СИЛДЕНАФИЛ ПЕНСА 100 мг ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Силденафил Пенса 100 мг жевательные таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Силденафил Пенса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Силденафила Пенса
3. Как принимать Силденафил Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Силденафила Пенса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Силденафил Пенса и для чего он используется

Силденафил Пенса содержит активное вещество силденафил, которое относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ПДЭ5). Он действует путем расширения кровеносных сосудов полового члена, позволяя крови поступать, когда вы сексуально возбуждены. Силденафил Пенса поможет вам добиться эрекции только если вы сексуально возбуждены.

Силденафил Пенса показан для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, иногда называемой импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может добиться или поддерживать твердую эрекцию, достаточную для удовлетворительной сексуальной активности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Силденафила Пенса

Не принимайте СилденафилПенса

• Если вы аллергичны к силденафилу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению вашего артериального давления. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете любое из этих лекарств, которые часто используются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы"). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы используете любое из лекарств, называемых донорами оксида азота, таких как нитрат амил ("попперы"), поскольку их сочетание может привести к опасному снижению вашего артериального давления.
• Если у вас есть серьезная проблема с сердцем или печенью.
• Если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое артериальное давление.
• Если вы страдаете редким наследственным заболеванием глаз (таким как пигментная ретинопатия).
• Если вы ранее испытывали потерю зрения из-за предыдущей ишемической оптической нейропатии (ИОН).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Силденафила Пенса:

• Если у вас есть серповидно-клеточная анемия (нарушение красных кровяных клеток), лейкемия (рак крови), множественная миелома (рак костного мозга).
• Если у вас есть деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у вас есть проблемы с сердцем. Ваш врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдержать дополнительную нагрузку от поддержания сексуальных отношений.
• Если у вас есть язва желудка или кровотечения (такие как гемофилия).
• Если вы испытываете внезапное или резкое снижение зрения, прекратите принимать Силденафил Пенса и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не рекомендуется использовать Силденафил Пенса одновременно с любым другим пероральным или местным лечением эректильной дисфункции.

Не принимайте Силденафил Пенса с лечением легочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащим силденафил или любой другой ингибитор ПДЭ5.

Не принимайте Силденафил Пенса, если у вас нет эректильной дисфункции.

Применение Силденафила Пенса не показано для женщин.

Особые соображения для пациентов с нарушениями функции почек или печени

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Ваш врач может решить снизить вашу дозу.

Дети и подростки

Применение Силденафила Пенса не показано для лиц моложе 18 лет.

Другие лекарства и Силденафил Пенса

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом о любых других лекарствах, которые вы принимаете, принимали недавно или можете принять.

Силденафил Пенса может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации вы должны сообщить вашему врачу, фармацевту или медсестре, что вы принимаете Силденафил Пенса и когда вы его принимали. Не принимайте Силденафил Пенса с другими лекарствами, если только ваш врач не посоветует вам это.

Не принимайте Силденафил Пенса, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению вашего артериального давления. Всегда сообщайте вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете любое из этих лекарств, которые часто используются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы").

Не принимайте Силденафил Пенса, если вы принимаете лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как нитрат амил ("попперы"), поскольку их сочетание также может привести к опасному снижению вашего артериального давления.

Если вы принимаете лекарства, известные как ингибиторы протеазы, такие как те, которые используются для лечения ВИЧ, ваш врач может порекомендовать вам начать лечение с минимальной дозы (25 мг) силденафила.

Некоторые пациенты, получающие альфа-блокаторы, лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления или гипертрофии простаты, могут испытывать головокружение или ощущение легкости, которое может быть вызвано снижением артериального давления при сидении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме Силденафила Пенса с альфа-блокаторами. Это более вероятно в течение 4 часов после приема Силденафила Пенса. Чтобы уменьшить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны получать свою ежедневную дозу альфа-блокатора регулярно перед началом приема Силденафила Пенса. Ваш врач может порекомендовать вам начать лечение с минимальной дозы (25 мг) силденафила.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Прием Силденафила Пенса с пищей, напитками и алкоголем

Силденафил Пенса можно принимать с пищей или без нее. Однако вы можете заметить, что Силденафил Пенса начинает действовать немного позже, если его принимать с обильной едой.

Употребление алкоголя может временно затруднить возможность достижения эрекции. Поэтому, чтобы получить максимальную пользу от лекарства, рекомендуется не употреблять большие количества алкоголя перед приемом Силденафила Пенса.

Беременность, лактация и фертильность

Силденафил Пенса не показан для женщин.

Вождение и использование машин

Силденафил Пенса может вызывать головокружение и влиять на зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на Силденафил Пенса, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать машины.

Силденафил Пенса содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Силденафил Пенса содержит аспартам

Это лекарство может быть вредным для людей с фенилкетонурией, поскольку оно содержит аспартам, который является источником фенилаланина.

3. Как принимать Силденафил Пенса

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.

Не принимайте Силденафил Пенса более одного раза в день.

Вы должны принимать Силденафил Пенса примерно за час до того, как планируете иметь сексуальные отношения. Таблетку необходимо разжевать и проглотить.

Если вы заметите, что действие Силденафила Пенса слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Силденафил Пенса поможет вам добиться эрекции только если вы сексуально возбуждены. Время, необходимое для начала действия Силденафила Пенса, варьируется от человека к человеку, обычно составляет от 30 минут до 1 часа. Эффект Силденафила Пенса может быть задержан, если его принимать с обильной едой.

В случае, если Силденафил Пенса не помогает вам добиться эрекции или если эрекция не сохраняется в течение достаточного времени для завершения полового акта, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли больше Силденафила Пенса, чем должны были

Вы можете испытать увеличение побочных эффектов и их тяжесть. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон: 91.562.04.20, указав лекарство и количество, принятое.

Не принимайте больше таблеток, чем указано вашим врачом.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы приняли больше таблеток, чем рекомендовано.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Побочные эффекты, сообщенные при использовании Силденафила Пенса, обычно имеют легкую или умеренную тяжесть и кратковременный характер.

Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Силденафил Пенса и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция - это происходит с редкой частотой(может затронуть до 1 из 100 человек).

Симптомы включают внезапное свистящее дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боль в груди - это происходит с редкой частотой.

Если она возникает во время или после полового акта:

• Сядьте в полусидячее положение и попытайтесь расслабиться.
• Не используйте нитратыдля лечения боли в груди.

• Продолжительные и иногда болезненные эрекции - это происходит очень редко(может затронуть до 1 из 1000 человек).

Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно обратиться к вашему врачу.

• Внезапное или резкое снижение зрения - это происходит очень редко.

• Серьезные реакции кожи – это происходит очень редко.

Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, пузырьки во рту, на гениталиях и вокруг глаз, а также лихорадку.

• Судороги или приступы – это происходит очень редко.

Другие побочные эффекты:

Очень часто(может затронуть более 1 из 10 человек): головная боль.

Часто(может затронуть до 1 из 10 человек): тошнота, покраснение лица, ощущение жара (включая внезапное ощущение тепла в верхней части тела), изжога, аномальное восприятие цвета, размытое зрение, ухудшение зрения, заложенность носа и головокружение.

Редко(может затронуть до 1 из 100 человек): рвота, кожные высыпания, раздражение глаз, слезотечение или покраснение глаз, боль в глазах, видение мерцающих огней, повышенная чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, учащенное сердцебиение, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, мышечная боль, чувство сонливости, уменьшение чувствительности, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность или конгестия носовых пазух, воспаление слизистой носа (включая насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (включая изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, чувство жара и чувство усталости.

Очень редко(может затронуть до 1 из 1000 человек): обморок, инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, временное снижение кровотока к некоторым частям мозга, чувство сдавления в горле, онемение во рту, кровотечение в задней части глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, аномальное ощущение в глазу, отек глаз или век, небольшие частицы или пятна в поле зрения, видение ореолов вокруг огней, расширение зрачка, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из полового члена, присутствие крови в семени, сухость носа, отек внутри носа, чувство раздражительности и внезапное или резкое снижение слуха.

В период после маркетинга были сообщены очень редкие случаи нестабильной стенокардии (сердечной болезни) и внезапной смерти. Большинство мужчин, испытавших эти побочные эффекты, хотя и не все, имели проблемы с сердцем до приема этого лекарства. Не возможно определить, были ли эти побочные эффекты直接 связаны с Силденафилом.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Силденафила Пенса

• Храните в недоступном для детей месте.
• Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.
• Это лекарство не требует специальной температуры хранения.
• Не используйте Силденафил Пенса после истечения срока годности, указанного на упаковке после "СГ". Срок годности - последний день месяца, указанного.

• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Силденафила Пенса 100 мг

• Активное вещество - силденафил. Каждая жевательная таблетка содержит 140,48 мг силденафила цитрата, эквивалентного 100 мг силденафила.

• Другие компоненты: полакрилин калия, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, аспартам (Е-951), кроскармеллоза натрия, мятный аромат, лактоза моногидрат и повидон К-30.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Жевательные таблетки Силденафила Пенса 100 мг белые, треугольные и двояковыпуклые. На одной стороне они имеют гравировку "100".

Жевательные таблетки поставляются в блистерах, содержащих 4, 8 и 12 жевательных таблеток. Возможно, что только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Това Фармацевтика, С.А.

К/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель

Генефарм, С.А

18 км Маратон Авеню.

153 51 Паллини Аттики (Греция)

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

ПТ: Силденафил Толайф, 100 мг, жевательные таблетки

ИТ: Силденафил Пенса Фарма 100 мг, жевательные таблетки

ЕС: Силденафил Пенса 100 мг жевательные таблетки ЕФГ

Дата последнего пересмотра этой инструкции:декабрь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/