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A, Кординский промышленный парк, Паола, PLA 3000

Мальта

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Апрель 2022

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.