СЕПТОЛЕТЕ 3 МГ/1 МГ ПАСТИЛКИ ДЛЯ РАССОСЫВАНИЯ СО ВКУСОМ МЁДА И ЛИМОНА

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Септолете 3 мг/1 мг таблетки для рассасывания с лимонно-медовым вкусом

бенцидамина гидрохлорид/цетилпиридиния хлорид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

Содержание прошпекта

1. Что такое Септолете и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Септолете
3. Как принимать Септолете
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Септолете
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Септолете и для чего он используется

Это лекарство содержит активные вещества бенцидамина гидрохлорид и цетилпиридиния хлорид.

Это лекарство является противовоспалительным, обезболивающим и антисептическим средством для местного применения через рот. Это лекарство дезинфицирует рот и горло и уменьшает признаки воспаления горла, такие как боль, покраснение, отек, жар и нарушение функции.

Это лекарство используется у взрослых, подростков и детей старше 6 лет для краткосрочного противовоспалительного, обезболивающего и антисептического местного лечения раздражений горла, рта и десен.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если вы не чувствуете себя лучше или если ваше состояние ухудшается после 3 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Септолете

Не принимайте Септолете

• если вы аллергичны к бенцидамине гидрохлориду, цетилпиридиния хлориду или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6.)
• это лекарство не должно использоваться у детей младше 6 лет, поскольку фармацевтическая форма не подходит для этой возрастной группы.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:

• Если вы аллергичны к салицилатам (например, ацетилсалициловой кислоте и салициловой кислоте) или к другим обезболивающим противовоспалительным средствам, называемым нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), вам не следует использовать это лекарство, поскольку бенцидамина гидрохлорид также принадлежит к классу нестероидных противовоспалительных препаратов.
• Если у вас есть бронхиальная астма. В этом случае следует проявлять осторожность.
• Если у вас есть открытые раны или язвы во рту или горле.

Не принимайте это лекарство более 7 дней. Если симптомы не улучшаются или ухудшаются после 3 дней, или если появляются другие симптомы, такие как лихорадка, проконсультируйтесь с врачом.

Применение местных препаратов, особенно в течение длительного периода, может привести к сенсибилизации, в этом случае лечение должно быть прекращено и необходимо проконсультироваться с врачом для установления подходящей терапии.

Это лекарство не должно использоваться в сочетании с анионными соединениями, такими как те, которые присутствуют в зубных пастах, поэтому не рекомендуется использовать продукт сразу перед или после чистки зубов.

Дети и подростки

Это лекарство не должно назначаться детям младше 6 лет, поскольку фармацевтическая форма не подходит для этой возрастной группы.

Другие лекарства и Септолете

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте другой тип антисептика во время приема этого лекарства.

Применение Септолете с пищей, напитками и алкоголем

Не принимайте это лекарство с молоком, поскольку молоко может уменьшить его эффективность.

Не принимайте это лекарство перед или во время еды и напитков. Не ешьте и не пейте хотя бы час перед применением этого лекарства.

Не рекомендуется использовать лекарство сразу перед или после чистки зубов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Это лекарство не рекомендуется во время беременности.

Вам следует обсудить с вашим врачом вопрос лактации, и он решит, следует ли вам прекратить лактацию или прекратить лечение этим лекарством.

Вождение и использование машин

Не было обнаружено, что это лекарство влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Это лекарство содержит изомальту (E953), бензоат натрия (E211) и натрий

Это лекарство содержит изомальту; если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарства.

Это лекарство содержит до 0,0009 мг бензоата натрия в каждой таблетке для рассасывания. Бензоат натрия может вызывать местное раздражение.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг натрия) на таблетку для рассасывания; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Септолете

Всегда принимайте это лекарство, следуя инструкциям по применению, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 3-4 таблетки для рассасывания в день. Одна таблетка для рассасывания должна медленно растворяться во рту каждые 3-6 часов.

Подростки старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 3-4 таблетки для рассасывания в день. Одна таблетка для рассасывания должна медленно растворяться во рту каждые 3-6 часов.

Дети от 6 до 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 3 таблетки для рассасывания в день. Одна таблетка для рассасывания должна медленно растворяться во рту каждые 3-6 часов. Взрослый должен наблюдать за приемом таблеток для рассасывания у детей от 6 до 12 лет.

Дети младше 6 лет

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 6 лет.

Не превышайте рекомендованную дозу.

Не принимайте это лекарство сразу перед или во время еды и напитков.

Не ешьте и не пейте хотя бы час после приема лекарства.

Не рекомендуется использовать лекарство сразу перед или после чистки зубов.

Продолжительность лечения

Не принимайте это лекарство более 7 дней. Если симптомы не улучшаются или ухудшаются после 3 дней, или если появляются другие симптомы, такие как лихорадка, проконсультируйтесь с врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если состояние повторяется или если вы заметили какие-либо изменения в его характере.

Если вы приняли слишком много Септолете

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Септолете

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу:

• аллергическая реакция (гиперчувствительность).
• тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок), симптомы которой могут включать затруднение дыхания, боль или давление в груди и/или чувство головокружения/обморока, сильный зуд кожи или волдыри на коже, отек лица, губ, языка и/или горла, и которые могут быть потенциально смертельными.

Частота этих побочных эффектов неизвестна.

Редко (могут затронуть более 1 из 1000 пациентов):

• крапивница (уртикария), повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация),

• внезапное и неконтролируемое сужение дыхательных путей в легких (бронхоспазм).

Очень редко (могут затронуть более 1 из 10 000 пациентов):

• местное раздражение во рту, чувство жжения во рту.

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• жжение слизистой оболочки рта, потеря чувствительности (анестезия) слизистой оболочки рта.

Обычно эти побочные эффекты являются временными. Однако, когда они появляются, рекомендуется проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Септолете

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Это лекарство не требует специальной температурыхранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Септолете

• Активные вещества - бенцидамина гидрохлорид и цетилпиридиния хлорид. Каждая таблетка для рассасывания содержит 3 мг бенцидамин гидрохлорида и 1 мг цетилпиридиния хлорида.
• Другие компоненты - масло мяты, левоментол, сукралоза (E955), лимонная кислота (E330), изомальта (E953), лимонный вкус, медовый вкус, куркума (E100) (содержит бензоат натрия (E211)).

См. раздел 2 "Септолете содержит изомальту (E953), бензоат натрия (E211) и натрий".

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки для рассасывания круглые с фаской и шероховатой поверхностью светло-желтого цвета. Могут быть присутствовать белые пятна, неравномерная окраска, наличие пузырьков воздуха в массе "твердого карамеля" и небольшие неровные края. Диаметр таблетки для рассасывания: 18 мм - 19 мм, толщина: 7 мм - 8 мм.

Септолете таблетки для рассасывания выпускаются в упаковках по 8, 16, 24, 32 и 40 таблеток для рассасывания в блистерах.

Возможно, не все размеры упаковки находятся в продаже.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

KRKA, d.d., Novo mesto,

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Словения

Производитель

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Strase 5

27472 Cuxhaven,

Германия

Или

KRKA, d.d., Novo mesto,

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Словения

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

KRKA Фармацевтика, С.L.,

C/Anabel Segura 10,

28108 Alcobendas, Madrid

Испания

Это лекарство разрешено к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этого прошпекта:май 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/.)