СИЛДЕНАФИЛ АРИСТО 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Силденафил Арísto 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• • Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
  • Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Силденафил Арísto и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Силденафила Арísto
3. Как принимать Силденафил Арísto
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Силденафила Арísto
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Силденафил Арísto и для чего он используется

Силденафил Арísto, содержащий активное вещество силденафил, относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Он действует путем расширения кровеносных сосудов полового члена, что позволяет увеличить приток крови при половом возбуждении. Силденафил Арísto поможет вам достичь эрекции только если вы испытываете половое возбуждение.

Силденафил Арísto показан для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, иногда называемой импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может добиться или поддерживать стойкую эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Силденафила Арísto

Не принимайте Силденафил Арísto

• Если вы аллергичны к силденафилу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы используете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете любое из этих лекарств, которые часто используются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы"). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы используете любое из лекарств, называемых донаторами оксида азота, таких как нитрат амил ("попперы"), поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления.
• Если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения артериальной гипертензии легких (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической гипертензии легких (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как Силденафил, показали, что они увеличивают гипотензивный эффект этого лекарства. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или печенью.
• Если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое артериальное давление.
• Если вы страдаете редким наследственным заболеванием глаз (таким как пигментная ретинопатия).
• Если вы ранее испытывали потерю зрения из-за предыдущей ишемической оптической нейропатии (ИОН).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Силденафила Арísto.

Сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть серповидно-клеточная анемия (нарушение красных кровяных клеток), лейкемия (рак крови), множественная миелома (рак костного мозга)
• Если у вас есть деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у вас есть проблемы с сердцем. В этом случае ваш врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдержать дополнительную нагрузку от половой активности.
• Если у вас сейчас язва желудка или кровотечения (такие как гемофилия).
• Если вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, прекратите принимать Силденафил Арísto и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не рекомендуется принимать Силденафил Арísto одновременно с любым другим пероральным или местным лечением эректильной дисфункции.

Не принимайте Силденафил Арísto с лечением легочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащим силденафил или любой другой ингибитор ФДЭ5.

Не принимайте Силденафил Арísto, если у вас нет эректильной дисфункции.

Применение Силденафила не показано у женщин.

Дети и подростки

Применение Силденафила не показано у лиц младше 18 лет.

Особые соображения у пациентов с нарушениями функции почек или печени

Сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Ваш врач может решить снизить вашу дозу.

Другие лекарства и Силденафил Арísto

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Таблетки Силденафила могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации вы должны сообщить любому медицинскому специалисту, что принимаете Силденафил и когда вы его приняли. Не принимайте Силденафил с другими лекарствами, если только ваш врач не посоветует вам это.

Не принимайте Силденафил, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Всегда сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из этих лекарств, которые часто используются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы").

Не принимайте Силденафил, если вы принимаете лекарства, называемые донаторами оксида азота, такими как нитрат амил ("попперы"), поскольку их сочетание также может привести к опасному снижению артериального давления.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете риоцигуат.

Если вы принимаете лекарства, известные как ингибиторы протеазы, такие как те, которые используются для лечения ВИЧ, ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы (25 мг) Силденафила.

Некоторые пациенты, получающие альфа-блокаторы, лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления или гипертрофии простаты, могут испытывать головокружение или ощущение вахида, которое может быть вызвано снижением артериального давления при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме Силденафила с альфа-блокаторами. Это более вероятно в течение 4 часов после приема Силденафила. Чтобы уменьшить вероятность этих симптомов, вы должны регулярно принимать свою ежедневную дозу альфа-блокатора перед началом приема Силденафила Арísto. Ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы (25 мг) Силденафила.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете лекарства, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Применение Силденафила Арísto с пищей, напитками и алкоголем

Силденафил Арísto можно принимать с пищей или без нее. Однако вы можете заметить, что Силденафил Арísto начинает действовать немного позже, если его принимать с обильной пищей.

Употребление алкоголя может временно затруднить достижение эрекции. Поэтому, чтобы получить максимальную пользу от лекарства, рекомендуется не употреблять большие количества алкоголя перед приемом Силденафила.

Беременность и лактация

Применение Силденафила не показано у женщин.

Вождение и использование машин

Силденафил может вызывать головокружение и влиять на зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на Силденафил, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать машины.

Силденафил Арísto содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Силденафил Арísto

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом. Обычная начальная доза составляет 50 мг.

Не принимайте Силденафил Арísto 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ, более одного раза в день.

Вы должны принимать Силденафил Арísto примерно за час до планируемого полового акта. Проглотите таблетку целиком с стаканом воды.

Если вы считаете, что действие Силденафила Арísto слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Силденафил Арísto поможет вам достичь эрекции только если вы испытываете половое возбуждение. Время, необходимое для начала действия Силденафила Арísto, варьируется от человека к человеку, обычно составляет от 30 минут до 1 часа. Эффект Силденафила Арísto может быть задержан, если его принимать с обильной пищей.

Если Силденафил Арísto не помогает вам достичь эрекции или если эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Силденафила Арísto

Вы можете испытать увеличение побочных эффектов и их тяжесть. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, которое вы приняли.

Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано вашим врачом.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы приняли больше таблеток, чем было рекомендовано.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, сообщенные при использовании Силденафила Арísto, обычно имеют легкую или умеренную тяжесть и кратковременный характер.

Если вы испытываете боль в груди во время или после полового акта:

• Сядьте в полусидячее положение и попытайтесь расслабиться
• Не используйте нитратыдля лечения вашей боли в груди
• Свяжитесь с вашим врачом немедленно

Все лекарства, включая Силденафил, могут вызывать аллергические реакции. Вы должны немедленно связаться с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих симптомов после приема Силденафила: внезапный свист при дыхании, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла. Это происходит редко.

Были сообщены случаи длительных и иногда болезненных эрекций после приема Силденафила. Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно связаться с вашим врачом. Это происходит редко.

Если вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, прекратите принимать Силденафил и немедленно свяжитесь с вашим врачом. Это происходит редко.

Самый частый побочный эффект (может возникнуть у более 1 из 10 пациентов)- это головная боль.

Частые побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов) включают: тошноту, покраснение лица, жар (включая ощущение внезапного жара в верхней части тела), изжогу, эффекты на зрение (включая аномальное восприятие цвета, чувствительность к свету или размытое зрение или снижение остроты зрения), заложенность носа и головокружение.

Редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов) включают: рвоту, кожные высыпания, кровотечение в задней части глаза, раздражение глаз, выделение из глаз/красные глаза, боль в глазах, двойное зрение, аномальное ощущение в глазах, слезотечение, нерегулярный сердечный ритм или быстрое сердцебиение, боль в мышцах, онемение, вертиго, звон в ушах, тошноту, сухость во рту, боль в груди, усталость, кровотечение из полового члена, присутствие крови в семени и/или моче.

Редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 1 000 пациентов) включают: высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, обморок, инсульт, носовое кровотечение, внезапное снижение или потерю слуха и сердечный приступ.

Побочные эффекты, сообщенные после маркетинга, включают: сердечные перебои, боль в груди, внезапную смерть,, или временное снижение кровотока к некоторым частям мозга. Большинство, но не все из них, имели проблемы с сердцем до приема этого лекарства. Не возможно определить, были ли эти события直接 связаны с Силденафилом Арísto. Также были сообщены случаи судорог или кризов и тяжелых кожных реакций с пузырчатой сыпью, отслоением кожи и болью, требующих немедленной медицинской помощи.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом прошпекте, сообщите об этом вашему врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Силденафила Арísto

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Силденафил Арísto после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "СГ". Дата истечения срока годности - это последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Силденафила Арísto 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

• Активное вещество - силденафил. Каждая таблетка содержит 50 мг силденафила (в виде цитрата). Другие компоненты - гидрофосфат кальция дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная кремния, стеарат магния, содия кармеллоза, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), тальк и лака кармин индиго (Е 132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Силденафила Арísto 50 мг, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ, имеют синий цвет, удлиненную форму и серию.

Продаются в блистерах из алюминия/ПВХ, содержащих 1, 4, 8 и 12 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

Владелец разрешения на маркетинг:

Аристо Фарма Иберия, С.Л.

К/ Солана, 26 28850, Торрехон де Ардос

Мадрид. Испания

Производитель:

Лаборатории Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррисо, 6

28760 Трес Кантос – Мадрид, Испания

Или

Лаборатории Ликонса, С.А.

Авенюда Миралькампо, 7

Полигоно Индустриаль Миралькампо

19200 Асукека де Энарес – Гвадалахара, Испания

Дата последней ревизии этого прошпекта:Январь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/