САРИЛЕН 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Сарилен 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

варденафил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Сарилен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Сарилена
3. Как принимать Сарилен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Сарилена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сарилен и для чего он используется

Это лекарство содержит варденафил, активное вещество группы лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состояния, которое заключается в трудности достижения или поддержания эрекции.

По крайней мере один из десяти мужчин испытывает, в какой-то момент, проблемы с достижением или поддержанием эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами, или сочетанием обоих. Независимо от причины, мышечные и сосудистые нарушения приводят к тому, что в пенисе не достаточно крови для достижения и поддержания эрекции.

Варденафил будет действовать только при условии сексуального возбуждения. Это лекарство снижает действие естественного вещества в организме, которое препятствует эрекции. Варденафил позволяет достичь эрекции с достаточной продолжительностью для поддержания удовлетворительной сексуальной связи.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Сарилена

Не принимайте Варденафил

• Если вы аллергичны к варденafilу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). Симптомы аллергической реакции включают кожную сыпь, зуд, отек лица или губ и трудности с дыханием.
• Если вы когда-либо испытывали тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема варденафила.
• Если вы принимаете лекарства, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина для лечения стенокардии, или лекарства, выделяющие оксид азота, такие как нитрит амила. Прием этих лекарств вместе с варденafilом может серьезно повлиять на ваше артериальное давление.
• Если вы принимаете ритонавир или индинавир, лекарства для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Если вам более 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол, противогрибковые лекарства.
• Если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или печенью.
• Если вы проходите диализ почек.
• Если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ.
• Если у вас есть низкое артериальное давление или если у вас было низкое артериальное давление в прошлом.
• Если у вас есть семейная история дегенеративных глазных заболеваний (таких как пигментная ретинопатия).
• Если вы когда-либо испытывали потерю зрения из-за повреждения зрительного нерва, вызванного недостаточным кровоснабжением, известного как ишемическая оптическая нейропатия (ИОН).
• Если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения артериальной гипертензии легких (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической гипертензии легких (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5, такие как варденафил, показали, что они усиливают гипотензивный эффект этого лекарства. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Будьте особенно осторожны с варденafilом

• Если у вас есть проблемы с сердцем, поскольку сексуальная активность может представлять риск для вас.
• Если у вас есть нерегулярные сердечные ритмы (аритмия) или наследственные сердечные заболевания, которые влияют на ваш электрокардиограмму.
• Если у вас есть физические проблемы, которые влияют на форму вашего пениса. Например, искривление, болезнь Пейрони или кавернозная фиброз.
• Если у вас есть заболевания, которые могут вызвать длительные эрекции (приапизм). Например, серповидноклеточная анемия, множественная миелома и лейкоз.
• Если у вас есть язва желудка (также называемая гастритической или пептической язвой).
• Если у вас есть кровотечения (такие как гемофилия).
• Если вы используете любое другое лечение для эректильной дисфункции, включая варденафил, покрытый пленочной оболочкой (см. раздел "Использование варденафила с другими лекарствами").
• Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в связи с лечением варденafilом. Прекратите лечение варденafilом и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.

Если вы внезапно испытываете снижение или потерю зрения, или если ваше зрение искажено или затуманено во время приема варденафила, не принимайте варденафил и немедленно обратитесь к врачу.

• Дети и подростки

Варденафил не должен использоваться у детей и подростков моложе 18 лет.

Другие лекарства и Варденафил

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут вызвать проблемы, особенно следующие:

• Нитраты, лекарства для лечения стенокардии или выделяющие оксид азота, такие как нитрит амила. Одновременный прием этих лекарств и варденафила может серьезно повлиять на ваше артериальное давление. Не принимайте варденафил без предварительной консультации с врачом.
• Лекарства для лечения аритмий, такие как хинидин, прокаинамид, амiodарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир, лекарства для лечения ВИЧ. Не принимайте варденафил без предварительной консультации с врачом.
• Кетоконазол или итраконазол, противогрибковые лекарства.
• Эритромицин или кларитромицин, макролидные антибиотики.
• Альфа-блокаторы, группа лекарств, используемых для лечения артериальной гипертензии и увеличения предстательной железы (такой как доброкачественная гиперплазия предстательной железы).
• Риоцигуат.

Не используйте варденафил, покрытый пленочной оболочкой, в сочетании с другими лекарствами для лечения эректильной дисфункции, включая варденафил, покрытый пленочной оболочкой.

Прием пищи, напитков и алкоголя с Варденafilом

• Вы можете принимать варденафил с или без пищи, но предпочтительно не принимать его после обильной еды или еды с высоким содержанием жира, поскольку эффект может быть замедлен.

• Не пейте грейпфрутовый сок, когда принимаете варденафил, поскольку он может влиять на нормальный эффект лекарства.

• Употребление алкогольных напитков может ухудшить эректильную дисфункцию.

Беременность и лактация

Варденафил не должен использоваться у женщин.

Вождение и использование машин

У некоторых людей варденафил может вызывать головокружение или влиять на зрение. Не驾驶уйте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете головокружение или имеете проблемы со зрением после приема варденафила.

3. Как принимать Варденафил Сарилен

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте таблетку варденафила за 25-60 минут до сексуальной активности. При сексуальном возбуждении вы сможете достичь эрекции в течение 25 минут до 4-5 часов после приема варденафила.

• Проглотите таблетку с стаканом воды.

Не принимайте варденафил, покрытый пленочной оболочкой, с любой другой формой варденафила.

Не принимайте варденафилболее одного раза в день.

Если вы считаете, что действие варденафила слишком сильное или слишком слабое, сообщите вашему врачу. Он может предложить изменить форму варденафила с другой дозой в зависимости от эффекта, который он оказывает на вас.

Если вы приняли слишком много Варденафила

Прием слишком многих таблеток варденафила может вызвать появление больше побочных эффектов и привести к сильной боли в спине.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, варденафил может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Большинство этих побочных эффектов легкие или умеренные.

Некоторые пациенты испытывали внезапное снижение зрения или потерю зрения, искажение или затуманение зрения, временное или постоянное, в одном или обоих глазах.

Также были зарегистрированы случаи внезапной потери слуха.

Были зарегистрированы случаи внезапной смерти, быстрого или измененного сердечного ритма, инфаркта, боли в груди и проблем с кровообращением в мозге (включая временное снижение кровотока к частям мозга и кровоизлияние в мозг), у мужчин, принимающих варденафил. Большинство мужчин, испытавших эти побочные эффекты, уже имели проблемы с сердцем до приема этого лекарства. Не возможно определить, были ли эти события直接 связаны с варденafilом.

Возможность появления побочного эффекта описывается следующими категориями:

Очень частые побочные эффекты:могут возникать у более 1 из 10 человек:

• Головная боль.

Частые побочные эффекты:могут возникать у до 1 из 10 человек:

• Головокружение.
• Краснота лица.
• Насморк или заложенность носа.
• Изжога.

Редкие побочные эффекты:могут возникать у до 1 из 100 человек:

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла.
• Нарушения сна.
• Онемение и нарушение чувствительности.
• Сонливость.
• Побочные эффекты на зрение; слезотечение, нарушения цветового зрения, боль в глазах и фоточувствительность.
• Шум в ушах; головокружение.
• Ускоренное сердцебиение или аритмия.
• Затруднение дыхания.
• Заложенность носа.
• Кислотный рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота, сухость во рту.
• Повышение печеночных ферментов в крови.
• Кожная сыпь, покраснение кожи.
• Боль в спине или мышцах; повышение мышечного фермента креатинфосфокиназы в крови; мышечная жесткость.
• Длительная эрекция.
• Общее недомогание.

Редкие побочные эффекты:могут возникать у до 1 из 1000 человек:

• Воспаление глаз (конъюнктивит).
• Аллергическая реакция.
• Тревога.
• Обморок.
• Амнезия (потеря памяти).
• Судороги.
• Глаукома (повышение внутриглазного давления), слезотечение.
• Побочные эффекты на сердце (такие как инфаркт, тахикардия или стенокардия).
• Высокое или низкое артериальное давление.
• Носовые кровотечения.
• Нарушения функции печени в крови.
• Чувствительность кожи к солнечному свету.
• Больная эрекция.
• Боль в груди.
• Временное снижение кровотока к частям мозга.

Очень редкие или неизвестной частоты побочные эффекты:могут возникать у менее 1 из 10 000 человек или частота не может быть оценена на основе доступных данных:

• Кровь в моче (гематурия).
• Кровотечение в пенисе (геморрагия пениса).
• Кровь в семени (гематоспермия).
• Внезапная смерть.
• Кровоизлияние в мозг.
• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, похожими на грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Искажение или затуманение зрения, внезапная потеря зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Сарилена

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Сарилена

• Активное вещество - варденафил. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг варденафила (в виде тригидрата гидрохлорида).
• Другие компоненты: ядро - микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кросповидон (Е1201), стеарат магния (Е470b) и коллоидный силиций (Е551). Пленочная оболочка - диоксид титана (Е171), гипромеллоза (Е464), макрогол 6000 (Е1521), тальк (Е553b), оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Сарилен 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета. Каждая упаковка содержит 2, 4 или 8 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

С/ Ронда де Вальдекаррисо, 6

28760 Трес Кантос, Мадрид

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/