СИЛДЕНАФИЛ КЕРН ФАРМА 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Силденафил КЕРН ФАРМА 50 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Силденафил цитрат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема лекарства.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Силденафил КЕРН ФАРМА и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Силденафил КЕРН ФАРМА
3. Как принимать Силденафил КЕРН ФАРМА
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Силденафила КЕРН ФАРМА
6. Дополнительная информация

1. Что такое СИЛДЕНАФИЛ КЕРН ФАРМА и для чего он используется

Силденафил КЕРН ФАРМА относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ПДЭ5). Он действует, расширяя кровеносные сосуды полового члена, позволяя приток крови, когда вы сексуально возбуждены. Силденафил КЕРН ФАРМА поможет вам достичь эрекции только если вы сексуально возбуждены. Не следует принимать Силденафил КЕРН ФАРМА, если у вас нет эректильной дисфункции. Применение Силденафила КЕРН ФАРМА не показано у женщин.

Силденафил КЕРН ФАРМА показан для лечения эректильной дисфункции у мужчин, иногда называемой импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может получить или поддерживать стойкую эрекцию, достаточную для удовлетворительной сексуальной активности.

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ СИЛДЕНАФИЛА КЕРН ФАРМА

Не принимайте Силденафил КЕРН ФАРМА

• Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может вызвать потенциально опасное снижение артериального давления. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, которые часто назначаются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы"). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы используете какие-либо лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как нитрит амила ("попперы"), поскольку их сочетание может вызвать потенциально опасное снижение артериального давления.
• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к силденафилу или любому другому компоненту Силденафила КЕРН ФАРМА.
• Если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или печенью.
• Если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое артериальное давление.
• Если вы страдаете редким наследственным заболеванием глаз (таким как пигментная ретинопатия).
• Если вы ранее испытывали потерю зрения из-за предыдущей ишемической оптической нейропатии (ИОН).

Будьте осторожны с Силденафилом КЕРН ФАРМА

Сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть серповидно-клеточная анемия (анормальность красных кровяных клеток), лейкемия (рак крови) или множественная миелома (рак костного мозга).
• Если у вас есть деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у вас есть проблемы с сердцем. В этом случае ваш врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдержать дополнительную нагрузку от поддержания сексуальных отношений.
• Если у вас есть язва желудка или кровотечения (такие как гемофилия).
• Если вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, прекратите принимать силденафил и немедленно обратитесь к врачу.

Не рекомендуется использовать Силденафил КЕРН ФАРМА одновременно с любым другим пероральным или местным лечением эректильной дисфункции.

Особые соображения для детей и подростков

Применение Силденафила КЕРН ФАРМА не показано у лиц моложе 18 лет.

Особые соображения для пациентов с нарушениями функции почек или печени

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Ваш врач может решить снизить дозу.

Применение других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Таблетки Силденафила КЕРН ФАРМА могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации вы должны сообщить любому медицинскому специалисту, что принимаете силденафил и когда вы его приняли. Не следует принимать Силденафил КЕРН ФАРМА с другими лекарствами, если только ваш врач не посоветует вам это.

Не следует принимать силденафил, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может вызвать потенциально опасное снижение артериального давления.

Всегда сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, которые часто используются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы").

Не следует принимать силденафил, если вы принимаете лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как нитрит амила ("попперы"), поскольку их сочетание также может привести к потенциально опасному снижению артериального давления.

Если вы принимаете лекарства, известные как ингибиторы протеазы, такие как те, которые используются для лечения ВИЧ, ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы (25 мг) силденафила.

Некоторые пациенты, получающие альфа-блокаторы, лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии или гипертрофии простаты, могут испытывать головокружение или ощущение вахида, которое может быть вызвано снижением артериального давления при быстром сидении или вставании.

Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме силденафила с альфа-блокаторами. Это более вероятно в течение 4 часов после приема силденафила. Чтобы уменьшить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны регулярно принимать свою ежедневную дозу альфа-блокатора перед началом приема силденафила. Ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы (25 мг) силденафила.

Следует быть осторожным при начале лечения силденафилом у пациентов, получающих лекарства, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Применение Силденафила КЕРН ФАРМА с пищей и напитками

Силденафил КЕРН ФАРМА можно принимать с или без пищи. Однако вы можете заметить, что Силденафил КЕРН ФАРМА начинает действовать немного позже, если его принимать с обильной едой.

Употребление алкоголя может временно затруднить возможность достижения эрекции. Следовательно, чтобы получить максимальную пользу от лекарства, рекомендуется не употреблять большие количества алкоголя перед приемом силденафила.

Беременность и лактация

Применение силденафила не показано у женщин.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Силденафил КЕРН ФАРМА может вызывать головокружение и влиять на зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на силденафил, прежде чем водить транспортные средства или использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах Силденафила КЕРН ФАРМА

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит Тартрацин (Е-102). Она может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. КАК ПРИНИМАТЬ СИЛДЕНАФИЛ КЕРН ФАРМА

Следуйте точно инструкциям по применению Силденафила КЕРН ФАРМА, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы. Нормальная начальная доза составляет 50 мг.

Не следует принимать Силденафил КЕРН ФАРМА более одного раза в день.

Вы должны принимать Силденафил КЕРН ФАРМА примерно за час до того, как планируете иметь сексуальные отношения. Проглотите таблетку целиком с стаканом воды.

Если вы считаете, что действие силденафила слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Силденафил КЕРН ФАРМА поможет вам достичь эрекции только если вы сексуально возбуждены.

Время, необходимое для начала действия силденафила, варьируется от человека к человеку, обычно составляет от 30 минут до 1 часа. Эффект силденафила может быть задержан, если его принимать с обильной едой.

В случае, если Силденафил КЕРН ФАРМА не помогает вам достичь эрекции или если эрекция не сохраняется в течение достаточного времени для завершения полового акта, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли больше Силденафила КЕРН ФАРМА, чем следует

Вы можете испытать увеличение побочных эффектов и их тяжесть. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

Не следует принимать больше таблеток, чем рекомендовано врачом.

Обратитесь к вашему врачу, если вы приняли больше таблеток, чем рекомендовано. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Силденафил КЕРН ФАРМА может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, сообщенные при использовании силденафила, обычно имеют легкую или умеренную тяжесть и кратковременный характер.

Если вы испытываете боль в груди во время или после полового акта:

• Сядьте в полусидячее положение и попытайтесь расслабиться
• Не используйте нитраты для лечения боли в груди
• Обратитесь к вашему врачу немедленно

Все лекарства, включая Силденафил КЕРН ФАРМА, могут вызывать аллергические реакции. Вы должны немедленно обратиться к врачу, если после приема Силденафила КЕРН ФАРМА вы испытываете любой из следующих симптомов: внезапный свист при дыхании, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

Были сообщены случаи длительных и иногда болезненных эрекций после приема силденафила. Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно обратиться к врачу.

Если вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, прекратите принимать Силденафил КЕРН ФАРМА и немедленно обратитесь к врачу.

Самый частый побочный эффект(может возникнуть у более 1 из 10 пациентов) - головная боль.

Частые побочные эффекты(может возникнуть у 1-10 из 100 пациентов) включают: покраснение лица, изжогу, эффекты на зрение (включая аномальное восприятие цвета, чувствительность к свету или размытое зрение или снижение остроты зрения), заложенность носа и головокружение.

Побочные эффекты, возникающие нечасто(может возникнуть у 1-10 из 1000 пациентов) включают: рвоту, кожные высыпания, кровотечение в задней части глаза, раздражение глаз, выделение из глаз/красные глаза, боль в глазах, размытое зрение, двоение в глазах, аномальное ощущение в глазах, нерегулярный или быстрый сердечный ритм, боль в мышцах, чувство сонливости, снижение чувствительности, вертиго, звон в ушах, тошноту, сухость во рту, боль в груди, чувство усталости, слезотечение и кровотечение из полового члена и присутствие крови в семени и/или моче.

Редкие побочные эффекты(может возникнуть у 1-10 из 10000 пациентов) включают: повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, обморок, инсульт, кровотечение из носа, внезапное снижение или потерю слуха и сердечный приступ.

Побочные эффекты, сообщенные после маркетинга, включают: сердечные перебои, боль в груди, внезапную смерть, временное снижение кровотока к некоторым частям мозга. Большинство, но не все из них, имели проблемы с сердцем до приема этого лекарства. Не возможно определить, были ли эти события直接 связаны с силденафилом. Также были сообщены случаи судорог или кризов и тяжелых кожных реакций, сопровождающихся сыпью, пузырями, отслоением кожи и болью, требующей немедленной медицинской помощи.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение СИЛДЕНАФИЛА КЕРН ФАРМА

Хранить в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Силденафил КЕРН ФАРМА после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Силденафила КЕРН ФАРМА

• Активное вещество - силденафил. Каждая таблетка содержит силденафил цитрат, эквивалентный 50 мг силденафила.

• Другие компоненты:
• Ядро таблетки: порошок целлюлозы, коллоидный силиций (безводный), дигидрофосфат кальция (безводный), натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
• Пленочное покрытие: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), триацетин (Е1518), кармин индиго (Е132), блестящий синий ФСФ (Е133) и тартрацин (Е102).

Внешний вид продукта и размер упаковки

Таблетки Силденафила КЕРН ФАРМА 50 мг имеют пленочное покрытие, они синие, круглые, двояковыпуклые. Силденафил КЕРН ФАРМА выпускается в блистерах, содержащих 2, 4, 8 или 12 таблеток. Также существуют упаковки по 25 мг и 100 мг.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Керн Фарма С.Л.

Полигоно Индустриал Колон II. Венус, 72

08228 Террасса (Барселона)

Производитель

Индустрия Кимика и Фармацеутика Вир С.А.

К/ Лагуна 66-68-70, Поли Индустриал Уртинса II,

Алькоркон, 28923 Мадрид

Испания

Эта инструкция была одобрена в апреле 2013 года.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.