ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Сертралин Фарма Комбикс 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ
Гидрохлорид сертралина
Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема лекарства.
Содержание листка-вкладыша:
Сертралин Фарма Комбикс содержит гидрохлорид сертралина в качестве активного вещества. Сертралин относится к группе лекарств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС); эти лекарства используются для лечения депрессии и/или тревожных расстройств.
Сертралин Фарма Комбикс можно использовать для лечения:
Депрессия - это клиническое заболевание с симптомами, такими как чувства печали, невозможность хорошо спать или наслаждаться жизнью, как раньше.
ОКР и тревожные расстройства - это заболевания, связанные с тревогой, с симптомами, такими как постоянная обеспокоенность повторяющимися идеями (маниями), которые заставляют совершать повторяющиеся ритуалы (обсессии).
ПТСР - это расстройство, которое может возникнуть после очень травматического опыта, и которое имеет некоторые симптомы, похожие на депрессию и тревогу. Социальное тревожное расстройство (социальная фобия) - это заболевание, связанное с тревогой. Оно характеризуется интенсивной тревогой или страхом в социальных ситуациях (например, разговор с незнакомцами, публичные выступления, еда или питье перед другими, или беспокойство о том, что можно вести себя стыдно).
Ваш врач считает, что это лекарство подходит для лечения вашего заболевания.
Если вы не уверены, почему вам назначили сертралин, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.
Не принимайте Сертралин Фарма Комбикс
Будьте осторожны с Сертралином Фарма Комбикс
Лекарства не всегда подходят для всех людей. Прежде чем начать лечение Сертралином Фарма Комбикс, сообщите вашему врачу, если вы страдаете или страдали ранее от любого из следующих состояний:
Тревога/Акатизия
Использование сертралина было связано с акатизией (неприятной тревогой и необходимостью двигаться, часто сопровождающейся невозможностью сидеть или стоять). Это происходит чаще в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы у пациентов, которые развивают эти симптомы, может быть вредным. Если вы испытываете эти симптомы, вам следует связаться с вашим врачом.
Симптомы отмены
Когда лечение прекращается, часто возникают симптомы отмены, особенно если лечение прекращается внезапно (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты).
Риск развития симптомов отмены зависит от продолжительности лечения, дозы и скорости, с которой доза была снижена. Обычно эти симптомы легкие или умеренные. Однако в некоторых случаях они могут быть тяжелыми. Эти симптомы обычно возникают в течение первых дней после прекращения лечения. Как правило, эти симптомы проходят самостоятельно и обычно разрешаются в течение двух недель. В некоторых случаях они могут длиться дольше (2-3 месяца или более). Рекомендуется, чтобы при прекращении лечения сертралином доза постепенно снижалась в течение нескольких недель или даже месяцев, в зависимости от потребностей каждого пациента.
Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства
Если вы депрессивны и/или страдаете от тревожных расстройств, иногда у вас могут возникать мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, которое обычно составляет около двух недель, но иногда может быть больше.
Это более вероятно, если
Если у вас возникают мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.
Может быть полезно, если вы объясните близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете от тревожного расстройства, и попросите их прочитать этот листок-вкладыш. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.
Было обнаружено, что существует увеличение риска骨ных переломов у пациентов, лечившихся этим типом лекарств.
Некоторые лекарства из группы, к которой относится Сертралин Фарма Комбикс (называемые СИОЗС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Использование у детей и подростков
Обычно сертралин не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет, за исключением случаев лечения детей и подростков в возрасте 6-17 лет, страдающих от обсессивно-компульсивного расстройства. Пациенты младше 18 лет имеют более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и реакция гнева) при лечении этим типом лекарств. Однако ваш врач может решить назначить сертралин пациенту младше 18 лет, если считает, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил сертралин пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если любой из симптомов, упомянутых выше, возникает или ухудшается, когда пациент младше 18 лет принимает Сертралин Фарма Комбикс.
Между тем, долгосрочные эффекты на безопасность и связанные с ростом, созреванием и обучением (когнитивное развитие) и поведенческим развитием Сертралина Фарма Комбикс в этой возрастной группе еще не были доказаны.
Использование других лекарств
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.
Некоторые лекарства могут повлиять на то, как действует Сертралин Фарма Комбикс, или Сертралин Фарма Комбикс может уменьшить эффективность других лекарств, которые принимаются одновременно.
Использование Сертралина Фарма Комбикс с следующими лекарствами может вызвать тяжелые побочные эффекты
Сообщите вашему врачу, если вы принимаете следующие лекарства
Употребление Сертралина Фарма Комбикс с пищей и напитками
Таблетки Сертралина Фарма Комбикс можно принимать с пищей или без нее.
Не следует употреблять алкоголь во время лечения Сертралином Фарма Комбикс.
Фертильность, беременность и лактация
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать любое лекарство.
Не было полностью установлено, что сертралин безопасен для беременных женщин. Если вы беременны, сертралин будет назначен вам только в том случае, если ваш врач считает, что польза для вас превышает любой возможный риск для развивающегося плода. Если вы женщина детородного возраста, вы должны использовать надежный метод контрацепции (например, противозачаточные таблетки), пока принимаете сертралин.
Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете сертралин. Если вы принимаете его во время беременности, особенно в последние 3 месяца, лекарства, такие как Сертралин Фарма Комбикс, могут увеличить риск тяжелого заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденных (ППГН), которое заставляет ребенка дышать чаще и иметь синюшный цвет. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если это произойдет с вашим ребенком, немедленно свяжитесь с вашей акушеркой и/или врачом.
Если вы принимаете Сертралин Фарма Комбикс на поздней стадии беременности, может возникнуть более высокий риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть истории кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Сертралин Фарма Комбикс, чтобы они могли дать вам советы.
Есть данные, которые указывают на то, что сертралин проникает в грудное молоко. Поэтому сертралин может быть использован у женщин во время грудного вскармливания только в том случае, если ваш врач считает, что польза превышает любой возможный риск для ребенка.
Фертильность
Некоторые лекарства, такие как сертралин, могут снижать качество спермы в исследованиях на животных. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но влияние на человеческую фертильность не было обнаружено пока.
Вождение и использование машин
Во время лечения сертралином вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не驾驶уйте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не будете знать, как лечение Сертралином Фарма Комбикс влияет на вас.
Важная информация о некоторых компонентах Сертралина Фарма Комбикс
Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним, прежде чем принимать это лекарство.
Следуйте точно инструкциям по приему Сертралина Фарма Комбикс, указанным вашим врачом. Таблетки Сертралина Фарма Комбикс можно принимать с пищей или без нее.
Принимайте ваше лекарство один раз в день, либо утром, либо вечером.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.
Рекомендуемая доза:
Взрослые:
Депрессия и обсессивно-компульсивное расстройство:
Для депрессии и ОКР эффективная доза обычно составляет 50 мг в день. Доза может быть увеличена на 50 мг, с интервалом не менее одной недели, и так в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза составляет 200 мг в день.
Тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство и посттравматическое стрессовое расстройство:
Для тревожного расстройства, социального тревожного расстройства и ПТСР лечение должно начинаться с дозы 25 мг в день, и затем увеличиться до 50 мг в день через неделю.
Доза может быть увеличена на 50 мг, с интервалом в несколько недель. Максимальная рекомендуемая доза составляет 200 мг в день.
Дети и подростки:
Сертралин Фарма Комбикс должен использоваться только для лечения детей и подростков в возрасте 6-17 лет, которые страдают от обсессивно-компульсивного расстройства.
Обсессивно-компульсивное расстройство:
Дети 6-12 лет:Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг в день. Через неделю ваш врач может увеличить дозу до 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг в день.
Подростки 13-17 лет:Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг в день.
Если у вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите вашему врачу и следуйте его инструкциям.
Ваш врач укажет продолжительность лечения этим лекарством. Продолжительность будет зависеть от характера вашего заболевания и вашей реакции на лечение. Пройдут несколько недель, прежде чем ваши симптомы начнут улучшаться. Лечение депрессии обычно должно продолжаться 6 месяцев после улучшения.
Если вы приняли слишком много Сертралина Фарма Комбикс
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.
Симптомы передозировки могут включать сонливость, тошноту и рвоту, учащенное сердцебиение, дрожь, агитацию, головокружение и в редких случаях потерю сознания.
Если вы забыли принять Сертралин Фарма Комбикс
Если вы забыли принять дозу, не принимайте ее, когда вспомните. Принимайте следующую дозу, когда она вам положена.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекратите лечение Сертралином Фарма Комбикс
Не прекращайте лечение Сертралином Фарма Комбикс, если только ваш врач не скажет вам это. Ваш врач захочет постепенно уменьшить дозу Сертралина Фарма Комбикс в течение нескольких недель, прежде чем вы окончательно прекратите принимать это лекарство. Если вы прекратите лечение внезапно, вы можете испытать побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, агитацию или тревогу, головные боли, чувство дискомфорта или головокружение (тошноту, рвоту) и дрожь. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов или любой другой во время прекращения лечения Сертралином Фарма Комбикс, пожалуйста, сообщите вашему врачу.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.
Как и все лекарства, Сертралина Фарма Комбикс может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
Самый распространенный побочный эффект - это тошнота. Побочные эффекты зависят от дозы и часто исчезают или уменьшаются при продолжении лечения.
Сообщите вашему врачу немедленно
Если вы испытываете любой из следующих симптомов после приема этого лекарства, поскольку эти симптомы могут быть серьезными.
Следующие побочные эффекты были обнаружены в клинических испытаниях у взрослых.
Очень частые побочные эффекты (могут повлиять на более 1 пациента из 10):
Частые побочные эффекты (могут повлиять на от 1 до 10 из 100 пациентов):
Редкие побочные эффекты (могут повлиять на от 1 до 10 из 1000 пациентов):
Побочные эффекты неизвестной частоты:
С момента появления сертралины на рынке были сообщены следующие побочные эффекты
Побочные эффекты у детей и подростков
В клинических испытаниях у детей и подростков побочные эффекты были в целом аналогичны тем, которые были зарегистрированы у взрослых (см. выше). Наиболее частые побочные эффекты у детей и подростков были головная боль, бессонница, диарея и тошнота.
Симптомы, которые могут появиться при прекращении лечения
Если вы внезапно прекратите лечение этим лекарством, вы можете испытать побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, агитация или тревога, головная боль, тошнота, рвота и тремор (см. раздел 3. Если вы прекратите лечение сертралиной).
Было обнаружено увеличение риска переломов костей у пациентов, принимающих этот тип лекарств.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанской фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.
Храните в недоступном для детей месте.
Не используйте Сертралину Фарма Комбикс после срока годности, указанного на блистере и в упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.
Сертралина Фарма Комбикс не требует специальных условий хранения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Сертралины Фарма Комбикс
Активное вещество - гидрохлорид сертралины. Каждая таблетка содержит 100 мг сертралины (эквивалентно 111,906 мг гидрохлорида сертралины).
Другие компоненты - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), повидон K-30, коллоидная безводная кремния, стеарат магния, гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), полиэтиленгликоль, полисорбат 80.
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
Таблетки Сертралины Фарма Комбикс 100 мг - это таблетки, покрытые пленкой, белого или бледно-белого цвета, капсуловидные, биконвексные, гладкие с обеих сторон.
Сертралина Фарма Комбикс 100 мг выпускается в упаковках типа блистер, содержащих 30 или 60 таблеток.
Сертралина Фарма Комбикс также выпускается в таблетках, покрытых пленкой, 50 мг в упаковках типа блистер, содержащих 30 или 60 таблеток, покрытых пленкой.
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг
Лаборатории Комбикс С.Л.У.
К/ Бадахос 2, Эдифисио 2, 28223 Позуэло де Аларон (Мадрид)
Испания
Производитель
Зайдус Франс
25, парк д'активите де Пеплье
92000 Нантер
Франция
или
Центр Специализированных Фармацевтических Продуктов
ЗАК де Сюзо
35, рю де ла Шапель
63450 Сен-Аман Талленде
Франция
Этот листок был пересмотрен в сентябре 2025 года
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на СЕРТРАЛИН ФАРМА КОМБИКС 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в октябрь, 2025 года составляет около 11.66 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.