СИЛДЕНАФИЛ ПЕНСА 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Силденафил Пенса100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕГФ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Силденафил Пенса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Силденафила Пенса
3. Как принимать Силденафил Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Силденафила Пенса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Силденафил Пенса и для чего он используется

Силденафил Пенса содержит активное вещество силденафил, которое относится к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ПДЭ5). Он действует путем расширения кровеносных сосудов полового члена, что позволяет увеличить приток крови при половом возбуждении. Силденафил Пенса поможет вам достичь эрекции только если вы испытываете половое возбуждение.

Силденафил Пенса показан для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, иногда называемой импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может получить или поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Силденафила Пенса

Не принимайте Силденафил Пенса

• Если вы аллергичны к силденафилу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы принимаете препараты, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто используются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы"). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы используете какие-либо препараты, называемые донаторами оксида азота, такие как нитрат амил ("попперы"), поскольку их сочетание может привести к снижению артериального давления.
• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения артериальной гипертензии легких (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической гипертензии легких (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы ПДЭ5, такие как силденафил, показали, что они увеличивают гипотензивный эффект этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или печенью.
• Если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое артериальное давление.
• Если вы страдаете редким наследственным заболеванием глаз (таким как пигментная ретинопатия).
• Если вы ранее испытывали потерю зрения из-за предыдущей ишемической оптической нейропатии (ИОН).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Силденафила Пенса:

• Если у вас есть серповидно-клеточная анемия (нарушение красных кровяных клеток), лейкемия (рак крови), множественная миелома (рак костного мозга)
• Если у вас есть деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у вас есть проблемы с сердцем. Ваш врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдержать дополнительную нагрузку от половой активности.
• Если у вас есть язва желудка или кровотечения (такие как гемофилия).
• Если вы испытываете внезапную потерю зрения, прекратите принимать Силденафил Пенса и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не рекомендуется принимать Силденафил Пенса одновременно с любым другим пероральным или местным лечением эректильной дисфункции.

Не принимайте Силденафил с препаратами для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащими силденафил или любой другой ингибитор ПДЭ5.

Не принимайте Силденафил, если у вас нет эректильной дисфункции.

Применение Силденафила не показано у женщин.

Особые соображения для пациентов с проблемами почек или печени

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Ваш врач может решить снизить вашу дозу.

Дети и подростки

Применение Силденафила не показано у лиц младше 18 лет.

Применение Силденафила Пенса с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Таблетки Силденафила Пенса могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации вы должны сообщить вашему врачу, фармацевту или медсестре, что вы принимаете Силденафил Пенса и когда вы его принимали. Не принимайте Силденафил Пенса с другими препаратами, если только ваш врач не посоветует вам это.

Не принимайте Силденафил Пенса, если вы принимаете препараты, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Всегда сообщайте вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто используются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы").

Не принимайте Силденафил Пенса, если вы принимаете препараты, называемые донаторами оксида азота, такие как нитрат амил ("попперы"), поскольку их сочетание также может привести к опасному снижению артериального давления.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете риоцигуат.

Если вы принимаете препараты, известные как ингибиторы протеазы, такие как те, которые используются для лечения ВИЧ, ваш врач может порекомендовать вам начать лечение с самой низкой дозы (25 мг) Силденафила Пенса.

Некоторые пациенты, получающие альфа-блокаторы, препарат, используемый для лечения высокого артериального давления или гипертрофии предстательной железы, могут испытывать головокружение или ощущение легкости в голове, которое может быть вызвано снижением артериального давления при сидении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме Силденафила Пенса с альфа-блокаторами. Это более вероятно в течение 4 часов после приема Силденафила Пенса. Чтобы уменьшить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны получать свою ежедневную дозу альфа-блокатора регулярно перед началом приема Силденафила Пенса. Ваш врач может порекомендовать вам начать лечение с самой низкой дозы (25 мг) Силденафила Пенса.

Препараты, содержащие сакубитрил/вальсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Применение Силденафила Пенса с пищей, напитками и алкоголем

Силденафил Пенса можно принимать с пищей или без нее. Однако вы можете заметить, что Силденафил Пенса начинает действовать немного позже, если его принимать с обильной пищей.

Употребление алкоголя может временно затруднить достижение эрекции. Поэтому, чтобы получить максимальную пользу от препарата, рекомендуется не употреблять большие количества алкоголя перед приемом Силденафила Пенса.

Беременность, лактация и фертильность

Применение Силденафила Пенса не показано у женщин.

Вождение и использование машин

Силденафил Пенса может вызывать головокружение и влияет на зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на Силденафил Пенса, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как принимать Силденафил Пенса

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Начальная доза обычно составляет 50 мг.

Не принимайте Силденафил Пенса более одного раза в день.

Вы должны принимать Силденафил Пенса примерно за час до планируемого полового акта. Проглотите таблетку целиком с стаканом воды.

Если вы заметите, что действие Силденафила Пенса слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Силденафил Пенса поможет вам достичь эрекции только если вы испытываете половое возбуждение. Время, необходимое для начала действия Силденафила Пенса, варьируется от человека к человеку, обычно составляет от 30 минут до 1 часа. Эффект Силденафила Пенса может быть задержан, если его принимать с обильной пищей.

Если Силденафил Пенса не помогает вам достичь эрекции или если эрекция не поддерживается в течение достаточного времени для завершения полового акта, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли больше Силденафила Пенса, чем следует

Вы можете испытать увеличение побочных эффектов и их тяжесть. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20.

Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано врачом.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы приняли больше таблеток, чем было рекомендовано.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Побочные эффекты, сообщенные при использовании Силденафила Пенса, обычно имеют легкую или умеренную тяжесть и кратковременный характер.

Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Силденафил Пенса и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция – это происходит с редкой частотой(может затронуть до 1 из 100 человек).

Симптомы включают внезапное свистящее дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боль в груди – это происходит с редкой частотой

Если она возникает во время или после полового акта:

• Сядьте в полусидячее положение и попытайтесь расслабиться
• Не используйте нитратыдля лечения боли в груди

• Продолжительные и иногда болезненные эрекции – это происходит очень редко(может затронуть до 1 из 1000 человек)

Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно обратиться к врачу.

• Внезапная потеря зрения – это происходит очень редко.

• Серьезные кожные реакции – это происходит очень редко,

Симптомы могут включать сильную эксфолиацию и отек кожи, везикулы во рту, на гениталиях и вокруг глаз, а также лихорадку.

• Судороги или приступы – это происходит очень редко.

Другие побочные эффекты:

Очень часто(может затронуть более 1 из 10 человек): головная боль.

Часто(может затронуть до 1 из 10 человек): тошнота, покраснение лица, ощущение жара (включая внезапное ощущение тепла в верхней части тела), изжога, аномальное восприятие цвета, размытое зрение, ухудшение зрения, заложенность носа и головокружение.

Редко(может затронуть до 1 из 100 человек): рвота, кожные высыпания, раздражение глаз, слезотечение/красные глаза, боль в глазах, видение мерцающих огней, повышенная чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, быстрое сердцебиение, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, боль в мышцах, сонливость, уменьшение чувствительности, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность или конгестия носовых пазух, воспаление слизистой носа (включая насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (включая изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, ощущение тепла и усталость.

Редко (может затронуть до 1 из 1000 человек):обморок, инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, временное снижение кровотока к некоторым частям мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровотечение в задней части глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, аномальное ощущение в глазу, отек глаз или век, небольшие частицы или пятна в поле зрения, видение ореолов вокруг огней, расширение зрачка, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из полового члена, присутствие крови в семени, сухость носа, отек внутри носа, раздражительность и внезапная потеря или снижение слуха.

В период после маркетинга были редко сообщены случаи нестабильной стенокардии (сердечного заболевания) и внезапной смерти. Большинство мужчин, испытавших побочные эффекты, хотя и не все, имели сердечные проблемы до приема этого препарата. Не возможно определить, были ли эти побочные эффекты直接 связаны с Силденафилом.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Силденафила Пенса

Храните в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и препараты, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Силденафила Пенса

• Активное вещество - силденафил.
• Другие компоненты - гидрофосфат кальция дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), тальк и лака кармин индиго (Е 132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каждая таблетка Силденафила Пенса 100 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг силденафила (в виде цитрата).

Силденафил Пенса 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, имеют синий цвет, удлиненную форму и серийную маркировку.

Силденафил Пенса 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в блистерах по 4 или 8 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец:

Това Фармацевтика, С.А.

К/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Ответственный за производство:

Лаборатории Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6

28760 Трес Кантос – Мадрид, Испания

или

Лаборатории Ликонса, С.А.

Авенида Мирампомпо, 7

Полигоно Индустриаль Мирампомпо

19200 Асукека де Энарес – Гвадалахара, Испания

Эта инструкция была пересмотрена в марте 2022 года

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/