СЕРТРАЛИН ЦИНФА 150 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация дляпользователя

Сертралина cinfa 150мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Сертралина cinfa 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Сертралина гидрохлорид

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этоголекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Сертралина cinfa и для чего она используется
2. Что нужно знать перед началом приема Сертралина cinfa
3. Как принимать Сертралина cinfa
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Сертралина cinfa
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сертралина cinfa и для чего она используется

Сертралина cinfa содержит сертралину в качестве активного вещества. Сертралина относится к группе лекарств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС); эти лекарства используются для лечения депрессии и/или тревожных расстройств.

Сертралинаможет быть использована для лечения:

• Депрессии и профилактики повторного возникновения депрессии (у взрослых).
• Социальной тревожной расстройства (у взрослых).
• Посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) (у взрослых).
• Панического расстройства (у взрослых).
• Обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) (у взрослых и у детей и подростков в возрасте 6-17 лет).

Депрессия - это клиническое заболевание с симптомами, такими как чувства печали, неспособность хорошо спать или наслаждаться жизнью, как раньше.

ОКР и панические расстройства - это заболевания, связанные с тревогой, с симптомами, такими как постоянная обеспокоенность повторяющимися идеями (обсессиями), которые заставляют вас выполнять повторяющиеся ритуалы (компульсии).

ПТСР - это расстройство, которое может возникнуть после эмоционально травматического опыта, и которое имеет некоторые симптомы, подобные депрессии и тревоге. Социальное тревожное расстройство (социальная фобия) - это заболевание, связанное с тревогой. Оно характеризуется сильной тревогой или страхом в социальных ситуациях (например, разговор с незнакомцами, публичные выступления, еда или питье перед другими, или беспокойство о том, что вы можете вести себя стыдно).

Ваш врач считает, что это лекарство подходит для лечения вашего заболевания.

Если вы не уверены, почему вам назначили сертралину, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

2. Что нужно знать перед началом приема Сертралина cinfa

Не принимайте Сертралина cinfa:

• Если вы аллергичны к сертралине или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы принимаете или принимали лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, такие как селегилин, моклобемид) или другие лекарства, подобные ИМАО (такие как линезолид). Если вы прекратите лечение сертралиной, вам следует подождать хотя бы одну неделю, прежде чем начать лечение ИМАО. После прекращения лечения ИМАО вам следует подождать хотя бы две недели, прежде чем начать лечение сертралиной.
• Если вы принимаете другое лекарство, называемое пимозидом (лекарство, используемое для лечения психических расстройств, таких как психоз).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема сертралины.

Лекарства не всегда подходят для всех. Перед началом лечения сертралиной сообщите вашему врачу, если у вас есть или были ранее какие-либо из следующих обстоятельств:

• Если у вас есть эпилепсия (приступы) или история судорог. Если у вас произошел приступ (судорога), немедленно обратитесь к вашему врачу.
• Если у вас есть маниакально-депрессивное заболевание (биполярное расстройство) или шизофрения. Если у вас произошел маниакальный эпизод, немедленно обратитесь к вашему врачу.
• Если у вас есть или были ранее мысли о причинении вреда себе или суициде (см. ниже Мысли о суициде и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства).
• Если у вас есть серотониновый синдром. В редких случаях этот синдром может возникнуть, когда вы принимаете определенные лекарства одновременно с сертралиной. (Чтобы увидеть симптомы, прочитайте раздел 4. Возможные побочные эффекты). Ваш врач укажет, имели ли вы этот синдром ранее.
• Если у вас низкий уровень натрия в крови, поскольку это состояние может возникнуть в результате лечения сертралиной. Кроме того, вам следует сообщить вашему врачу, если вы принимаете любое лекарство для лечения гипертонии, поскольку эти лекарства также могут изменить уровень натрия в крови.
• Если вам преклонный возраст, поскольку вы можете иметь более высокий риск низкого уровня натрия в крови (см. предыдущий пункт).
• Если у вас есть печеночная болезнь; ваш врач может считать, что вам следует принимать более низкую дозу сертралины.
• Если у вас есть диабет; сертралина может изменить уровень сахара в крови, поэтому может потребоваться коррекция дозы ваших лекарств для диабета.
• Если у вас были кровотечения или вы принимали лекарства, снижающие свертываемость крови [например, ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или варфарин] или которые могут увеличить риск кровотечений, или если вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если вы ребенок или подросток моложе 18 лет. Сертралина должна использоваться только для лечения детей и подростков в возрасте 6-17 лет, у которых есть обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР). Если вы будете лечиться от этого расстройства, ваш врач будет внимательно следить за вами (см. ниже «Дети и подростки»).
• Если вы получаете электросудорожную терапию (ЭСТ).
• Если у вас есть глазное расстройство, такое как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления).
• Если вам сказали, что у вас есть аномалия на электрокардиограмме (ЭКГ), известная как удлинение интервала QT.
• Если у вас есть сердечное заболевание, низкий уровень калия или магния, семейная история удлинения QTc, низкая частота сердечных сокращений или вы одновременно принимаете лекарства, удлиняющие интервал QTc.

Тревога/Акатизия:

Применение сертралины было связано с неприятной тревогой и необходимостью двигаться, часто сопровождаемой неспособностью оставаться сидеть или стоять (акатизией). Это происходит чаще в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы может быть вредным, поэтому если вы испытываете эти симптомы, вам следует связаться с вашим врачом.

Симптомы отмены:

Побочные эффекты, связанные с прекращением лечения (симптомы отмены), являются частыми, особенно если лечение прекращается внезапно (см. раздел 3. Если вы прекратите лечение Сертралиной cinfa и раздел 4. Возможные побочные эффекты). Риск развития симптомов отмены зависит от продолжительности лечения, дозы и скорости, с которой была снижена доза. Обычно эти симптомы являются легкими или умеренными. Однако в некоторых случаях они могут быть тяжелыми. Эти симптомы обычно возникают в течение первых нескольких дней после прекращения лечения. Как правило, эти симптомы проходят сами по себе и обычно разрешаются в течение двух недель. В некоторых случаях они могут длиться дольше (2-3 месяца или более). Рекомендуется, чтобы при прекращении лечения сертралиной доза снижалась постепенно в течение нескольких недель или даже месяцев, и вы всегда должны согласовывать с вашим врачом лучший способ прекращения лечения.

Мысли о суициде и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства:

Если вы депрессивны и/или имеете тревожные расстройства, иногда у вас могут возникать мысли о причинении вреда себе или суициде. Это может увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы подействовать, которое обычно составляет около двух недель, но иногда может быть более длительным.

Это более вероятно, если:

• У вас были ранее мысли о суициде или причинении вреда себе.
• Вы молодой взрослый. Существует информация из клинических испытаний, которая показывает, что существует увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или суициде в любое время, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно объяснить вашему близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот прошпект. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Сексуальные проблемы

Некоторые лекарства из группы, к которой относится Сертралина cinfa (называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Дети и подростки

Обычно сертралина не должна использоваться для лечения детей и подростков моложе 18 лет, за исключением случаев пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР). Пациенты моложе 18 лет имеют более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, мысли о причинении вреда себе или суициде (идеи о суициде) и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и реакция гнева) во время лечения этими лекарствами. Однако ваш врач может решить назначить сертралину пациенту моложе 18 лет, если считает, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил вам сертралину, и вы моложе 18 лет, и хотите обсудить это решение, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом.

Вы должны сообщить вашему врачу, если любой из симптомов, перечисленных выше, возникает или ухудшается, пока вы принимаете сертралину. В то же время, долгосрочные эффекты на безопасность и связанные с ростом, созреванием и обучением (когнитивное развитие) и поведенческим развитием сертралины в этой возрастной группе еще не были полностью изучены.

Применение Сертралина cinfa с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут повлиять на то, как действует сертралина, или сертралина сама по себе может снизить эффективность других лекарств, которые принимаются одновременно.

Применение сертралины вместе с следующими лекарствами может вызвать тяжелые побочные эффекты:

• Лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), такие как моклобемид (для лечения депрессии), селегилин (для лечения болезни Паркинсона), антибиотик линезолид и метиленовый синий (для лечения высоких уровней метгемоглобина в крови). Не принимайте сертралину вместе с этими лекарствами.
• Лекарства для лечения психических расстройств, таких как психоз (пимозид). Не принимайте сертралину вместе с пимозидом.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете следующие лекарства:

• Лекарства, содержащие амфетамины (используемые для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), нарколепсии и ожирения).
• Лекарства на основе растений, содержащие зверобой (Hypericum perforatum). Эффекты зверобоя могут сохраняться 1-2 недели.
• Продукты, содержащие аминокислоту триптофан.
• Лекарства для лечения сильной боли (например, трамадол).
• Лекарства, используемые в анестезии или для лечения хронической боли (например, фентанил, мивакуриум и суксаметоний).
• Лекарства для лечения мигрени (например, суматриптан).
• Лекарства, снижающие свертываемость крови (варфарин).
• Лекарства для лечения боли/артрита [нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) такие как ибупрофен, ацетилсалициловая кислота (аспирин)].
• Седативные средства (диазепам).
• Диуретики.
• Лекарства для лечения эпилепсии (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин).
• Лекарства для лечения диабета (толбутамид).
• Лекарства для лечения кислотности, язвы и изжоги (циметидин, омепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол).
• Лекарства для лечения мании и депрессии (литий).
• Другие лекарства для лечения депрессии (такие как амитриптилин, нортриптилин, нефазодон, флуоксетин, флуvoxamina).
• Лекарства для лечения шизофрении и других психических расстройств (таких как перфеназин, левомепромазин и оланзапин).
• Лекарства для лечения артериальной гипертонии, боли в груди или для регулирования частоты и ритма сердца (такие как верапамил, дилтиазем, флекайнид, пропафенон).
• Лекарства, используемые для лечения бактериальных инфекций (такие как рифампицин, кларитромицин, телитромицин, эритромицин).
• Лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций (такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, флуконазол).
• Лекарства, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа и гепатита С (ингибиторы протеазы такие как ритонавир, телапревир).
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты после операции или химиотерапии (апрепитант).
• Лекарства, известные тем, что увеличивают риск изменений в электрической активности сердца (например, некоторые антипсихотические и антибиотические лекарства).
• Лекарство, используемое для лечения боли и лихорадки (метамизол).

Применение Сертралина cinfa с пищей, напитками и алкоголем

Сертралина таблетки можно принимать с или без пищи.

Необходимо избегать употребления алкоголя во время лечения сертралиной.

Не следует принимать сертралину в сочетании с грейпфрутовым соком, поскольку он может увеличить уровень сертралины в вашем организме.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Полная безопасность сертралины у беременных женщин не была установлена. Если вы беременны, сертралина будет назначена вам только в том случае, если ваш врач считает, что польза для вас превышает любой возможный риск для развивающегося плода.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете сертралину. Если вы принимаете ее во время беременности, особенно в последние 3 месяца, лекарства, такие как сертралина, могут увеличить риск тяжелого заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденных (ППГН), которая заставляет ребенка дышать чаще и иметь синюшный цвет. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если это произойдет с вашим ребенком, немедленно свяжитесь с вашей акушеркой и/или врачом.

Ваш новорожденный ребенок может иметь другие заболевания, которые обычно проявляются в течение первых 24 часов после рождения. Симптомы включают:

• затрудненное дыхание,
• синюшный цвет кожи или слишком горячая или холодная кожа,
• синие губы,
• рвота или проблемы с кормлением,
• чрезмерная усталость, неспособность спать или чрезмерный плач,
• ригидность или снижение мышечного тонуса,
• тремор, беспокойство или судороги,
• повышенная рефлекторная реакция,
• раздражительность,
• низкий уровень сахара.

Если ваш ребенок имеет любой из этих симптомов при рождении, или вы беспокойны о здоровье вашего ребенка, проконсультируйтесь с вашим врачом или акушеркой, чтобы они могли посоветовать вам.

Если вы принимаете Сертралину cinfa на поздних сроках беременности, может произойти более высокий риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Сертралину cinfa, чтобы они могли посоветовать вам.

Существуют данные, которые указывают на то, что сертралина проникает в грудное молоко. Поэтому сертралина может быть использована у кормящих женщин только в том случае, если ваш врач считает, что польза превышает любой возможный риск для ребенка.

В исследованиях на животных было показано, что некоторые лекарства, такие как сертралина, могут снижать качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако еще не было определено влияние на фертильность у людей.

Вождение и использование машин

Психотропные лекарства, такие как сертралина, могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Поэтому не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вашу способность выполнять эти действия.

Сертралина cinfa содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Сертралину цинфа

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Депрессия и обсессивно-компульсивное расстройство:

Для депрессии и ОКР эффективная доза обычно составляет 50 мг в день. Дозу можно увеличивать на 50 мг, с интервалом не менее одной недели, и так в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза составляет 200 мг в день.

Тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство и посттравматическое стрессовое расстройство:

Для тревожного расстройства, социального тревожного расстройства и посттравматического стрессового расстройства лечение должно начинаться с дозы 25 мг в день, и увеличиваться до 50 мг в день после одной недели.

Дозу можно увеличивать на 50 мг в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза составляет 200 мг в день.

Применение у детей и подростков:

Сертралина должна применяться только для лечения детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет с ОКР.

Обсессивно-компульсивное расстройство:

Дети от 6 до 12 лет:Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг в день. После одной недели ваш врач может увеличить дозу до 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг в день.

Подростки от 13 до 17 лет:Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг в день.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом вашему врачу и следуйте его инструкциям.

Способ применения:

Таблетки Сертралины можно принимать с или без пищи.

Принимайте ваше лекарство один раз в день, либо утром, либо вечером.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим лекарством. Продолжительность будет зависеть от характера вашего заболевания и вашей реакции на лечение. Пройдут несколько недель, прежде чем ваши симптомы начнут улучшаться. Лечение депрессии обычно должно продолжаться в течение 6 месяцев после улучшения.

Если вы приняли слишком много Сертралины цинфа

Если вы случайно приняли слишком много сертралины, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший госпиталь. Всегда носите с собой упаковку лекарства, даже если в ней осталось лекарство или нет.

Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Симптомы передозировки могут включать сонливость, тошноту и рвоту, учащенное сердцебиение, тремор, агитацию, головокружение и в редких случаях потерю сознания.

Если вы забыли принять Сертралину цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, не принимайте ее, когда вспомните. Принимайте следующую дозу, когда придет время.

Если вы прекратите лечение Сертралиной цинфа

Не прекращайте лечение сертралиной, если только ваш врач не скажет вам об этом. Ваш врач захочет постепенно уменьшить дозу сертралины в течение нескольких недель, прежде чем вы окончательно прекратите принимать это лекарство. Если вы внезапно прекратите лечение, вы можете испытать побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, агитацию или тревогу, головные боли, тошноту, рвоту и тремор. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов или любой другой во время прекращения лечения сертралиной, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Самый частый побочный эффект - это тошнота. Побочные эффекты зависят от дозы и часто исчезают или уменьшаются при продолжении лечения.

Сообщите вашему врачу немедленно:

Если вы испытываете любой из следующих симптомов после приема этого лекарства, поскольку эти симптомы могут быть серьезными.

• Если вы desarrollаете тяжелую кожную сыпь, которая вызывает пузыри (эритема мультиформе), (может повлиять на рот и язык). Эти могут быть признаками заболевания, известного как Синдром Стивенса-Джонсона или Токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). В этих случаях ваш врач прекратит лечение.
• Аллергическая реакция или аллергия, которая может проявляться симптомами, такими как кожная сыпь с зудом, проблемы с дыханием, свист, отек век, лица или губ.
• Если вы испытываете агитацию, путаницу, диарею, повышение температуры и артериального давления, чрезмерное потоотделение и учащенное сердцебиение. Эти являются симптомами серотонинового синдрома. В редких случаях этот синдром может возникнуть, когда вы принимаете определенные лекарства одновременно с сертралиной. Ваш врач может решить прекратить лечение.
• Если вы испытываете желтый цвет кожи и глаз, которые могут указывать на повреждение печени.
• Если вы испытываете депрессивные симптомы с мыслями о причинении вреда себе или суициде (мысли о суициде).
• Если после начала лечения сертралиной вы начинаете испытывать чувство беспокойства и не можете сидеть или стоять. Вы должны сообщить вашему врачу, если начинаете чувствовать беспокойство.
• Если у вас есть приступ (судороги).
• Если у вас есть маниакальный эпизод (см. раздел 2. Предупреждения и меры предосторожности).

Следующие побочные эффекты были обнаружены в клинических испытаниях у взрослых и после маркетинга.

Очень частые(могут повлиять на более 1 из 10 пациентов):

Бессонница, головокружение, сонливость, головная боль, диарея, чувство дискомфорта, сухость во рту, проблемы с эякуляцией и усталость.

Частые(могут повлиять до 1 из 10 пациентов):

• простуда (грудная), боль в горле, насморк,
• отсутствие аппетита, увеличение аппетита,
• тревога, депрессия, агитация, снижение либидо, нервозность, чувство странности, кошмары, скрежетание зубов,
• тремор, проблемы с движением мышц (такие как постоянные движения, напряжение в мышцах, трудности при ходьбе и жесткость, спазмы и непроизвольные движения мышц)*, онемение и покалывание, напряжение в мышцах, отсутствие концентрации, необычный вкус,
• нарушения зрения,
• звон в ушах,
• сердцебиение,
• приливы,
• зевота,
• дискомфорт в желудке, запор, боль в животе, рвота, газы,
• увеличение потоотделения, сыпь,
• боль в спине, боль в суставах, боль в мышцах,
• нерегулярность менструального цикла, эректильная дисфункция,
• дискомфорт, боль в груди, слабость, лихорадка,
• увеличение веса,
• травма.

Не часто(могут повлиять до 1 из 100 пациентов):

• гастроэнтерит, отит,
• опухоль,
• гиперчувствительность, сезонная аллергия,
• низкий уровень гормонов щитовидной железы,
• мысли о суициде, суицидальное поведение*, психотические расстройства, необычные мысли, отсутствие заботы, галлюцинации, агрессия, чрезмерная радость, паранойя,
• амнезия, снижение чувствительности, непроизвольные сокращения мышц, обморок, постоянные движения, мигрень, судороги, головокружение при вставании, необычная координация, расстройства речи,
• расширенные зрачки,
• боль в ухе,
• учащенное сердцебиение, проблемы с сердцем,
• проблемы с кровотечением (такие как желудочное кровотечение)*, повышение артериального давления, приливы, кровь в моче,
• одышка, носовое кровотечение, трудности с дыханием, возможно шумное,
• черный стул, проблемы с зубами, воспаление пищевода, проблемы с языком, геморрой, увеличение слюноотделения, трудности с глотанием, отрыжка, расстройства языка,
• отек глаз, крапивница, выпадение волос, зуд, пятна на коже, проблемы с кожей и пузырями, сухая кожа, отек лица, холодный пот,
• артроз, мышечные подергивания, мышечные спазмы*, мышечная слабость,
• увеличение частоты мочеиспускания, проблемы с мочеиспусканием, задержка мочи, недержание мочи, увеличение количества мочи, необходимость мочиться ночью,
• сексуальная дисфункция, чрезмерное вагинальное кровотечение, вагинальное кровотечение, женская сексуальная дисфункция,
• отек ног, озноб, трудности с ходьбой, жажда,
• увеличение уровня печеночных ферментов, потеря веса,
• Были зарегистрированы случаи мыслей и поведения, связанных с суицидом, во время лечения сертралиной или вскоре после ее прекращения (см. раздел 2).

Редкие(могут повлиять до 1 из 1000 пациентов):

• дивертикулит, отек лимфатических узлов, снижение количества тромбоцитов*, снижение количества белых кровяных телец*,
• тяжелая аллергическая реакция,
• эндокринные проблемы*,
• повышенный уровень холестерина, проблемы с контролем уровня сахара в крови (диабет), снижение уровня сахара в крови, повышение уровня сахара в крови*, низкий уровень соли в крови*,
• физические симптомы, связанные со стрессом или эмоциями, необычные кошмары*, зависимость от лекарств, сомнамбулизм, преждевременная эякуляция,
• кома, необычные движения, трудности с движением, повышенная чувствительность, сильная головная боль (которая может быть признаком серьезного заболевания, известного как обратимый церебральный вазоконстриктивный синдром (РЦВС))*, сенсорные расстройства,
• видение пятен перед глазами, глаукома, двойное зрение, фотофобия (чувствительность глаз к свету), кровотечение в глазах, необычные зрачки*, зрительные расстройства*, проблемы с слезными железами, сердечный приступ, головокружение, обморок или дискомфорт в груди, которые могут быть признаками изменений в электрической активности (видимой на электрокардиограмме) или аномального сердечного ритма*, снижение частоты сердечных сокращений,
• проблемы с кровообращением в руках и ногах,
• учащенное дыхание, прогрессирующая фиброзная болезнь легких (интерстициальное заболевание легких)*, спазм горла, трудности с речью, замедленное дыхание, икота,
• язвы во рту, панкреатит*, кровь в стуле, язвы на языке, язвы во рту,
• проблемы с функцией печени, серьезные проблемы с функцией печени*, желтуха*,
• реакция кожи на солнце*, отек кожи*, необычная текстура волос, необычный запах кожи, сыпь на коже,
• разрыв мышечной ткани*, заболевание костей,
• прерывистое мочеиспускание, уменьшение количества мочи,
• выделения из молочных желез, сухость влагалища, генитальные выделения, боль и покраснение полового члена и крайней плоти, увеличение груди*, длительная эрекция,
• грыжа, снижение толерантности к лекарству,
• увеличение уровня холестерина, необычные анализы*, аномальный сперма*, проблемы с коагуляцией*,
• расслабление сосудов.

Частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных:

• блокада челюсти*,
• недержание мочи во сне*,
• потеря зрения,,
• воспаление толстой кишки (которое вызывает диарею)
• обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для более подробной информации.
• мышечная слабость и сильная мышечная боль, которые могут быть признаком множественной дефицитарной ацил-КоА-дегидрогеназы (МДАД).

*Побочные эффекты, зарегистрированные после маркетинга.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

В клинических испытаниях у детей и подростков побочные эффекты были в целом подобны тем, которые были зарегистрированы у взрослых (см. выше). Наиболее частыми побочными эффектами у детей и подростков были головная боль, бессонница, диарея и тошнота.

Симптомы, которые могут появиться при прекращении лечения

Если вы внезапно прекратите лечение этим лекарством, вы можете испытать побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, агитацию или тревогу, головные боли, тошноту, рвоту и тремор (см. раздел 3. Если вы прекратите лечение Сертралиной цинфа).

Было обнаружено увеличение риска переломов костей у пациентов, принимающих этот тип лекарств.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Сертралины цинфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Сертралины цинфа

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит сертралин гидрохлорид, эквивалентный 150 мг сертралины.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит сертралин гидрохлорид, эквивалентный 200 мг сертралины.

Другие компоненты сертралины 150 мг таблеток являются: коллоидный анидрид кремнезема, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, коповидон, лактоза моногидрат, стеариновая кислота, магния стеарат, гипромеллоза 2910, диоксид титана, макрогол.

Другие компоненты сертралины 200 мг являются: коллоидный анидрид кремнезема, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, коповидон, лактоза моногидрат, стеариновая кислота, магния стеарат, гипромеллоза 2910, диоксид титана, макрогол, желтый оксид железа.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Сертралины 150 мг, покрытые пленкой, являются облонгированными и биконвексными, белыми или почти белыми, размером 13 х 6 мм.

Таблетки Сертралины 200 мг, покрытые пленкой, являются облонгированными и биконвексными, желтыми, размером 17 х 7 мм.

Сертралина таблетки, покрытые пленкой, доступны в блистерах из алюминия/ПВХ/ПВДЦ, содержащих 15, 30 и 60 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Производитель:

Феррер Интернешнл, С.А

Хоан Бускайя 1-9

08173 Сант Кугат дел Вальес

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:Август 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в листок инструкции и картонаж, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84732/P_84732.html

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84733/P_84733.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84732/P_84732.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84733/P_84733.html