Противопоказания: информация для пользователя

Sarilen 20 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

vardenafilo

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам,и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Sarilen и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Sarilen

3. Как принимать Sarilen

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Sarilen

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит варденафил, активное вещество из группы препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состояние, при котором сложно достичь или поддерживать эрекцию.

У каждого десятого мужчины в какой-то момент возникают проблемы с достижением или поддержанием эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами, или их комбинацией. Независимо от причины, изменения мышечной и сосудистой системы приводят к недостаточному притоку крови в пенис для достижения и поддержания эрекции.

Варденафил будет действовать только при сексуальной стимуляции. Этот препарат снижает действие естественной субстанции в организме, которая препятствует эрекции. Варденафил позволяет достичь эрекции с достаточной продолжительностью для удовлетворительной сексуальной связи.

Не принимайте Варденафил

- Если вы аллергины на Варденафил или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6). Знаки аллергической реакции включают в себя высыпания на коже, зуд, отек лица или губ и затруднение дыхания.

- Если вы когда-либо развивали тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузырьки и/или язвы во рту после приема Варденафила.

- Если вы принимаете препараты, содержащие нитраты, такие как глицерилтраннитрат для стенокардии, или препараты, высвобождающие оксид азота, такие как амильтраннитрат. При совместном приеме этих препаратов с Варденафилом может быть серьезно нарушена ваша артериальная давление.

- Если вы принимаете ритонавир или индинавир, препараты для лечения ВИЧ-инфекции.

- Если у вас серьезные проблемы с сердцем или печенью.

- Если вы проходите диализ.

- Если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ.

- Если у вас низкое артериальное давление или если вы имели его в прошлом.

- Если у вас есть семейная история заболеваний, которые приводят к дегенерации сетчатки (например, ретинитис пигментозум).

- Если вы когда-либо страдали потерей зрения из-за недостаточного кровоснабжения и известной как неоптическая извлекаемая ишемическая невропатия (NOAI-NA).

- Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения гипертонии в легких (т.е. высокого давления в легких) и хронической гипертонии легочной венозной тромбоэмболии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как Варденафил, показали, что они увеличивают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, обратитесь к врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата.

Будьте особенно осторожны с Варденафилом

-Если у вас есть проблемы с сердцем, поскольку сексуальная активность может представлять для вас риск.

-Если у вас есть нерегулярные сердечные сокращения (аритмия) или наследственная болезнь сердца, которая изменяет ваш электрокардиограмму.

-Если у вас есть физическое расстройство, которое влияет на форму вашего пениса. Например, угол, болезнь Пейрона или фиброз каверноз.

-Если у вас есть болезнь, которая может привести к эрекции, которая не проходит (приапизм). Например, анемия фалциформная, миелома костей и лейкемия.

-Если у вас есть язва желудка (также называемая язвой желудка или язвой желудка).

-Если у вас есть геморрагические нарушения (например, гемофилия).

-Если вы используете любой другой препарат для лечения эректильной дисфункции, включая Варденафил в таблетках с пленочной оболочкой (см. раздел: «Использование Варденафила с другими препаратами»).

- Были сообщены тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и некроз эпидермиса токсический в ассоциации с лечением Варденафилом. Остановите прием Варденафила и немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете любые симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

-Если вы вдруг испытываете снижение или потерю частичной видимости или ваша зрение искажается или темнеет при приеме Варденафила, не принимайте Варденафил и немедленно обратитесь к врачу.

Детям и подросткам

Варденафил не следует использовать у детей и подростков младше 18 лет.

Другие препараты и Варденафил

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Некоторые препараты могут вызывать проблемы, особенно следующие:

-Нитраты, препараты для стенокардии или препараты, высвобождающие оксид азота, такие как амильтраннитрат. При совместном приеме этих препаратов с Варденафилом может быть серьезно нарушена ваша артериальная давление. Не принимайте Варденафил без консультации с врачом.

-Препараты для лечения аритмий сердца, такие как, например, квинидин, пропафенон, амиодарон или соталол.

-Ритонавир или индинавир, препараты для лечения ВИЧ-инфекции. Не принимайте Варденафил без консультации с врачом.

-Кетоконазол или итараконазол, противогрибковые препараты.

-Эритромицин или кларитромицин, макролидные антибиотики.

-Альфа-адреноблокаторы, группа препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии и увеличения размера предстательной железы (например, гиперплазии предстательной железы).

-Риоцигуат.

Не используйте Варденафил в таблетках с пленочной оболочкой в сочетании с другим препаратом для лечения эректильной дисфункции, включая Варденафил в таблетках, которые разрушаются во рту.

Принятие Варденафила с пищей, напитками и алкоголем

-Вы можете принимать Варденафил с или без пищи, но лучше не принимать его после плотного приема пищи или с высоким содержанием жиров, поскольку действие может быть замедлено.

-Не пейте сок грейпфрута, когда принимаете Варденафил, поскольку это может нарушить нормальное действие препарата.

-Пить алкогольные напитки может усугубить проблемы с эрекцией.

Беременность и грудное вскармливание

Варденафил не следует использовать у женщин.

Вождение и использование машин

В некоторых случаях Варденафил может вызывать головокружение или затруднять зрение. Не вожде и не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете головокружение или имеете проблемы с зрением после приема Варденафила.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте таблетку варденафила примерно за 25-60 минут до сексуальной активности. Сексуальная стимуляция позволяет получить эрекцию в течение 25 минут и до 4-5 часов после приема варденафила.

- Принимайте таблетку с водой.

Не принимайте таблетки варденафила с покрытием, совместно с другой формой варденафила.

Не принимайте варденафил более одного раза в день.

Если вы считаете, что действие варденафила слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу. Врач может предложить замену на другую форму варденафила с другой дозой, исходя из эффекта, который он оказывает на вас.

Если вы принимаете больше Варденафила, чем следует.

Принимая слишком много таблеток варденафила, вы можете вызвать появление дополнительных побочных эффектов и сильный боль в спине.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, варденафил может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Большинство этих побочных эффектов легкие или умеренные.

Некоторые пациенты испытывали снижение зрения или частичную потерю зрения, искажение, размытие или затуманение центральной видимости, внезапно, временно или постоянно, в одном или обоих глазах.

Также сообщались случаи внезапной потери слуха или снижения слуха.

Отмечались случаи внезапной смерти, быстрого или измененного сердечного ритма, сердечных приступов, боли в груди и проблем с кровообращением в мозге (включая временное снижение кровотока в определенных частях мозга и кровоизлияние в мозге), у мужчин, принимающих варденафил. Большинство мужчин, которые испытывали эти побочные эффекты, уже страдали сердечными проблемами до того, как начали принимать это лекарство. Невозможно определить, были ли эти события напрямую связаны с варденафилом.

Возможность появления побочного эффекта описывается следующими категориями:

Частые побочные эффекты:могут повлиять на более чем 1 из 10 человек:

• Головная боль.

Побочные эффекты, которые встречаются часто:могут повлиять на до 1 из 10 человек:

• Мигрень.
• Краснота лица.
• Слизистая носа или заложенность носа.
• Наружность.

Побочные эффекты, которые встречаются редко:могут повлиять на до 1 из 100 человек:

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла.
• Сонливость.
• Нарушение чувствительности к прикосновениям.
• Сонливость.
• Влияние на зрение; кровотечение в глазу, влияние на цветовое зрение, боль в глазу и фотосенситивность.
• Задергивание в ушах; головокружение.
• Быстрый или нерегулярный пульс.
• Дificultad для дыхания.
• Заложенность носа.
• Рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, чувство дискомфорта (тошнота), сухость во рту.
• Повышение уровня ферментов печени в крови.
• Кожные высыпания, краснота кожи.
• Боль в спине или мышечная боль; повышение уровня фермента мышечной креатинфосфокиназы в крови; мышечная rigidez.
• Пrolonged эрекция.
• Общее чувство дискомфорта.

Редкие побочные эффекты:могут повлиять на до 1 из 1.000 человек:

• Окружение глаза (конъюнктивит).
• Аллергическая реакция.
• Агрессия.
• Синcope.
• Амнезия (потеря памяти).
• Конвульсии.
• Глаукома (повышение внутриглазного давления), слезотечение.
• Влияние на сердце (например, инфаркт, тахикардия или ангина).
• Повышение или понижение артериального давления.
• Носовое кровотечение.
• Нарушения результатов тестов функции печени в крови.
• Чувствительность кожи к солнечному свету.
• Больная эрекция.
• Боль в груди.
• Временное снижение кровотока в определенных частях мозга.

Очень редкие побочные эффекты или неизвестной частоты:могут повлиять на менее чем 1 из 10.000 человек или частота неизвестна по имеющимся данным:

• Кровь в моче (гематурия).
• Кровотечение в пенисе (геморрагия пениса).
• Наличие крови в сперме (гематоспермия).
• Внезапная смерть.
• Кровоизлияние в мозге.
• Красные пятна, не возвышающиеся, в форме дырки или кругов на теле, часто с центральными пузырьками, отслоение кожи, язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти кожные высыпания могут быть предшественниками лихорадки и симптомов гриппоподобного синдрома (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).
• Искажение, размытие или затуманение центральной видимости или внезапное снижение зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕ фармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Sarilen

• Активное вещество - варденафил. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 20 мг варденафила (в виде тригидратного гидрохлорида).

Другие компоненты: Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (E460), кросповидон (E1201), магниевый стеарат (E470b) и коллоидная кремнезём (E551). Покрытие: диоксид титана (E171), гипромелоза (E464), макрогол 6000 (E1521), тальк (E553b), желтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Sarilen 20 мг, покрытые пленкой таблетки оранжевого цвета. Каждая упаковка содержит 2, 4, 8 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

C/ Ронда де Вальдекаррицо, 6

28760 Трес Кантос, Мадрид

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/