СИЛДЕНАФИЛ АРИСТО 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Силденафил Аресто 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• • Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
  • Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Силденафил Аресто и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Силденафила Аресто
3. Как принимать Силденафил Аресто
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Силденафила Аресто
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Силденафил Аресто и для чего он используется

Силденафил Аресто, содержащий активное вещество силденафил, относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Он действует путем расширения кровеносных сосудов полового члена, позволяя крови поступать при половом возбуждении. Силденафил Аресто поможет вам достичь эрекции только если вы будете половым возбуждены.

Силденафил Аресто показан для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, иногда называемой импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может получить или поддерживать твердую эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Силденафила Аресто

Не принимайте Силденафил Аресто

• Если вы используете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может вызвать потенциально опасное снижение вашего артериального давления. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы используете какие-либо из этих лекарств, которые часто назначаются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы"). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы используете какие-либо лекарства, называемые донаторами оксида азота, такие как нитрат амил ("попперы"), поскольку их сочетание может вызвать потенциально опасное снижение вашего артериального давления.
• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к силденафилу или любому другому компоненту Силденафила.
• Если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения легочной гипертонии (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертонии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как Силденафил, показали, что они увеличивают гипотензивный эффект этого лекарства. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или печенью.
• Если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое артериальное давление.
• Если вы страдаете редким наследственным заболеванием глаз (таким как пигментная ретинопатия).
• Если вы ранее испытывали потерю зрения из-за предыдущей неартериальной антиeriорной ишемической оптической нейропатии (НАИОН).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Силденафила Аресто.

Сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть серповидно-клеточная анемия (нарушение красных кровяных клеток), лейкемия (рак крови), множественная миелома (рак костного мозга)
• Если у вас есть деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у вас есть проблемы с сердцем. В этом случае ваш врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдержать дополнительную нагрузку от половой активности.
• Если у вас есть язва желудка или кровотечения (такие как гемофилия).
• Если вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, прекратите принимать Силденафил Аресто и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Не рекомендуется принимать Силденафил Аресто одновременно с любым другим пероральным или местным лечением эректильной дисфункции.

Не принимайте Силденафил Аресто с лечением легочной гипертонии (ЛГ), содержащим силденафил или любой другой ингибитор ФДЭ5.

Не принимайте Силденафил Аресто, если у вас нет эректильной дисфункции.

Применение Силденафила не показано у женщин

Дети и подростки

Применение Силденафила не показано у лиц моложе 18 лет.

Особые соображения у пациентов с нарушениями функции почек или печени

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Ваш врач может решить снизить вашу дозу.

Другие лекарства и Силденафил Аресто

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Таблетки Силденафила могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации вы должны сообщить любому медицинскому специалисту, что принимаете Силденафил и когда вы его приняли. Не принимайте Силденафил с другими лекарствами, если только ваш врач не посоветует вам это.

Не принимайте Силденафил, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может вызвать потенциально опасное снижение вашего артериального давления. Всегда сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, которые часто используются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы").

Не принимайте Силденафил, если вы принимаете лекарства, называемые донаторами оксида азота, такие как нитрат амил ("попперы"), поскольку их сочетание также может вызвать потенциально опасное снижение вашего артериального давления.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете риоцигуат

Если вы принимаете лекарства, известные как ингибиторы протеазы, такие как те, которые используются для лечения ВИЧ, ваш врач может порекомендовать вам начать лечение с самой низкой дозы (25 мг) Силденафила.

Некоторые пациенты, которые получают альфа-блокаторы, лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления или гипертрофии предстательной железы, могут испытывать головокружение или ощущение легкости в голове, которое может быть вызвано снижением артериального давления при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме Силденафила с альфа-блокаторами. Это более вероятно в течение 4 часов после приема Силденафила. Чтобы уменьшить вероятность этих симптомов, вы должны получать свою ежедневную дозу альфа-блокатора регулярно перед началом приема Силденафила. Ваш врач может порекомендовать вам начать лечение с более низкой дозы (25 мг) Силденафила.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете лекарства, содержащие сакубитрил/вальсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Применение Силденафила Аресто с пищей, напитками и алкоголем

Силденафил можно принимать с пищей или без нее. Однако вы можете заметить, что Силденафил Аресто начинает действовать немного позже, если его принимать с обильной едой.

Употребление алкоголя может временно затруднить достижение эрекции. Поэтому, чтобы получить максимальную пользу от лекарства, рекомендуется не употреблять большие количества алкоголя перед приемом Силденафила.

Беременность и лактация

.

Применение Силденафила не показано у женщин.

Вождение и использование машин

Силденафил может вызывать головокружение и влияет на зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на Силденафил, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать машины.

Силденафил Аресто содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Силденафил Аресто

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом. Начальная доза обычно составляет 50 мг.

Не принимайте Силденафил Аресто 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, более одного раза в день.

Вы должны принимать Силденафил Аресто примерно за час до планируемого полового акта. Проглотите таблетку целиком с стаканом воды.

Если вы считаете, что действие Силденафила Аресто слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Силденафил Аресто поможет вам достичь эрекции только если вы будете половым возбуждены. Время, необходимое для начала действия Силденафила Аресто, варьируется от человека к человеку, обычно составляет от 30 минут до 1 часа. Эффект Силденафила Аресто может быть задержан, если его принимать с обильной едой.

Если Силденафил Аресто не помогает вам достичь эрекции или если эрекция не поддерживается в течение достаточного времени для завершения полового акта, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Силденафила Аресто

Вы можете испытать увеличение побочных эффектов и их тяжесть. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 94 29, указав лекарство и количество, принятое вами.

Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано вашим врачом.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы приняли больше таблеток, чем рекомендовано.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, сообщенные при использовании Силденафила, обычно имеют легкую или умеренную тяжесть и кратковременный характер.

Если вы испытываете боль в груди во время или после полового акта:

• Сядьте в полусидячее положение и попытайтесь расслабиться
• Не используйте нитратыдля лечения вашей боли в груди
• Свяжитесь с вашим врачом немедленно

Все лекарства, включая Силденафил, могут вызывать аллергические реакции. Вы должны немедленно связаться с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих симптомов после приема Силденафила: внезапный свист при дыхании, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла. Это происходит редко.

Были сообщены случаи длительных и иногда болезненных эрекций после приема Силденафила. Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно связаться с вашим врачом. Это происходит редко.

Если вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, прекратите принимать Силденафил и немедленно свяжитесь с вашим врачом. Это происходит редко.

Самый частый побочный эффект (может затронуть более 1 из 10 пациентов)- это головная боль.

Частые побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 10 пациентов) включают: тошноту, покраснение лица, ощущение жара (включая внезапное ощущение тепла в верхней части тела), изжогу, эффекты на зрение (включая аномальное восприятие цвета, чувствительность к свету или размытое зрение или снижение остроты зрения), заложенность носа и головокружение.

Побочные эффекты, возникающие нечасто(могут затронуть до 1 из 100 пациентов) включают: рвоту, кожные высыпания, кровотечение в задней части глаза, раздражение глаз, выделение из глаз/красные глаза, боль в глазах, двойное зрение, аномальное ощущение в глазах, слезотечение, нерегулярный или быстрый сердечный ритм, боль в мышцах, онемение, головокружение, звон в ушах, тошноту, сухость во рту, боль в груди, чувство усталости, кровотечение из полового члена, присутствие крови в семени и/или моче.

Редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 1 000 пациентов) включают: высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, обморок, инсульт, носовое кровотечение, внезапное снижение или потерю слуха и сердечный приступ.

Побочные эффекты, сообщенные после маркетинга, включают: сердечные перебои, боль в груди, внезапную смерть, или временное снижение кровотока к некоторым частям мозга. Большинство, но не все из них, имели проблемы с сердцем до приема этого лекарства. Не возможно определить, были ли эти события直接 связаны с Силденафилом. Также были сообщены случаи судорог или кризов и тяжелых кожных реакций с пузырчатой сыпью, отслоением кожи и болью, требующими немедленной медицинской помощи.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом вашему врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: htpps://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Силденафила Аресто

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Силденафил Аресто после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - это последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Силденафила Аресто 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

• Активное вещество - силденафил. Каждая таблетка содержит 100 мг силденафила (в виде цитрата). Другие компоненты - гидрофосфат кальция дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная кремния, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), тальк и лака кармин индиго (Е 132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каждая таблетка Силденафила Аресто 100 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг силденафила (в виде цитрата).

Силденафил Аресто 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, имеют синий цвет, удлиненную форму и

серийный номер.

Силденафил Аресто 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в блистерах по 4, 8 и 12 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец разрешения на маркетинг:

Аристо Фарма Иберия, С.Л.

К/ Солана, 26 28850, Торрехон де Ардос

Мадрид. Испания

Ответственный за производство:

Лаборатории Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррисо, 6

28760 Трес Кантос – Мадрид, Испания

Или

Лаборатории Ликонса, С.А.

Авенюда Миралькампо, 7

Полигоно Индустриаль Миралькампо

19200 Асукека де Энарес – Гвадалахара, Испания

Дата последней ревизии этого проспекта:Январь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/