СЕБУМСЕЛЕН ШАМПУНЬ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Шампунь СЕБУМСЕЛЕН

Сульфид селена / Хлорид бензалкония

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 15 дней.

Содержание прошпекта

1. Что такое шампунь СЕБУМСЕЛЕН и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования шампуня СЕБУМСЕЛЕН
3. Как использовать шампунь СЕБУМСЕЛЕН
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение шампуня СЕБУМСЕЛЕН
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое шампунь СЕБУМСЕЛЕН и для чего он используется

Принадлежит к группе лекарственных средств, называемых медицинскими шампунями. Его активные вещества помогают уменьшить чрезмерную отслоение кожи головы и имеют антимикробные свойства.

Показан для симптоматического лечения себорейного дерматита (высыпания с воспалением и отслоением) и перхоти.

Шампунь СЕБУМСЕЛЕН показан взрослым и подросткам от 14 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом использования шампуня СЕБУМСЕЛЕН

Не используйте шампунь СЕБУМСЕЛЕН

• Если вы аллергичны к сульфиду селена, хлориду бензалкония или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечисленному в разделе 6).
• На поврежденных, воспаленных или экссудативных (выделяющих жидкость) участках кожи или на обширных участках.
• У детей (см. раздел Дети и подросткив этой секции, ниже).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования шампуня СЕБУМСЕЛЕН.

Назначается для наружного использования, исключительно на коже головы.

• Избегайте контакта с глазами. Если это лекарственное средство случайно попадет в глаза, необходимо промыть их чистой теплой водой.
• Избегайте контакта с слизистыми оболочками.
• Если это лекарственное средство используется до или после осветления, окраски или химической завивки волос, необходимо промыть его после нанесения не менее 5 минут теплой водой.
• Некоторые компоненты этого лекарственного средства могут вызывать побочные эффекты, если наносить его на поврежденную кожу.

Дети и подростки

Это лекарственное средство не показано детям младше 14 лет, поскольку его безопасность и эффективность для них не установлены.

Использование шампуня СЕБУМСЕЛЕН с другими лекарственными средствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарственное средство.

Одновременное использование этого лекарственного средства с некоторыми мылами (анионными) может привести к его инактивации, поэтому не следует смешивать его с другими продуктами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарственного средства.

Лечение шампунем СЕБУМСЕЛЕН не рекомендуется, если вы беременны.

В случае необходимости шампунь СЕБУМСЕЛЕН может быть использован, если вы кормите грудью, оценивая преимущества и потенциальные риски.

Вождение и использование машин

Не применимо.

Шампунь СЕБУМСЕЛЕН содержит хлорид бензалкония

Это лекарственное средство может быть раздражающим и вызывать реакции на коже, поскольку содержит хлорид бензалкония.

3. Как использовать шампунь СЕБУМСЕЛЕН

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Назначается для наружного использования, исключительно на коже головы.

Рекомендуется наносить шампунь СЕБУМСЕЛЕН на кожу головы 2 раза в неделю в течение 2 недель, затем 1 раз в неделю и 1 раз в месяц.

• Нанесите достаточное количество шампуня СЕБУМСЕЛЕН на мокрые волосы с теплой водой.
• Аккуратно массируйте кожу головы, чтобы образовалась обильная пена, и держите пену 2-3 минуты.
• Тщательно промойте.
• Можно повторить процедуру и тщательно промыть водой.

Используйте всегда минимальную эффективную дозу.

Если симптомы не улучшаются после 15 дней лечения, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Применение этого продукта зависит от появления симптомов. По мере их исчезновения следует прекратить лечение.

Использование у детей и подростков

Не используйте этот шампунь у детей младше 14 лет (см. раздел 2).

Если вы использовали больше шампуня СЕБУМСЕЛЕН, чем следует

Шампунь СЕБУМСЕЛЕН предназначен только для наружного использования, исключительно на волосах. Чрезмерное или длительное применение продукта не приводит к более быстрым или лучшим результатам, но может вызвать контактный дерматит и раздражение кожи. В случае возникновения необходимо прекратить лечение. При нанесении на поврежденную кожу могут возникнуть побочные эффекты не только в месте нанесения, но и вследствие всасывания в организм.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр, или позвоните в Службу токсикологической информации, Телефон: 91 5620420, указав лекарственное средство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли использовать шампунь СЕБУМСЕЛЕН

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть другие вопросы об использовании этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования активных веществ этого лекарственного средства были описаны следующие побочные эффекты, частота которых не может быть оценена на основе имеющихся данных:

Чувствительность кожи головы; в случае возникновения необходимо прекратить лечение.

Раздражение кожи, выпадение волос (алопеция), изменение цвета волос или гиперпигментация кожи головы, обычно из-за недостаточного промывания продукта, жирность волос и кожи головы, умеренная отслоение.

Конъюнктивит в глазах, если лекарственное средство попадет в глаза.

Могут возникнуть временные тошноты из-за запаха сульфида селена.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также можно сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Хранение шампуня СЕБУМСЕЛЕН

Храните это лекарственное средство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарственные средства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарственные средства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарственные средства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав шампуня СЕБУМСЕЛЕН

• Активные вещества - сульфид селена и хлорид бензалкония. Каждый грамм шампуня содержит 25 мг сульфида селена (2,5%) и 3 мг хлорида бензалкония (0,3%).
• Другие компоненты: стеарат магния, бентонит, Texapon C.S. (лаурилсульфат натрия), Coperlan 100, эссенция PC-8009 и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Шампунь СЕБУМСЕЛЕН - однородный шампунь оранжево-коричневого цвета.

Доступен в банке, содержащей 20 или 70 г шампуня.

Владелец разрешения на маркетинг

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории ERN, S.A.

Перу, 228. 08020

Барселона, Испания

Ответственное лицо за производство

• Браун Медицин, S.A.

Уэльма, 5. Полигоно Индустриаль Лос Оливарес.

Хаэн - Испания

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: Август 2013 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es