СИЛДЕНАФИЛ МАБО-ФАРМА 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Силденафил МАБО-ФАРМА 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Силденафил МАБО-ФАРМА и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Силденафила МАБО-ФАРМА.
3. Как принимать Силденафил МАБО-ФАРМА.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Силденафила МАБО-ФАРМА.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Силденафил МАБО-ФАРМА и для чего он используется

Силденафил относится к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Он действует путем расширения кровеносных сосудов полового члена, что позволяет увеличить приток крови при половом возбуждении. Силденафил будет помогать только в том случае, если вы испытываете половое возбуждение. Не принимайте этот препарат, если у вас нет эректильной дисфункции. Применение этого препарата не показано у женщин.

Силденафил показан для лечения эректильной дисфункции у мужчин, иногда называемой импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может получить или поддерживать стойкую эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Силденафила МАБО-ФАРМА

Не принимайтеСилденафил МАБО-ФАРМА

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к силденафилу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы принимаете препараты, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к потенциально опасному снижению артериального давления. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто используются для облегчения боли при стенокардии (или «грудной жабе»). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы используете какие-либо препараты, называемые донаторами оксида азота, такие как нитрат амил («попперы»), поскольку их сочетание может привести к потенциально опасному снижению артериального давления.
• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения артериальной гипертензии легких (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической гипертензии легких (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как силденафил, показали, что они усиливают гипотензивный эффект этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или печенью.
• Если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое артериальное давление.
• Если вы страдаете редким наследственным заболеванием глаз (таким как пигментная ретинопатия).
• Если вы ранее испытывали потерю зрения из-за неартеритической передней ишемической оптической нейропатии (НОИН).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого препарата.

Сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть серповидно-клеточная анемия (нарушение красных кровяных клеток), лейкемия (рак крови), множественная миелома (рак костного мозга).
• Если у вас есть деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у вас есть проблемы с сердцем. В этом случае ваш врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдержать дополнительную нагрузку от половой активности.
• Если у вас есть язва желудка или кровотечения (такие как гемофилия).
• Если вы испытываете внезапную потерю зрения, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу.

Не рекомендуется использовать этот препарат одновременно с любым другим пероральным или местным лечением эректильной дисфункции.

Не принимайте этот препарат с лечением легочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащим силденафил или любой другой ингибитор ФДЭ5.

Не принимайте этот препарат, если у вас нет эректильной дисфункции.

Применение этого препарата не показано у женщин.

Особые соображения для пациентов с нарушениями функции почек или печени

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Ваш врач может решить снизить вашу дозу.

Дети и подростки

Применение этого препарата не показано у лиц моложе 18 лет.

Другие препараты и Силденафил МАБО-ФАРМА

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Таблетки этого препарата могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации вы должны сообщить любому медицинскому специалисту, что принимаете этот препарат и когда его принимали. Не принимайте силденафил с другими препаратами, если только ваш врач не посоветует вам это.

Не принимайте этот препарат, если вы принимаете препараты, называемые нитратами, поскольку сочетание этих препаратов может привести к потенциально опасному снижению артериального давления. Всегда сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто используются для облегчения боли при стенокардии (или «грудной жабе»).

Не принимайте этот препарат, если вы принимаете препараты, называемые донаторами оксида азота, такие как нитрат амил («попперы»), поскольку сочетание этих препаратов также может привести к потенциально опасному снижению артериального давления.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете риоцигуат.

Если вы принимаете препараты, известные как ингибиторы протеазы, такие как те, которые используются для лечения ВИЧ, ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы (25 мг) этого препарата.

Некоторые пациенты, получающие альфа-блокаторы, препараты, используемые для лечения артериальной гипертензии или гипертрофии простаты, могут испытывать головокружение или чувство легкости, которое может быть вызвано снижением артериального давления при сидении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме силденафила с альфа-блокаторами. Это более вероятно в течение 4 часов после приема этого препарата. Чтобы уменьшить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны получать свою ежедневную дозу альфа-блокатора регулярно перед началом приема этого препарата. Ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы (25 мг) силденафила.

Необходимо проявлять осторожность при начале лечения силденафилом у пациентов, получающих препараты, содержащие сакубитрил/вальсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Использование Силденафила МАБО-ФАРМА с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать с пищей или без нее. Однако вы можете заметить, что силденафил начинает действовать немного позже, если его принимать с плотным приемом пищи.

Употребление алкоголя может временно затруднить возможность получения эрекции. Следовательно, для достижения максимальной пользы от препарата рекомендуется не употреблять большие количества алкоголя перед приемом этого препарата.

Беременность и лактация

Применение силденафила не показано у женщин.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать головокружение и влиять на зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на этот препарат, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать машины.

Силденафил МАБО-ФАРМАсодержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Силденафил МАБО-ФАРМА

Следуйте точно инструкциям по приему силденафила, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.

Не принимайтеэтот препаратболее одного раза в день.

Не принимайте силденафил в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, вместе с силденафилом в таблетках для рассасывания.

Вы должны принимать этот препарат примерно за час до того, как планируете заняться сексом. Проглотите таблетку целиком с небольшим количеством воды.

Если вы считаете, что действие силденафила слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Силденафил будет помогать вам получить эрекцию только в том случае, если вы испытываете половое возбуждение. Время, необходимое для начала действия этого препарата, варьируется от человека к человеку, обычно составляет от 30 минут до 1 часа. Эффект этого препарата может быть задержан, если его принимать с плотным приемом пищи.

Если силденафил не помогает вам получить эрекцию или если эрекция не сохраняется в течение достаточного времени для завершения полового акта, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы принялиСилденафил МАБО-ФАРМАв большей дозе, чем необходимо

Вы можете испытать увеличение побочных эффектов и их тяжесть. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано вашим врачом

Обратитесь к вашему врачу, если вы приняли больше таблеток, чем рекомендовано.

Если у вас есть какие-либо вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 915 620 420 (указав препарат и количество, принятое).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Побочные эффекты, сообщенные при использовании силденафила, обычно имеют легкую или умеренную тяжесть и кратковременный характер.

Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

Если вы испытываете боль в груди во время или после полового акта:

• Сядьте в полусидячее положение и попытайтесь расслабиться.
• Не используйте нитратыдля лечения вашей боли в груди.
• Обратитесь к вашему врачу немедленно.

Все препараты, включая силденафил, могут вызывать аллергические реакции - это происходит редко(может затронуть до 1 из 100 человек). Вы должны обратиться к вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов после приема этого препарата: внезапный свист при дыхании, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

Были сообщены случаи длительных и иногда болезненных эрекций после приема этого препарата, это происходит редко(может затронуть до 1 из 1000 человек). Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны обратиться к вашему врачу немедленно.

Если вы испытываете внезапную потерю зрения, прекратите принимать этот препарат - это происходит редкои обратитесь к вашему врачу немедленно.

Были сообщены серьезные кожные реакции - это происходит редко. Симптомы могут включать сильную шелушащуюся кожу и отек, пузырчатую сыпь во рту, на гениталиях и вокруг глаз, а также лихорадку.

Также были сообщены судороги или приступы - это происходит редко.

Другие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты(могут затронуть более 1 из 10 пациентов) включают:

головную боль.

Частые побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 100) включают:

тошноту, покраснение лица, ощущение жара (включая внезапное ощущение тепла в верхней части тела), изжогу, влияние на зрение (включая аномальное восприятие цвета, размытое зрение или ухудшение зрения), заложенность носа и головокружение.

Побочные эффекты, происходящие нечасто(могут затронуть до 1 из 100) включают:

рвоту, кожную сыпь, раздражение глаз, слезотечение/красные глаза, боль в глазах, видение мерцающих огней, изменение остроты зрения, чувствительность к свету, слезящиеся глаза, нерегулярный сердечный ритм или быстрое сердцебиение, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, боль в мышцах, чувство сонливости, уменьшение чувствительности, головокружение, звон в ушах, тошноту, сухость во рту, заложенность носа, воспаление слизистой носа (включая насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (включая изжогу), боль в груди, чувство усталости, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, ощущение жара и присутствие крови в моче.

Редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 1000 пациентов) включают:

нерегулярный сердечный ритм, временное снижение кровотока к некоторым частям мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровотечение в задней части глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, аномальное ощущение в глазу, отек глаз или век, небольшие частицы или пятна в поле зрения, видение ореолов вокруг огней, расширение зрачка, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из полового члена, присутствие крови в семени, сухость носа, отек внутри носа, раздражительность, обморок, инсульт, сердечный приступ, носовые кровотечения и внезапная потеря слуха.

Побочные эффекты, сообщенные после маркетинга, включают редкие случаи нестабильной стенокардии (сердечной болезни) и внезапной смерти: большинство, но не все они, имели сердечные проблемы до приема этого препарата. Не возможно определить, были ли эти события直接 связаны с этим препаратом.

Также были сообщены случаи судорог или приступов и серьезных кожных реакций, сопровождающихся сыпью, пузырьками, шелушащейся кожей и болью, требующими немедленной медицинской помощи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для человеческих препаратов, Сайт: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Силденафила МАБО-ФАРМА

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и препараты, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставСилденафила МАБО-ФАРМА100 мг

Активным веществом этого препарата является силденафил. Каждая таблетка содержит 100 мг силденафила (в виде цитрата).

Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, дибазический фосфат кальция, натриевая крахмалоза и магниевый стеарат.

Пленочная оболочка: поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль 3350, диоксид титана (E171), тальк и лака альминия кармин.

Внешний вид и размер упаковки

Таблетки Силденафила МАБО-ФАРМА 100 мг имеют пленочную оболочку, имеют эллиптическую форму и синий цвет. На них есть гравировка «+» на одной стороне.

Силденафил МАБО-ФАРМА 100 мг выпускается в блистерах по 4, 8 и 12 таблеток в упаковке.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Другие формы выпуска:

Силденафил МАБО-ФАРМА 50 мг, упаковки по 1, 2, 4, 8 и 12 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец:

МАБО-ФАРМА С.А.

улица Вия де лос Побладос 3,

Здание 6, 28033, Мадрид,

Испания.

Ответственный за производство:

Атлантик Фарма - Производство фармацевтических препаратов, С.А.

улица Руа да Тапада Гранде, № 2, Абруньейра.

2710-089 Синтра (Португалия).

Дата последней ревизии этой инструкции:Апрель 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/