СЕПТОЦИПРО ОТИК 1 мг ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В РАСТВОРЕ В ОДНОДОЗОВЫХ КОНТЕЙНЕРАХ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

СЕПТОЦИПРО ОТИКО 1мг глазные капли в растворе в упаковке для одноразового использования

Ципрофлоксацин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое СЕПТОЦИПРО ОТИКО и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования СЕПТОЦИПРО ОТИКО
3. Как использовать СЕПТОЦИПРО ОТИКО
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение СЕПТОЦИПРО ОТИКО
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое СЕПТОЦИПРО ОТИКО и для чего оно используется

Активным веществом этого лекарства является ципрофлоксацин, антибиотик, который относится к группе антибактериальных препаратов, известных как хинолоны. Ципрофлоксацин препятствует росту определенных микроорганизмов, которые вызывают инфекции.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций.

Важно следовать инструкциям относительно дозировки, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор.

СЕПТОЦИПРО ОТИКО используется для местного лечения у взрослых и детей старше 2 лет следующих бактериальных инфекций уха: хронический суппуративный отит и острый наружный отит.

2. Что вам нужно знать перед началом использования СЕПТОЦИПРО ОТИКО

Не используйте СЕПТОЦИПРО ОТИКО

Если вы аллергичны к ципрофлоксацину, другим хинолонам или любому другому компоненту этого лекарства (см. раздел 6).

Будьте осторожны с СЕПТОЦИПРО ОТИКО

• Если вы испытываете аллергическую реакцию на СЕПТОЦИПРО ОТИКО, прекратите лечение и сообщите об этом вашему врачу. Аллергические реакции редки и очень редко бывают серьезными (см. раздел 4 этой инструкции).
• Продолжительное лечение этим лекарством может привести к росту резистентных микроорганизмов. Если вы не испытываете улучшения отита, сообщите об этом вашему врачу.
• Если у вас перфорирован барабанная перепонка (мембрана, разделяющая наружное ухо и среднее ухо), возможно, что лекарство проникнет в ротовую полость.
• Если ваша кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению (УФ) во время приема ципрофлоксацина, избегайте интенсивного солнечного света или искусственного УФ-излучения, такого как в соляриях.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства или если вам может потребоваться их использовать, СЕПТОЦИПРО ОТИКО не должно вводиться вместе с другими лекарствами через ухо -

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Предпочтительно избегать использования СЕПТОЦИПРО ОТИКО во время беременности. Сообщите вашему врачу, если вы планируете стать беременной.

Не используйте СЕПТОЦИПРО ОТИКО во время лактации, поскольку ципрофлоксацин может проникать в грудное молоко и может быть вредным для вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Среди побочных эффектов, описанных для этого лекарства, есть головокружение (чувство головокружения, которое может сопровождаться тошнотой, рвотой и т. д.) и головная боль (см. раздел 4). Поэтому убедитесь, что знаете, как вы реагируете на СЕПТОЦИПРО ОТИКО, прежде чем садиться за руль или использовать машины. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом.

3. Как использовать СЕПТОЦИПРО ОТИКО

Для детей старше 2 лет, подростков и взрослых:

Следуйте точно инструкциям по введению СЕПТОЦИПРО ОТИКО, указанным вашим врачом. Он укажет вам точно, сколько СЕПТОЦИПРО ОТИКО вам нужно, а также с какой частотой и в течение какого времени, что зависит от типа инфекций, которые вы имеете, и их тяжести. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

СЕПТОЦИПРО ОТИКО должно вводиться только через ухо. Обычная доза следующая:

• Острый наружный отит: 1 мг (один одноразовый контейнер 0,5 мл) каждые 12 часов в течение 7 дней.
• Хронический суппуративный отит: 1 мг (один одноразовый контейнер 0,5 мл) каждые 12 часов в течение 15 дней.

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов старше 65 лет доза такая же. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Для правильного введения следуйте следующим инструкциям:

1.- Отделите одну единицу от полоски контейнеров.

2.- Проверьте, что контейнер не поврежден.

3.- Держите контейнер между указательным и большим пальцами одной руки.

Индексным и большим пальцами другой руки выполните легкое движение на крыльчатке для ее открытия. Не поворачивайте для разрыва.

4.- Удалите крыльчатку.

5.- Чтобы правильно применить ушные капли, вам нужно лежать, с ухом, которое необходимо лечить, обращенным вверх.

6.- Чтобы облегчить проникновение ушных капель в ухо, вам нужно держать ухо за верхнюю часть и тянуть его назад. В этом положении вы опустошите содержимое контейнера в ухо, нажимая несколько раз на одноразовую дозу. Количество раствора, содержащегося в одноразовой дозе, гарантирует введение правильной дозы (0,5 мл), даже если после опустошения в контейнере останется очень небольшое количество.

7.- После введения ушных капель вам нужно нажать несколько раз на выступ уха, расположенный перед слуховым проходом (называемый трагусом), чтобы облегчить проникновение ушных капель в ухо.

8.- Ушные капли должны оставаться в ухе в течение примерно 5 минут.

9.- После этого вам нужно сесть, наклонить голову в сторону леченого уха, чтобы излишки ушных капель могли вытечь.

Не рекомендуется "закрывать" ухо ватой или чем-то подобным; это может продлить продолжительность инфекции.

Использование у детей

Нет информации об использовании СЕПТОЦИПРО ОТИКО у детей младше 2 лет, поэтому не рекомендуется использовать это лекарство для этой возрастной группы.

Если вы использовали больше СЕПТОЦИПРО ОТИКО, чем должны были

В случае передозировки или случайного приема сообщите вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологическую службу, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили использование СЕПТОЦИПРО ОТИКО

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервете лечение СЕПТОЦИПРО ОТИКО

Важно завершить цикл лечения, даже если вы начнете чувствовать себя лучше после нескольких дней. Если вы прекратите использование этого лекарства слишком рано, возможно, что инфекция не будет полностью вылечена, и симптомы могут вернуться или даже ухудшиться. Также может развиться резистентность к антибиотику.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, СЕПТОЦИПРО ОТИКО может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете серьезную аллергическую реакцию и заметили какие-либо из следующих проблем, немедленно прекратите использование ципрофлоксацина и сообщите об этом вашему врачу: отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла, который может вызвать трудности с глотанием или дыханием, кожная сыпь или крапивница, большие пузыри, наполненные жидкостью, боль и язвы.

Частые побочные эффекты (встречающиеся у 1-10 из 100 пациентов): рост резистентных микроорганизмов в ухе.

Редкие побочные эффекты (встречающиеся у 1-10 из 1000 пациентов): головокружение и головная боль. Также может возникнуть местный зуд, боль и ощущение жжения или покалывания в месте введения.

Очень редкие побочные эффекты (встречающиеся у 1-10 из 10 000 пациентов): аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение СЕПТОЦИПРО ОТИКО

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните контейнеры для одноразового использования в наружной упаковке, чтобы защитить их от света.

Не используйте СЕПТОЦИПРО ОТИКО после истечения срока годности, указанного на упаковке после "СГ". Срок годности - последний день месяца, указанный.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте контейнеры и лекарства, которые вам не нужны, в аптеку. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать контейнеры и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав СЕПТОЦИПРО ОТИКО

• Активным веществом СЕПТОЦИПРО ОТИКО является ципрофлоксацин. Каждый контейнер для одноразового использования 0,5 мл содержит 1 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида).
• Другими компонентами являются глицерол (Е422), полисорбат 20, ацетат натрия, уксусная кислота, метилцеллюлоза (Е461), гидроксид натрия или соляная кислота и вода для инъекций.

Характеристики продукта и содержание упаковки

СЕПТОЦИПРО ОТИКО поставляется в контейнерах для одноразового использования 0,5 мл стерильного раствора. Каждая картонная упаковка содержит 20 контейнеров для одноразового использования.

Владелец разрешения на маркетинг

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Аvenida Барселона, 69

08970 Сант-Хоан-Деспи

Барселона - Испания

Производитель

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Аvenida Барселона, 69

08970 Сант-Хоан-Деспи (Барселона)

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: июль 2013

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/