САЛМАГНЕ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЭФФЕРВЕСЦЕНТНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Салмагне порошок эфervesцентный

цитрат магния, сульфат магния, маннитол, гидрогенкарбонат натрия и лимонная кислота

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Салмагне и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Салмагне
3. Как принимать Салмагне
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Салмагне
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Салмагне и для чего он используется

Салмагне показан взрослым и подросткам старше 12 лет для лечения симптомов, связанных с следующими желудочно-кишечными расстройствами:

? Расстройства пищеварения, вызванные чрезмерным питанием или выделением желудочного сока.

? Запор, когда диета с высоким содержанием воды и ежедневные физические упражнения не дали удовлетворительных результатов.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Салмагне Порошок Эфervesцентный

Не принимайте Салмагне

• Если вы аллергичны к активным веществам или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас тяжелая почечная или сердечная недостаточность.
• Если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия из-за высокого кровяного давления или сердечной недостаточности.
• Если у вас аппендицит или его симптомы (боль в животе, связанная с спазмами, тошнотой и рвотой).
• Если у вас кишечная непроходимость или воспаление кишечника, болезнь Крона, язвенный колит или токсический мегаколон.
• Если у вас склонность к задержке жидкости или образованию отеков.
• Если вы страдаете хроническим диареей.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

Если у вас есть кровь в стуле, склонность к задержке воды (отек) или если вы проходите лечение диуретиками (лекарствами, которые облегчают и увеличивают выведение мочи).

Если у вас есть почечная недостаточность.

Если у вас есть колостомия.

Если у вас есть нарушение электролитного баланса.

Продолжительное или чрезмерное лечение может привести к метаболической алкалозии (снижению кислотности крови и тканей), поэтому не следует превышать рекомендуемую дозу.

Не используйте более 7 дней подряд, или если симптомы сохраняются или ухудшаются, без консультации с врачом.

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет.

Другие лекарства и Салмагне

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Прежде чем принимать Салмагне, сообщите вашему врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Оральные антикоагулянты (лекарства, используемые для предотвращения свертывания крови).
• Фенитоин (лекарство, используемое для лечения эпилепсии).
• Диазепам (лекарство, используемое для лечения тревоги и бессонницы).
• Гликозиды наперстянки (лекарства для сердца).
• Соли железа (используемые для лечения некоторых анемий).
  • Антибиотики (тетрациклины, хинолоны) (используемые для лечения некоторых инфекций).
• Циметидин и ранитидин (лекарства для язвы).
• Амфетамины (стимуляторы центральной нервной системы).
• Хинин (используемая для лечения малярии).
• Эфедрин (используемый в лекарствах для астмы или как деконгестант в некоторых противогриппозных препаратах).

Следует соблюдать интервал 2 часа между приемом Салмагне и этими лекарствами.

Вмешательство в диагностические тесты:

Это лекарство влияет на тесты для обнаружения желудочной кислотной секреции, поэтому его не следует принимать в день проведения тестов.

Прием Салмагне с пищей, напитками и алкоголем

Не принимайте это лекарство с молоком или молочными продуктами или с кальцием. Употребление молока и молочных продуктов должно осуществляться в разное время от приема лекарства.

Не следует принимать это лекарство с слишком полным желудком пищи или напитков.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Следует проявлять осторожность при приеме этого лекарства во время беременности.

Лактация

Женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Это лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Это лекарство содержит натрий и тартразин

Салмагне содержит 538,5 мг натрия(основной компонент столовой соли/для приготовления пищи) в каждой дозе (5 г). Это эквивалентно 27% максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендуемой для взрослых.

Салмагне содержит тартразин, который может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Салмагне

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Кислотность желудка:

Принимайте одну или две столовые ложки в день, растворенные в половине стакана воды. Принимайте после еды, через 20 минут до 1 часа после еды или в момент появления симптомов.

Запор:

Принимайте две столовые ложки в день, растворенные в половине до одного стакана воды, перед сном и ту же дозу на следующий день натощак, сохраняя, если возможно, несколько минут покоя.

Если симптомы сохраняются после 7 дней непрерывного лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы исключить более серьезные заболевания.

Использование у детей

Не рекомендуется принимать это лекарство детям младше 12 лет.

Форма применения

Перорально.

Растворите дозу, которую необходимо принять, в половине до одного стакана воды, как указано, перемешайте до прекращения эфервесценции. Как только растворится в воде, необходимо принять сразу.

Если вы приняли больше Салмагне, чем следует

Основные симптомы передозировки - метаболическая алкалозия (головная боль, головокружение, звон в ушах, размытое зрение, сонливость, потливость, тошнота, рвота, иногда диарея, гиперирритабельность и тетания (мышечная слабость)).

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр немедленно или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Салмагне

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Салмагне может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

При использовании в рекомендуемых дозах не описаны побочные эффекты.

Во время периода использования этого лекарства могут появиться следующие побочные эффекты с указанной частотой:

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Вздутие (газы в желудке или кишечнике), отрыжка, рвота, спазмы, вздутие живота и эффект отскока (увеличение кислотности, произведенной самим лекарством).
• Гипернатриемия (повышение уровня натрия в крови).
• Гипертония (повышение артериального давления) и отек (задержка жидкости) при длительном или высокодозном применении.
• Прием гидрогенкарбоната натрия перорально вызвал спонтанную гастральную перфорацию из-за производства газа.
• После приема высоких доз в течение длительного времени или у пациентов с сниженной функцией почек может произойти увеличение уровня магния в крови.

Очень редкие (может повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• При длительном или высокодозном применении может произойти системная алкалозия, симптомы которой включают затруднение дыхания, мышечную слабость, увеличение мышечного тонуса, спазмы, тетанию (непроизвольное сокращение мышц).

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Салмагне

Храните флакон плотно закрытым, чтобы защитить его от влаги.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что оно изменило цвет или стало комковатым.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6.

Состав Салмагне

Одна доза 5 г порошка эфervesцентного содержит:

• Активные вещества: 0,55 г цитрата магния, 0,20 г сульфата магния, 0,25 г маннитола, 2,03 г гидрогенкарбоната натрия и 1,88 г лимонной кислоты.
• Другие компоненты - карбоксиметилцеллюлоза натрия, содовая сода и лимонная эссенция (мальтодекстрин кукурузы, модифицированный кукурузный крахмал, тартразин (E102)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Салмагне - порошок эфervesцентный, гранулированный, тонкий, неравномерный и однородный, белого цвета и легкого лимонного запаха.

Представлен в флаконе с 125 г порошка эфervesцентного.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатория фармакодинамических применений, С.А.

Грассот, 16 – 08025 Барселона

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:июль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es