Введение

Противопоказания: Информация для пользователя

Сертралина ТекниГен 50 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить им вред.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включая побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

5Сохранение Сертралины ТекниГен

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Сертралина ТекниГен и для чего она используется

Сертралина ТекниГен содержит сертралину как активное вещество. Сертралина относится к группе препаратов, называемых Ингибиторами Селективных Взятия Серотонина (ИСВС); эти препараты используются для лечения депрессии и/или тревожных расстройств.

Сертралина ТекниГен можно использовать для лечения:

Депрессии и профилактики рецидива депрессии (у взрослых).
Социальной тревоги (у взрослых).
Тревожного расстройства после травмы (ТРТ) (у взрослых).
Агорафобии (у взрослых).
Навязчивого расстройства (НР) (у взрослых, и у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет).

Депрессия — это клиническое заболевание, характеризующееся симптомами, такими как чувство печали, неспособность хорошо спать или наслаждаться жизнью, как раньше.

НР и тревожные расстройства связаны с тревогой, характеризующейся постоянной обеспокоенностью повторяющимися мыслями (маниями), которые приводят к выполнению повторяющихся ритуалов (навязчивостей).

ТРТ — это расстройство, которое может возникнуть после очень эмоционально травматического события, и которое имеет некоторые симптомы, подобные депрессии и тревоге. Социальная тревога (фобия социальная) — это расстройство, связанное с тревогой. Он характеризуется сильной тревогой или страхом в социальных ситуациях (например, разговаривать с незнакомыми людьми, говорить в обществе, есть или пить перед другими, или волноваться о том, что можно себя вести позорно).

Ваш врач считает, что этот препарат подходит для лечения вашего заболевания.

Если вы не уверены, почему вам было назначено Сертралина ТекниГен, вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

2. Что нужно знать перед началом приема Сертралины TecniGen

Не принимайте Sertralina TecniGen:

Если вы аллергины на сертралин или на какой-либо из других компонентовэтого препарата (указанных в разделе 6).
Если вы принимаете или принимали в прошлом препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (IMAO, например, сецилинина, моклобемида) или другие препараты, подобные IMAO (например, линезолид). Если вы прерываете прием сертралина, вы должны подождать хотя бы неделю, прежде чем начать прием IMAO. После прерывания приема IMAO вы должны подождать хотя бы две недели, прежде чем начать прием сертралина.
Если вы принимаете другой препарат, называемый пимозидой (препарат, используемый для лечения психических расстройств, таких как психоз).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаSertralina TecniGen

Препараты не всегда подходят для всех людей. Перед началом лечения с Sertralina TecniGen, сообщайте вашему врачу, если у вас есть или были ранее следующие обстоятельства:

Если у вас есть синдром серотонинергический. В редких случаях этот синдром может возникнуть, когда вы принимаете определенные препараты одновременно с сертралином. (Чтобы увидеть симптомы, прочтите раздел 4. Возможные побочные эффекты). Ваш врач скажет вам, если вы ранее имели этот синдром.
Если у вас низкий уровень натрия в крови, поскольку это может произойти в результате лечения сертралином. Также сообщайте вашему врачу, если вы принимаете какие-либо препараты для гипертонии, поскольку эти препараты могут также изменить уровень натрия в крови.
Уделите особое внимание, если вы старше, поскольку у вас может быть повышенный риск низкого уровня натрия в крови (см. выше).
Если у вас есть болезнь печени; ваш врач может решить, что вам следует принимать меньшую дозу сертралина.
Если у вас диабет; сертралин может изменить ваши уровни сахара в крови, поэтому может потребоваться корректировка дозы ваших диабетических препаратов.
Если у вас эпилепсия (атаки) или предыстория эпилепсии. Если у вас случился приступ (конвульсии), немедленно позвоните своему врачу.
Если у вас болезнь маниакально-депрессивная (биполярное расстройство), или шизофрения. Если у вас случился маниакальный эпизод, немедленно позвоните своему врачу.
Если у вас есть или ранее имели мыслисделать себе вред или покончить с собой(см. ниже мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства).
Если у вас были кровотечения или вы принимали препараты, которые снижают свертываемость крови (например, аспирин или варфарин) или которые могут увеличить риск кровотечений, или если вы беременны (см. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
Если вы ребенок или подросток моложе 18 лет. Сертралин следует использовать только для лечения детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет, которые имеют тревожное расстройство (TOC). Если вы будете лечиться от этого расстройства, ваш врач хочет будет следить за вами (см. ниже «Дети и подростки»).
Если вы получаете электроконвульсивную терапию (ЭКТ).
Если у вас есть какие-либо глазные заболевания, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления).
Если вам говорили, что у вас есть аномалия графика сердца, полученная после электрокардиограммы (ЭКГ), известная как продление интервала QT.

Некоторые препараты группы, к которой принадлежит Sertralina TecniGen (называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой сферы (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения

Нервозность/ Акатисия

Использование сертралина связано с акатисией (неприятное беспокойство и необходимость двигаться, часто сопровождающееся неспособностью сидеть или стоять). Это происходит чаще всего в первые недели лечения. Увеличение дозыможет быть вредным, поэтому, если вы развитеэти симптомы,должны связаться с вашим врачом.

Синдром отмены

Когда лечение прерывается, часто появляются (синдром отмены), особенно если прерывание лечения происходит резко (см. раздел 4 Возможные побочные эффекты). Риск развития синдрома отмены зависит от продолжительности лечения, дозы и скорости снижения дозы. Обычно эти симптомы легкие или умеренные. Однако в некоторых случаях они могут быть серьезными. Эти симптомы обычно появляются в первые дни после прекращения лечения. Обычно эти симптомы проходят сами по себе и обычно проходят в течение двух недель. В некоторых случаях они могут длиться дольше (2-3 месяца или более). Рекомендуется, чтобы при прекращении лечения с сертралином доза снижалась постепенно в течение нескольких недель или даже месяцев, всегда согласовывая с вашим врачом лучший способ прекратить лечение.

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, иногда у вас могут быть мысли о самоубийстве или покончить с собой. Это может увеличиться в начале лечения с антидепрессантами, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно это занимает две недели, но иногда может быть дольше.

Это более вероятно:

Если у вас уже были ранее мысли о самоубийстве или вреда себе.
Если вы взрослый молодой человек. Есть данные клинических испытаний, которые показывают, что существует повышенный риск суицидальных поведений у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, которые лечатся с помощью антидепрессантов.

Если у вас есть мысли о самоубийстве или вреда себе в любое время, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно объяснить вашим близким или друзьям, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот листок. Они также могут сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Обычно сертралин не следует использовать для лечения детей и подростков моложе 18 лет, за исключением случаев, когда у пациентов с тревожным расстройством (TOC) в возрасте от 6 до 17 лет. Пациенты моложе 18 лет имеют повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессивное поведение, конфронтационное поведение и реакция гнева) при лечении этой группы препаратов. Хотя так, ваш врач может решить назначить Sertralina TecniGen пациенту моложе 18 лет, если он считает, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил Sertralina TecniGen пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, вернитесь к вашему врачу. Должны сообщить вашему врачу, если у пациента моложе 18 лет появляются или ухудшаются любые из указанных выше симптомов. Кроме того, долгосрочные эффекты по безопасности и связанные с ростом, зрелостью и развитием когнитивных и поведенческих функций сертралина в этом возрасте еще не были доказаны.

ПринимаяSertralina TecniGenдругие препараты

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали в прошлом или можете принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые препараты могут повлиять на то, как действует Sertralina TecniGen, или Sertralina TecniGen может снизить эффективность других препаратов, которые вы принимаете одновременно.

Применение Sertralina TecniGen вместе с нижеперечисленными препаратами может привести к серьезным побочным эффектам

Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (IMAO), например, моклобемида (для лечения депрессии), сецилинина (для лечения болезни Паркинсона), и антибиотик линезолид и синий метиленовый (для лечения высоких уровней метгемоглобина в крови). Не принимайте сертралин вместе с этими препаратами.
Препараты для лечения психических расстройств (пимозид). Не принимайте сертралин вместе с пимозидом.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете следующие препараты:

Препараты на основе растений, содержащие траву святого Иоанна(Hypericum perforatum).Эффекты травы святого Иоанна могут сохраняться в течение 1-2 недель. Сообщите об этом вашему врачу.
Продукты, содержащие аминокислоту триптофан.
Препараты для лечения сильного боли (например, тримадол).
Препараты, используемые в анестезиологии или для лечения хронической боли (фентанил, мивакурий и суксаметоний).
Препараты для лечения мигрени (например, суматриптан).
Препараты, снижающие свертываемость крови (варфарин).
Препараты для лечения боли/артрита (препараты против воспаления, нестероидные (ПВН) такие как ибупрофен, аспирин).
Седативные препараты (дазепам).
Диуретики(также называемые «сберегатели воды».
Препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин).
Препараты для лечения диабета (толбутамид).
Препараты для лечения гастрита, язв и жжения желудка(циметидин,омепразол, лансопразол, пантопразол, рабеプラцол).
Препараты для лечения мании и депрессии (литий).
Другие препараты для лечения депрессии (например, амитриптилин, нортриптилин, nefazodona, флуоксетина, флуоксамина).
Препараты для лечения шизофрении и других психических расстройств (например, перфеназин, левомепромазин и оланзапин).
Препараты для лечения гипертонии, боли в груди или для регулирования скорости и ритма сердца (например, верапамил, дилтиазем, флекаинид, пропафенон).
Препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, кларитромицин, телитромицин, эритромицин).
Препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итараконазол, посаконазол, вориконазол, флуконазол).
Препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа и гепатита С (ингибиторы протеазы, такие как ритонавир, телапревир).
Препараты, известные тем, что они увеличивают риск изменений в электрической активности сердца (например, некоторые антипсихотические препараты и антибиотики).

Принимая Sertralina TecniGen с пищей, напитками и алкоголем

Sertralina TecniGen таблетки можно принимать с или без пищи.

Должно быть избегано потребление алкоголя во время лечения с сертралином.

Не следует принимать сертралин в сочетании с соком помело, поскольку он может увеличить уровень сертралина в вашем организме.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Если вы беременны в конце беременности, может произойти повышенный риск обильного кровотечения после родов, особенно если у вас есть предыстория кровотечений. Ваши врачи или акушерки должны знать, что вы принимаете сертралин, чтобы они могли вам посоветовать.

Не установлено окончательно безопасность сертралина у беременных женщин. Сертралин должен быть назначен беременным женщинам только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает любой возможный риск для плода. Женщины в фертильном возрасте, которые находятся на лечении с сертралином, должны использовать подходящий метод контрацепции.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Sertralina TecniGen. Когда вы принимаете во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, препараты, такие как Sertralina TecniGen, могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого гипертензией пульмонарной перзистентной у новорожденных (HPPN), что делает, чтобы ребенок дышал быстрее и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения ребенка. Если это произошло с вашим ребенком, немедленно обратитесь к вашей акушерке и/или врачу.

Ваш ребенок может иметь другие заболевания, которые обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Симптомы включают:

трудности с дыханием,
синяя кожа или слишком горячая или холодная кожа,
синие губы,
понос или проблемы с кормлением,
много усталости, не может спать или много плачет,
ригидность или снижение мышечного тонуса,
тремор, беспокойство или судороги,
повышенная рефлексивность,
ирритабельность,
низкие уровни сахара.

Если у вашего ребенка есть любой из этих симптомов при рождении, или если вы обеспокоены состоянием вашего ребенка, обратитесь к вашему врачу или акушерке, чтобы они посоветовали вам.

Исследования на животных показали, что некоторые препараты, такие как сертралин, могут снизить качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, но еще не установлено влияние на фертильность у людей.

Вождение и использование машин

Психотропные препараты, такие как сертралин, могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину. Следовательно, не везите и не управляйте тяжелой техникой, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вашу способность выполнять эти действия.

Sertralina TecniGen содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «содержит мало соды».

3. Как принимать Сертралину TecniGen

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачомили фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Депрессия и тревожно-obsessive расстройство:

Для депрессии и TOC, обычно эффективной дозой является 50 мг в день. Дневная доза может быть увеличена на 50 мг, с интервалом не менее одной недели, и таким образом в течение нескольких недель. Рекомендуемая максимальная доза составляет 200 мг в день.

Тревожное расстройство, социальная тревожность и посттравматическое стрессовое расстройство:Для тревожного расстройства, социальной тревожности и посттравматического стрессового расстройства, лечение должно начинаться с дозы 25 мг в день, и увеличиваться до 50 мг в день через неделю.

Дневная доза может быть увеличена на интервалы 50 мг в течение периода нескольких недель. Рекомендуемая максимальная доза составляет 200 мг в день.

Дети и подростки:

Сертралина TecniGen должна использоваться только для лечения детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет, страдающих TOC.

Тревожно-obsessive расстройство:

Дети от 6 до 12 лет:Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг в день. Через неделю, ваш врач может увеличить дозу до 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг в день.

Подростки от 13 до 17 лет:Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг в день.

Если у вас проблемы с печенью или почками, сообщите об этом своему врачу и следуйте указаниям, которые он вам даст.

Форма применения:

Сертралина TecniGenтаблетки можно принимать с или без пищи.

Возьмите свой препарат один раз в день рано утром или вечером.

Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения этим препаратом. Продолжительность лечения будет зависеть от природы вашей болезни и вашей реакции на лечение. Через несколько недель у вас начнут улучшаться симптомы.Лечение депрессии обычно должно продолжаться в течение 6 месяцев после улучшения.

Если вы принимаетебольше Sertralina TecniGen, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много сертралина, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Всегда носите с собой упаковку препарата, даже если в ней осталось лекарство.

Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Симптомы передозировки могут включать в себя сонливость, тошноту и рвоту, учащенное сердцебиение, дрожь, возбуждение, головокружение и в редких случаях потерю сознания.

Если вы забыли принять Sertralina TecniGen

Если вы забыли принять дозу, не принимайте ее, когда вы это обнаружите. Принимайте следующую дозу, когда это будет необходимо.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Sertralina TecniGen

Не прекращайте лечение Sertralina TecniGen, если не посоветует это ваш врач. Ваш врач хочет постепенно снизить дозу Sertralina TecniGen в течение нескольких недель, прежде чем окончательно перестать принимать этот препарат. Если вы прекратите лечение внезапно, вы можете испытать побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или тревогу, головные боли, чувство дискомфорта или чувство головокружения и дрожи. Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов или любые другие при прекращении лечения Sertralina TecniGen, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у своего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Самый распространенный побочный эффект — тошнота. Побочные эффекты зависят от дозы и часто исчезают при продолжении лечения.

Сообщите своему врачу немедленно

Если у вас после приема этого лекарства появляются следующие симптомы, поскольку эти симптомы могут быть серьезными.

Если у вас развивается тяжелая кожная сыпь, вызывающая пузыри (эритема мультформис), (она может затрагивать губы и язык). Это могут быть признаками известной болезни под названием Синдром Стивенса-Джонсона или Токсическая Эпидермальная Некролизис (ТЭН). В этих случаях ваш врач прервет лечение.
Аллергическая реакция или аллергию, которая может проявляться в виде кожной сыпи с зудом, проблемами с дыханием, звонами, отеком век, лица или губ.
Если у вас появляются возбуждение, беспокойство, диарея, повышение температуры и артериального давления, избыточное потоотделение и учащенное сердцебиение. Эти симптомы являются признаками серотонинового синдрома. В редких случаях этот синдром может возникнуть при одновременном приеме некоторых лекарств с сертралиной. Возможно, ваш врач решит прервать лечение.
Если у вас появляется желтуха кожи и глаз, которые могут указывать на повреждение печени.
Если у вас появляются депрессивные симптомы с мыслями о самоубийстве(мыслями о самоубийстве).
Если после начала лечения с Сертралиной ТекниГену вас начинается чувство беспокойства и вы не можете сидеть или стоять. Обратите внимание своего врача, если у вас начинается чувство беспокойства.
Если у вас начинается приступ (конвульсия).
Если у вас начинается маниакальный эпизод (см. раздел 2. «Предупреждения и предостережения»).

Следующие побочные эффекты были замечены в клинических испытаниях у взрослых.

Побочные эффекты очень часто встречаются (могут затронуть более 1 из 10 человек)

Бессонница, головокружение, сонливость, головная боль, диарея, чувство дискомфорта, сухость во рту, проблемы с эякуляцией и усталость.

Побочные эффекты часто встречаются (могут затронуть до 1 из 10 человек)

Боль в горле, потеря аппетита, увеличение аппетита,
депрессия, чувство странности, кошмары, тревога, возбуждение, нервозность, снижение сексуального влечения, скрежет зубов, онемение и жжение, дрожание, напряжение мышц, аномальное чувство вкуса, отсутствие концентрации,
изменения зрения, звон в ушах,
палпитации, приступы жара, бессонница,
боль в животе, рвота, запор, чувство дискомфорта в животе, газы,
кожная сыпь, увеличение потоотделения, боль в мышцах, дисфункция эрекции и боль в груди
боль в суставах
дискомфорт

Побочные эффекты часто встречаются (могут затронуть до 1 из 100 человек)

Острые респираторные заболевания (ОРЗ), насморк,
гиперчувствительность
низкие уровни гормонов щитовидной железы,
аллюзии, избыток счастья, беззаботность, аномальные мысли, агрессия
конвульсии, непроизвольные сокращения мышц, аномальная координация, непрерывные движения, амнезия, снижение чувствительности, нарушения речи, головокружение при вставании, потеря сознания, мигрень, раздражение зрачков
боль в ухе, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, приступы жара,
дificultad al respirar, возможно, с хрипотцой, отсутствие дыхания, носовое кровотечение,
инфляция пищевода, трудности с глотанием, геморрой, увеличение слюноотделения, изменения языка, изжога,
отек век, синяки на коже, отек лица, выпадение волос, холодный пот, сухая кожа, уртикария, зуд,
артроз, мышечная слабость, боль в спине, мышечные судороги,
необходимость ночного мочеиспускания, задержка мочи, увеличение количества мочи, частота мочеиспускания, нарушения мочевыделения, инконтиненция мочи,
геморрагия матки, дисфункция сексуальная, дисфункция сексуальная женская, нарушения цикла месячных,
болезни ног, дискомфорт, озноб, лихорадка, слабость, жажда, повышение уровня ферментов печени, потеря веса и увеличение веса.