СИЛДЕНАФИЛ НОРМОН 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Силденафил Нормон 50 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Силденафил Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Силденафила Нормон
3. Как принимать Силденафил Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Силденафила Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Силденафил Нормон и для чего он используется

Силденафил относится к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 (ПДЭ5). Он действует путем расширения кровеносных сосудов полового члена, что позволяет увеличить приток крови при половом возбуждении. Силденафил поможет вам достичь эрекции только если вы испытываете половое возбуждение.

Силденафил показан для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, иногда называемой импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может получить или поддерживать стойкую эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Силденафила Нормон

Не принимайте Силденафил Нормон

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к силденафилу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы принимаете препараты, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете любой из этих препаратов, которые часто используются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы"). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы используете любой из препаратов, называемых донаторами оксида азота, таких как нитрит амила ("попперы"), поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения легочной артериальной гипертензии (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы ПДЭ5, такие как Силденафил Нормон, показали, что они увеличивают гипотензивный эффект этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если у вас есть серьезная сердечная или печеночная проблема.
• Если вы недавно пережили инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое артериальное давление.
• Если вы страдаете редким наследственным заболеванием глаз (таким как пигментная ретинопатия).
• Если вы ранее испытывали потерю зрения из-за предыдущей неартериальной антериальной ишемической оптической нейропатии (НОИА-НА).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Силденафила Нормон:

• Если у вас есть серповидно-клеточная анемия (анормальность красных кровяных клеток), лейкемия (рак крови), множественная миелома (рак костного мозга)
• Если у вас есть деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у вас есть сердечные проблемы. В этом случае ваш врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдержать дополнительную нагрузку от половой активности.
• Если у вас есть язва желудка или кровотечения (такие как гемофилия).
• Если вы испытываете внезапное или резкое снижение зрения, прекратите принимать Силденафил Нормон и немедленно обратитесь к врачу.

Не рекомендуется использовать силденафил одновременно с любым другим пероральным или местным лечением эректильной дисфункции.

Не принимайте Силденафил Нормон с препаратами для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащими силденафил или любой другой ингибитор ПДЭ5.

Не принимайте Силденафил Нормон, если у вас нет эректильной дисфункции.

Использование Силденафила Нормон не показано у женщин.

Особые соображения для пациентов с проблемами почек или печени

Вы должны сообщить врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Ваш врач может решить снизить вам дозу.

Дети и подростки

Использование Силденафила Нормон не показано у лиц моложе 18 лет.

Другие препараты и Силденафил Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Таблетки Силденафила Нормон могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации вы должны сообщить любому медицинскому специалисту, что принимаете Силденафил Нормон и когда вы его приняли. Не принимайте Силденафил Нормон с другими препаратами, если только ваш врач не посоветует вам это.

Не принимайте Силденафил Нормон, если вы принимаете препараты, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Всегда сообщайте врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из этих препаратов, которые часто используются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы").

Не принимайте Силденафил Нормон, если вы принимаете препараты, называемые донаторами оксида азота, такие как нитрит амила ("попперы"), поскольку их сочетание также может привести к опасному снижению артериального давления.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете риоцигуат.

Если вы принимаете препараты, известные как ингибиторы протеазы, такие как те, которые используются для лечения ВИЧ, ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы (25 мг) Силденафила Нормон.

Некоторые пациенты, которые получают альфа-блокаторы, препарат, используемый для лечения высокого артериального давления или гипертрофии предстательной железы, могут испытывать головокружение или чувство вахания, которое может быть вызвано снижением артериального давления при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме силденафила с альфа-блокаторами. Это более вероятно в течение 4 часов после приема силденафила. Чтобы уменьшить вероятность этих симптомов, вы должны регулярно принимать свою ежедневную дозу альфа-блокаторов перед началом приема Силденафила Нормон. Ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы (25 мг) Силденафила Нормон.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил/вальсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Прием Силденафила Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Силденафил Нормон можно принимать с или без пищи. Однако вы можете заметить, что Силденафил Нормон начинает действовать немного позже, если его принимать с обильной едой.

Употребление алкоголя может временно затруднить достижение эрекции. Поэтому, чтобы получить максимальную пользу от препарата, рекомендуется не употреблять большие количества алкоголя перед приемом Силденафила Нормон.

Беременность, лактация и фертильность

Использование Силденафила Нормон не показано у женщин.

Вождение и использование машин

Силденафил Нормон может вызывать головокружение и влиять на зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на Силденафил Нормон, прежде чем водить транспортные средства или использовать машины.

Силденафил Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Силденафил Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему силденафила, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.

Не принимайте Силденафил Нормон более одного раза в день.

Не принимайте силденафил вместе с другими препаратами, содержащими силденафил.

Вы должны принимать силденафил примерно за час до планируемого полового акта.

Проглотите таблетку целиком с стаканом воды.

Если вы заметите, что действие силденафила слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Силденафил поможет вам достичь эрекции только если вы испытываете половое возбуждение. Время, необходимое для начала действия силденафила, варьируется от человека к человеку, обычно составляет от 30 минут до 1 часа. Эффект этого препарата может быть задержан, если его принимать с обильной едой.

Если силденафил не помогает вам достичь эрекции или если эрекция не сохраняется в течение достаточного времени для завершения полового акта, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы приняли слишком много Силденафила Нормон

Вы можете испытать увеличение побочных эффектов и их тяжесть. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано врачом.

Обратитесь к врачу, если вы приняли больше таблеток, чем рекомендовано.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Силденафил Нормон может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Побочные эффекты, сообщенные при использовании силденафила, обычно имеют легкую или умеренную тяжесть и кратковременный характер.

Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Силденафил Нормон и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция - это происходит с редкой частотой(может затронуть до 1 из 100 человек)

Симптомы включают внезапное свистящее дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боль в груди - это происходит с редкой частотой

Если она возникает во время или после полового акта:

• Сядьте в полусидячее положение и попытайтесь расслабиться.
• Не используйте нитратыдля лечения боли в груди.

• Продолжительные и иногда болезненные эрекции - это происходит очень редко(может затронуть до 1 из 1000 человек)

Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно обратиться к врачу.

• Внезапное или резкое снижение зрения - это происходит очень редко

• Серьезные кожные реакции - это происходит очень редко

Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, пузырчатую сыпь во рту, на гениталиях и вокруг глаз, а также лихорадку.

• Судороги или приступы - это происходит очень редко

Другие побочные эффекты:

Очень часто(может затронуть более 1 из 10 человек): головная боль.

Часто(может затронуть до 1 из 10 человек): тошнота, покраснение лица, ощущение жара (включая внезапное ощущение тепла в верхней части тела), изжога, аномальное восприятие цвета, размытое зрение, ухудшение зрения, заложенность носа и головокружение.

Редко(может затронуть до 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, слезотечение/красные глаза, боль в глазах, видение мерцающих огней, изменение остроты зрения, чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, быстрое сердцебиение, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, боль в мышцах, сонливость, снижение чувствительности, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность или отек носа, воспаление слизистой носа (включая насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (включая изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, ощущение жара и усталость.

Очень редко(может затронуть до 1 из 1000 человек): обморок, инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, временное снижение кровотока к некоторым частям мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровотечение в задней части глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, аномальное ощущение в глазу, отек глаз или век, небольшие частицы или пятна в поле зрения, видение ореолов вокруг огней, расширение зрачка, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из полового члена, кровь в семени, сухость носа, отек внутри носа, раздражительность и внезапное или резкое снижение слуха.

Во время послепродажного опыта были редко сообщены случаи нестабильной стенокардии (сердечной болезни) и внезапной смерти. Большинство мужчин, которые испытывали эти побочные эффекты, хотя и не все, имели сердечные проблемы до приема этого препарата. Не возможно определить, были ли эти побочные эффекты直接 связаны с Силденафилом Нормон.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Силденафила Нормон

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Силденафила Нормон

• Активное вещество - силденафил. Каждая таблетка содержит 50 мг силденафила (в виде цитрата).
• Другие компоненты:

Ядро: гидрогенфосфат кальция дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидная кремния и натрия кроскармеллоза.

Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (E-171), макрогол 6000, тальк и лака кармин индиго (E-132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Силденафил Нормон 50 мг: таблетки, покрытые пленкой, синего цвета, удлиненные и с сериографией (50).

Продаются в упаковках по 1, 2, 4, 8 и 12 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid, España

Дата последнего пересмотра этой инструкции:май 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, просканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в инструкцию и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72231/P_72231.html