РУСКУС ЛЬОРЕНС РЕКТАЛЬНАЯ МАЗЬ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Рускус Ллоренс ректальная мазь

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней.

Содержание прошпекта

1. Что такое Рускус Ллоренс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Рускус Ллоренс
3. Как использовать Рускус Ллоренс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Рускус Ллоренс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рускус Ллоренс и для чего он используется

Рускус Ллоренс ректальная мазь относится к группе лекарственных средств для местного применения для лечения геморроя, содержащих кортикостероиды. Она содержит активные вещества, которые способствуют облегчению симптомов геморроя: преднизолон, кортикостероид с противовоспалительной активностью; рускогенин, который тонизирует кровеносные сосуды и предотвращает образование тромбов; цинкокаин, местный анестетик для обезболивания; оксид цинка, защитник кожи; и левоментол, для облегчения зуда.

Рускус Ллоренс показан для местного симптоматического лечения ано-ректального воспаления и зуда (прурита) анального отверстия, связанного с геморроем у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Рускус Ллоренс

Не используйте Рускус Ллоренс:

• Если вы аллергичны к преднизолону, рускогенину, цинкокаину гидрохлориду, оксиду цинка или левоментолу, или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть кровоточащий геморрой.
• Если у вас есть бактериальные (например, туберкулез), вирусные (например, герпес) или грибковые инфекции в области применения.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Рускус Ллоренс.

• В случае раздражения в области применения следует прекратить использование мази и, если необходимо, врач назначит соответствующее лечение.

• Избегайте контакта с глазами или вокруг них и с другими слизистыми оболочками (например, ртом).

• Применение кортикостероидов на обширных участках, длительное использование или использование с окклюзивным повязкой или подгузниками может привести к возникновению эффектов в других частях тела, отличных от области применения (например, влияние на надпочечные железы, симптомы синдрома Кушинга - характеризующиеся круглым лицом, накоплением жира, задержкой заживления и т. д.), из-за большего количества абсорбированного вещества.

• Если у вас出现ила инфекция в области применения, проконсультируйтесь с вашим врачом, который назначит специальное лечение. Если не произошло быстрого улучшения, следует прекратить лечение до тех пор, пока инфекция не будет контролируема.

• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ятся размытое зрение или другие нарушения зрения.

• Пожилые люди и пациенты с ослабленным здоровьем или поврежденной слизистой оболочкой должны быть осторожны, поскольку они могут быть более чувствительными к системным побочным эффектам (при абсорбции активных веществ в организм).

Использование в спорте

Это лекарство содержит компонент, преднизолон, (глюкокортикостероид), который может давать положительный результат при тестах на допинг.

Дети и подростки

Не назначайте детям младше 18 лет.

Другие лекарства и Рускус Ллоренс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не наносите другие продукты одновременно с этим лекарством.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Использование Рускус Ллоренс мази во время беременности должно быть ограничено случаями, когда терапевтическая польза превышает возможный риск.

Ваш врач решит, необходимо ли прекратить лактацию или прекратить лечение Рускус Ллоренс после оценки пользы лактации для ребенка и пользы лечения для матери.

Вождение и использование машин

Использование этого лекарства не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Рускус Ллоренс содержит эфиры парагидроксибензоатов и цетиловый спирт

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е-218), этилпарагидроксибензоат (Е-214) и пропилпарагидроксибензоат (Е-216).

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) поскольку содержит цетиловый спирт.

3. Как использовать Рускус Ллоренс

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование местное и/или ректальное.

Взрослые:

Рекомендуется делать аппликации после опорожнения кишечника и личной гигиены.

Перед аппликацией необходимо тщательно вымыть пораженную область теплой водой и мягким мылом, и высушить ее. Затем нанесите на газу чистую количество мази размером 1 или 2 горошин (что эквивалентно 0,5 - 1 см) на анальную и/или ректальную область, один или два раза в день.

В случае внутренних геморроев необходимо использовать канюлю, которая прилагается к упаковке, закручивая ее на трубку и вводя кончик в анус. Затем нанесите небольшое количество мази (1 - 2 см), оказывая легкое давление на трубку. Канюля будет медленно удаляться по мере опорожнения ее содержимого.

Не используйте Рускус Ллоренс более 7 дней.

Если симптомы ухудшатся или сохранятся после 7 дней, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Если вы использовали больше Рускус Ллоренс, чем положено

Чрезмерное использование местных кортикостероидов (повторяющиеся передозировки) может привести к побочным эффектам (см. раздел 4).

В случае случайного проглатывания содержимого трубки могут出现 симптомы, такие как рвота, диарея, головокружение и т. д. Рекомендуется выпить большое количество воды или другого водного раствора и провести симптоматическое лечение.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, или обратитесь в медицинский центр, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли использовать Рускус Ллоренс

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы забыли использовать ректальную мазь в назначенное время, нанесите ее как можно скорее и продолжайте по обычной схеме.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

При рекомендованных дозах местное применение, как указано, редко связано с возникновением системных побочных эффектов (в зонах, отличных от области применения).

В отдельных случаях могут появляться местные побочные реакции, обусловленные в основном гиперчувствительностью к препарату, включая чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизацию), особенно при применении на обширных участках кожи или при длительном лечении.

Могут появляться жжение, зуд, раздражение, сухость, аллергический контактный дерматит, макерация кожи (размягчение) и т. д. в области вокруг ануса.

Если вы испытываете любую из указанных побочных реакций, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

С местными кортикостероидами, как одним из компонентов этого лекарства, могут также возникать другие побочные эффекты:

Нечасто (могут поражать до 1 из 100 человек): размытое зрение.

С неизвестной частотой, особенно при лечении обширных участков или с окклюзивной повязкой: инфекция кожи; атрофия кожи, расширение мелких кровеносных сосудов, стрии, акне, покраснение, онемение в руках, ногах или других участках, воспаление вокруг рта (перIORALный дерматит), изменения цвета кожи, катаракта, уменьшение частоты сердечных сокращений.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Рускус Ллоренс

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните в холодильнике (при температуре между 2°C и 8°C).

Храните упаковку плотно закрытой, чтобы защитить ее от света.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Рускус Ллоренс

• Активные вещества: оксид цинка, преднизолон, рускогенин, цинкокаин гидрохлорид и левоментол. Каждый грамм мази содержит 100 мг оксида цинка (10%), 1,5 мг преднизолона (0,15%), 8 мг рускогенина (0,8%), 5 мг цинкокаина гидрохлорида (0,5%) и 2 мг левоментола (0,2%).

• Другие компоненты (вспомогательные вещества): макрогол 4000, макрогол 400, цетиловый спирт, эдетат дисодий, смесь эфиров парагидроксибензоатов (метилпарагидроксибензоат (Е-218), этилпарагидроксибензоат (Е-214), пропилпарагидроксибензоат (Е-216)) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Рускус Ллоренс - ректальная мазь; белого цвета, полутвердая и однородная.

Каждый туб содержит 30 граммов мази и включает канюлю для ректального применения, когда это необходимо.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Ллоренс, С.Л.

Город Балагер, 7-11

08022 Барселона

Испания

Ответственное лицо за производство

Лаборатории Ллоренс, С.Л.

Льякуна, 19-21,

08005 Барселона

Испания

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:Декабрь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/